Foliron

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5 mg + 150 mg com rev ct bl al plas inc x 60 

EAN 7896226101798
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Bula

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção dos quadros anêmicos por deficiência de ferro e/ou ácido fólico, decorrente de subnutrição e/ou carências alimentares qualitativas e quantitativas, de gravidez e/ou lactação, de síndromes de má absorção intestinal (condições que apresentam deficiente absorção de nutrientes pelo intestino), ou por hemorragias agudas ou crônicas Nas diversas condições que seja importante a suplementação e a reposição de ferro e ácido fólico Foliron Ácido fólico + bisglicinato quelato ferroso 2

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Adultos e adolescentes: Deve-se ingerir 1 a 2 comprimidos ao dia, em uma ou duas tomadas, ou a critério médico USO ADULTO É recomendável ingerir os comprimidos de Foliron pouco antes ou durante as refeições com água e sem serem partidos ou mastigados Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento eficiente com total reposição das reservas orgânicas de ferro, pode-se continuar a administração de Foliron durante 1 mês após o desaparecimento dos sintomas clínicos e a normalização da taxa hemoglobínica, conforme critério médico Os comprimidos de Foliron não devem ser usados por pacientes alérgicos a medicamentos a base de ferro e/ou ácido fólico, com doenças do fígado (como hepatites e cirrose), gastrintestinais ou com anemias não causadas por deficiência de ferro e ácido fólico Pacientes idosos Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos Uso Pediátrico Este medicamento é apenas de uso adulto e não é recomendado para crianças O limite máximo diário de administração de Foliron é 2 comprimidos no período de 24 horas Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico Este medicamento não deve ser partido ou mastigado Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas Consulte um clínico regularmente Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento Siga corretamente suas orientações 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se houver esquecimento da administração de uma dose, deve-se tomá-la assim que possível, caso não esteja perto da próxima tomada Neste caso deve-se tomar a próxima dose no horário correto e desconsiderar a tomada anterior Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista 8

- Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Atua na prevenção e com- bate da deficiência de ácido fólico em situ- ações de maior necessidade. Ao ser absorvi- do, após cerca de 60 a 90 minutos (tempo para o pico de concentração sérica máxima) o ácido fólico já inicia sua ação farmacológica.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Foliron é um composto orgânico que apresenta boa tolerabilidade e, apenas ocasionalmente provoca fenômenos gastrintestinais leves a moderados, transitórios e de remissão completa, frequentemente observados com o uso dos sais ferrosos inorgânicos A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de calor, rubor, taquicardia, urticária) são extremamente raras, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro O possível escurecimento das fezes ou uma coloração amarela mais intensa da urina é característica específica de todas as preparações farmacêuticas contendo ferro e ácido fólico, não tendo importância clínica relevante As reações adversas abaixo foram classificadas por ordem de frequência, usando a seguinte convenção: • Muito comum (maior que 10%); • Comum (entre 1% e 10%); • Incomum (entre 0,1% e 1%); • Rara (entre 0,01% e 0,1%); • Muito rara (menor que 0,01%) Distúrbios Cardiovasculares Incomuns: hipotensão (queda da pressão arterial) Raras: taquicardia (frequência cardíaca aumentada) Distúrbios Cutâneos Raras: rubor (vermelhidão), urticária (coceira ou sensação de queimação) Distúrbios Gastrintestinais Muito comum: constipação (dificuldade anormal de evacuar), náusea (enjoo), plenitude gástrica (sensação de estômago estufado), dor abdominal, vômitos, dor epigástrica (dor no estômago) Comum: diarreia Raras: flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no estômago ou intestino) Distúrbios Inespecíficos Comuns: fadiga (cansaço), inchaço Raras: sensação de calor Distúrbios do Sistema Nervoso Muito comum: dor de cabeça Muito raras: irritabilidade, distúrbios do sono Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se você ingerir por acidente doses muito superiores às doses recomendadas no item 6 COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO , e aparecerem os seguintes sintomas: náuseas (enjoo), diarreias, vômitos e sensação de plenitude gástrica aumentada (sensação de estômago estufado), comunique imediatamente o médico para que as medidas apropriadas de desintoxicação sejam consideradas Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO A administração de ácido fólico não é uma terapia apropriada para o tratamento da anemia macrocítica (anemia por carência de vitamina B12) e outras anemias megaloblásticas decorrente de deficiência de vitamina B12 Como todos os preparados contendo ferro, FOLIRON deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal como: enterite, (inflamação do intestino delgado), colite ulcerativa (inflamação do cólon – porção terminal do intestino), pancreatite (inflamação do pâncreas), úlcera péptica (lesão na mucosa do trato gastrintestinal) A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais quando em uso prolongado A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo A concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro das células vermelhas sanguíneas e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga deste mineral A terapia com ferro parenteral (via endovenosa ou intramuscular) deve ser justificada pela existência de uma anemia por deficiência de ferro, comprovada por exames laboratoriais apropriados, excluindo a presença de anemias de outras espécies, particularmente hemoglobinopatias (produção anormal de hemoglobina - proteína responsável pelo transporte de oxigênio) Doses muito altas de ácido fólico podem precipitar convulsões em pacientes epilépticos tratados com fenitoína Recomenda-se a realização periódica de exames hematológicos, adequando-se a ferroterapia aos respectivos resultados obtidos, quando o tratamento for superior a 30 dias Assim como outros compostos de ácido fólico e ferro, Foliron pode provocar escurecimento das fezes e uma coloração amarela mais intensa da urina, fato este sem importância clínica relevante Gravidez e lactação: Não há contraindicação do uso de Foliron (ácido fólico + bisglicinato quelato ferroso) durante a gravidez e lactação, pelo contrário, seu uso está indicado nestas duas situações quando o consumo de ferro e ácido fólico está aumentado Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista Pacientes Idosos Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos,

Interações medicamento/medicamento Gravidade moderada:

Medicamento: anticonvulsivantes (barbitúricos, fenitoína, primidona)


Efeitos na interação: pode levar à diminuição da eficácia do anticonvulsivante. Medicamento: difenilhidantoína

Efeitos na interação: pode interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico. Gravidade menor:


Medicamento: metotrexato

Efeito na interação: pode interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico. Interações medicamento/álcool


Álcool

Efeito na interação: o consumo de álcool reduz a absorção do ácido fólico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Pode ser perigoso para a sua saúde.


Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

DIZERES LEGAIS Registro M S : 1 0155 0243 Responsável técnico: Regina Helena Vieira de Souza Marques – CRF/SP nº 6 394 Marjan Indústria e Comércio Ltda Rua Gibraltar, 165 – Santo Amaro – São Paulo – SP - CEP: 04755-070 CNPJ nº 60 726 692\0001-81 Indústria Brasileira SAC 0800-554545 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA DO PACIENTE FOLIRON Número do Expediente Nome do Assunto Data da Notificação/Petição Data de Aprovação da Petição Itens Alterados Gerado no momento do peticionamento 10461 - ESPECÍFICO – Inclusão inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 29 10 2013 29 10

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Você deve conservar Foliron em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C) Proteger da luz e umidade Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação, descrita na embalagem Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspecto Físico Foliron (ácido fólico + bisglicinato quelato ferroso) apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos de coloração marrom avermelhada Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: (*) Ácido fólico 5,0 mg 4 167% Bisglicinato quelato ferroso 150,0 mg 429% (equivalente a 30 mg de ferro elementar) Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, lactose, copovidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo (*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para adultos INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Marjan Farma

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Similar

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Ácido Fólico

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Anemia

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Associações De Ferro

  • ESPECIALIDADES

    Ginecologia, Obstetrícia

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