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    Capobal 25mg, caixa com 30 comprimidos

    Baldacci

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    Capobal 25mg, caixa com 30 comprimidos
    • Captopril
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Capobal

    Capobal, para o que é indicado e para o que serve?

    Capobal é indicado para tratar pacientes com:

    Como o Capobal funciona?


    Capobal diminui a pressão arterial. Normalmente, ocorrem reduções máximas da pressão arterial 60 a 90 minutos após a ingestão da dose. A diminuição da pressão arterial pode ser progressiva; assim, para se obter melhores resultados, podem ser necessárias várias semanas de tratamento.

    Quais as contraindicações do Capobal?

    Você não deve utilizar Capobal se já teve reações alérgicas anteriores com o uso deste medicamento ou qualquer outro medicamento que aja da mesma maneira que o captopril.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

    Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Como usar o Capobal?

    Você deve tomar Capobal 1 hora antes das refeições por via oral.

    Este medicamento não deve ser mastigado.

    Seu médico indicará a dose ideal para você, com base nas informações abaixo:

    Hipertensão

    A dose inicial de Capobal é 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se não houver uma diminuição satisfatória da pressão sanguínea após duas ou quatro semanas, o seu médico poderá aumentar a dose para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. Quando Capobal for usado isoladamente, a diminuição do uso de sal é benéfica.

    Se a pressão sanguínea não for controlada após uma ou duas semanas nesta dose (e se você não estiver tomando um diurético), o seu médico poderá indicar uma pequena dose de diurético do tipo tiazídico (p.ex., 25 mg/dia de hidroclorotiazida).

    Se for necessária uma redução imediata da pressão sanguínea, a dose de Capobal poderá ser aumentada pouco a pouco (enquanto persistindo com o diurético) e um esquema de dosagem de três vezes ao dia poderá ser considerado. A dose de Capobal no tratamento da hipertensão normalmente não excede 150 mg/dia. A dose diária máxima é de 450 mg de Capobal.

    Se você apresenta hipertensão grave:

    Quando uma interrupção temporária da terapia com anti-hipertensivos não é possível ou desejável, ou quando o ajuste de dose imediato para diminuir a pressão arterial for indicado, o seu médico irá indicar a permanência do uso do diurético, mas outros medicamentos anti-hipertensivos usados juntamente com ele deverão ser interrompidos. O tratamento com Capobal deverá ser iniciado imediatamente em 25 mg, duas a três vezes ao dia, sob rigoroso controle médico.

    Quando necessário, dependendo do seu estado clínico, a dose diária do Capobal poderá ser aumentada a cada 24 horas ou menos, sob monitoramento médico contínuo, até que se tenha uma resposta de pressão sanguínea satisfatória ou até que se atinja a dose máxima de Capobal. Neste caso, o seu médico poderá adicionar um diurético mais potente, p. ex., a furosemida, ao seu tratamento.

    Insuficiência Cardíaca

    O início da terapia exige ponderação da terapia diurética recente e da possibilidade de uma diminuição do sal e do volume de líquido corporal. Se você apresenta pressão arterial normal ou baixa, e foi vigorosamente tratado com diuréticos e que possa estar hiponatrêmico e/ou hipovolêmico, o seu médico poderá indicar uma dose inicial de 6,25 ou 12,5 mg, duas ou três vezes ao dia. Assim, poderá diminuir a intensidade ou a duração do efeito hipotensor (efeito de diminuir a pressão arterial). Neste caso, o ajuste da dose diária usual pode então ocorrer dentro dos próximos dias.

    Para a maioria dos pacientes, a dose diária inicial, normalmente usada, é 25 mg, duas ou três vezes ao dia. Após uma dose de 50 mg, duas ou três vezes ao dia, ter sido atingida, deve-se adiar aumentos na posologia, isto se for possível, durante pelo menos duas semanas, para determinar se ocorre uma resposta satisfatória.

    Uma dose máxima diária de 450 mg de Capobal não deverá ser excedida.

    Infarto do Miocárdio

    A terapia deve ser iniciada três dias após o episódio de infarto do miocárdio. Após uma dose inicial de 6,25 mg, a terapia com captopril deverá ser aumentada para 37,5 mg/dia em doses divididas conforme tolerado. A dose deve ser aumentada para 75 mg/dia administrados em doses divididas conforme tolerado, durante os dias seguintes até que se atinja a dose-alvo final de 150 mg/dia em doses divididas administrados durante as várias semanas seguintes.

    Se ocorrer hipotensão sintomática, o seu médico poderá indicar uma redução da dose.

    O captopril pode ser utilizado, mesmo se você estiver usando outros medicamentos para terapia pós-infarto do miocárdio.

    Nefropatia Diabética

    Em pacientes com nefropatia diabética (uma doença renal causada por diabetes), a dose diária recomendada de captopril é de 75 a 100 mg em doses divididas.

    Se uma outra redução da pressão arterial for necessária, outros medicamentos anti-hipertensivos, tais como diuréticos, agentes bloqueadores de receptores beta-adrenérgicos, agentes que atuam no sistema nervoso central ou vasodilatadores podem ser usados conjuntamente com o captopril.

    Ajuste da dose para pacientes com Insuficiência Renal

    O seu médico pode indicar doses divididas de captopril de 75 a 100 mg/dia, pois são bem toleradas em pacientes com nefropatia diabética e insuficiência renal leve à moderada.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Capobal?


    Caso você esqueça de tomar Capobal no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

    Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, despreze a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar doses esquecidas.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Capobal?

    Você deve relatar imediatamente ao seu médico qualquer sintoma de infecção (p.ex., dor de garganta, febre), que não esteja respondendo ao tratamento normalmente usado.

    A transpiração em excesso e a desidratação podem levar a uma elevada queda da pressão arterial, por causa da redução do volume de líquidos.

    Se você tem insuficiência cardíaca, é recomendável que você não aumente rapidamente a atividade física, enquanto estiver usando este medicamento.

    Interações Medicamentosas

    Você não deve utilizar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio, sem consultar o seu médico. A indometacina e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides, como o ácido acetilsalicílico, podem diminuir o efeito do Capobal.

    Os riscos de toxicidade causados pelo lítio podem aumentar, caso seja usado juntamente com Capobal.

    O seu médico irá determinar, se você irá usar Capobal com outro medicamento, ou não.

    Alteração de exames laboratoriais

    Podem ocorrer alterações nos seguintes exames:

    Acetona urinária:

    Pode resultar em falso-positivo.

    Eletrólitos do Soro:

    Hipercalemia (aumento de potássio no sangue):

    Principalmente se você apresenta insuficiência renal.

    Hiponatremia:

    Principalmente se você está de dieta com restrição de sal ou em tratamento juntamente com diuréticos.

    Nitrogênio da ureia sanguínea/creatinina sérica:

    Aumento passageiro dos níveis de nitrogênio da ureia sanguínea ou creatinina sérica, principalmente em pacientes volume ou sal-depletados ou com hipertensão renovascular.

    Hematológica:

    Ocorrência de títulos positivos de anticorpo anti-núcleo.

    Testes de Função Hepática (do fígado):

    Podem ocorrer elevações de enzimas chamadas transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina sérica.

    Advertências do Capobal


    Você deve relatar imediatamente ao seu médico quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de angioedema, como por exemplo inchaço da face, pálpebras, lábios, língua, laringe e extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão. Nestes casos, você deve interromper o uso deste medicamento.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Capobal maior do que a recomendada?

    A dose diária máxima é de 450 mg de captopril. Se você tomar este medicamento em uma quantidade maior do que a recomendada, você deve procurar imediatamente um médico. A correção da hipotensão (pressão arterial diminuída) deve ser a principal preocupação.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Capobal?

    Como todos os medicamentos, Capobal pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Há casos de tosse com o uso de inibidores da ECA e que normalmente desaparece com a interrupção do tratamento.

    As reações adversas mais frequentes são:

    Tosse seca e persistente e dor de cabeça. Pode ocorrer também diarreia, perda do paladar, fadiga (cansaço) e náusea.

    Outras reações que podem ocorrer:

    Dermatológicas:

    Erupções na pele, frequentemente com coceira e algumas vezes com febre, artralgia (dor articular) e eosinofilia (aumento de células chamadas eosinófilos, no sangue), geralmente durante as primeiras 4 semanas de terapia. Há casos de lesão (reversível) do tipo bolhosa e reações de fotossensibilidade (causadas pela exposição à luz solar ou ultravioleta), e também de rubor ou palidez.

    Cardiovasculares:

    Pode ocorrer hipotensão, e também taquicardia, dores no peito e palpitações; angina pectoris (dor intensa no peito), infarto do miocárdio, síndrome de Raynaud e insuficiência cardíaca congestiva.

    Hematológicas:

    Pode ocorrer neutropenia (quantidade menor e anormal de neutrófilos no sangue)/agranulocitose, assim como casos de anemia, trombocitopenia (quantidade menor e anormal de plaquetas no sangue) e pancitopenia (quantidade menor e anormal de hemácias, leucócitos e plaquetas no sangue).

    Imunológicas:

    Há casos de angioedema. Quando esta reação acontece no aparelho respiratório superior, pode haver obstrução fatal das vias aéreas.

    Renais:

    Casos raros de insuficiência renal, dano renal, síndrome nefrótica, poliúria (eliminação excessiva de urina), oligúria (eliminação escassa de urina) e maior frequência urinária, porém sua relação com o uso da droga é incerta. Relata-se proteinúria (aumento de proteínas na urina).

    Outras reações as quais não foram possíveis determinar a relação com o tratamento e a frequência são:

    Gerais:

    Fraqueza, aumento das mamas.

    Cardiovasculares:

    Parada cardíaca, acidente/insuficiência cérebro vascular, distúrbios de ritmo, hipotensão ortostática, síncope.

    Dermatológicos:

    Pênfigo bolhoso, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa.

    Gastrintestinais:

    Pancreatite, glossite, dispepsia.

    Hematológicos:

    Anemia, incluindo as formas aplástica e hemolítica.

    Hepatobiliares:

    Icterícia, hepatite, incluindo raros casos de necrose hepática e coléstase.

    Metabólicos:

    Hiponatremia sintomática.

    Musculoesqueléticos:

    Dor muscular, miastenia.

    Nervoso/Psiquiátricos:

    Ataxia, confusão, depressão, nervosismo, sonolência.

    Respiratórios:

    Broncoespasmo, pneumonite eosinofílica, rinite.

    Órgãos dos Sentidos:

    Visão turva.

    Urogenitais:

    Impotência.

    Assim como ocorre com outros inibidores da ECA, relatou-se uma síndrome que inclui:

    Febre, mialgia, artralgia, nefrite intersticial, vasculite, erupção ou outras manifestações dermatológicas, eosinofilia e hemossedimentação elevada.

    Mortalidade e Morbidade Fetal/Neonatal:

    O uso de inibidores da ECA durante a gravidez foi associado com dano fetal e neonatal e morte.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Capobal com outros remédios?

    Hipotensão em pacientes em terapia com diuréticos

    Pacientes tomando diuréticos e principalmente aqueles nos quais a terapia com diuréticos foi instituída recentemente, bem como aqueles com intensas restrições dietéticas de sal ou em diálise, poderão apresentar, ocasionalmente, uma redução brusca da pressão arterial, geralmente na primeira hora após terem recebido a dose inicial de captopril.

    Agentes com atividade vasodilatadora

    Drogas com atividade vasodilatadora deverão ser administradas com cuidado, considerando-se o uso de dosagens menores.

    Agentes que afetam a atividade simpática

    Agentes que afetam a atividade simpática (p. ex., agentes bloqueadores ganglionares ou agentes bloqueadores de neurônios adrenérgicos) devem ser usados com cautela.

    Agentes que aumentam o potássio sérico

    Diuréticos poupadores de potássio, tais como a espironolactona, triantereno ou a amilorida, ou suplementos de potássio, deverão ser administrados apenas para hipocalemia documentada e, então, com cautela, já que podem levar a um aumento significativo do potássio sérico. Os substitutos do sal contendo potássio deverão ser também usados com cautela.

    Inibidores da síntese endógena de prostaglandinas

    Há relatos de que a indometacina pode reduzir o efeito anti-hipertensivo do captopril, principalmente em casos de hipertensão com renina baixa. Outros agentes anti-inflamatórios não esteroides (p. ex., ácido acetilsalicílico) também podem apresentar este efeito.

    Lítio

    Relata-se aumento dos níveis séricos de lítio e sintomas de toxicidade do lítio em pacientes recebendo concomitantemente lítio e inibidores da ECA. Estas drogas devem ser administradas com cuidado e recomenda-se monitorização frequente dos níveis séricos de lítio. Se um diurético for usado concomitantemente, os riscos de toxicidade pelo lítio aumentam.

    Alteração de exames laboratoriais

    • Acetona urinária: pode resultar em falso-positivo;
    • Eletrólitos do Soro:
      • Hipercalemia: principalmente em pacientes com insuficiência renal;
      • Hiponatremia: principalmente em pacientes sob dieta com restrição de sal ou sob tratamento concomitante com diuréticos.
    • Uréia/ Creatinina sérica: pode ocorrer elevação transitória dos níveis de uréia e creatinina sérica principalmente em pacientes volume ou sal-depletados ou com hipertensão renovascular;
    • Hematológica: ocorrência de títulos positivos de anticorpo anti-núcleo;
    • Testes de Função Hepática: podem ocorrer elevações das transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina sérica.

    Qual a composição do Capobal?

    Apresentação

    Capobal 25 mg com 30 comprimidos.

    Via oral.

    Uso adulto.

    Composição

    Cada comprimido de Capobal contém:

    Captopril

    25 mg

    Excipientes q.s.p.

    1 comprimido

    Excipientes: ácido esteárico, amarelo crepúsculo laca de alumínio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e lactose monoidratada.

    População Especial do Capobal

    Gravidez e lactação

    O uso de captopril durante a gravidez pode causar danos e até morte ao feto.

    Quando a gravidez for detectada, Capobal deve ser descontinuado o quanto antes. Você deve parar de amamentar ou interromper o uso do medicamento, pois há riscos potenciais à criança, portanto informe ao seu médico se estiver grávida, amamentando ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

    Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Uso em crianças

    A segurança e a eficácia do Capobal em crianças não foram estabelecidas.

    Uso em idosos

    Os inibidores da ECA (por exemplo, Capobal) são considerados mais efetivos na redução da pressão arterial em pacientes com atividade de renina plasmática normal ou alta. Como esta atividade pode diminuir com o aumento da idade, os efeitos dos inibidores da ECA (diminuição da pressão arterial) podem ser menores em pacientes idosos.

    Porém, como a função renal também pode diminuir com a idade, pode haver aumento das concentrações destes inibidores no sangue, compensando a menor quantidade de renina.

    Em alguns pacientes idosos, os efeitos hipotensores (diminuição da pressão arterial) destes medicamentos podem ser menores e, assim, poderão precisar de maiores cuidados, quando receberem um inibidor da ECA.

    Como devo armazenar o Capobal?

    Capobal deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.

    Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Capobal 25mg é um comprimido circular de cor salmão, biconvexo e com duplo sulco em uma das faces.

    Os comprimidos de Capobal podem apresentar um leve odor de enxofre, o que não diminui sua eficácia.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Capobal

    M.S. Nº 1.0146.0081

    Farm. Resp.:
    Dr. Diogo Mariano Nassif
    CRF-SP 44.310

    Laboratórios Baldacci LTDA.
    Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl.
    Clementino - São Paulo – SP
    CNPJ: 61.150.447/0001-31
    Indústria Brasileira

    Venda sob prescrição médica.

    Especificações sobre o Capobal

    Caracteristicas Principais

    FabricanteBaldacci
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoCaptopril
    Categoria do MedicamentoAntihipertensivo
    Classe TerapêuticaInibidores Da Eca Puros
    EspecialidadesCardiologia
    Registro no Ministério da Saúde1014600810157
    Código de Barras7897851220335
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Capobal
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Capobal
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Capobal É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Baldacci

    A história dos laboratórios Baldacci começou na Itália no ano de 1904. Fundada pelo Doutor Valentino Baldacci, a empresa surgiu por meio de uma parceria inovadora entre a indústria e a pesquisa acadêmica.

    Depois, não parou de crescer. Em 1920, já representavam uma empresa farmacêutica estabelecida, se convertendo em sinônimo de competência profissional, ética, segurança e eficácia.

    No Brasil, foi inaugurada em 1951, na cidade de São Paulo, no bairro Vila Mariana. Desde então, colabora para melhorar sempre a vida dos brasileiros.

    Fonte: http://www.lbaldacci.com.br