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Bibag 900g, bolsa com 1000mL de pó seco para hemodiálise (embalagem hospitalar)

Fresenius Medical Care
Bibag 900g, bolsa com 1000mL de pó seco para hemodiálise (embalagem hospitalar)
Bibag 900g, bolsa com 1000mL de pó seco para hemodiálise (embalagem hospitalar)

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Fresenius Medical Care

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Forma Farmacêutica

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Isento de Prescrição Médica

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Não pode ser partido

Não pode ser partido

Temperatura ambiente

Temperatura ambiente

Bula do Bibag

Este produto é indicado para tratamentos de hemodiálise.

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

As contraindicações são ligadas à sessão de hemodiálise ou hemodiafiltração, tais como:

  • Hipercalemia (níveis muito altos de potássio), hipocalemia (níveis muito baixos de potássio), problemas de coagulação sanguínea e insuficiência respiratória grave.

Instruções para a abertura da ampola plástica de bicarbonato de sódio

  1. Segure a ampola na posição vertical e dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa forma, você irá remover a porção de líquido localizada em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade de líquido, isto não prejudicará o volume a ser utilizado.
  2. Com a ampola na posição vertical, dobre o gargalo para frente (45º) e para trás (45º).
  3. Segure firmemente o twist-off (aletas laterais) e gire-o no sentido anti-horário, até abrir completamente a ampola plástica.
  4. Insira a seringa a ser utilizada na abertura da ampola plástica.
  5. Inverta a ampola plástica e retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente. É comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da ampola.
  6. Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado.

Instruções para a abertura da ampola de vidro de bicarbonato de sódio

  1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
  2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo), até o rompimento do gargalo da ampola.
  3. Após aberta a ampola, proceda da mesma forma como na ampola plástica para retirar a solução da mesma (figura 6 a 8).

Instruções para uso de frasco plástico solução parenteral de grande volume de bicarbonato de sódio

  1. Remova a proteção do frasco localizada na extremidade inferior deixando expostos os orifícios 01 e 02.
  2. O orifício número 01 (que contém a borracha cinza) deve ser utilizado para inserção de seringa com medicamento a ser diluído na solução de bicarbonato de sódio.
  3. O orifício número 02 deve ser utilizado para inserção do equipo para saída da solução de bicarbonato de sódio.
  4. Após inserção do equipo, acople a alça, que se encontra na parte superior do frasco, a um suporte na altura determinada para administração do medicamento.

Posologia do Bicarbonato de Sódio


Adulto e criança

Parada cardíaca

1 mEq/Kg por via intravenosa, seguida de 0,5 mEq/Kg de 10 em 10 minutos até que a ressuscitação seja completa.

Acidose metabólica e como alcalinizante urinário

Infusão intravenosa, de 2 a 5 mEq/Kg de peso corporal, por um período que pode variar de 4 a 8 horas.

Bibag® só deve ser usado com um concentrado ácido para hemodiálise.

Só deve ser usado em combinação com monitores de diálise equipados com o adaptador Bibag®.

Para uma utilização segura, as sessões de diálise devem ser realizadas por pessoal qualificado em hemodiálise, conhecedor das atuais instruções de utilização, do manual de instruções de operação e sob supervisão médica.

A solução formada não deve ser administrada por via parenteral.

O pó é apirogênico.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Este medicamento pode apresentar reações adversas ligadas à sessão de hemodiálise como náusea, hipotonia (diminuição do tônus muscular), vômito e espasmos musculares.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Pó seco

Bolsa de polietileno com 650g, 700g e 900g de pó de bicarbonato de sódio apirogênico.

Via de administração: Via máquina de hemodiálise.

Uso adulto e pediátrico.

Cada bolsa contém:

650g, 700g, 900g ou 950g de bicarbonato de sódio.

A alcalinização muito rápida pode causar tetania, especialmente nos pacientes hipoclorêmicos, e distúrbios do ritmo cardíaco. O tratamento a ser instituído é a correção dos desvios hidreletrolíticos.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

O bicarbonato de sódio:

  • Pode diminuir ação de fármacos anticolinérgicos, antidiscinéticos, anti-histamínicos H2 (cimetidina, famotidina, ranitidina), cetoconazol, metenamina;
  • Retarda a excreção e prolonga os efeitos da mecamilamina, pode aumentar a meia-vida da efedrina e prolongar sua duração de ação;
  • Pode reduzir a solubilidade do ciprofloxacino na urina;
  • Diminui a concentração de potássio sérico quando administrado com suplementos de potássio ou diuréticos poupadores de potássio;
  • Diuréticos de alça (bumetanida, furosemida, indapamida) e diuréticos tiazídicos podem aumentar a alcalose hipoclorêmica;
  • Anfetaminas ou quinidina podem inibir sua excreção urinária;
  • Androgênios ou esteróides anabolizantes podem aumentar a possibilidade de edema;
  • Adrenocorticóides podem causar hipernatremia;
  • Pode aumentar a excreção renal dos salicilatos e diminuir suas concentrações séricas.

Resultados de Eficácia


Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia.

Características Farmacológicas 


Os rins e os pulmões são os órgãos responsáveis pela regulação da atividade do íon H + nas células e no líquido extracelular. Embora a concentração do íon hidrogênio seja pequena, variando de 36 a 44 mEq/L (1 nano Eq/l =10 -6 mEq/L), tal concentração deve ser mantida constante para que os processos bioquímicos, tanto no meio intracelular como no extracelular, funcionem adequadamente. Existe uma relação inversa entre o pH e a concentração do H + , isto é, toda vez que há o aumento da concentração H + , há uma redução do pH. Quando há perda de bicarbonato do compartimento extracelular ou retenção de ácidos não voláteis, isto é, ácidos outros que não o ácido carbônico, que não são eliminados pelos pulmões, há um distúrbio do equilíbrio ácido-base denominado acidose metabólica.

Em situações onde há acidemia grave, ou dificuldade na correção da causa subjacente, ou interfere na ação das drogas, um agente alcalinizante deverá ser usado, sendo o bicarbonato de sódio o recomendado, pois repõe diretamente o bicarbonato perdido. Um grama de bicarbonato de sódio fornece 12 mEq de bicarbonato e em soluções a 8,4% tem-se 1 mEq/ mL.

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Depois de aberto, Bibag® não deverá ser estocado. Os resíduos da bolsa, após o uso, deverão ser desprezados. Não utilizar embalagens de Bibag® danificadas.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.3223.0009

Responsável Técnico:
Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795

650g, 700g, 900g ou 950g (Conector tradicional ou conector “em gancho”):
Registrado, Fabricado e Distribuído por:
Fresenius Medical Care Ltda
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Rua Amoreira, 891 - Bairro Roseira
Jaguariúna/SP - CEP: 13.9174-72
Indústria Brasileira

Ou 

650g ou 900g (conector “em gancho”):
Fabricado por:
Fresenius Medical Care SMAD S.A.S
L’Arbresle Cedex - França
Ou
Fresenius USA Manufacturing Inc
5105 South National Drive, Knoxville, Tennessee – EUA
Registrado e Importado por:
Fresenius Medical Care Ltda
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Rua Amoreira, 891 - Bairro Roseira
Jaguariúna/SP - CEP: 13917-472

SAC
0800-0123434

Uso restrito a hospitais. 

Uso sob prescrição médica. 

Uso restrito em hemodiálise.


Especificações sobre o Bibag

Caracteristicas Principais

Tipo do Medicamento:

Específico

Necessita de Receita:

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Principio Ativo:

Categoria do Medicamento:

Classe Terapêutica:

Especialidades:

Clínica Médica

Endocrinologia

Cardiologia

Nefrologia

Preço Máximo ao Consumidor:

PMC/SP R$ 0,00

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 20,20

Registro no Ministério da Saúde:

1322300090108

Código de Barras:

7898157457241

Temperatura de Armazenamento:

Temperatura ambiente

Produto Refrigerado:

Este produto não precisa ser refrigerado

Bula do Paciente:

Bula do Profissional:

Modo de Uso:

Máquina de hemodiálise

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

BIBAG É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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Imagem 1 do medicamento Bibag
Imagem 1 do medicamento Bibag
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Imagem 1 do medicamento Bibag
Bibag 950g, bolsa com 1000mL de pó seco para hemodiálise (embalagem hospitalar)Bibag 700g, bolsa com 1000mL de pó seco para hemodiálise (embalagem hospitalar)

Bibag 900g, bolsa com 1000mL de pó seco para hemodiálise (embalagem hospitalar)

Bibag 650g, bolsa com 1000mL de pó seco para hemodiálise (embalagem hospitalar)

Dose

Ajuda

950g

700g

900g

650g

Forma Farmacêutica

Ajuda

Pó para hemodiálise

Pó para hemodiálise

Pó para hemodiálise

Pó para hemodiálise

Quantidade na embalagem

Ajuda

1 L

1 L

1 L

1 L

Modo de uso

Máquina de hemodiálise

Máquina de hemodiálise

Máquina de hemodiálise

Máquina de hemodiálise

Substância ativa

Bicarbonato de SódioBicarbonato de SódioBicarbonato de SódioBicarbonato de Sódio

Preço Máximo ao Consumidor/SP

R$ -

R$ 0,00

R$ 0,00

R$ 0,00

Preço de Fábrica/SP

R$ -

R$ 15,55

R$ 20,20

R$ 14,52

Tipo do Medicamento

Ajuda

Específico

Específico

Específico

Específico

Pode partir?

Ajuda

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Registro Anvisa

1322300090094

1322300090027

1322300090108

1322300090132

Precisa de receita

Sim, precisa receita

Sim, precisa receita

Sim, precisa receita

Sim, precisa receita

Tipo da Receita

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Código de Barras

7707298543303

7898127453014

7898157457241

7898157457739

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