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CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4% Fresenius Medical Care 8,4g/ml, bombona com 5000mL de solução para hemodiálise (embalagem hospitalar)

Fresenius Medical Care
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4% Fresenius Medical Care 8,4g/ml, bombona com 5000mL de solução para hemodiálise (embalagem hospitalar)
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4% Fresenius Medical Care 8,4g/ml, bombona com 5000mL de solução para hemodiálise (embalagem hospitalar)

CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4% Fresenius Medical Care 8,4g/ml, bombona com 5000mL de solução para hemodiálise (embalagem hospitalar)

Fresenius Medical Care

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Quantidade na embalagem

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Forma Farmacêutica

Ajuda

Isento de Prescrição Médica

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Não pode ser partido

Não pode ser partido

Temperatura ambiente

Temperatura ambiente

Bula do CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4% Fresenius Medical Care

Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.

Instruções para a abertura da ampola plástica de bicarbonato de sódio

  1. Segure a ampola na posição vertical e dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa forma, você irá remover a porção de líquido localizada em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade de líquido, isto não prejudicará o volume a ser utilizado.
  2. Com a ampola na posição vertical, dobre o gargalo para frente (45º) e para trás (45º).
  3. Segure firmemente o twist-off (aletas laterais) e gire-o no sentido anti-horário, até abrir completamente a ampola plástica.
  4. Insira a seringa a ser utilizada na abertura da ampola plástica.
  5. Inverta a ampola plástica e retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente. É comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da ampola.
  6. Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado.

Instruções para a abertura da ampola de vidro de bicarbonato de sódio

  1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
  2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo), até o rompimento do gargalo da ampola.
  3. Após aberta a ampola, proceda da mesma forma como na ampola plástica para retirar a solução da mesma (figura 6 a 8).

Instruções para uso de frasco plástico solução parenteral de grande volume de bicarbonato de sódio

  1. Remova a proteção do frasco localizada na extremidade inferior deixando expostos os orifícios 01 e 02.
  2. O orifício número 01 (que contém a borracha cinza) deve ser utilizado para inserção de seringa com medicamento a ser diluído na solução de bicarbonato de sódio.
  3. O orifício número 02 deve ser utilizado para inserção do equipo para saída da solução de bicarbonato de sódio.
  4. Após inserção do equipo, acople a alça, que se encontra na parte superior do frasco, a um suporte na altura determinada para administração do medicamento.

Posologia do Bicarbonato de Sódio


Adulto e criança

Parada cardíaca

1 mEq/Kg por via intravenosa, seguida de 0,5 mEq/Kg de 10 em 10 minutos até que a ressuscitação seja completa.

Acidose metabólica e como alcalinizante urinário

Infusão intravenosa, de 2 a 5 mEq/Kg de peso corporal, por um período que pode variar de 4 a 8 horas.

O aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, agite o galão para diluição dos cristais.

Antes de utilizar este medicamento, cada paciente deve passar por uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador.

Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius.

Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

Não use se houver turvação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

O produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bombona plástica 5.000 mL

Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros.

Uso via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.

Uso adulto e pediátrico.

Cada 100 mL contém:

Bicarbonato de sódio 8,40g
Água para injeção q.s.p 100,00mL

Conteúdo Eletrolítico

Sódio 1000,00mEq/L
Bicarbonato 1000,00mEq/L

Após a diluição

Bicarbonato 32,00mEq/L
Condutividade 13,0 a 15,0 mS/cm

A alcalinização muito rápida pode causar tetania, especialmente nos pacientes hipoclorêmicos, e distúrbios do ritmo cardíaco. O tratamento a ser instituído é a correção dos desvios hidreletrolíticos.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

O bicarbonato de sódio:

  • Pode diminuir ação de fármacos anticolinérgicos, antidiscinéticos, anti-histamínicos H2 (cimetidina, famotidina, ranitidina), cetoconazol, metenamina;
  • Retarda a excreção e prolonga os efeitos da mecamilamina, pode aumentar a meia-vida da efedrina e prolongar sua duração de ação;
  • Pode reduzir a solubilidade do ciprofloxacino na urina;
  • Diminui a concentração de potássio sérico quando administrado com suplementos de potássio ou diuréticos poupadores de potássio;
  • Diuréticos de alça (bumetanida, furosemida, indapamida) e diuréticos tiazídicos podem aumentar a alcalose hipoclorêmica;
  • Anfetaminas ou quinidina podem inibir sua excreção urinária;
  • Androgênios ou esteróides anabolizantes podem aumentar a possibilidade de edema;
  • Adrenocorticóides podem causar hipernatremia;
  • Pode aumentar a excreção renal dos salicilatos e diminuir suas concentrações séricas.

Resultados de Eficácia


Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia.

Características Farmacológicas 


Os rins e os pulmões são os órgãos responsáveis pela regulação da atividade do íon H + nas células e no líquido extracelular. Embora a concentração do íon hidrogênio seja pequena, variando de 36 a 44 mEq/L (1 nano Eq/l =10 -6 mEq/L), tal concentração deve ser mantida constante para que os processos bioquímicos, tanto no meio intracelular como no extracelular, funcionem adequadamente. Existe uma relação inversa entre o pH e a concentração do H + , isto é, toda vez que há o aumento da concentração H + , há uma redução do pH. Quando há perda de bicarbonato do compartimento extracelular ou retenção de ácidos não voláteis, isto é, ácidos outros que não o ácido carbônico, que não são eliminados pelos pulmões, há um distúrbio do equilíbrio ácido-base denominado acidose metabólica.

Em situações onde há acidemia grave, ou dificuldade na correção da causa subjacente, ou interfere na ação das drogas, um agente alcalinizante deverá ser usado, sendo o bicarbonato de sódio o recomendado, pois repõe diretamente o bicarbonato perdido. Um grama de bicarbonato de sódio fornece 12 mEq de bicarbonato e em soluções a 8,4% tem-se 1 mEq/ mL.

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

O conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata.

Os restos eventuais deverão ser descartados.

Não reutilizar a embalagem.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS: 1.3223.0107

Responsável Técnico:
Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795

Fresenius Medical Care Ltda.
Rua Amoreira, 891 – Roseira
Jaguariúna/SP
CEP: 13.917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira.

SAC
0800-0123434

Uso restrito a hospitais.

Uso sob prescrição médica.

Uso restrito em hemodiálise.


Especificações sobre o CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4% Fresenius Medical Care

Caracteristicas Principais

Tipo do Medicamento:

Específico

Necessita de Receita:

Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

Principio Ativo:

Categoria do Medicamento:

Classe Terapêutica:

Especialidades:

Clínica Médica

Endocrinologia

Cardiologia

Nefrologia

Preço Máximo ao Consumidor:

PMC/SP R$ 0,00

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 25,55

Registro no Ministério da Saúde:

1322301070011

Código de Barras:

7898157454714

Temperatura de Armazenamento:

Temperatura ambiente

Produto Refrigerado:

Este produto não precisa ser refrigerado

Modo de Uso:

Máquina de hemodiálise

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4% FRESENIUS MEDICAL CARE É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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