Dermotil 1mg/g, caixa com 1 bisnaga com 20g de pomada de uso dermatológico

Dermotil é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas das dermatoses sensíveis aos corticosteroides como psoríase e dermatite atópica.

Dermotil é um corticosteroide sintético que age combatendo a inflamação e a coceira e provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). O início de ação do medicamento é imediato.

Dermotil é contra-indicado em pacientes sensíveis ao furoato de mometasona, a outros corticosteróides ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Dermotil não é indicado para uso oftálmico, nem em mucosas.

Este medicamento é contraindicado em crianças com menos de 2 anos.

Antes do uso, bater levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.

Aplicar uma fina camada de Dermotil nas áreas afetadas, uma vez ao dia.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Se ocorrer irritação ou sensibilização com o uso de Dermotil, a medicação deverá ser suspensa, e deverá ser instituído tratamento adequado. Em caso de infecção, deverá ser instituído o uso de um agente antimicótico ou antibiótico apropriado. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, o corticosteroide deverá ser suspenso até que a infecção tenha sido controlada adequadamente.

Não aplique Dermotil em áreas muito extensas sem estrita orientação médica. A absorção por todo o organismo de corticosteroides usados sobre a pele poderá aumentar se forem tratadas áreas extensas ou com o uso de técnica oclusiva (curativos fechados). Nesses casos, deverão ser tomadas as precauções necessárias, assim como quando houver previsão de tratamento de longo prazo, especialmente em crianças e lactentes. Não faça curativos sobre a aplicação, a não ser por indicação médica.

Se não ocorrer melhora da lesão, após os primeiros dias de tratamento, deverá ser considerada a possibilidade de outro diagnóstico associado (p.ex. infecção bacteriana ou fúngica) que necessitará de tratamento específico prescrito pelo médico.

O uso de corticosteroides tópicos (aplicados na pele) pode causar, principalmente em crianças e bebês que ainda estão recebendo leite materno, qualquer um dos efeitos indesejáveis relativos ao uso de corticosteroides por via oral ou injetável, incluindo supressão da glândula supra-renal.

Em geral, a absorção para todo o organismo de potentes corticosteroides usados sobre a pele tem produzido:

• Supressão reversível da produção de corticoide pela glândula supra-renal do paciente; hiperglicemia (aumento da glicose no sangue); manifestações da síndrome de Cushing (quadro clínico decorrente do excesso de corticosteroides no organismo); e glicosúria (eliminação de glicose pela urina) em alguns pacientes. Se ocorrer irritação ou alergia com o uso de Dermotil, você deverá parar de usar o medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um tratamento adequado.

As crianças podem apresentar os seguintes efeitos indesejáveis com maior facilidade do que os adultos em decorrÍncia da relação entre a área de superfície da pele e o peso corporal:

• Supressão reversível da produção de corticoide pela glândula supra-renal do paciente e síndrome de Cushing (quadro clínico decorrente do excesso de corticoides no sangue) induzidas por corticosteroides aplicados na pele.
• O uso de corticosteroides na pele em crianças deverá ser limitado à mínima dose compatível com um regime terapêutico efetivo. O tratamento contínuo com corticosteroides poder· interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando. Como a segurança do uso de Dermotil durante a gravidez não foi estabelecida, o produto deverá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto.

Dermotil, assim como qualquer outro corticosteroide, não deve ser usado por mulheres grávidas em grandes quantidades ou durante períodos prolongados. Não se sabe se a aplicação de corticosteroides na pele pode resultar em absorção suficiente para todo o organismo a ponto de produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticoides, administrados na forma sistêmica (por via oral ou através de injetáveis), são detectados no leite materno em quantidades que provavelmente não tem efeitos prejudiciais sobre as crianças que recebem leite materno. Entretanto, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento, levando-se em conta a importância do tratamento para a mãe.

O uso excessivo e prolongado de corticosteróides tópicos pode suprimir a função do eixo hipófise-adrenal, causando a insuficiência adrenal secundária (Síndrome de Adson).

No caso de superdosagem, é indicado tratamento sintomático apropriado.

Os sintomas de hipercortisolismo agudo são geralmente reversíveis. Se necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico.

Em casos de toxicidade crônica, aconselha-se suspender lentamente o uso dos corticosteroides.

Junto com os efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como ardor, prurido (coceira), parestesia (formigamento), dor aguda momentânea e sinais de atrofia cutânea (pele mais fina e frágil). Um dos componentes de Dermotil, o propilenoglicol, é potencialmente irritante e pode causar sensação de queimação, se usado sobre área inflamada.

As seguintes reações indesejáveis, no local da aplicação, foram relatadas pouco frequentemente com o uso de outros corticosteroides na pele:

• Irritação, hipertricose (aumento dos pelos), hipopigmentação (manchas mais claras que a pele), dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca), dermatite de contato alérgica, maceração da pele, infecção secundária, estrias e miliária (brotoeja).

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.

Informe ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada grama de pomada contém:

Excipientes: monoestearato de propilenoglicol, cera branca, petrolato, ácido fosfórico, hexilenoglicol e água purificada.

Mantenha o medicamento na embalagem original, em local fresco, protegido da luz e umidade. Não congelar.

Prazo de validade: o prazo de validade é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, e encontra-se impresso na embalagem externa do produto, juntamente com o número do lote.

Não utilize medicamentos que estejam fora do prazo de validade, pois o efeito desejado pode não ser obtido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.1013.0226.001-3

Farmacêutica Responsável:
Luciana Righetto
CRF-SP 32.968

Fabricado e embalado por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Nasik, Maharashtra, Índia

Importado e distribuído por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1711
São Paulo - SP
CNPJ 44.363.661/0001-57
Indústria Brasileira

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: Vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.

Pomada dermatológica

Bisnagas de 20 g.

Uso externo.

Uso adulto e pediátrico (acima de 2 anos).

No caso de esquecimento de alguma dose, aplicar a medicação assim que possível e mantenha este mesmo horário de aplicação até o término do tratamento.