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    Atorvastatina Cálcica 1Farma 40mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

    1Farma

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    Atorvastatina Cálcica 1Farma 40mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

    Bula do Atorvastatina Cálcica 1Farma

    Atorvastatina Cálcica 1Farma, para o que é indicado e para o que serve?

    Atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é indicada para tratamento de:

    • Hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue) isolada;
    • Hipercolesterolemia associada à hipertrigiceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de outro tipo de gordura);
    • Hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de HDL (tipo de colesterol);
    • Hipercolesterolemia associada à hipertrigiceridemia e associado também a redução dos níveis sanguíneos de HDL.

    Inclusive hipercolesterolemias de transmissão genética/familiar (familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia, etc), quando a resposta à dieta e outras medidas não-farmacológicas forem inadequadas.

    Atorvastatina cálcica é indicada para prevenção secundária (aquela que é instituída depois de um evento para evitar que ele ocorra novamente) de síndrome coronária aguda (doença em que o músculo cardíaco recebe menor fluxo de sangue).

    Atorvastatina cálcica também pode ser usada para prevenção de complicações cardiovasculares (vasos sanguíneos e coração) em pacientes sem doença cardiovascular ou dislipidemia preexistente, mas com múltiplos fatores de risco (tabagismo, hipertensão, diabetes, HDL baixo ou história familiar de doença cardíaca precoce). Atorvastatina cálcica é indicada para o tratamento de pacientes com doença cardíaca (do coração) e coronariana (dos vasos do coração) para reduzir o risco de complicações como infarto do miocárdio não fatal, de acidente vascular cerebral (derrame) fatal e não fatal, de procedimentos de revascularização (para desobstrução das artérias), de hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva (doença em que o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue para o corpo) e de angina (dor no peito devido a problemas no coração e seus vasos).

    Como o Atorvastatina Cálcica 1Farma funciona?

    Atorvastatina cálcica age reduzindo a quantidade de colesterol (gordura) total no sangue diminuindo os níveis das frações prejudiciais (LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C, triglicérides) e aumentando os níveis sanguíneos do colesterol benéfico (HDL-C). A ação de atorvastatina cálcica se dá pela inibição de produção de colesterol pelo fígado, e aumento da absorção e destruição de frações prejudiciais (LDL) do colesterol.

    Quais as contraindicações do Atorvastatina Cálcica 1Farma?

    Atorvastatina cálcica é contraindicada a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula; doença hepática (do fígado) ativa ou elevações persistentes inesperadas das transaminases séricas (enzimas do fígado), excedendo em 3 vezes o limite superior da normalidade; durante a gravidez ou lactação (amamentação) ou a mulheres em idade fértil que não estejam utilizando medidas contraceptivas (para evitar gravidez) eficazes.

    Atorvastatina cálcica deve ser administrada a adolescentes e mulheres em idade fértil somente quando a gravidez for altamente improvável e desde que estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao feto.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos de idade.

    Atorvastatina cálcica não deve ser utilizada por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

    Como usar o Atorvastatina Cálcica 1Farma?

    Este medicamento deve ser usado após a prescrição médica. A dose pode variar de 10 a 80 mg em dose única diária, usada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de acordo com os níveis iniciais do colesterol sanguíneo, a meta do tratamento e a resposta do paciente. Após o início do tratamento e/ou durante o ajuste de dose de atorvastatina cálcica, os efeitos aparecem após 2 a 4 semanas, portanto os exames para avaliação do resultado do ajuste da dosagem devem ser feitas após esse período.

    Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (prejuízo da função do fígado)

    Vide item "Quais cuidados devo ter ao usar o Atorvastatina Cálcica 1Farma?".

    Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins)

    A insuficiência renal não apresenta influência nas concentrações plasmáticas (sanguíneas) da atorvastatina cálcica. Portanto, o ajuste de dose não é necessário.

    Uso em Idosos

    Não foram observadas diferenças entre pacientes idosos e a população em geral com relação à segurança, eficácia ou alcance do objetivo do tratamento de lípides (gorduras do sangue).

    Uso combinado com outros medicamentos

    Quando a coadministração de atorvastatina cálcica e ciclosporina, telaprevir ou tipranavir/ritonavir é necessária, a dose de atorvastatina cálcica não deve exceder 10 mg.

    O uso de atorvastatina não é recomendado em pacientes que tomam letermovir coadministrado com ciclosporina.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Atorvastatina Cálcica 1Farma?

    Siga estritamente as orientações do seu médico. Medicamentos que reduzem a quantidade de lípides (gordura) no sangue agem no metabolismo (transformação) dos lípides no fígado, raramente isso pode levar a alteração dos níveis de enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) na corrente sanguínea, que voltam ao normal com diminuição ou retirada do tratamento. Recomenda-se que testes de função do fígado sejam feitas antes do início do tratamento e periodicamente. Atorvastatina cálcica deve ser usada com cuidado em pacientes com maior risco de alterações da função do fígado (por exemplo, uso abusivo de bebidas alcoólicas, portadores de doenças hepáticas).

    Pacientes com AVC hemorrágico (tipo de derrame cerebral) prévio parecem apresentar um risco maior para apresentarem um novo AVC hemorrágico. Relate imediatamente ao seu médico se surgirem inesperadamente dor muscular, alterações da sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre.

    Há raros casos de rabdomiólise (destruição de células musculares) acompanhada de alteração da função dos rins (insuficiência renal aguda) relatados em usuários de medicações da classe da atorvastatina cálcica. Por isso em situações em que os riscos de rabdomiólise aumentarem (infecção aguda grave, hipotensão – pressão baixa, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distúrbios metabólicos, endócrinos e eletrolíticos e convulsões não controladas) recomenda-se a interrupção temporária de atorvastatina cálcica. Atorvastatina cálcica é contraindicada durante a gravidez. Não se sabe se atorvastatina cálcica é excretada no leite materno, devido aos riscos potenciais para os lactentes (bebês que mamam leite materno), mulheres utilizando atorvastatina cálcica não devem amamentar.

    Efeitos na Habilidade de Dirigir ou Operar Máquinas

    Não há evidências de que atorvastatina cálcica possa afetar a habilidade do paciente de dirigir ou operar máquinas.

    Uso em Crianças

    Atorvastatina cálcica 10 mg e 20 mg está indicada para o tratamento de hipercolesterolemia em pacientes acima de 10 anos de idade. As adolescentes devem ser aconselhadas sobre os métodos contraceptivos (para evitar gravidez) apropriados enquanto estiverem em tratamento com atorvastatina cálcica.

    Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atorvastatina Cálcica 1Farma maior do que a recomendada?

    Não há tratamento específico para superdosagem com atorvastatina cálcica. No caso de superdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte, conforme a necessidade.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

    Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atorvastatina Cálcica 1Farma?

    Atorvastatina cálcica é geralmente bem tolerada. As reações adversas foram geralmente de natureza leve e transitória.

    Os efeitos adversos mais frequentes (reação comum - ocorre em 1% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento) que podem ser associados ao tratamento com atorvastatina cálcica são:

    Nasofaringite (resfriado comum), hiperglicemia (aumento de glicose do sangue), dor faringolaríngea (de garganta), epistaxe (sangramento nasal), náusea (enjoo), diarreia, dispepsia (má digestão), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor musculoesquelética (músculos e ossos), espasmos musculares (contrações involuntárias), mialgia (dor muscular), edema articular (inchaço da articulação), alterações nas funções hepáticas (do fígado), aumento da creatina fosfoquinase sanguínea (CPK – enzima que aumenta quando há lesão muscular).

    Efeitos adicionais relatados nos estudos placebo-controlados

    Pesadelo, visão turva, tinido (zumbido no ouvido), desconforto abdominal, eructação (liberação de gases pela boca), hepatite (inflamação do fígado) e colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile),urticária (alergia da pele), fadiga muscular (cansaço do músculo), cervicalgia (dor na região cervical), mal-estar, febre, presença de células brancas positivas na urina.

    Em pacientes pediátrico (idade entre 10 e 17 anos)

    Infecções.

    Efeitos adicionais na experiência pós-comercialização

    Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), reações alérgicas (incluindo anafilaxia - reação alérgica grave), ruptura do tendão, aumento de peso, hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade), amnésia, tontura, disgeusia (paladar alterado), pancreatite (inflamação no pâncreas), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em laminas), angioedema (inchaço), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele), rash bolhosa (erupções em forma de bolha na pele), rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na circulação), miopatia necrosante autoimune (doença muscular), miosite (inflamação dos músculos), dor nas costas, dor no peito, edema periférico (inchaço nas extremidades), fadiga (cansaço).

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

    Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atorvastatina Cálcica 1Farma com outros remédios?

    Sempre avise o seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagementre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

    Miopatia (dor ou fraqueza muscular) devido à lesão dos músculos (diagnosticada através do aumento dos valores da substância CPK no sangue) pode ocorrer em pacientes que usam Atorvastatina, sendo mais frequentes naqueles que usam medicamentos que aumentam a concentração sistêmica de atorvastatina (como exemplo, eritromicina, claritromicina, diltiazem, itraconazol, etc.). Avise imediatamente o seu médico caso você faça uso de alguma dessas medicações.

    A administração concomitante de atorvastatina cálcica com medicamentos inibidores do CYP 3A4 ou indutores do CYP 3A4 (sistemas de quebra de vários medicamentos) (por ex., ciclosporina, eritromicina/claritromicina, inibidores da protease, letermovir, cloridrato de diltiazem, cimetidina, itraconazol, suco de grapefruit, efavirenz, rifampicina) pode alterar a quantidade de atorvastatina no sangue. São conhecidas outras interações medicamentosas, avise seu médico se você fizer uso de: antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais (pílulas), varfarina, ácido fusídico.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Atorvastatina Cálcica 1Farma?

    Cada comprimido revestido 10 mg contém:

    Atorvastatina cálcica

    10,83 mg*

    Excipientes** q.s.p.

    1 comprimido

    *Equivalente a 10 mg de atorvastatina.
    **Carbonato de cálcio, celulose microcristalina, crospovidona, polissorbato 80, povidona, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, lactose, croscarmelose sódica, hidroxipropilmetilcelulose + triacetina e dióxido de titânio.

    Cada comprimido revestido 20 mg contém:

    Atorvastatina cálcica

    21,66 mg*

    Excipientes** q.s.p.

    1 comprimido

    *Equivalente a 20 mg de atorvastatina.
    **Carbonato de cálcio, celulose microcristalina, crospovidona, polissorbato 80, povidona, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, lactose, croscarmelose sódica, hidroxipropilmetilcelulose + triacetina e dióxido de titânio.

    Cada comprimido revestido 40 mg contém:

    Atorvastatina cálcica

    43,32 mg*

    Excipientes** q.s.p.

    1 comprimido

    *Equivalente a 40 mg de atorvastatina.
    **Carbonato de cálcio, celulose microcristalina, crospovidona, polissorbato 80, povidona, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, lactose, croscarmelose sódica, hidroxipropilmetilcelulose + triacetina e dióxido de titânio.

    Cada comprimido revestido 80 mg contém:

    Atorvastatina cálcica

    86,64 mg*

    Excipientes** q.s.p.

    1 comprimido

    *Equivalente a 80 mg de atorvastatina
    **Carbonato de cálcio, celulose microcristalina, crospovidona, polissorbato 80, povidona, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, lactose, croscarmelose sódica, hidroxipropilmetilcelulose + triacetina e dióxido de titânio.

    Como devo armazenar o Atorvastatina Cálcica 1Farma?

    Atorvastatina cálcica deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegida da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do produto

    Atorvastatina cálcica 10 mg, 20 mg e 40 mg

    Comprimido biconvexo, circular, branco e liso.

    Atorvastatina cálcica 80 mg

    Comprimido oblongo, biconvexo, branco e liso.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Atorvastatina Cálcica 1Farma

    Reg. MS nº. 1.0481.0107

    Farm. Resp.:
    Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
    CRF-MG n° 16.100

    Fabricado por:
    Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
    Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750
    Pouso Alegre/MG - CEP: 37558-608
    CNPJ 02.814.497/0002-98

    Registrado por:
    1Farma Indústria Farmacêutica Ltda.
    Rua Engenheiro Prudente, 119
    São Paulo/SP - CEP: 01550-000
    CNPJ: 48.113.906/0001-49
    Indústria Brasileira

    SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
    0800 704 46 47

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Atorvastatina Cálcica 1Farma

    Atorvastatina cálcica 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg em embalagens contendo 7, 10, 20, 30, 60, 90, 200 ou 500 comprimidos revestidos.

    Uso oral.

    Atorvastatina cálcica 10 mg e 20 mg: Uso adulto e pediátrico acima de 10 anos de idade.

    Atorvastatina cálcica 40 mg e 80 mg: Uso adulto.

    Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Atorvastatina Cálcica 1Farma?

    Caso você esqueça-se de tomar uma dose de atorvastatina cálcica no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que lembrar. Não tome atorvastatina cálcica se fizer mais de 12 horas que você esqueceu-se de tomar a sua última dose. Espere e tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome 2 doses de atorvastatina cálcica ao mesmo tempo. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Atorvastatina Cálcica 1Farma

    Caracteristicas Principais

    Fabricante1Farma
    Tipo do MedicamentoGenérico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoAtorvastatina Cálcica
    Categoria do MedicamentoColesterol
    Classe TerapêuticaEstatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
    EspecialidadesEndocrinologia, Cardiologia
    Registro no Ministério da Saúde1048101070365
    Código de Barras7898075315418
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Atorvastatina Cálcica 1Farma
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Atorvastatina Cálcica 1Farma
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Atorvastatina Cálcica 1Farma É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Produto Indisponível para venda

    A indisponibilidade pode estar relacionada a:

    (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

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