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Solução Enema de Glicerina Cristália 120mg/mL, caixa com 40 frascos de 250mL de solução de uso retal + 40 aplicadores

Laboratório Cristália
Solução Enema de Glicerina Cristália 120mg/mL, caixa com 40 frascos de 250mL de solução de uso retal + 40 aplicadores
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Laboratório Cristália

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Forma Farmacêutica

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Substância Glicerol
Isento de Prescrição Médica

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Não pode ser partido

Não pode ser partido

Temperatura ambiente

Temperatura ambiente

Bula do Solução Enema de Glicerina Cristália

Para alívio da constipação intestinal, préoperatório, pós-operatório, pré-parto, preparação de exames retais. Na exoneração do bolo fecal. Laxante. Amolecimento de fezes.

Enema de glicerina é um laxante que atua como lubrificante e agente higroscópico através da administração retal.

Dessa forma, Enema de glicerina retém água no intestino estimulando a peristalse e resultando em movimento intestinal em menos de uma hora após aplicação.

Sinais de apendicite, obstrução intestinal, dor abdominal não diagnosticada, hemorragia retal não diagnosticada e cirurgia recente do reto.

O uso da Solução de Glicerina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula e não deve ser utilizada por pacientes que estejam se recuperando de uma cirurgia retal.

Este medicamento não deve ser utilizado em casos de colite ulcerativa ou qualquer outra condição patológica intestinal com característica semelhante.

Enema de glicerina não deve ser utilizado em pacientes com cólicas, náuseas, vômitos ou outros sinais de apendicite. No caso de sofrer de dor abdominal desconhecida, não se aconselha a administração deste medicamento.

Enema de glicerina não deve ser utilizado nas situações de crises agudas de hemorróidas e no caso de existirem fístulas anais.

Pacientes com hipersensibilidade ao glicerol não devem utilizar este medicamento.

A aplicação da solução é feita através do uso de sonda que acompanha o produto.

A sonda previamente lubrificada deve ser adaptada ao frasco e introduzida no reto. O frasco deve ser comprimido suavemente. Ao término da aplicação, a sonda deve ser retirada e o material inutilizado.

Instruções importantes para a manipulação das embalagens em sistema fechado de infusão

A solução somente deve ter uso retal e individualizado. Antes de serem administradas, as soluções devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

A solução é acondicionada em frascos em sistema fechado para administração retal usando sonda.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da esterilidade do produto e risco de contaminação. 

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

  1. Essa linha possui três sítios idênticos e independentes;
  2. Há um lacre de segurança que protegem os três sítios que precisa ser removido. Remover o lacre somente no momento do uso;
  3. Colocar o frasco sobre a bancada;
  4. Fazer assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%;
  5. Segurar a embalagem com firmeza e romper o lacre de segurança, através de uma rotação sentido horário;
  6. Após a remoção do lacre, há um disco de elastômero protetor que sela o contato da solução com o ambiente externo;
  7. Escolha um dos sítios de inserção e introduza a sonda (que acompanha o produto) no elastômero até conectá-lo totalmente. A conexão resultante deve ser firme e segura.
  8. Introduzir a sonda no reto, comprimindo o frasco suavemente;
  9. Administrar a solução conforme prescrição médica;
  10. Ao término da aplicação, a sonda deve ser retirada e o material inutilizado.

Atenção: O local de adição de medicação, não deve ser utilizado, pois o medicamento não é para uso associado com outros medicamentos.

Posologia do Solução Enema de Glicerina Cristália


A solução de glicerina é aplicada normalmente em uma única dose diária, à temperatura do corpo, na quantidade de 500 mL.

O volume aplicado de Enema de glicerina varia de acordo com o critério médico e as necessidades individuais do paciente, entretanto o tratamento não deve exceder uma semana.

Cuidados de administração

  • Aplicação retal de dose única, não precisando ser diluído.
  • Via de administração: somente retal.
  • Deve ser descartado após utilização.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Enema de glicerina deve ser utilizado com cautela em pacientes que apresentam problemas tais como desidratação grave, diabetes mellitus, doença coronariana e doença renal.

No caso de aparecimento de sangue nas fezes, irritação retal ou dor, ou no caso de não haver melhoras nos hábitos intestinais, interrompa o tratamento e consulte o médico.

Pacientes com doenças graves somente deverão utilizar Enema de glicerina sob rigoroso controle médico.

Enema de glicerina não deve ser utilizado por mais de uma semana.

Uso em pacientes idosos

Não há restrição ao uso do produto por parte de pacientes com idade acima de 65 anos, desde que se observem as contraindicações e precauções anteriormente descritas.

Uso na gravidez e lactação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e lactação desde que sob prescrição médica.

Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Pode causar desconforto retal, queimação e hiperemia local com sangramento mínimo.

O paciente deve ser orientado para que não utilize laxantes por mais de uma semana sem determinação médica.

Os adultos devem ingerir de 6 a 8 copos de água diários com a finalidade de auxiliar o amolecimento das fezes.

Deve-se avaliar a relação risco/benefício em situações clínicas, tais como, hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva.

A glicerina deve ser utilizada, com precaução, por pacientes com risco de hipervolemia, insuficiência cardíaca ou distúrbio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento, por precaução, uma vez que há o risco de agravar esta condição.

Interações medicamentosas e Reações adversas a medicamentos

O uso crônico de laxantes hiperosmóticos pode diminuir a ação de suplementos de potássio e de diuréticos poupadores de potássio, promovendo a redução de potássio sanguíneo.

Não é considerada ideal a associação de laxantes com medicamentos de ações farmacológicas diversas.

Raramente ocorrem reações adversas advindas com o uso de laxantes hiperosmóticos, podendo incluir cólica, diarréia, formação de gazes e sede.

As ações adversas provenientes da glicerina devem-se principalmente a sua ação desidratante, pois esta substância aumenta a osmolaridade plasmática resultando na perda de água dos espaços extra-vasculares.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução retal 120 mg/mL

  • Embalagens contendo 40 frascos de 250 mL de solução retal.
  • Embalagens contendo 24 frascos de 500 mL de solução retal.
  • Embalagens contendo 40 frascos de 250 mL de solução retal acompanhados de 40 sondas retais.
  • Embalagens contendo 24 frascos de 500 mL de solução retal acompanhados de 24 sondas retais.

Uso retal.

Uso adulto.

Cada mL da solução retal contém:

Glicerol 120 mg
Excipientes q.s.p 1 mL

Excipientes: água para injetáveis.

Mesmo com o emprego de superdosagens durante períodos prolongados, não foram detectadas manifestações colaterais clinicamente importantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interações medicamento-medicamento

  • Diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida, acetazolamida): o uso crônico ou abusivo de laxantes pode potencializar o efeito farmacológico dos diuréticos.
    • Os laxantes podem causar perda significante de fluidos e eletrólitos, incluindo: sódio, potássio, magnésio e zinco, e estes efeitos podem ser aditivos aos dos diuréticos.
  • Drogas que prolongam o intervalo QT (amiodarona, amitriplina, procainamida): o uso excessivo de laxantes pode causar perda de eletrólitos e aumentar o risco de Torsade de Pointes, uma arritmia ventricular, em pacientes tratados com drogas que prolongam o intervalo QT. Os distúrbios eletrolíticos relatados incluem hipocalemia e hipomagnesemia.
  • Corticosteróides (betametasona, dexametasona, predisolona, predinisona): o uso excessivo de laxantes associado à terapia com corticosteróides pode causar significante perda de eletrólitos e potencial risco de hipocalemia. Corticosteróides promovem a retenção de sódio e água, e aumentam a excreção de potássio. Embora estes efeitos sejam primeiramente associados aos mineralocorticóides como a fludrocortisona, eles também podem ocorrer com altas dosagens de agentes glicocorticóides ou adrenocorticóides, particularmente se dado por curtos períodos de tempo.
  • Irinotecano: a maioria dos pacientes tratados com irinotecano tem reportado diarréia como efeito colateral. Portanto, o uso de laxantes não é recomendado durante a administração com irinotecano.
  • Outros laxantes: o uso de Glicerol com outros laxantes deve ser evitado, pois pode potencializar o efeito.

Interações medicamentos-doenças

  • Diabetes mellitus tipo 2: o uso de Glicerol pode aumentar a probabilidade de desidratação.
  • Confusão mental, doença cardíaca ou renal: o uso de Glicerol pode piorar a condição do paciente.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Glicerol é um laxante hiperosmótico, que irrita a parede do intestino e aumenta a absorção de fluidos de outros tecidos para o intestino. Isso proporciona uma massa de fezes macia e aumenta o trânsito intestinal, facilitando a defecação. O tempo médio estimado para início da ação farmacológica do medicamento é de 15 a 30 minutos.

Propriedades farmacocinéticas

O medicamento é eliminado via excreção renal.

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

É uma solução aquosa obtida através da diluição de glicerina bidestilada em água purificada, administrada via retal.

A glicerina é um líquido xaroposo, límpido, incolor e higroscópico. Não possui mais que um leve odor característico, o qual não é desagradável.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S.: 1.0298.0535

Farmacêutico Responsável:
Fábio Antônio Soares
CRF-MG nº 37.681

Registrado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Av. das Quaresmeiras, 451 - Pouso Alegre - MG
CNPJ 44.734.671/0025-29
Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Bula do Solução Enema de Glicerina Cristália

Especificações sobre o Solução Enema de Glicerina Cristália

Caracteristicas Principais

Fabricante:

Laboratório Cristália

Tipo do Medicamento:

Específico

Necessita de Receita:

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Principio Ativo:

Glicerol

Categoria do Medicamento:

Laxantes

Classe Terapêutica:

Laxantes Enemas

Especialidades:

Gastroenterologia

Preço Máximo ao Consumidor:

PMC/SP R$ 95,92

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 92,54

Registro no Ministério da Saúde:

1029805350032

Código de Barras:

7896676436198

Temperatura de Armazenamento:

Temperatura ambiente

Produto Refrigerado:

Este produto não precisa ser refrigerado

Doenças Relacionadas:

Prisão de VentreConstipação Intestinal

Bula do Paciente:

Bula do Solução Enema de Glicerina Cristália

Bula do Profissional:

Bula do Profissional do Solução Enema de Glicerina Cristália

Modo de Uso:

Uso retal

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

SOLUÇÃO ENEMA DE GLICERINA CRISTÁLIA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.


Sobre a Cristália

Para se tornar referência em tecnologia, a Cristália vem construindo sua história há mais de 46 anos, liderando uma verdadeira revolução na indústria nacional.

Constantemente desenvolvendo pesquisas de novas moléculas e produtos, seu lema é sempre um passo à frente. Por isso, trouxe para o país tecnologias que hoje permitem o acesso de milhões de brasileiros a medicamentos de qualidade.

A empresa atua hoje nas áreas farmacêutica, farmoquímica e biotecnológica, produzindo cerca de 53% dos insumos farmacêuticos Ativos que necessita para a fabricação dos seus próprios medicamentos.

Fonte: www.cristalia.com.br

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Imagem 1 do medicamento Solução Enema de Glicerina Cristália
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Solução Enema de Glicerina Cristália 120mg/mL, caixa com 40 frascos de 250mL de solução de uso retal + 40 aplicadores

Solução Enema de Glicerina Cristália 120mg/mL, caixa com 40 frascos com 250mL de solução de uso retal (embalagem hospitalar)Solução Enema de Glicerina Cristália 120mg/mL, frasco com 500mL de solução de uso retalSolução Enema de Glicerina Cristália 120mg/mL, caixa com 24 frascos de 500mL de solução de uso retal + 24 aplicadores

Dose

Ajuda

120mg/mL

120mg/mL

120mg/mL

120mg/mL

Forma Farmacêutica

Ajuda

Solução retal

Enema

Enema

Solução retal

Quantidade na embalagem

Ajuda

40 x 250 mL

40 x 250 mL

500 mL

24 x 500 mL

Modo de uso

Uso retal

Uso retal

Uso retal

Uso retal

Substância ativa

GlicerolGlicerolGlicerolGlicerol

Preço Máximo ao Consumidor/SP

R$ 95,92

R$ 78,38

R$ 94,03

R$ 115,07

Preço de Fábrica/SP

R$ 92,54

R$ 75,63

R$ 90,73

R$ 111,03

Tipo do Medicamento

Ajuda

Específico

Específico

Específico

Específico

Pode partir?

Ajuda

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

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Este medicamento não pode ser partido

Registro Anvisa

1029805350032

1013900230018

1013900230026

1029805350040

Precisa de receita

Sim, precisa de receita

Sim, precisa de receita

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Tipo da Receita

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Código de Barras

7896676436198

7898153650080

7898153650097

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