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    Depzel 10mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

    União Química
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Cloridrato de Donepezila
    • C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Depzel

    Depzel, para o que é indicado e para o que serve?

    Depzel é um medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.

    Como o Depzel funciona?

    Acredita-se que Depzel exerça sua ação terapêutica com o aumento da concentração da acetilcolina (substância presente na junção entre células do sistema nervoso) através da inibição reversível da quebra da mesma pela enzima acetilcolinesterase (tipo de enzima que quebra ou inativa a acetilcolina).

    O tempo estimado para o início da ação farmacológica de Depzel é de cerca de 2 semanas após a administração oral, quando é esperado que a concentração plasmática (sanguínea) de Depzel alcance o estado de equilíbrio.

    Quais as contraindicações do Depzel?

    Não utilize Depzel se tiver conhecimento de hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila, a derivados de piperidina ou a qualquer componente da formulação.

    Como usar o Depzel?

    Depzel deve ser administrada por via oral.

    Adultos/Idosos

    Depzel deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. As doses clinicamente eficazes são 5 e 10 mg nos pacientes com doença leve a moderadamente grave. A dose de 10 mg é a dose clinicamente eficaz nos pacientes com doença moderadamente grave a grave. A dose inicial é de 5 mg/dia e pode ser aumentada para 10 mg/dia após 4 a 6 semanas.

    A dose diária máxima recomendada é de 10 mg.

    Tratamento de manutenção

    O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício terapêutico para o paciente.

    Com a descontinuação do tratamento, observa-se diminuição gradativa dos efeitos benéficos de cloridrato de donepezila. Não há evidências de efeito rebote ou de abstinência após a descontinuação repentina da terapia.

    Insuficiência renal (dos rins)

    Os pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins) podem seguir um esquema posológico semelhante porque a depuração do Depzel não é significativamente alterada por essa condição.

    Insuficiência hepática (do fígado)

    Os pacientes com insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) leve à moderada podem seguir um esquema posológico semelhante porque a depuração do Depzel não é significativamente alterada por essa condição.

    Pacientes pediátricos

    Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia do cloridrato de donepezila em qualquer tipo da doença que ocorre em crianças.

    Depzel deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.

    Depzel poderá ser tomado com ou sem alimentos.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Depzel?

    Anestesia

    Informe ao seu médico o uso de Depzel, pois este medicamento é um inibidor da colinesterase (classe medicamentosa de cloridrato de donepezila) e pode aumentar o relaxamento muscular de alguns anestésicos.

    Condições cardiovasculares

    Foram relatados episódios de desmaio durante o uso de cloridrato de donepezila devido a efeitos cardíacos (por exemplo, diminuição da frequência cardíaca), principalmente para alguns pacientes com problemas cardíacos.

    Condições gastrintestinais

    Medicamentos da mesma classe de Depzel, os chamados colinomiméticos (substâncias que imitam os efeitos da acetilcolina no organismo), podem promover o aumento da secreção ácida gástrica (quantidade de ácido liberado no estômago). Portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sintomas de sangramento gastrintestinal (no estômago e intestino), especialmente aqueles com maior risco de desenvolver úlceras (feridas) (p.ex., pacientes com história de doença ulcerosa ou recebendo drogas anti-inflamatórias não esteroide). Pode ocorrer diarreia, náusea e vômito. Esses efeitos, quando ocorrem, aparecem com mais frequência na dose de 10 mg/dia do que na dose de 5 mg/dia. Na maioria dos casos, esses efeitos têm sido leves e transitórios, algumas vezes durando de 1 a 3 semanas, e têm se resolvido com o uso continuado de Depzel. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados no início do tratamento e após o aumento da dose.

    Condições neurológicas

    Acredita-se que os colinomiméticos tenham certo potencial para causar convulsões generalizadas. Entretanto, tal situação pode ser também uma manifestação da doença de Alzheimer.

    Síndrome neuroléptica maligna é um evento adverso muito raro que se caracteriza por tremores, febre alta e alteração no nível de consciência que se não tratado adequadamente pode levar à morte.

    Rabdomiólise é um evento raro que pode se manifestar em pacientes com predisposição individual e que estejam ou não em uso de outros medicamentos que sabidamente causam este efeito com maior frequência, como as estatinas (medicamento para tratamento de colesterol) e medicamentos com ação no sistema nervoso. Caso você sinta dores generalizadas, apresente escurecimento da urina, fraqueza e mal-estar com o uso de Depzel procure seu médico.

    Condições pulmonares

    Devido a suas ações colinomiméticas, Depzel deve ser prescrito com cuidado a pacientes com história de asma ou doença pulmonar obstrutiva (por exemplo: enfisema pulmonar causado pelo vício do cigarro).

    Crianças

    Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia do cloridrato de donepezila em qualquer tipo de doença que ocorra em crianças.

    Este medicamento pode causar doping.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

    Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Depzel maior do que a recomendada?

    No caso de ingestão, ou suspeita de ingestão, de uma grande quantidade de Depzel, procure imediatamente um médico ou um serviço de saúde mais próximo. Sintomas da superdose: a superdose com inibidores da colinesterase (classe terapêutica do cloridrato de donepezila) pode resultar em crise colinérgica caracterizada por náusea grave, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), diminuição da pressão sanguínea, diminuição dos movimentos respiratórios, falência do organismo e convulsões. Existe a possibilidade de aumento da fraqueza muscular, que pode resultar em óbito se os músculos respiratórios forem envolvidos.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Depzel?

    • Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, cefaleia (dor de cabeça), náusea e queda.
    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores, acidentes, fadiga, desmaios, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado comum e distúrbios abdominais. Foram observados casos de bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), bloqueio sinoatrial (alteração do ritmo cardíaco), bloqueio atrioventricular (alteração do ritmo cardíaco) e diminuição da concentração sanguínea de potássio.

    Existem relatos pós-comercialização de alucinações, agitação, convulsão, hepatite (inflamação do fígado), úlcera gástrica (ferida dentro do estômago), úlcera duodenal (ferida dentro do duodeno) e hemorragia gastrintestinal (sangramento no estômago e/ou intestino), rabdomiólise (destruição das células musculares) e síndrome neuroléptica maligna (contração muscular involuntária grave, febre alta, aceleração importante dos batimentos do coração, tremores generalizados).

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Depzel com outros remédios?

    Deve-se evitar a administração do Depzel concomitantemente a outros inibidores da colinesterase.

    O itraconazol, o cetoconazol, a eritromicina, a fluoxetina e a quinidina podem inibir o metabolismo da donepezila.

    A rifampicina, a fenitoína, a carbamazepina e o álcool podem reduzir os níveis de donepezila. Depzel tem potencial para interferir com medicamentos de ação anticolinérgica, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.

    Não tome álcool enquanto estiver usando Depzel, você pode ter várias reações indesejáveis.

    A ingestão concomitante com alimento não tem influência sobre a taxa e a quantidade absorvida de cloridrato de donepezila.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Depzel?

    Cada comprimido revestido de 5 mg contém:

    Cloridrato de donepezila 5 mg (equivalente a 4,56 mg de donepezila)
    Excipientes q.s.p. 1 comprimido revestido

    Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, hipromelose, hiprolose, celulose microcristalina, estearato de magnésio e Opradry Branco (hipromelose, dióxido de titânio , macrogrol).

    Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

    Cloridrato de donepezila 10 mg (equivalente a 9,12 mg de donepezila)
    Excipientes q.s.p. 1 comprimido revestido

    Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, hipromelose, hiprolose, celulose microcristalina, estearato de magnésio e Opadry Amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, macrogrol, óxido de ferro amarelo).

    Como devo armazenar o Depzel?

    Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Aspecto físico

    • Depzel 5 mg: comprimidos revestidos de coloração branca, de formato circular, biconvexo, com gravação “DNP” (baixo relevo) de um lado e “5” de outro lado.
    • Depzel 10 mg: comprimidos revestidos de coloração amarela, de formato circular, biconvexo, com gravação “DNP” (baixo relevo) de um lado e “10” de outro lado.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Depzel

    MS- 1.0497.1516

    Farm. Resp.:
    Florentino de Jesus Krencas
    CRF-SP: 49136

    Fabricado por:
    Dr. Reddy`s Laboratories Ltd.
    FTO Unit III, Telangana, Índia.

    Importado por:
    União Química Farmacêutica Nacional S/A
    Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 - Embu-Guaçu - SP
    CEP 06900-095 - SAC 0800 011 1559
    CNPJ 60.665.981/0001-18
    Indústria Brasileira

    Venda sob prescrição médica.

    Só pode ser vendido com retenção de receita.

    Apresentações do Depzel

    • Comprimidos revestidos de 5 mg: Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.
    • Comprimidos revestidos de 10 mg: Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Depzel?

    Caso você se esqueça de tomar Depzel no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Depzel

    Caracteristicas Principais

    FabricanteUnião Química
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaC1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
    Princípio AtivoCloridrato de Donepezila
    Categoria do MedicamentoAlzheimer
    Classe TerapêuticaProdutos Antialzheimer, Inibidores Da Colinesterase
    EspecialidadesNeurologia
    Registro no Ministério da Saúde1049715160069
    Código de Barras7896006299585
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Depzel
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Depzel
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Depzel É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a União Química

    Em 1936, foi fundado o Laboratório Prata, que anos depois foi adquirido por João Marques de Paulo. Em 1980, deu os primeiros passos para o surgimento da União Química.

    Sua consolidação atual no mercado farmacêutico nacional é resultado de anos de trabalho sério, com o desenvolvimento de produtos de alta qualidade.

    Além das parcerias importantes feitas tanto no território brasileiro quanto internacionalmente, a União Química também investiu na aquisição de vários laboratórios, marcas e linhas de produtos.

    Assim, a empresa abrange uma gama de produtos que vai de produtos para a pele como o Dermopantol, passando por vitaminas, até chegar nos mais diversos medicamentos.

    Fonte: http://www.uniaoquimica.com.br