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    Tansudart 0,4mg, caixa com 30 cápsulas duras de liberação prolongada

    GSK

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    Tansudart 0,4mg, caixa com 30 cápsulas duras de liberação prolongada

    Bula do Tansudart

    Tansudart, para o que é indicado e para o que serve?

    Tansudart é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB – aumento benigno da próstata que pode causar dificuldade para urinar).

    Como o Tansudart funciona?

    Tansudart reduz a tensão da musculatura da próstata e da uretra (canal de saída da urina) e deste modo facilita a eliminação da urina. O tempo médio estimado para início de ação é entre 4 e 8 horas.

    Quais as contraindicações do Tansudart?

    Você não deve usar este medicamento se apresentar hipersensibilidade conhecida à tansulosina e/ou demais componentes da formulação, histórico de queda da pressão ao levantar-se, se estiver em tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol.

    Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave (mau funcionamento grave do fígado).

    Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 16 anos.

    Como usar o Tansudart?

    Você deve tomar uma cápsula (0,4mg) ao dia, após o café da manhã.

    A cápsula deve ser ingerida inteira, por via oral, sem partir ou mastigar, com um pouco de líquido.

    A presença de insuficiência hepática leve a moderada não necessariamente requer ajuste posológico, assim como a presença de insuficiência renal.

    Não há uma indicação relevante para o uso de Tansudart em crianças.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Tansudart?

    Este medicamento é destinado para uso apenas por homens.

    Tansudart pode provocar diminuição da pressão arterial que, em casos raros, pode levar a desmaios. Aos primeiros sinais de pressão baixa ao se levantar, como tontura e fraqueza, você deve se sentar ou deitar até que os sintomas desapareçam.

    Em alguns pacientes em tratamento, ou que haviam sido tratados anteriormente com tansulosina, foi observada a ocorrência, durante a realização da cirurgia de catarata, da Síndrome Intraoperatória da Íris Frouxa (IFIS). Esta síndrome pode aumentar a incidência de complicações oculares durante e após a cirurgia de catarata. A interrupção do tratamento de 1 a 2 semanas antes da cirurgia pode ajudar; no entanto, o benefício da interrupção do tratamento ainda não foi estabelecido. Também foram reportados casos de complicação na cirurgia de catarata em pacientes que tiveram seu tratamento com tansulosina interrompido por um período maior de antecedência à mesma. Deste modo, se você está programando uma cirurgia de catarata, não deve iniciar o tratamento com tansulosina.

    Durante a avaliação pré-operatória, os cirurgiões e oftalmologistas devem ser informados sobre o tratamento com tansulosina para que medidas apropriadas sejam tomadas durante a cirurgia.

    Pacientes com insuficiência renal ou hepática grave devem ser tratados com cautela.

    Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

    Você deve estar ciente de que existe a possibilidade de ocorrer tontura durante o tratamento com Tansudart, por isso deve ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.

    Atenção diabéticos: contém açúcar.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tansudart maior do que a recomendada?

    Neste caso podem ocorrer efeitos hipotensivos severos (queda grave da pressão do sangue) e cefaleia (dor de cabeça) após a ingestão de uma superdose.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tansudart?

    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura e distúrbios da ejaculação.
    • Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia (dor de cabeça), palpitações, hipotensão ortostática (queda da pressão ao levantar-se), rinite, constipação (prisão de ventre), diarreia, náusea (enjoo), vômitos, rash (vermelhidão), prurido (placas elevadas e descamação na pele), urticária (coceira), astenia (sensação de fraqueza).
    • Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síncope (desmaio), edema angioneurótico (inchaço da língua, lábios e garganta).
    • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): priapismo (ereção prolongada e dolorosa, não relacionada com atividade sexual) e Síndrome de Stevens Johnson (manifestação grave na pele, com surgimento de bolhas).

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tansudart com outros remédios?

    O diclofenaco e a varfarina podem aumentar a velocidade de eliminação da tansulosina.

    A administração concomitante de outros medicamentos que atuam de modo similar à tansulosina pode causar pressão baixa. Se você estiver em tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol, não deve utilizar Tansudart.

    Se você estiver fazendo o uso de algum medicamento que afete de forma moderada o funcionamento do fígado, como por exemplo, a eritromicina, deve utilizar Tansudart com cuidado.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde

    Qual a composição do Tansudart?

    Cada cápsula dura contém:

    0,4mg de cloridrato de tansulosina (equivalente a 0,37mg de tansulosina base).

    Excipientes: sacarose, etilcelulose, hipromelose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico, dietilftalato, talco, álcool isopropílico, acetona, corante amarelo DC 10, corante amarelo crepúsculo FDC 6, corante azorubina, corante azul brilhante, corante vermelho FDC 40, gelatina, dióxido de titânio e água purificada.

    Como devo armazenar o Tansudart?

    Tansudart deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e protegido da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características físicas e organolépticas

    Tansudart apresenta-se na forma de cápsula dura, composta por 2 (duas) partes. Uma amarela opaca e a outra verde opaca.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Tansudart

    M.S: 1.0107.0359

    Farm. Resp.:
    Ana Carolina Carotta Anacleto
    CRF-RJ N° 11580

    Fabricado por:
    Geolab Indústria Farmacêutica S/A
    VP. 1B QD.08-B Módulos 01 a 08
    Daia - Anápolis - GO

    Registrado por:
    GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
    Estrada dos Bandeirantes, 8464
    Rio de Janeiro – RJ
    CNPJ: 33.247.743/0001-10
    Indústria Brasileira

    SAC
    0800 701 2233

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Tansudart

    Cápsula dura de liberação modificada de 0,4mg

    Embalagem contendo 10 ou 30 cápsulas.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Tansudart?

    Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Tansudart

    Caracteristicas Principais

    FabricanteGSK
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoCloridrato de Tansulosina
    Categoria do MedicamentoPróstata Aumentada
    Classe TerapêuticaBph Antagonistas Alfa-Adrenérgicos Puros
    EspecialidadesUrologia
    Registro no Ministério da Saúde1010703500026
    Código de Barras7896015592875
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Tansudart
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Tansudart
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Tansudart É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a GSK

    A GSK é uma das líderes mundiais no desenvolvimento de medicamentos com prescrição médica, vacinas e de cuidados com a saúde.Tem o objetivo de oferecer soluções terapêuticas para melhorar a qualidade de vida das pessoas.

    A GlaxoSmithKline foi fundada em 2000, como resultado da fusão entre a Glaxo Wellcome e a SmithKline Beecham. Atualmente, está presente em todos os continentes e conta com mais de 100 mil pessoas trabalhando em 115 países.

    A empresa se importa com a sustentabilidade, sempre operando de maneira responsável e desenvolvendo um negócio global diversificado. Como o mercado farmacêutico muda constantemente, a GSK também se preocupa em acompanhar as inovações e oferecer o melhor para seus consumidores.

    Fonte: https://br.gsk.com

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    Tansudart 0,4mg, caixa com 30 cápsulas duras de liberação prolongada

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