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    Sof D 50000UI, caixa com 8 cápsulas gelatinosas moles

    Abbott do Brasil
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    Bula do Sof D

    Sof D, para o que é indicado e para o que serve?

    Sof D® é um medicamento à base de vitamina D3 (colecalciferol), indicado para a prevenção e tratamento auxiliar da osteoporose, na desmineralização óssea pré e pós menopausa (perda de componentes que atuam na formação e densidade dos ossos), raquitismo (enfraquecimento dos ossos devido a deficiência de vitamina D), osteomalácia (enfraquecimento e desmineralização dos ossos em adultos) e prevenção no risco de quedas e fraturas.

    Como o Sof D funciona?

    Sof D® atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento das células musculares e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

    Quais as contraindicações do Sof D?

    Sof D® não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também a pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

    Restrições a grupos de risco

    • Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.

    Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

    Como usar o Sof D?

    Ingerir por via oral (pela boca), preferencialmente próximo às refeições, com quantidade suficiente de líquido.

    A posologia é sugerida:

    Sof D® 1.000UI

    • 1 a 2 cápsulas ao dia.

    Sof D® 2.000UI

    • 1 a 2 cápsulas ao dia.

    Sof D® 5.000UI

    • 1 a 2 cápsulas ao dia.

    Sof D® 7.000UI

    • 1 cápsula por semana.

    Sof D® 10.000UI

    • 1 cápsula por semana.

    Doses de ataque

    Sof D® 7000UI

    • 1 cápsula ao dia, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

    Sof D® 10.000UI

    • 1 cápsula por semana, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

    Sof D® 50.000UI

    • 1 cápsula por semana, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

    A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes esquemas terapêuticos, dependendo da patologia, do nível sérico de vitamina D (25(OH)D) e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 UI a 50.000 UI, com doses diárias, semanais ou mensais e por diferentes períodos.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Sof D?

    Pacientes com aterosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias), insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (condição na qual os rins apresentam atividade abaixo do normal), devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e se necessário glicocorticoides (como a hidrocortisona, prednisolona, betametasona).

    Categoria de risco: A

    Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

    Uso em idosos

    Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais da vitamina D recomendadas para idosos.

    Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sof D maior do que a recomendada?

    Caso ocorra um evento de superdosagem, o uso do medicamento deve ser imediatamente interrompido e deve ser instituído tratamento sintomático e de suporte.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sof D?

    A ingestão excessiva de vitamina D pode causar o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica (fora do osso) e dano cardiovascular e renal.

    Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina D) têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e coceira.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sof D com outros remédios?

    Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

    Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue). O uso concomitante com fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade da vitamina D.

    As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis.

    Interações medicamento-alimento

    Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

    Interações medicamento-exame laboratorial

    As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

    Alterações endócrinas e metabólicas

    A toxicidade pela vitamina D, incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

    Anormalidades das gorduras do sangue

    Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do colecalciferol, caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as vitaminas são administradas isoladamente em mulheres pós-menopausadas.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Sof D?

    Cada cápsula gelatinosa mole de Sof D® 1.000 UI contém:

    Colecalciferol

    1.000UI

    Excipientes q.s.p.

    1 cápsula gelatinosa mole

    Excipientes: triglicerídeos dos ácidos cáprico e caprílico, vitamina E, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada e corantes verde rápido 143, vermelho 33, dióxido de titânio e óxido de ferro preto.

    Cada cápsula gelatinosa mole de Sof D® 2.000 UI contém:

    Colecalciferol

    2.000UI

    Excipientes q.s.p.

    1 cápsula gelatinosa mole

    Excipientes: triglicerídeos dos ácidos cáprico e caprílico, vitamina E, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada e corantes óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.

    Cada cápsula gelatinosa mole de Sof D® 5.000 UI contém:

    Colecalciferol

    5.000UI

    Excipientes q.s.p.

    1 cápsula gelatinosa mole

    Excipientes: triglicerídeos dos ácidos cáprico e caprílico, vitamina E, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada e corantes amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio.

    Cada cápsula gelatinosa mole de Sof D® 7.000 UI contém:

    Colecalciferol

    7.000UI

    Excipientes q.s.p.

    1 cápsula gelatinosa mole

    Excipientes: triglicerídeos dos ácidos cáprico e caprílico, vitamina E, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada e corantes amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio.

    Cada cápsula gelatinosa mole de Sof D® 10.000 UI contém:

    Colecalciferol

    10.000UI

    Excipientes q.s.p.

    1 cápsula gelatinosa mole

    Excipientes: triglicerídeos dos ácidos cáprico e caprílico, vitamina E, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada e corantes vermelho allura 129, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.

    Cada cápsula gelatinosa mole de Sof D® 50.000 UI contém:

    Colecalciferol

    50.000UI

    Excipientes q.s.p.

    1 cápsula gelatinosa mole

    Excipientes: triglicerídeos dos ácidos cáprico e caprílico, vitamina E, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada e corantes verde rápido 143, vermelho 33 e dióxido de titânio.

    Como devo armazenar o Sof D?

    Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15-30ºC).

    Proteger da luz e umidade.

    Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Sof D® 1.000 UI

    Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor verde. Contém solução transparente, livre de material estranho.

    Sof D® 2.000 UI

    Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor marrom. Contém solução transparente, livre de material estranho.

    Sof D® 5.000 UI

    Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor amarela. Contém solução transparente, livre de material estranho.

    Sof D® 7.000 UI

    Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor laranja. Contém solução transparente, livre de material estranho.

    Sof D® 10.000 UI

    Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor vermelha. Contém solução transparente, livre de material estranho.

    Sof D® 50.000 UI

    Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor roxa. Contém solução transparente, livre de material estranho.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Sof D

    M.S - 1.0553.0384

    Farm. Responsável:
    Marcia C. Corrêa Gomes
    CRF-RJ n° 6509

    Registrado por:
    Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
    Rua Michigan, 735 - São Paulo - SP
    CNPJ 56.998.701/0001-16

    Fabricado por:
    Colbrás Indústria e Comércio Ltda
    Estrada dos Estudantes, 349 – Rio Cotia – Cotia - SP
    Indústria Brasileira 

    Embalado por:
    Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
    Rio de Janeiro – RJ
    Indústria Brasileira 

    SAC
    0800 703 1050

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Sof D

    Cápsula gelatinosa mole

    • Cápsula gelatinosa mole de 1.000 UI e 5.000UI: embalagem com 4 ou 30 cápsulas.
    • Cápsula gelatinosa mole de 2.000 UI: embalagem com 30 cápsulas.
    • Cápsula gelatinosa mole de 7.000 UI: embalagem com 4 ou 8 cápsulas.
    • Cápsula gelatinosa mole de 10.000 UI e 50.000UI: embalagem com 4 cápsulas.

    Via oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Sof D?

    Caso ocorra o esquecimento de uma dose de Sof D®, retome a posologia prescrita respeitando os horários recomendados. Não dobrar a dose para compensar a dose esquecida.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Sof D

    Caracteristicas Principais

    FabricanteAbbott do Brasil
    Tipo do MedicamentoEspecífico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoColecalciferol (Vitamina D)
    Categoria do ProdutoVitamina D
    Classe TerapêuticaVitamina D Pura
    EspecialidadesClínica Médica, Ortopedia e traumatologia
    Registro no Ministério da Saúde1055303840229
    Código de Barras7891158104145
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Bula do PacienteBula do Sof D
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Sof D
    Modo de UsoUso oral
    Sof D É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Abbott do Brasil

    A Abbott do Brasil se preocupa com a saúde dos seres humanos, pois é dessa maneira que as pessoas podem expressar as suas potencialidades.

    Para promover saúde, a empresa desenvolve produtos nutricionais, diagnósticos e dispositivos médicos, além de medicamentos de marca.

    A grande responsabilidade de lidar com um mercado que envolve saúde fez com que a empresa se preocupasse com a alta qualidade dos seus processos, bem como a de seus profissionais.

    Todas as etapas de fabricação e de entregas dos produtos da Abbott do Brasil possuem intrinsecamente os seus principais valores: honestidade, justiça e integridade.

    Fonte: https://www.abbottbrasil.com.br

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