Venopressin

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500mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

EAN 7898272940352
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250mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

EAN 7898272940505
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EAN 7898272940499
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500mg, caixa com 500 comprimidos revestidos (embalagem hospitalar)

EAN 7898272940628
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Bula

Hipertensão (leve, moderada ou grave).

A posologia inicial usual é de 250 mg duas ou três vezes ao dia nas primeiras 48 horas. A posologia diária máxima recomendada é de 3 g.

Não deve ser administrado a crianças.
Uso na gravidez e durante a amamentação sob orientação médica.
Pode ocorrer sedação - geralmente transitória - no início do tratamento, ou quando a dose é aumentada. Cefaléia, astenia ou fraqueza podem aparecer como sintomas precoces e transitórios.
Outros sintomas podem aparecer: naúseas, vômitos, prisão de ventre, flatulências, diarréia, colite, leve secura da boca, congestão nasal, ginecomastia, impotência, diminuição da libido.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Como todos os medicamentos, Venopressin pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, em geral é bem tolerado e os efeitos adversos decorrentes de sua utilização Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir, de acordo com as frequências: muito comuns (> 1/10); comuns (1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1 000 e < 1/100); raras (> 1/10 000 e < 1/1 000); muito raras (< 1/10 000); desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados)

Foram relatadas as seguintes reações adversas: Sistema Nervoso Central Comuns: Sedação (geralmente transitória), cefaleia e tontura; Incomuns: Astenia ou fraqueza, parestesias, distúrbios psíquicos, incluindo pesadelos, redução da acuidade mental e psicoses ou depressão leves e reversíveis; Raros: Parkinsonismo, paralisia de Bell, movimentos coreoatetóticos involuntários e sintomas de insuficiência vascular cerebral (podem ser consequentes à redução da pressão arterial); Desconhecido: Aturdimento Cardiovasculares Comuns: Hipotensão ortostática (reduzir posologia diária), edema (e aumento de peso) geralmente aliviado pelo uso de um diurético, (Suspenda o uso da metildopa se o edema progredir ou se aparecerem sinais de insuficiência cardíaca); Raros: Bradicardia, hipersensibilidade prolongada do seio carotídeo, agravamento da angina Distúrbios gastrintestinais Comuns: Náuseas, vômito, diarreia, leve secura da boca; Raros: Distensão, prisão de ventre, flatulência, colite, língua dolorida ou "preta", pancreatite, sialoadenite Distúrbios hepáticos Raros: Hepatite, icterícia e testes de função hepática anormais Distúrbios hematológicos Comuns: Teste de Coombs positivo; Raros: Anemia hemolítica, depressão da medula óssea, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, testes positivos para anticorpo antinuclear, células LE e fator reumatóide; Desconhecidas: Eosinofilia Alérgicos Comuns: Febre de origem medicamentosa; Raros: Síndrome semelhante ao lupo, miocardite e pericardite Dermatológicos Raros: Erupções cutâneas, como eczema ou erupção liquenóide e necrólise epidérmica tóxica Outros Comuns: Congestão nasal, impotência, diminuição da libido; Raros: Elevação do nitrogênio uréico no sangue, aumento de volume da mama, ginecomastia, lactação, amenorreia, artralgia leve com ou sem edema articular e mialgia; Muito raro: Hiperprolactinemia Seu médico poderá solicitar exames de sangue durante os primeiros meses de tratamento com Venopressin Venopressin também pode interferir na interpretação de alguns exames de sangue e urina Raramente também podem ocorrer outros efeitos adversos, alguns deles podendo ser graves Solicite ao seu médico mais informações sobre os efeitos adversos, pois ele possui uma lista mais completa Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Os sintomas mais prováveis de superdosagem são tontura ou aturdimento (devido à queda da pressão arterial), sedação excessiva, fraqueza, diminuição da frequência cardíaca, prisão de ventre, distensão abdominal, gases, diarreia, náuseas e vômitos Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações MS 1 4682 0009 Farm Resp : Ricardo J S Garcia – CRF-GO 7165 SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA Rodovia GO 080 Km 02 - Jardim Pompeia - Goiânia – GO CEP: 74690-170 CNPJ: 05 035 244/0001-23 SAC: 0800 7199702 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho 300902APA Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Advertências e precauções Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado Informe seu médico se: - Tiver asma; - Estiver sendo submetido à diálise; - Já tiver apresentado problema no fígado; - For alérgico (a) a sulfitos (se necessário, pergunte ao seu médico o que são sulfitos); - Estiver recebendo tratamento para pressão alta causada por feocromocitoma (um tipo de tumor localizado próximo aos rins) Venopressin não é recomendado para o tratamento dessa condição Antes de cirurgia e anestesia (mesmo no consultório odontológico), informe ao médico ou ao dentista que está tomando Venopressin, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia Venopressin pode interferir na medição de alguns agentes químicos de ocorrência natural no sangue e urina; portanto, lembre seu médico de que está tomando Venopressin quando forem solicitados exames de laboratório Este medicamento contém corantes que podem eventualmente causar reações alérgicas Gravidez e amamentação Você deve informar ao seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar Venopressin é excretado no leite materno Você deve informar ao seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Direção de veículos e operação de máquinas Possíveis efeitos adversos como tontura e aturdimento podem afetar a capacidade de alguns pacientes de dirigir ou operar máquinas Uso pediátrico Venopressin não deve ser administrado a crianças Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Em geral, Venopressin pode ser tomado com outros medicamentos Entretanto é importante informar ao seu médico os outros medicamentos que você estiver tomando, inclusive os que são vendidos sem receita, pois alguns medicamentos podem afetar a ação dos outros É muito importante que seu médico saiba se você está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial ou se você está tomando ferro ou suplementos de ferro ou lítio (medicamento utilizado para o tratamento de um tipo de depressão) Você também deve informar seu médico se está tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO) antes de iniciar o tratamento com Venopressin Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

Em geral, metildopa pode ser tomado com outros medicamentos. Entretanto é importante informar ao seu médico os outros medicamentos que você estiver tomando, inclusive os que são vendidos sem receita, pois alguns medicamentos podem afetar a ação dos outros.

É muito importante que seu médico saiba se você está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial ou se você está tomando, ferro ou suplementos de ferro ou lítio (medicamento utilizado para o tratamento de um tipo de depressão). Você também deve informar seu médico se está tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO) antes de iniciar o tratamento com metildopa.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Venopressin deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Os comprimidos de Venopressin são revestidos, de cor amarela e biconvexos Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Venopressin 250mg Cada comprimido revestido contém: metildopa 250mg excipientes q s p 1 comprimido Excipientes: goma guar, celulose microcristalina, edetato dissódico de cálcio di-hidratado, ácido cítrico, etilcelulose, álcool etílico, água de osmose reversa, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, amarelo quinolina laca de alumínio e óxido de ferro vermelho Venopressin 500mg Cada comprimido revestido contém: metildopa 500mg excipientes q s p 1 comprimido Excipientes: goma guar, celulose microcristalina, edetato dissódico de cálcio di-hidratado, ácido cítrico, etilcelulose, álcool etílico, água de osmose reversa, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, amarelo quinolina laca de alumínio e óxido de ferro vermelho INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO O seu médico lhe receitou Venopressin para tratar sua hipertensão (pressão alta) INFORMAÇÕES AO PACIENTE COM PRESSÃO ALTA O QUE É PRESSÃO ARTERIAL É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo; sem a pressão arterial, o sangue não circula pelo corpo Uma pressão arterial normal é essencial para uma boa saúde A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a que as pessoas estão expostas A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta) O número mais alto representa a força medida enquanto seu coração está bombeando sangue, enquanto o número mais baixo representa a força medida em repouso, entre os batimentos cardíacos O QUE É PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO) Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial é alta mesmo quando se está calmo(a) e relaxado(a) Observa-se pressão alta quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue pelo corpo COMO SABER SE TENHO PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO) Em geral, a pressão alta não causa sintomas A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua pressão arterial; por isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente POR QUE A PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO) DEVE SER TRATADA Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e os rins Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou perda da visão Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você Memorize o valor estipulado por ele e siga suas recomendações para atingir a pressão arterial ideal para você 2

- For alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja o item “COMPOSIÇÃO”); - Tiver doença do fígado, tais como hepatite aguda ou cirrose ativa; - Estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO) Procure seu médico se você não tem certeza se deve iniciar o tratamento com Venopressin 4

COMPOSIÇÃO VP e VPS Comprimidos Revestidos - 250 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS TRANS X 10; - 250 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS TRANS X 10; - 500 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS TRANS X 10; - 500 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS TRANS X 10 13/10/2014 0914266/14-5 MEDICAMENTO SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 NA NA NA NA Correção do item

“Composição” referente à concentração de 500mg VP e VPS Comprimidos Revestidos - 500 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS TRANS X 10; - 500 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS TRANS X 10 01/09/2014 0725617/14-5 MEDICAMENTO SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 NA NA NA NA 1 Adequação a RDC 47/2009 e texto de bula do medicamento de referência 2 Dizeres Legais: Alteração do SAC VP e VPS Comprimidos Revestidos - 250 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS TRANS X 10; - 250 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS TRANS X 10; - 500 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS TRANS X 10; - 500 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS TRANS X 10

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Sun Pharma

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Intercambiável

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Metildopa

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antihipertensivos

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Anti-Hipertensivos Puro-Ação Central

  • ESPECIALIDADES

    Cardiologia

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