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    Zomig OD 2,5mg, caixa com 2 comprimidos orodispersíveis

    Grünenthal

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    Zomig OD 2,5mg, caixa com 2 comprimidos orodispersíveis
    • Zolmitriptana
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Zomig

    Zomig, para o que é indicado e para o que serve?

    Zomig® e Zomig® OD são indicados para o tratamento agudo da enxaqueca (dor de cabeça forte) com ou sem aura.

    Como o Zomig funciona?

    Zomig® e Zomig® OD provocam a vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos) e impedem a liberação de neuropeptídeos (substâncias que atuam em diversos mecanismos reguladores do organismo). Além destas ações, Zomig® e Zomig® OD têm ação no Sistema Nervoso Central (SNC) permitindo sua entrada tanto ao centro periférico quanto ao centro da enxaqueca no tronco cerebral.

    O alívio dos sintomas ocorre, geralmente, dentro de uma hora após a ingestão de Zomig® ou Zomig® OD.

    Quais as contraindicações do Zomig?

    Zomig® e Zomig® OD são contraindicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula, hipertensão (pressão alta) não controlada, doença cardíaca isquêmica (doença no coração causada pela ausência ou pouco recebimento de sangue no local) e vasoespasmo coronário (contração dos vasos coronários)/angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorre em repouso por estreitamento temporário dos vasos do coração, sem lesão permanente do músculo do coração).

    Como usar o Zomig?

    Zomig®

    Zomig® deve ser utilizado por via oral e deve ser engolido inteiro com água.

    O comprimido revestido de Zomig® não deve ser partido ou mastigado.

    Zomig® OD

    Zomig® OD deve ser utilizado por via oral.

    O comprimido orodispersível de Zomig® OD dissolve-se rapidamente quando colocado na língua e é engolido com a saliva. Não há necessidade da ingestão de água quando o comprimido orodispersível de Zomig® OD é administrado. Zomig® OD pode ser tomado quando a água não está disponível, permitindo uma administração rápida para o tratamento das crises da enxaqueca.

    Esta formulação também pode ser benéfica se você sofrer de náusea e for incapaz de ingerir líquidos durante a crise da enxaqueca, ou se você não gosta de tomar comprimidos convencionais.

    Posologia do Zomig


    A dose recomendada de Zomig® ou Zomig® OD para tratar a crise da enxaqueca é de 2,5 mg.

    Zomig® e Zomig® OD proporcionam uma eficácia significante dentro de 1 hora após a administração.

    Se os sintomas persistirem ou retornarem em 24 horas, uma segunda dose tem se mostrado eficaz.

    Se uma segunda dose for necessária, ela não deve ser administrada dentro de 2 horas após a dose inicial.

    Se você não obtiver alívio satisfatório com doses de 2,5 mg, as crises subsequentes podem ser tratadas com doses de 5 mg de Zomig® ou Zomig® OD.

    Zomig® e Zomig® OD são eficazes quando administrados durante a crise da enxaqueca, embora seja recomendado tomá-lo o mais cedo possível após o início dos sintomas.

    Na ocorrência de crises recorrentes é recomendado não exceder a dose total de 10 mg de Zomig® e Zomig® OD no período de 24 horas.

    Zomig® e Zomig® OD não são indicados para a profilaxia da enxaqueca.

    Zomig® e Zomig® OD são eficazes na enxaqueca com ou sem aura e na enxaqueca associada à menstruação. A eficácia de Zomig® OD não é afetada pelo sexo, duração da crise, náusea antes do tratamento e uso concomitante de medicamentos profiláticos comuns para enxaqueca.

    Uso em crianças

    A eficácia de Zomig® e Zomig® OD em menores de 18 anos não foi estabelecida.

    Pacientes idosos

    A segurança e a eficácia de Zomig® e Zomig® OD em indivíduos com idade acima de 65 anos não foram avaliadas.

    Pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)

    Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Para pacientes com insuficiência hepática grave é recomendada uma dose máxima de 5 mg em 24 horas.

    Pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)

    Não há necessidade de ajustar a dose.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Zomig?

    Você deve utilizar Zomig® e Zomig® OD apenas se seu médico confirmar o diagnóstico de enxaqueca.

    Você não deve utilizar Zomig® e Zomig® OD se tiver síndrome de Wolff-Parkinson-White (um tipo de arritmia cardíaca) sintomática ou arritmias associadas a outras vias acessórias de condução cardíaca.

    Se você possui fatores de risco para doença cardíaca isquêmica (baixo fluxo sanguíneo nas artérias cardíacas), recomenda-se que haja avaliação cardiovascular antes de iniciar o tratamento com Zomig® ou Zomig® OD. Tabagismo, pressão alta, altos níveis de colesterol, diabetes (altos níveis de açúcar no sangue) ou histórico familiar de doença cardíaca isquêmica podem aumentar o risco de doença cardíaca isquêmica.

    Informe ao seu médico antes de tomar Zomig® ou Zomig® OD se você está utilizando medicamentos para o tratamento da depressão.

    Zomig® e Zomig® OD podem causar aumento transitório da pressão sanguínea em pacientes com ou sem histórico da doença e reações alérgicas graves.

    Como em outros tratamentos para a enxaqueca, o uso excessivo e prolongado de Zomig® ou Zomig® OD pode causar dores de cabeça diariamente, bem como piorar as dores de cabeça provenientes da enxaqueca. Pergunte ao seu médico se você considera que este é o seu caso. Pode ser necessário suspender o uso de Zomig® ou Zomig® OD para corrigir este problema.

    Gravidez e lactação

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

    Informe seu médico se estiver amamentando.

    Ingestão de Zomig® e Zomig® OD com alimentos

    Você pode tomar Zomig® ou Zomig® OD com ou sem alimento. Isto não afeta o modo como o medicamento funciona.

    Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina (2,81 mg por comprimido).

    Os comprimidos orodispersíveis de Zomig® OD contêm fenilalanina (um componente do aspartamo).

    Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    O uso de Zomig® ou Zomig® OD provavelmente não resultará em prejuízo da capacidade dos pacientes para dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, deve-se levar em consideração que pode ocorrer sonolência.

    Zomig®

    Este medicamento contém lactose.

    Zomig® contém lactose (100 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Zomig maior do que a recomendada?

    Sabe-se que pessoas que receberam doses orais únicas de 50 mg geralmente apresentaram sedação. Em caso de superdose o paciente deve ser monitorado por pelo menos 15 horas ou enquanto persistirem os sintomas ou sinais.

    Não há antídoto específico para Zomig® e Zomig® OD. Nos casos graves de intoxicação, recomenda-se procedimentos de terapia intensiva, incluindo estabelecimento e manutenção de vias aéreas desobstruídas, oxigenação e ventilação adequadas, monitoração e suporte do sistema cardiovascular. O efeito da hemodiálise ou diálise peritoneal sobre as concentrações séricas de Zomig® e Zomig® OD é desconhecido.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zomig?

    Podem ocorrer as seguintes reações adversas durante o tratamento com Zomig® ou Zomig® OD:

    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): anormalidades ou distúrbios da sensação; vertigem (tontura); dor de cabeça; hiperestesia (excesso de sensibilidade); parestesia (formigamento); sonolência; sensação de calor; palpitações (percepção incomum dos batimentos do coração); dor abdominal; boca seca; náusea (enjoo); vômito; disfagia (dificuldade para engolir); fraqueza muscular; mialgia (dores musculares); astenia (fraqueza); perda de peso e; aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, membros ou tórax.
    • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração); aumentos transitórios da pressão sanguínea sistêmica; poliúria (aumento do volume de urina) e; aumento da frequência urinária.
    • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de anafilaxia/anafilactoides (reações alérgicas graves); reações de hipersensibilidade (reações alérgicas); angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro) e; urticária (coceira na pele com vermelhidão).
    • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): angina pectoris (sensação de pressão e dor no peito); vasoespasmo coronário; infarto do miocárdio, diarreia com sangue; infarto ou necrose gastrointestinal; eventos gastrointestinais isquêmicos (falta de suprimento sanguíneo); colites isquêmicas (inflamação causada por interferência no fluxo sanguíneo para o intestino grosso); infarto esplênico (infarto no baço) e; urgência urinária.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zomig com outros remédios?

    Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento, incluindo medicamentos herbais e medicamentos comprados sem prescrição médica.

    Especialmente, informe ao seu médico se você estiver tomando algum desses medicamentos:

    Medicamentos para enxaqueca

    • Se você está tomando outro triptano diferente de Zomig® ou Zomig® OD, pare de toma-lo 24 horas antes de tomar Zomig®.
    • Após tomar Zomig® ou Zomig® OD, espere 24 horas antes de tomar outro triptano diferente de Zomig® ou Zomig® OD.
    • Se você está tomando medicamentos que contém ergotamina ou derivados de ergot (como diidroergotamina ou metisergida) espere 24 horas antes de tomar Zomig® ou Zomig® OD.
    • Após tomar Zomig® ou Zomig® OD, espere 6 horas antes de tomar medicamentos que contém ergotamina ou medicamentos derivados de ergot.

    Medicamentos para depressão

    • Moclobemida (inibidor da monoaminoxidase) ou fluvoxamina.
    • Medicamentos denominados ISRS (inibidores seletivos da recaptação da serotonina - ex.: fluoxetina, paroxetina e sertralina).
    • Medicamentos denominados ISRSN (inibidores seletivos da recaptação da noradrenalina - ex.: venlafaxina e duloxetina).

    Outros medicamentos

    • Cimetidina (para indigestão ou úlceras estomacais).
    • Antibióticos do grupo das quinolonas (como ciprofloxacina).

    Se você estiver usando remédios à base de ervas contendo Erva-de-São-João (Hypericum perforatum), os efeitos colaterais do Zomig® ou Zomig® OD podem ser mais prováveis de acontecer.

    A síndrome serotoninérgica é uma condição rara, com risco de vida, que tem sido relatada em alguns pacientes que utilizaram o Zomig® ou Zomig® OD em combinação com outros medicamentos chamados medicamentos serotoninérgicos (ex.: alguns medicamentos para o tratamento de depressão). Sinais da síndrome serotoninérgica podem ser, por exemplo, confusão, inquietação, febre, suor, movimento descoordenado de membros ou olhos, contrações involuntárias dos músculos, mioclonia e diarreia. Seu médico pode orientá-lo sobre isso.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Zomig?

    Cada comprimido revestido de Zomig® contém:

    2,5 mg de zolmitriptana.

    Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.

    Cada comprimido orodispersível de Zomig® OD contém:

    2,5 mg de zolmitriptana.

    Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aspartamo, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, dióxido de silício, aroma de laranja e estearato de magnésio.

    Atenção: Cada comprimido de Zomig® OD contém 2,81 mg de fenilalanina.

    Como devo armazenar o Zomig?

    Você deve conservar Zomig® e Zomig® OD em temperatura ambiente (15°C a 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    • Zomig® é apresentado como comprimidos revestidos amarelos, redondos e biconvexos.
    • Zomig® OD é apresentado como comprimidos brancos, redondos, com superfícies planas e bordas chanfradas, e com a letra “z” em um dos lados.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Zomig

    MS: 1.8610.0010

    Farm. Resp.:
    Marcelo Mesquita
    CRF/SP nº 31.885

    Zomig®

    Fabricado por:
    Farmaceutici Formenti S.p.A
    Via di Vittorio 2, Origgio, Itália

    Importado por:
    Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
    Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar
    São Paulo - SP
    CNPJ. 10.555.143/0001-13

    Zomig® OD

    Fabricado por:
    Anesta LLC (a wholly owned company by Cephalon Inc.)
    Salt Lake City – EUA

    Embalado por:
    Farmaceutici Formenti S.p.A
    Via di Vittorio 2, Origgio, Itália

    Importado por:
    Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
    Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar
    São Paulo - SP
    CNPJ. 10.555.143/0001-13

    Serviço de atendimento ao consumidor (SAC)
    0800 205 2050

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Zomig

    Zomig®

    Comprimidos revestidos de 2,5 mg em embalagens com 2 comprimidos.

    Zomig® OD

    Comprimidos orodispersíveis de 2,5 mg em embalagens com 2 comprimidos.

    Via oral.

    Uso adulto.

    Especificações sobre o Zomig

    Caracteristicas Principais

    FabricanteGrünenthal
    Tipo do MedicamentoReferência
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoZolmitriptana
    Categoria do MedicamentoDor de Cabeça e Enxaqueca
    Classe TerapêuticaAntienxaquecosos Triptânicos
    EspecialidadesNeurologia
    Registro no Ministério da Saúde1861000100021
    Código de Barras7898582381425
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Zomig
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Zomig
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Zomig É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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