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    Coaly, para o que é indicado e para o que serve?

    Coaly®, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para a prevenção de eventos trombóticos (morte cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [IM] e acidente vascular cerebral [AVC]) em pacientes adultos com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) (angina instável [dor no peito que ocorre no repouso], infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST [IAMSST] ou infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST [IAMCST]), incluindo pacientes tratados clinicamente, e aqueles que são tratados com intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (RM).

    Coaly®, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para a prevenção de Acidente Vascular Cerebral (AVC) (derrame) em pacientes com Acidente Vascular Cerebral Isquêmico Agudo ou Ataque Isquêmico Transitório (AIT) (bloqueio temporário do fornecimento de sangue ao cérebro, com sintomas similares ao derrame mas durando normalmente menos de uma hora).

    Como o Coaly funciona?

    Coaly® ajuda a impedir o acúmulo de plaquetas (células muito pequenas presentes no sangue), reduzindo a possibilidade de formação de coágulos que podem bloquear um vaso sanguíneo. Isto significa que Coaly® reduz as chances de você ter outro infarto ou angina instável.

    Coaly® demonstra um rápido início de ação. Ocorre inibição de quase metade da capacidade de formação do coágulo cerca de 30 minutos após dose inicial, atingindo efeito máximo entre 2-4 horas pós-dose.

    Quais as contraindicações do Coaly?

    Você não deve tomar Coaly® se tiver hipersensibilidade (alergia) ao ticagrelor ou a qualquer componente da fórmula.

    Você não deve tomar este medicamento se tiver sangramento ativo, por exemplo, sangramento no estômago ou intestino devido a uma úlcera, histórico de sangramento intracraniano (dentro da cabeça) e/ou alterações graves no fígado.

    Você não deve tomar este medicamento se estiver fazendo uso concomitante com outros medicamentos da classe inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir e atazanavir). Consulte seu médico que poderá melhor orientá-lo.

    Como usar o Coaly?

    Você deve tomar os comprimidos de Coaly® com água, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos. Para os pacientes que não conseguem engolir o comprimido inteiro, Coaly® (90 mg e 2x90 mg) pode ser triturado a um pó fino e misturado em meio copo de água e ingerido imediatamente. O copo deve ser lavado com mais meio copo de água e o conteúdo deve ser ingerido. A mistura também pode ser administrada através de uma sonda nasogástrica (CH8 ou maior). É importante lavar a sonda nasogástrica com água após a administração da mistura.

    Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

    Em pacientes com Síndromes Coronarianas Agudas (SCA), o tratamento de Coaly® deve ser iniciado com uma dose única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e então continuado com a dose de 90 mg duas vezes ao dia. O tratamento é recomendado por pelo menos 12 meses, exceto se a interrupção de Coaly® antes deste prazo for clinicamente indicada pelo médico.

    Em pacientes com Acidente Vascular Cerebral (AVC) Isquêmico Agudo ou Ataque Isquêmico Transitório (AIT), iniciar ticagrelor com uma dose única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e então continuar com a dose de 90 mg duas vezes ao dia por 30 dias.

    Os pacientes que estiverem utilizando Coaly® devem também tomar uma dose baixa de manutenção diária de 75-150 mg de ácido acetilsalicílico. Uma dose inicial de ataque de ácido acetilsalicílico é recomendada em pacientes com SCA, AVC Isquêmico Agudo ou AIT.

    Esquecimento de dose

    Lapsos durante a terapia devem ser evitados. Se você se esquecer de tomar uma dose de Coaly® deve tomar sua próxima dose no horário programado.

    Interrupção prematura

    A interrupção prematura de tratamentos que ajudam a impedir o acúmulo de plaquetas (antiplaquetários), incluindo Coaly®, antes do tempo recomendado, poderia resultar em um aumento do risco de morte por doenças cardiovasculares ou infarto do miocárdio ou AVC (derrame) devido à doença de base do paciente.

    Os médicos que desejam alterar a terapia para Coaly® devem administrar a primeira dose de Coaly® 24 horas após a última dose do outro medicamento antiplaquetário.

    Populações especiais 

    Pacientes pediátrico

    A segurança e a eficácia em crianças abaixo de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

    Idosos

    Não é necessário ajuste de dose.

    Pacientes com insuficiência renal (alterações nos rins)

    Em pacientes com doença renal terminal em diálise, os dados de estudos com Coaly® 90 mg demonstraram que o medicamento não é dialisável, ou seja, não é retirado da corrente sanguínea durante o procedimento da diálise, e mantém seu efeito clínico mesmo após a diálise. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

    Pacientes com insuficiência hepática (alterações no fígado)

    Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve. Coaly® não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave, portanto, o seu uso é contraindicado. Informações limitadas estão disponíveis em pacientes com insuficiência hepática moderada, então Coaly® deve ser usado com cautela nesses casos.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Coaly?

    Se você esquecer de tomar uma dose de Coaly®, tome a dose seguinte no horário habitual.

    Não tome uma dose em dobro (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Coaly?

    Antes de usar Coaly® verifique com seu médico se você tem um risco aumentado de sangramento devido a:

    • Um trauma recente, cirurgia recente (incluindo procedimentos odontológicos), sangramento gastrointestinal ativo ou recente, ou alterações moderadas no fígado ou risco aumentado de trauma. O uso de Coaly® é contraindicado se você estiver com sangramento ativo ou recente causado por alguma doença e se tiver histórico de sangramento intracraniano e alterações graves no fígado.
    • Administração concomitante de medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroidais, anticoagulantes orais e/ou fibrinolíticos dentro de 24 horas da dose de Coaly®).

    Recomenda-se precaução em pacientes com risco aumentado de bradiarritmia (frequência cardíaca baixa), sem marcapasso, ou síncope (perda abrupta da consciência).

    Uma condição chamada púrpura trombocitopênica trombótica - PTT (anemia, entupimento de pequenos vasos sanguíneos e redução da contagem de plaquetas no sangue) foi reportada muito raramente com o uso de Coaly®. PTT é uma condição séria e requer tratamento imediato. No caso do aparecimento de sangramentos e manchas arroxeadas não associadas à trauma procure um médico imediatamente.

    Recomenda-se também precaução em pacientes com asma e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), uma vez que o uso de ticagrelor pode aumentar o risco absoluto de ocorrência de dispneia (falta de ar) nestes pacientes.

    Caso você sinta falta de ar ou apresente sinais de respiração com ritmo irregular (como respiração acelerada, reduzida ou com pequenas pausas na respiração) durante o tratamento com Coaly® avise seu médico.

    Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    Não é esperado que Coaly® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Durante o tratamento do infarto ou da angina instável, pode ocorrer tontura e confusão. Se você tem esses sintomas, você deve ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Antes de tomar Coaly®, fale com seu médico se você estiver grávida, tentando engravidar ou se estiver amamentando. O seu médico discutirá com você os riscos de tomar Coaly® durante este período.

    Atenção: este medicamento contém manitol (117 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de diabetes.

    Coaly® contém manitol, que pode ter um leve efeito laxativo.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Coaly?

    As seguintes reações adversas foram identificadas nos estudos com ticagrelor:

    • Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbio hemorrágico (de sangramento), alteração (aumento) no resultado de exame laboratorial referente aos níveis de ácido úrico, dispneia (ou falta de ar – sintoma no qual a pessoa tem desconforto ou dificuldade para respirar).
    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): gota, tontura, síncope (perda temporária da consciência provocada por uma diminuição do fluxo sanguíneo cerebral), dor de cabeça, vertigem, hipotensão (pressão arterial baixa), sangramento do sistema respiratório (sangramento nasal, tosse com sangue), hemorragias gastrointestinais (sangramento no estômago ou intestino), diarreia, náusea, dispepsia, constipação, sangramento na pele (dérmico ou subcutâneo), prurido (coceira no corpo), erupção cutânea (lesões avermelhadas na pele), sangramento do trato urinário, alteração (aumento) no resultado de exame laboratorial referente aos níveis de creatinina sanguínea, sangramento pós-procedimento, sangramento traumático.
    • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sangramento de câncer, reações alérgicas que podem incluir angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta podendo causar dificuldade de engolir ou respirar), confusão, hemorragia intracraniana (sangramento no interior do cérebro), hemorragia ocular (sangramento nos olhos), hemorragia auricular (sangramento no ouvido), hemorragia retroperitoneal (sangramento no abdômen), hemorragia muscular (sangramento nos músculos e nas “juntas”), sangramento do sistema reprodutivo (sangramento pela vagina ou pênis).

    As seguintes reações adversas foram identificadas no uso pós-comercialização de Coaly®:

    Uma vez que estas reações são reportadas voluntariamente por uma população de tamanho desconhecido, não é sempre possível estimar com exatidão suas frequências.

    • Distúrbios do sistema nervoso: apneia central do sono, incluindo respiração com ritmo irregular, acelerado ou com pausas;
    • Distúrbios no sangue: púrpura trombocitopênica trombótica [uma doença que pode apresentar sintomas como: febre e manchas arroxeadas (chamadas púrpura) na pele ou na boca, com ou sem amarelamento da pele ou olhos (icterícia), e confusão ou cansaço extremo inexplicado];
    • Distúrbios do coração: bradiarritmia (frequência cardíaca baixa), bloqueios atrioventriculares (atrasos na condução elétrica do coração).

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Apresentações do Coaly

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência. 

    Comprimido revestido 90 mg

    Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90*, 100** e 200** unidades.

    * Embalagem fracionável.
    ** Embalagem hospitalar.

    Via oral.

    Uso adulto.

    Qual a composição do Coaly?

    Cada comprimido revestido contém:

    Ticagrelor 90 mg
    Excipientes q.s.p 1 comprimido revestido

    Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, manitol, amidoglicolato de sódio, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Coaly maior do que a recomendada?

    Tratamento

    Em caso de ingestão de uma quantidade maior do medicamento que a prescrita pelo seu médico, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico e/ou ir a um hospital, levando a embalagem do medicamento com você.

    Sintomas

    Pode ocorrer um risco aumentado de sangramento, falta de ar e anormalidade dos batimentos cardíacos.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Coaly com outros remédios?

    Coaly® deve ser utilizado com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos:

    Você não deve iniciar o tratamento com Coaly® se estiver tomando os seguintes medicamentos:

    • Cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir, atazanavir.

    O uso concomitante de Coaly® e altas doses de ácido acetilsalicílico (AAS) (> 300 mg) não é recomendado.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Como devo armazenar o Coaly?

    Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

    Aspecto do medicamento

    Comprimido revestido na cor amarela, circular, biconvexo e liso.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Coaly

    MS-1.6773.0613

    Farm. Resp.:
    Dra. Maria Betânia Pereira
    CRF-SP nº. 37.788

    Registrado por:
    Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
    Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
    Bairro Chácara Assay
    Hortolândia-SP - CEP: 13186-901
    CNPJ: 05.044.984/0001-26
    Indústria Brasileira.

    Fabricado e embalado por:
    EMS S/A.
    Hortolândia/SP

    Venda sob prescrição médica.

    Especificações sobre o Coaly

    Caracteristicas Principais

    Fabricante:Legrand
    Necessita de Receita:Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio Ativo:Ticagrelor
    Categoria do Medicamento:Anticoagulante
    Classe Terapêutica:Inibidores da Agregação Plaquetária, Antagonistas dos Receptores da Adenosina Difosfato
    Especialidades:Cirurgia vascular, Cardiologia, Angiologia
    Bula do Paciente:Bula do Coaly
    Bula do Profissional:Bula do Profissional do Coaly
    Tipo do Medicamento:Similar Intercambiável
    Registro no Ministério da Saúde:1677306130019
    Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
    Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
    Modo de Uso:Uso oral
    Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
    Coaly É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Legrand

    A Legrand se consagrou como uma das empresas mais reconhecidas pelos seus trabalhos nos segmentos de marca, genéricos e tecnologia. Seu lema e principal objetivo é cuidar de pessoas com amor.

    Esse cuidado pode ser visto na qualidade dos seus produtos, que estão presentes nas mais diversas marcas, como a Bismu-Jet, Cenevit, Expec, Repoflor, Lactuliv, Dicloair e Natus Gerin.

    Além disso, a Legrand também se dedica na produção de medicamentos tarjados e de visitação médica no mercado da Oftalmologia. Sempre trabalhando com muita transparência, o laboratório contribui para o bem-estar e saúde na vida das pessoas.

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    Dose90mg90mg90mg90mg
    Forma FarmacêuticaComprimido revestidoComprimido revestidoComprimido revestidoComprimido revestido
    Quantidade na embalagem10 Unidades20 Unidades30 Unidades60 Unidades
    Modo de usoUso oralUso oralUso oralUso oral
    Substância ativaTicagrelorTicagrelorTicagrelorTicagrelor
    Preço Máximo ao ConsumidorCarregando...Carregando...Carregando...Carregando...
    Preço de FábricaCarregando...Carregando...Carregando...Carregando...
    Tipo do MedicamentoSimilar IntercambiávelSimilar IntercambiávelSimilar IntercambiávelSimilar Intercambiável
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa1677306130019167730613002716773061300351677306130043
    Precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receita
    Tipo da ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Código de Barras7896004766935789600476694278960047669597896004766966