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    Vitamina D3 Prati-Donaduzzi 1000UI, caixa com 90 cápsulas moles

    Prati-Donaduzzi
    • Dose
    • Quantidade na embalagem

    Bula do Vitamina D3 Prati-Donaduzzi

    Vitamina D3 Prati-Donaduzzi, para o que é indicado e para o que serve?

    Cápsula

    Este é um medicamento à base de Colecalciferol (Vitamina D), com altas dosagens, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalácia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de Vitamina D.

    Comprimido / Gotas

    Colecalciferol (Vitamina D) é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.

    Este medicamento é destinado à prevenção e ao tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pósmenopausa, e na prevenção de raquitismo.

    Quais as contraindicações do Vitamina D3 Prati-Donaduzzi?

    Cápsula / Comprimido

    Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

    É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D, elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má-formação nos ossos.

    Este medicamento é contraindicado para crianças.

    Gotas

    Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

    É contraindicado também nos casos de hipervitaminose D, hipercalcemia ou osteodistrofia renal com hiperfostatemia.

    Este medicamento é contraindicado para crianças com peso inferior a 3,3kg.

    Como usar o Vitamina D3 Prati-Donaduzzi?

    Cápsula / Comprimido

    Uso oral.

    No tratamento auxiliar da desmineralização óssea pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalácia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de Colecalciferol (Vitamina D).

    Adultos

    A dosagem varia em uma faixa terapêutica entre 1.000U.I. a 50.000U.I., dependendo da patologia e do nível sérico de Colecalciferol (Vitamina D), sempre a critério do médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Gotas

    1. Rompa o lacre da tampa.
    2. Vire o frasco e mantê-lo na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.

    Risco de uso por via de administração não recomendada

    Não há estudos dos efeitos de Colecalciferol (Vitamina D) administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

    Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.

    Lactentes (crianças de 0 a 2 anos)

    A posologia para lactentes é de 40U.I. por quilograma de peso. Cada gota possui 132U.I.

    Para recém-nascidos (peso em torno de 3,5Kg), recomenda-se 1 gota ao dia, no máximo.

    Dose Diária máxima para lactantes:

    40U.I./Kg, até o limite de 400U.I.*

    *Corresponde a 200% da IDR (Ingestão Diária Recomendada) de Vitamina D3.

    Pediátrico (acima de 2 anos) e adulto

    Até 6 gotas (800U.I. de Vitamina D3) uma vez ao dia.

    Dose Diária máxima para uso pediátrico e adulto:

    800U.I.**

    **Corresponde a 400% da IDR (Ingestão Diária Recomendada) de Vitamina D3.

    - Nº de gotas/dia

    % IDR

    Lactentes

    Máximo de 3 gotas

    200%

    Pediátrico (acima de 2 anos) e Adultos

    Máximo de 6 gotas

    400%

    Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Prati-Donaduzzi?

    Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem utilizar o medicamento sob orientação médica, avaliando o risco/benefício da administração do Colecalciferol (Vitamina D). Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e, se necessário glicocorticoides.

    A administração deve ser cuidadosamente avaliada em pacientes com condições cardíacas preexistentes, arteriosclerose e insuficiência renal, em razão de uma potencial exacerbação relacionada aos efeitos da hipercalcemia persistente durante o uso terapêutico.

    Uma avaliação cuidadosa deve ser realizada também em pacientes com doença hepática com prejuízo da capacidade de absorção; com hiperfosfatemia, em razão do risco de calcificação metastática e normalização dos níveis de fosfato antes da terapia; em bebês e crianças, pelo risco de hipersensibilidade a pequenas doses de Colecalciferol (Vitamina D); na sarcoidose ou outra doença granulomatosa, por possível aumento da hiperlipidemia, pois há um potencial para elevação dos níveis de LDL; em pacientes com osteodistrofia renal ou outras condições que requerem altas doses de Colecalciferol (Vitamina D) pura ou quando há uso concomitante de preparações contendo cálcio ou outras preparações vitamínicas contendo Colecalciferol (Vitamina D) ou análogos.

    Gravidez - Categoria de risco A

    Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco para o feto no primeiro trimestre da gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade de dano fetal.

    Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

    Uso em idosos

    Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais do Colecalciferol (Vitamina D) recomendadas para idosos. Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de Colecalciferol (Vitamina D) do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição à luz solar.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Prati-Donaduzzi?

    No caso do desenvolvimento de reação de hipersensibilidade, as manifestações clínicas são semelhantes às descritas para os quadros de hipervitaminose D.

    Ao classificar a frequência da das reações de Colecalciferol (Vitamina D), utilizamos os seguintes parâmetros:

    Reações comuns (>1/100 e <1/10)

    Secura da boca, cefaleia, polidipsia, poliúria, perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, dor muscular, prurido e perda de peso.

    Reações raras (>0,01% e ≤0,1%)

    A vitamina D quando ingerida em quantidade excessiva pode ser tóxica. Doses diárias de 10.000U.I. a 20.000U.I. em crianças e 60.000U.I. em adultos, podem provocar sintomas tóxicos como: hipercalcemia, vômitos, dores abdominais, polidipsia, poliúria, diarreias e eventual desidratação.

    Com o uso prolongado da vitamina D alterações endócrinas e metabólicas podem ocorrer:

    Nefrocalcinose/insuficiência renal e hipertensão arterial. Efeitos dislipidêmicos do colecalciferol, caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

    Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis.

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos –VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Prati-Donaduzzi com outros remédios?

    Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

    Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

    O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

    As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis. 

    As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

    Alterações endócrinas e metabólicas

    A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

    Anormalidades das gorduras do sangue

    Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

    Especificações sobre o Vitamina D3 Prati-Donaduzzi

    Caracteristicas Principais

    FabricantePrati-Donaduzzi
    Tipo do MedicamentoEspecífico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoColecalciferol (Vitamina D)
    Categoria do ProdutoVitamina D
    Classe TerapêuticaVitamina D Pura
    EspecialidadesClínica Médica, Ortopedia e traumatologia
    Registro no Ministério da Saúde1256803240027
    Código de Barras7899547537130
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Modo de UsoUso oral
    Vitamina D3 Prati-Donaduzzi É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.