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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Truvada é um tipo de medicamento conhecido como inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (ITRN) do HIV-1 (vírus da imunodeficiência humana). Truvada contém 2 medicamentos, Emtriva® (entricitabina) e Viread® (fumarato de tenofovir desoproxila ou tenofovir DF), reunidos em um único comprimido.
Reduzir a quantidade de HIV-1 e aumentar a de células (T) CD4+ no seu sangue pode ajudar a melhorar seu sistema imunológico. Isto pode reduzir seu risco de morte ou de infecções que possam ocorrer quando o sistema imunológico está fraco.
Você deve ser HIV negativo para começar a tomar Truvada. Você deve fazer um teste para ter certeza que ainda não tem infecção pelo HIV-1. Não tome Truvada para reduzir o risco de contrair HIV-1 a menos que você seja comprovadamente HIV negativo.
Truvada não é sempre efetivo na prevenção de contração do HIV-1. O tempo para iniciar a ação de proteção após iniciar o uso de Truvada não é conhecido.
Não tome Truvada se você for alérgico ao Truvada ou a qualquer um dos seus ingredientes. Os ingredientes ativos de Truvada são a entricitabina e o tenofovir DF.
Truvada só pode ajudar a reduzir seu risco de contrair HIV-1 antes de você ser infectado (a).
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Se você se tornar HIV positivo, você precisará de mais medicamentos além do Truvada para tratar o HIV-1. O Truvada por si só não é um tratamento completo para o HIV-1.
Não perca nenhuma dose de Truvada. A perda de doses diminui a quantidade de medicamento no seu sangue
Renove sua prescrição de Truvada antes que seu medicamento termine
Não modifique sua dose ou interrompa o tratamento com Truvada sem falar primeiro com seu médico. Permaneça sob acompanhamento médico durante o tratamento com Truvada.
Se você tomar Truvada em excesso, entre em contato imediatamente com o seu médico ou vá até o pronto-socorro do hospital mais próximo.
Leia atentamente o item "Quais cuidados devo ter ao usar o Truvada?" - subitem "O que devo evitar enquanto tomar Truvada" e converse com o seu médico para obter mais informações sobre como prevenir a infecção pelo HIV-1.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Advertência - O uso incorreto pode causar resistência ao vírus da AIDS e falha no tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Muito ácido láctico no seu sangue (acidose láctica). Seu corpo produz ácido láctico normalmente, mas ácido láctico em excesso é uma emergência médica grave.
Problemas graves no fígado podem acontecer em pessoas que tomam Truvada. Em alguns casos estes problemas do fígado podem levar à morte. Seu fígado pode aumentar de tamanho e se tornar doloroso. Você pode desenvolver excesso de gordura no fígado quando você toma Truvada.
Sua chance de ter acidose láctica ou problemas graves no fígado pode ser maior se você for do sexo feminino, tiver bastante excesso de peso (obesidade) ou se você estiver tomando Truvada por muito tempo.
Se você também tiver infecção pelo vírus da hepatite B (VHB) e tomar Truvada, sua hepatite B pode piorar se você parar de tomar Truvada.
Informe ao seu médico sobre qualquer sintoma novo ou incomum que você possa ter após parar de tomar Truvada.
Enquanto tomar Truvada, evite ações que aumentem seu risco de contrair HIV-1 ou de transmitir HIV-1 a outras pessoas.
Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida sobre como se prevenir para não adquirir HIV-1 ou para evitar transmitir HIV-1 para outras pessoas.
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento está contraindicado durante a lactação, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis ao seu bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para alimentar o seu bebê.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informe ao seu médico imediatamente se você começar a ter qualquer novo sintoma após começar Truvada para o tratamento da infecção pelo HIV-1.
A lesão nas células tubulares do rim pode estar associada à perda de força muscular, perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue.
Em um estudo clínico onde adolescentes não infectados (15 a 18 anos de idade) homens que praticam sexo com outros homens receberam Truvada uma vez ao dia para PrEP ao HIV-1, o perfil de segurança de Truvada foi similar ao observado em adultos.
Informe ao médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, inclusive medicamentos comprados com ou sem receita médica, vitaminas e fitoterápicos.
Seu médico pode precisar avaliar você com mais frequência ou mudar sua dose se você toma algum destes medicamentos e Truvada.
Saiba os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar para o seu médico ou farmacêutico quando você iniciar um novo medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila).
Excipientes: Os comprimidos também possuem os seguintes ingredientes inativos: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e amido (livre de glúten). Os comprimidos são revestidos com Opadry II Y-30-10701 azul, o qual contém laca de alumínio índigo, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio e triacetina.
Conservar Truvada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Manter o recipiente bem fechado. Não use se o selo sobre a abertura do frasco estiver rompido ou não estiver presente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S. 1.0929.0004
Farm. Resp.:
Denise Sunagawa
CRF-DF n.º 7129
Fabricado por:
Takeda, Oranienburg
Alemanha
Embalado por:
Gilead Sciences, Inc.
San Dimas, EUA
Ou
Gilead Sciences, Inc.
La Verne, EUA (vide rótulo ou cartucho)
Importado por:
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 1240, 15º andar, Vila São Francisco
São Paulo, SP
CNPJ 15.670.288/0001-89
Complera, Viread, Emtriva, Hepsera e Truvada são marcas registradas da Gilead Sciences, Inc. Atripla é uma marca comercial da Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC. Todas as demais marcas comerciais mencionadas nesta bula são propriedade de seus respectivos proprietários.
SAC
0800 771 0744
sac@gilead.com
Venda sob prescrição médica.
Ou
Uso sob prescrição médica – proibida a venda.
Truvada está disponível em frascos com 30 comprimidos (contendo um tubo ou sachê de sílica gel).
Uso oral.
Tratamento da infecção pelo HIV: Uso adulto.
Profilaxia Pré-Exposição: Uso adulto e pediátrico, a partir de 15 anos e com peso corporal igual ou maior a 35 kg.
Não se esqueça de tomar nenhuma dose de Truvada. A falta de uma dose reduz a quantidade do medicamento no seu sangue.
Se você se esquecer de tomar uma dose de Truvada, tome um comprimido assim que se lembrar, no mesmo dia. Não tome mais do que uma dose de Truvada por dia. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista
Às vezes, medicamentos são prescritos para finalidades diferentes das mencionadas nas bulas para os pacientes. Não use Truvada para uma condição para o qual não foi receitado. Não dê Truvada para outras pessoas, mesmo se apresentarem os mesmos sintomas que você. Isto pode ser prejudicial à saúde delas.
Esta bula resume as informações mais importantes sobre Truvada. Se desejar mais informações, fale com seu médico. Você pode pedir ao seu médico ou farmacêutico as informações sobre Truvada redigidas para os profissionais de saúde.
Não use Truvada caso o selo de proteção da embalagem esteja violado ou faltante.
| Fabricante | Gilead Sciences |
| Tipo do Medicamento | Novo |
| Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
| Princípio Ativo | Entricitabina + Fumarato de Tenofovir Desoproxila |
| Categoria do Medicamento | HIV/AIDS |
| Classe Terapêutica | Antivirais Anti-HIV Inibidores da Transcriptase Reversa Nucleosídeos e Nucleotídeos |
| Especialidades | Alergia e Imunopatologia |
| Registro no Ministério da Saúde | 1092900040014 |
| Código de Barras | 7898962482100 |
| Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
| Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
| Bula do Paciente | Bula do Truvada |
| Bula do Profissional | Bula do Profissional do Truvada |
| Modo de Uso | Uso oral |
| Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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Truvada 200mg + 300mg, caixa com 30 comprimidos revestidos
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