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Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
A fosfomicina trometamol é um antibiótico sintetizado em laboratório, de amplo espectro de ação, que apresenta uma elevada atividade bactericida (mata as bactérias) contra germes Gram-positivos e Gramnegativos (mesmo alguns resistentes a outros antibacterianos/antibióticos) frequentemente isolados nas infecções urinárias.
A fosfomicina trometamol é um derivado do ácido fosfônico eficaz quando administrado em dose única. É apresentado sob forma de granulado, em envelope; o conteúdo do envelope deve ser dissolvido em água para a administração via oral.
Você não deve tomar este medicamento se tiver alergia (hipersensibilidade) à fosfomicina e/ou a qualquer dos componentes da formulação.
Pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10 mL/min) e pacientes submetidos a hemodiálise.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças sem orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltose.
Dissolver o conteúdo do envelope de fosfomicina trometamol em um copo d’água (50 a 75 mL) e mexer com o auxílio de uma colher. A solução deve ser ingerida de estômago vazio imediatamente após o preparo e preferencialmente à noite antes de deitar e depois de urinar.
Não guardar a solução para uso posterior, nem mesmo em geladeira.
Tome a fosfomicina trometamol exatamente conforme a orientação de seu médico.
Indicação | Posologia | Observações |
Infecções agudas | 1 envelope | - |
Infecções por Pseudomonas, Proteus e Enterobacter | 2 envelopes | Administrar em intervalos de 24 horas |
Profilaxia das infecções urinárias, após intervenções cirúrgicas e manobras instrumentais | 2 envelopes | A primeira dose 3 horas antes da intervenção e a segunda dose 24 horas depois |
Após o início do tratamento os sintomas devem desaparecer em 2 a 3 dias. Caso não ocorra melhora, o médico deverá ser informado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais, incluindo anafilaxia e choque anafilático, podem ocorrer durante tratamento com fosfomicina e podem ameaçar a vida. Se essa reação ocorrer, o tratamento com fosfomicina deve ser imediatamente descontinuado e nunca deve ser administrada novamente e um tratamento médico adequado será necessário.
Diarreia associada a antibiótico foi relatada com o uso de praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo fosfomicina trometamol e podem variar em gravidade de diarreia leve até colite fatal. Diarreia, especialmente se grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com fosfomicina trometamol (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser sintomática de doença associada a Clostridium difficile (Clostridium Difficile-Associated Disease, CDAD).
Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que desenvolverem diarreia grave durante ou após o tratamento com fosfomicina trometamol. Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o tratamento apropriado deve ser iniciado sem atraso. Medicamentos antiperistálticos são contraindicados nesta situação clínica.
Seguir as orientações médicas e gerais descritas na bula.
A dose, a eficácia e a segurança do uso de fosfomicina trometamol em crianças menores de 12 anos de idade ainda não foram estabelecidas nos estudos clínicos realizados.
O uso em crianças deve ser determinado somente pelo médico, que deverá levar em consideração a relação risco- benefício.
Concentrações urinárias de fosfomicina permanecem eficazes por 48 horas após uma dose normal se a depuração de creatitina for acima de 10 mL/min.
A fosfomicina praticamente não é metabolizada, desta forma não é necessário o ajuste posológico em pacientes com alteração da função hepática.
No momento, tratamentos antibacterianos de dose única não são adequados para tratar infecções do trato urinário em mulheres grávidas. No entanto, para fosfomicina trometamol, estudos com animais não indicam toxicidade reprodutiva. Uma grande quantidade de dados em relação à eficácia de fosfomicina durante a gravidez está disponível. Somente uma quantidade moderada de dados de segurança em mulheres grávidas está disponível e não indica qualquer malformação ou toxicidade fetal/neonatal de fosfomicina. Fosfomicina atravessa a placenta.
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A fosfomicina é excretada no leite humano em um baixo nível, portanto se necessário, uma única dose oral de fosfomicina, poderá ser usada durante a amamentação, depois de uma única dose oral.
Não foi relatado efeito em relação à fertilidade em estudos com animais. Não há dados disponíveis relativos a humanos. Em ratos machos e fêmeas, a administração oral de fosfomicina até 1000 mg / kg / d não prejudicou a fertilidade.
Nenhum estudo específico foi relatado, mas os pacientes devem ser informados de que tontura foi relatada. Isso pode influenciar a capacidade de alguns pacientes de dirigir e usar máquinas.
Contém açúcar e edulcorante.
Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose (açúcar).
Atenção: Contém 2.213,0 mg de sacarose/envelope e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
O uso deste medicamento não é recomendável em pacientes com doenças hereditárias de intolerância a frutose, mal absorção da glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltose.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Os relatos em relação à superdosagem de fosfomicina oral são limitados. Foram observados alguns eventos em pacientes que utilizaram doses elevadas de fosfomicina trometamol, tais como audição prejudicada, paladar metálico e alterações gerais do paladar.
Em casos de superdosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Recomenda-se reidratação para promover a eliminação urinária do princípio ativo. Fosfomicina é efetivamente removida do corpo por hemodiálise com meia vida de eliminação de aproximadamente 4 horas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
A fosfomicina trometamol é, de modo geral, bem tolerada. As reações adversas regridem rapidamente com a descontinuação do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
A metoclopramida, um medicamento que aumenta a motilidade gastrintestinal (trânsito intestinal), não deve ser administrada junto com fosfomicina trometamol porque diminui as concentrações sanguíneas e a excreção urinária da fosfomicina. Outros medicamentos que também acelerem a motilidade gastrintestinal podem produzir efeitos semelhantes.
Problemas específicos em relação à alteração em INR [International Normalized Ratio (razão normalizada internacional)]. Numerosos casos de atividade aumentada de antagonistas antivitamina K e anticoagulantes orais foram relatados em pacientes recebendo antibióticos. Entre os fatores de risco estão infecção ou inflamação grave, idade e saúde debilitada em geral. Nessas circunstâncias, é difícil determinar se a alteração em INR é devido à doença infecciosa ou ao seu tratamento.
Não foram reportadas alterações em exames laboratoriais com o uso de fosfomicina trometamol.
Alimentos podem adiar a absorção do ingrediente ativo do medicamento, levando a uma leve diminuição nos níveis do pico plasmático e nas concentrações urinárias. Portanto, é preferível tomar o medicamento de estômago vazio ou em torno de duas a três horas após as refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Fosfomicina trometamol (equivalente a 3 g de fosfomicina) | 5,631 g |
Excipientes q.s.p. | 1 envelope |
Excipientes: sacarose, aroma natural de laranja e sacarina sódica.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A fosfomicina trometamol é um granulado branco e levemente rosa, sabor laranja, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro: 1.1717.0084
Registrado e produzido por:
PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte
CEP: 32.689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Venda sob prescrição com retenção da receita.
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
Embalagem com 1 ou 2 envelopes de 8 g de granulado.
Uso oral.
Uso adulto.
A fosfomicina trometamol geralmente é utilizado em dose única (uma só vez), não tendo necessidade de repetir a dose na maioria das vezes, exceto, a critério médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Fabricante | Pharmascience |
Tipo do Medicamento | Genérico |
Necessita de Receita | Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita) |
Princípio Ativo | Fosfomicina Trometamol |
Categoria do Medicamento | Antibióticos |
Classe Terapêutica | Todos Os Outros Antibióticos |
Especialidades | Infectologia, Urologia, Ginecologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1171700820011 |
Código de Barras | 7898014566932 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Fosfomicina Trometamol Pharmascience |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Fosfomicina Trometamol Pharmascience |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
A Pharmascience foi fundada em 1989 com capital 100% nacional. Desde então, realiza investimentos constantes em pesquisa e desenvolvimento.
Com sua moderna infraestrutura fabril, fica fácil manter o foco em inovação, agilidade e pioneirismo para o lançamento de seus produtos.
Isso tudo se alia ao talento e experiência de seus colaboradores, resultando em uma das empresas que mais cresce no cenário atual.
Fonte: www.pharmascience.com.br
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