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    Transamin 250mg, caixa com 12 comprimidos

    Zydus Nikkho
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Ácido Tranexâmico
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Transamin

    Transamin, para o que é indicado e para o que serve?

    Transamin® é destinado para o controle e prevenção de sangramentos provocados por cirurgias, traumatismos e doenças com tendência a sangramentos.

    Exclusivo Comprimido: E, também, para o tratamento do angioedema hereditário.

    Exclusivo Injetável: A forma injetável é usada quando se deseja um efeito mais rápido ou mais intenso.

    Como o Transamin funciona?

    Transamin® preserva a estabilidade dos coágulos sanguíneos e evita que eles se dissolvam. Desta forma, reduz os sangramentos.

    Exclusivo Comprimido: Em pessoas portadoras de angioedema hereditário, Transamin® reduz o número e a severidade das crises.

    Quais as contraindicações do Transamin?

    Transamin® é contraindicado para uso por pessoas que estejam apresentando, no momento, doenças caracterizadas pelo aumento da coagulação, como trombose e embolia, ou pela diminuição da circulação sanguínea, como infarto e isquemias, e por aquelas que tenham alergia aos componentes da fórmula.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término.

    Como usar o Transamin?

    Comprimido

    Os comprimidos de Transamin® devem ser ingeridos com um pouco de água ou qualquer outro líquido, na dose e horários receitados pelo seu médico.

    Dosagem

    A dose de Transamin® deve ser ajustada individualmente por pessoa. As doses aqui recomendadas servem como uma orientação inicial, mas poderão ser modificadas pelo seu médico, de acordo com a sua necessidade.

    Adultos
    Sangramento localizado

    O tratamento pode ser iniciado com Transamin® injetável. Entretanto, se o tratamento continuar por mais de 3 dias ou em casos de menor gravidade, recomenda-se o uso da apresentação oral, na dose de 15 a 25 mg/kg, isto é, 2 a 3 comprimidos, duas a três vezes ao dia, a critério médico.

    Crianças
    De acordo com o peso corporal:

    10 mg/kg/dose, duas a três vezes ao dia, a critério médico.

    Insuficiência Renal
    Em pessoas com insuficiência renal, para evitar o risco de acúmulo, a dose deve ser corrigida de acordo com a seguinte tabela:

    Creatinina sérica

    Dose oral

    Frequência

    120 a 150 micromol/L

    25 mg/kg

    2 vezes ao dia

    250 a 500 micromol/L

    25 mg/kg

    1 vez ao dia

    > 500 micromol/L

    12,5 mg/kg

    1 vez ao dia

    Algumas Indicações e Doses Recomendadas para Adultos
    Cirurgia de próstata

    Em pessoas com maior risco para sangramentos, a prevenção e o tratamento da hemorragia devem começar antes da cirurgia, com Transamin® injetável, seguido de 2 comprimidos, três a quatro vezes ao dia, até que o sangramento urinário desapareça.

    Sangramento menstrual excessivo

    2 a 3 comprimidos, três a quatro vezes ao dia, por período de três a quatro dias. O tratamento com Transamin® deve ser iniciado logo após o início do sangramento intenso. Nos casos em que o aumento do fluxo menstrual já é previsto, deve-se iniciar o tratamento no 1º dia da menstruação. Se o fluxo for reduzido a um nível aceitável, sem efeitos colaterais, o tratamento pode ser repetido indefinidamente. Caso não se obtenha redução do sangramento, seu uso não deve continuar por mais do que três ciclos menstruais.

    Sangramento nasal

    2 comprimidos, três vezes ao dia, durante 7 dias.

    Hemofilia

    No preparo de extrações dentárias, 2 a 3 comprimidos, a cada 8 horas.

    Angioedema hereditário

    2 a 3 comprimidos, duas a três vezes ao dia, até ser observado o desaparecimento da crise. Entretanto, algumas pessoas podem necessitar de tratamento contínuo, com esta dose.

    De modo geral e em todos os casos, a dose máxima diária recomendada é de 12 comprimidos por dia. Entretanto, em algumas situações especiais e sob supervisão médica, esta pode ser aumentada até 18 comprimidos por dia.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Injetável

    Transamin® injetável só deve ser aplicado pela via endovenosa, isto é, na veia, por profissionais de saúde, em ambiente hospitalar e sob supervisão médica.

    Dosagem

    A dose de Transamin® injetável será receitada pelo seu médico, de acordo com a sua necessidade.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Transamin?

    Comprimido / Injetável

    Gerais

    Pessoas que já tenham apresentado trombose ou embolia, ou tenham familiares que já apresentaram, devem usar este medicamento com cautela e sob supervisão médica. Não se recomenda o uso deste medicamento para hemorragias causadas por coagulação intravascular disseminada. Pessoas que estejam apresentando sangramento urinário devem usar este medicamento sob supervisão médica, pois os coágulos sanguíneos podem obstruir as vias urinárias. Pessoas que necessitem fazer uso deste medicamento por longos períodos, como os portadores de angioedema hereditário, devem ser periodicamente reavaliadas pelo médico.

    Renais Crônicos

    O ácido tranexâmico é eliminado através de urina. Na insuficiência renal, a eliminação do ácido tranexâmico é diminuída e este tende a se acumular no organismo. Portanto, em pessoas que tenham doenças renais, pode ser necessário o ajuste da dose e o tratamento deve ser sob estrita supervisão médica.

    Idosos

    Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso deste medicamento em pessoas idosas.

    Grávidas

    Estudos em animais não demonstraram aumento da incidência de danos ao feto. Entretanto, o ácido tranexâmico atravessa a placenta e a experiência com seu uso em mulheres grávidas é pouca. Portanto, este medicamento deve ser usado na gravidez com cautela e sob estrita supervisão médica. Não se recomenda seu uso nos três primeiros meses da gravidez.

    Mulheres amamentando

    Somente uma pequena quantidade do ácido tranexâmico é eliminada no leite materno e, nas doses recomendadas, apresenta pouca possibilidade de efeitos sobre a criança. Mesmo assim, durante a amamentação, este medicamento deve ser usado sob orientação médica.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término.

    Exclusivo Injetável

    Sobre o medicamento

    Transamin® injetável só deve ser aplicado pela via endovenosa, isto é, na veia. Não deve ser aplicado pela via intramuscular. Portanto, pela necessidade de cuidados essenciais para a aplicação endovenosa, recomenda-se que Transamin® injetável seja aplicado por profissionais de saúde, em ambiente hospitalar e sob supervisão médica.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Transamin maior do que a recomendada?

    Comprimido

    Em caso de uso de dose maior do que aquela que lhe foi receitada pelo seu médico, você poderá apresentar náuseas, vômitos, dor no estômago, diarréia, tonteira, dor de cabeça, visão embaçada e queda da pressão. Tente tomar maior quantidade de água, para que maior quantidade do medicamento possa ser eliminada pela urina, e procure seu médico imediatamente.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

    Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Transamin?

    Comprimido

    De modo geral, Transamin® é bem tolerado. Entretanto, as reações adversas observadas com o uso do ácido tranexâmico foram:

    • Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas*, vômitos*, dor no estômago* e diarréia*.
    • Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia na pele.
    • Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tonteira*, dor de cabeça*, visão embaçada*, queda da pressão* e tromboembolismo*. Em tratamentos por períodos longos, foi observada, também, dificuldade para identificação das cores**.

    *Estas reações adversas aconteceram com o uso de doses mais altas do ácido tranexâmico e desapareceram com a diminuição da dose.
    **Informe imediatamente ao seu médico o aparecimento de dificuldade para identificação das cores, pois, nestes casos, o medicamento deve ser suspenso.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

    Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

    Injetável

    De modo geral, Transamin® injetável é bem tolerado. Entretanto, só deve ser aplicado pela via endovenosa, isto é, na veia. Não deve ser aplicado pela via intramuscular, pois pode causar lesão no músculo. Quando Transamin® injetável é aplicado na veia rapidamente, pode causar náuseas, vômitos, queda da pressão ou diminuição dos batimentos do coração.

    Outras reações adversas observadas com o uso do ácido tranexâmico pela via endovenosa foram:

    • Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas* e vômitos*.
    • Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia na pele.
    • Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tonteira*, dor de cabeça*, visão embaçada*, queda da pressão* e tromboembolismo*. Em tratamentos por períodos longos, foi observada, também, dificuldade para identificação das cores**.

    *Estas reações adversas aconteceram com o uso de doses mais altas do ácido tranexâmico e desapareceram com a diminuição da dose.
    **Informe imediatamente ao seu médico o aparecimento de dificuldade para identificação das cores, pois, nestes casos, o medicamento deve ser suspenso.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Transamin com outros remédios?

    Comprimido / Injetável

    Exames laboratoriais

    Não foram observadas alterações em exames laboratoriais, com o uso do ácido tranexâmico.

    Alimentos

    A absorção, o efeito e a eliminação do ácido tranexâmico não são modificados pela alimentação.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Exclusivo Comprimido

    Por via oral, até o momento, não foram observadas interações do ácido tranexâmico com outros medicamentos. Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas ou fumo, durante o tratamento com este medicamento.

    Exclusivo Injetável

    Transamin® injetável deve ser aplicado isoladamente. Não deve ser misturado com nenhum outro medicamento, nem aplicado no mesmo equipo em que já esteja sendo aplicado outro medicamento, pois as características de Transamin® injetável podem ser modificadas.

    Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas ou fumo, durante o tratamento com este medicamento.

    Qual a composição do Transamin?

    Cada comprimido contém:

    Ácido tranexâmico

    250 mg

    Excipiente q.s.p

    1 comprimido

    Excipientes: fosfato de cálcio, amido, álcool polivinílico e estearato de magnésio.

    Cada mL da solução injetável contém:

    Ácido tranexâmico

    50 mg

    Veículo q.s.p

    1 mL

    Excipiente: água para injeção.

    Como devo armazenar o Transamin?

    Transamin® deve ser guardado na sua embalagem original, evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

    Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

    Não use medicamento com prazo de validade vencido.

    Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

    Características físicas e organolépticas

    Comprimido

    Transamin® é um comprimido circular, sem cheiro, de cor branca e com um sulco em um dos lados.

    Injetável

    Transamin® injetável é um líquido límpido incolor, livre de partículas estranhas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Transamin

    Comprimido

    Nº de Registro M.S nº 1.5651.0045

    Farmacêutica Responsável:
    Roberta Lopes Nazareth
    CRF-RJ nº 12.133

    Fabricado por:
    Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
    Rua Jaime Perdigão, 431/445 – Ilha do Governador
    Rio de Janeiro – RJ – Brasil 
    C.N.P.J. 05.254.971/0008-58
    Indústria Brasileira.

    Registrado Por:
    Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
    Av. das Américas nº 3434 – BL 07 – salas 502 e 503
    Barra da Tijuca – Rio de Janeiro/RJ
    CEP: 22.640-102
    CNPJ: 05.254.971/0001-81 
    Indústria Brasileira.

    SAC
    0800 282 9911

    Venda sob prescrição médica.

    Injetável

    Reg. MS nº 1.5651.0045

    Farmacêutica Responsável:
    Roberta Lopes Nazareth
    CRF-RJ nº 12.133

    Fabricado por:
    Hypofarma Instituto de Hupodermia e Farmácia Ltda.
    Rua Dr. Irineu Marcellini 303, São Geraldo. Ribeirão das Neves
    CEP: 33805-330, Minas Gerais/MG
    CNPJ: 17.174.657/0001-78
    Indústria Brasileira.

    Registrado por:
    Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
    Av. das Américas, 3434 - bloco 07 - salas 502 e 503
    Barra da Tijuca – Rio de Janeiro/RJ
    CEP: 22.640-102
    C.N.P.J. 05.254.971/0001-81
    Indústria Brasileira.

    SAC
    0800 282 11 27

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Transamin

    Comprimidos 250 mg

    Embalagem contendo 12 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico.

    Solução Injetável (50 mg/mL)

    Embalagem contendo 5 ou 100 ampolas com 5 mL.

    Uso introvenoso.

    Uso adulto e pediátrico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Transamin?

    Comprimido

    Caso você esqueça de tomar Transamin® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Injetável

    Transamin® injetável deve ser aplicado por profissionais de saúde, em ambiente hospitalar e na dose e horários receitados pelo seu médico.

    Especificações sobre o Transamin

    Caracteristicas Principais

    FabricanteZydus Nikkho
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoÁcido Tranexâmico
    Categoria do MedicamentoSistema Cardiovascular (Circulação)
    Classe TerapêuticaAntifibrinolíticos Sintéticos
    EspecialidadesOtorrinolaringologia, Obstetrícia, Urologia, Neurologia, Cardiologia, Odontologia, Ginecologia, Ortopedia e traumatologia
    Registro no Ministério da Saúde1565100450018
    Código de Barras7897460400357
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Transamin
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Transamin
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Transamin É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Zydus Nikkho

    Há mais de 50 anos, a Zydus Nikkho vem se fazendo importante no cenário brasileiro, com produtos de alta qualidade que inspiram ética, respeito ao papel do médico e alto padrão profissional.

    Todos os medicamentos fabricados pela Zydus Nikkho necessitam de prescrição médica para serem utilizados. Por isso, a empresa investe pesado no relacionamento com os profissionais da saúde, mais especificamente os médicos, para que eles possam ter confiança nos produtos e repassem isso para seus pacientes.

    A empresa ainda investe no desenvolvimento de fitoterápicos, que associam os excelentes extratos com boas práticas de agriculturas e que passam por rigorosos processos de controle de qualidade. Tudo isso, para entregar um excelente produto para o seus consumidor!

    Fonte: http://nikkho.com.br

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