Bula do Tenliv

Tenliv está indicado na profilaxia da enxaqueca.

Como o Tenliv funciona?

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Tenliv é um medicamento fitoterápico à base da planta Tanacetum parthenium L. Sch. Bip., pertencente à família das Asteraceae/Compositae. Suas partes aéreas, mais precisamente as folhas, possuem um componente chamado partenolídeo, responsável pelas suas propriedades terapêuticas, como a profilaxia (prevenção) da enxaqueca.

Tenliv (Extrato seco de Tanacetum parthenium) um medicamento fitoterápico à base da planta Tanacetum parthenium L. Sch. Bip., pertencente à família das Asteraceae/Compositae. Suas partes aéreas, mais precisamente as folhas, possuem um componente chamado partenolídeo, responsável pelas suas propriedades terapêuticas, como a profilaxia (prevenção) da enxaqueca.

Tenliv está contra-indicado se você tem hipersensibilidade à planta ou a outros membros da família das Asteraceae/ Compositae como a Camomila e a Erva-de-Santiago e a qualquer constituinte da formulação. Não deve ser ingerido por indivíduos que tenham alergia de contato à planta (Tanacetum parthenium).

O uso de Tenliv é contra-indicado durante a gravidez e lactação por haver risco de aborto devido às contrações uterinas. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.

Crianças:

Seu uso não é recomendado em crianças menores de 12 anos.

Este medicamento deve ser interrompido pelo menos 2 semanas antes de algum procedimento cirúrgico, pois ele pode aumentar o risco de sangramento.

Este medicamento é contra-indicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Comprimido revestido 120mg:

Deve ser utilizado por via oral na dose de 1 comprimido ao dia.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.

Assim como todos os medicamentos informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.Interações podem ocorre entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administrada ao mesmo tempo.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tenliv?

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Se, por acaso esquecer-se de tomar uma dose, tome-a o mais breve possível.

Se já estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao esquema regular de doses.

Não tome uma dose dupla ou doses extras.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Se, por acaso esquecer-se de tomar uma dose, tome-a o mais breve possível.

Se já estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao esquema regular de doses. Não tome uma dose dupla ou doses extras.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Não há relatos da ocorrência de danos à saúde ou efeitos colaterais com o uso de Tenliv em dosagem terapêutica recomendada. Foi relatada a ocorrência ocasional de dermatites de contato, irritação e ulceração de mucosa oral, diarréia, flatulência, náuseas, vômitos, dor abdominal e desconforto gástrico no uso prolongado de Tenliv.

O potencial para sensibilização via contato cutâneo com a droga é alto, embora a dermatite de contato seja vista apenas ocasionalmente.

A suspensão da medicação preventiva deve ser feita de maneira gradativa e começar após quatro a seis meses de sucesso (diminuição da freqüência, intensidade e duração das crises).

Tenliv está contra-indicado durante a gravidez e lactação por haver risco de aborto devido à indução de contrações uterinas.

Crianças:

Não há estudos sobre o uso de Tenliv em crianças, logo, o seu uso neste grupo deve ser criteriosamente avaliado pelo médico. De uma forma geral deve-se evitar seu uso em crianças menores de 12 anos.

Uso em idosos e outros grupos de risco:

Para pacientes com idade superior a 65 anos até o momento não há relatos de efeitos prejudiciais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação medica ou do cirurgião-dentista.

Foi relatado a ocorrência ocasional de dermatites de contato, irritação e ulceração de mucosa oral, diarréia, flatulência, náuseas, vômitos, dor abdominal e desconforto gástrico no uso prolongado. Não existem relatos de efeitos colaterais com o uso apropriado da substância em dosagem terapêutica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional.

Comprimido Revestido 120mg

Caixa com 04, 08 e 30 comprimidos revestidos.

Não é recomendado o uso por período prolongado enquanto estudos clínicos amplos sobre segurança não forem realizados.

Uso adulto.

Uso oral.

Apresentação:

Comprimido Revestido de 120mg.

Caixa com 04, 08 e 30 comprimidos revestidos.

Uso adulto.

Uso oral.

Composição:

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de Tanacetum parthenium 100mg*.

*Equivalente à 0,6 mg de partenolídeo.

Excipientes: celulose + lactose, dióxido de silício, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco, polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio, copolímero básico metacrílico E 100, álcool isopropílico, corante lacca alumínio amarelo nº 6, polivinilpirrolidona e água de osmose.

Em casos de superdosagem aconselha-se o esvaziamento gástrico e suporte cardiorrespiratório. Estudos clínicos demonstraram a não ocorrência de efeitos colaterais com a ingestão de dosagens de 100 a 150 vezes maior que a dose diária recomendada para humanos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Tenliv está contra-indicado para pacientes que fazem uso concomitante de medicamentos antitrombóticos (para “afinar” o sangue) como o ácido acetilsalicílico, clopidogrel, enoxparina, heparina, dalteparina e a varfarina. O mecanismo dessa interação se deve a ação tanto do Tenliv como dessas drogas sobre a coagulação.

Tenliv pode alterar o tempo de ação e a atividade de algumas drogas que como ele, são metabolizadas pelo fígado.

Alguns exemplos abaixo:

Amitriptilina, haloperidol, ondasentron, propranolol, teofilina, verapamil, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, diazepam, carisoprodol, nelfinavir, diclofenaco, ibuprofeno, meloxicam, piroxicam, celecoxibe, amitriptilina, warfarin, glipizida, losartan, lovastatina, cetoconazol, itraconazol, fexofenadina e triazolam.

Exames laboratoriais:

Não foram encontrados relatos sobre alterações decorrentes do uso de Tenliv.

Informe seu medico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento de seu medico. Pode ser perigoso a sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Em um estudo realizado com cerca de 300 pacientes que sofriam de enxaqueca e consumiam regularmente extratos de T. parthenium, observou-se melhoras estatisticamente significativas em cerca de 72% dos casos. Houve uma menor recorrência e intensidade das crises de enxaqueca, bem como uma menor aparição dos sintomas neurovegetativos (ALONSO).

Em um estudo duplo-cego, aleatório, controlado por placebo e cruzado, 72 voluntários adultos, os quais sofriam de enxaqueca mais de dois anos e tinham pelo menos uma crise por mês foram selecionados. Os pacientes fizeram uma série monocega com placebo durante um mês, seguida por quatro meses de placebo / ativa e, por fim, durante os quatro meses os grupos foram trocados, ou seja, os que recebiam placebo passaram a receber T. parthenium e vice versa. Segundo os autores durante o tratamento com T. parthenium o número de crises diminui 24 % (uma cápsula diária; 70 a 114 mg de T. parthenium equivalente a 2,19 μg de partenolídeo), embora a duração das crises não apresentasse alteração significativa (NEWALL).

Características Farmacológicas

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Em estudos realizados com animais, extratos de T. parthenium inibiram a agregação de plaquetas e a produção de prostaglandinas, tromboxano e leucotrienos. Acredita-se que T. parthenium atue inibindo a enzima fosfolipase A2, que facilita a liberação de ácido araquidônico do fosfolipídeo da membrana celular.

Acredita-se também que seu efeito inibitório na agregação de plaquetas envolva a neutralização dos grupos sulfidrilas em enzimas específicas de proteínas necessárias para a agregação e secreção de plaquetas.

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, calor e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Nesta condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade iniciado na embalagem.

Numero de lote, datas de fabricação e data de validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos:

Tenliv comprimido revestido, arredondados, de cor salmão e odor de ervas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S: 1.1861.0100.

Responsável Técnico:
Dra. Amanda Públio da Silva..
CRF: 37.152.

Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua: Fonte Mécia n° 2050
CEP: 13270-000 – Caixa Postal 489
Valinhos-SP.
CNPJ: 64.088.172/0001-41.
Industria Brasileira.

SAC - 0800 771 20 10.