Uniair 10mg, caixa com 500 comprimidos revestidos (embalagem hospitalar)

Uniair^® é indicado para o tratamento de:

• Asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e noite. Uniair^® também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
• Rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.

Uniair^® é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueiaas substâncias chamadas leucotrienos.

Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os sintomas deasma e rinite alérgica e ajuda a evitar as crises de asma.

Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes.

Uso oral.

Tome Uniair^® uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico.

A dose para adultos e adolescentes com idade a partir de 15 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido de 10 mg diariamente.

A dose para crianças com idade de 6 a 14 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido mastigável de 5 mg diariamente.

A dose para crianças com idade de 2 a 5 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido mastigável de 4 mg diariamente.

Os pacientes com asma devem tomar Uniair^® diariamente, ao anoitecer.

Os pacientes com rinite alérgica devem tomar Uniair^® uma vez ao dia, conforme a prescrição médica.

Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Não tome doses adicionais de Uniair^® com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior.

É importante continuar tomando Uniair^® durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o controle da asma. Uniair^® pode tratar a asma apenas se você ou sua criança continuar a tomá-lo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

É importante que você ou sua criança continue tomando Uniair^® diariamente, como prescrito por seu médico, mesmo quando você ou sua criança não apresentar sintomas ou ainda que você ou sua criança tenha uma crise de asma.

Se os sintomas de asma piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente. Uniair^® não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Se ocorrer uma crise, você ou sua criança devem seguir as instruções de seu médico para essas situações.

Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam Uniair^®. Informe o seu médico caso você ou seu filho apresente essas alterações enquanto estiver tomando Uniair^®.

Uniair^® não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar.

Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento com Uniair^®.

Uniair^® não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais.

Gravidez e amamentação

Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar Uniair^®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não se sabe se Uniair^® é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar Uniair^®.

Crianças

Uniair^® 5 mg comprimidos mastigáveis estão disponíveis para crianças de 6 a 14 anos de idade. Uniair^® 4 mg comprimidos mastigáveis estão disponíveis para crianças de 2 a 5 anos de idade. Estudos têm mostrado que Uniair^® não afeta a taxa de crescimento das crianças.

Idosos

Nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de Uniair^®.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Os comprimidos mastigáveis de 5mg e de 4mg contêm aspartamo, uma fonte de fenilalanina (3mg de fenilalanina por comprimido mastigável de 5mg e 2,40mg de fenilalanina por comprimido mastigável de 4mg).

Dirigir e operar máquinas

Não se espera que o uso de Uniair^® possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Procure um médico imediatamente. Na maioria dos casos de superdose, não foram relatados efeitos adversos. Os sintomas mais frequentemente relatados nos casos de superdose em adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.

O montelucaste de sódio em geral é bem tolerado. Nos estudos, os efeitos adversos mais comuns (entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) relatados foram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, asma, descamação, coceira e erupções da pele usualmente leves e que ocorreram com a mesma frequência em pacientes que tomaram montelucaste de sódio ou placebo (comprimido que não contém medicamento).

Além disso, foram relatados:

• Infecção nas vias aéreas superiores;
• Aumento de tendência a sangramento, número baixo de plaquetas;
• Reações alérgicas (incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta [que pode causar dificuldade para respirar ou engolir], urticária, coceira e erupção da pele);
• Alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilidade, depressão, desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações, insônia, irritabilidade, perda de memória, sintomas obsessivo-compulsivo, inquietação, sonambulismo, gagueira, pensamentos e atos suicidas, tremor, movimentos musculares involuntários);
• Tontura, sonolência, formigamento/dormência e, muito raramente, convulsão;
• Palpitações;
• Sangramento nasal; inflamação dos pulmões;
• Diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos;
• Hepatite;
• Hematoma, reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer inesperadamente;
• Dor articular, dor muscular e cãibras musculares;
• Incontinência urinária em crianças;
• Fraqueza e cansaço;
• Inchaço;
• Febre.

Informe ao médico se você ou sua criança apresentar qualquer sintoma incomum, ou se algum sintoma conhecido durar muito ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em geral, Uniair^® não interfere com outros medicamentos que você ou sua criança esteja tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de Uniair^®, ou Uniair^® pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você ou sua criança esteja tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada comprimido mastigável de 4 mg contém:

4,2mg de montelucaste de sódio (equivalente 4mg de montelucaste).

Excipientes: hiprolose, manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, essência de cereja, aspartamo, corante óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.

Cada comprimido mastigável de 5 mg contém:

5,2mg de montelucaste de sódio (equivalente 5mg de montelucaste).

Excipientes: hiprolose, manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, essência de cereja, aspartamo, corante óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.

Cada comprimido revestido contém:

10,4mg de montelucaste de sódio (equivalente a 10mg de montelucaste).

Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo, corante óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Uniair^® deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

• Uniair^® 4mg e 5mg apresentam-se na forma de comprimido mastigável circular liso semiabaulado de coloração rosa e odor de cereja.
• Uniair^® 10mg apresenta-se na forma de comprimido revestido circular semiabaulado liso e coloração levemente alaranjado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S. nº 1.5423.0223

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A:
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08
Daia - Anápolis – GO
Indústria Brasileira

SAC
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.

Ou

Uso sob prescrição médica.

Proibida venda ao comércio.

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimido mastigável de 4mg

• Embalagem contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso pediátrico de 2 a 5 anos de idade.

Comprimido mastigável de 5mg

• Embalagem contendo 30 comprimidos.
• Embalagem contendo 500 comprimidos*.

*Embalagem Institucional.

Uso oral.

Uso pediátrico de 6 a 14 anos de idade.

Comprimido revestido de 10mg

• Embalagem contendo 30 comprimidos.
• Embalagem contendo 500 comprimidos*.

*Embalagem Institucional.

Uso oral.

Uso adulto acima de 15 anos.

Tente tomar Uniair^® como prescrito. Entretanto se você ou sua criança esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema habitual de um comprimido uma vez ao dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.