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    Impere 5mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

    EMS
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    Bula do Impere

    Impere, para o que é indicado e para o que serve?

    Impere® é um medicamento de prescrição usado em adultos para tratar os seguintes sintomas devido a uma condição chamada bexiga hiperativa:

    • Ter que ir ao banheiro com muita frequência, também chamada “frequência urinária”;
    • Ter uma forte necessidade de ir ao banheiro imediatamente, também chamada “urgência”;
    • Perdas de urina, vazamento ou acidentes úmidos, também chamados “incontinência urinária”.

    Impere® não foi estudado em crianças.

    Como o Impere funciona?

    Bexiga hiperativa ocorre quando acontecem as contrações involuntárias da sua bexiga. Quando essas contrações musculares acontecem com muita frequência você apresenta os sintomas de bexiga hiperativa, que são frequência urinária, urgência urinária, e que podem estar acompanhados ou não de incontinência urinária (vazamento). Impere® atua nos músculos da bexiga para ajudar a controlar essas contrações involuntárias.

    Quais as contraindicações do Impere?

    • Se você é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes de Impere®;
    • Se você não é capaz de esvaziar sua bexiga (também chamado “retenção urinária”);
    • Se você tem atraso ou lentidão para esvaziar o estômago (também chamado “retenção gástrica”);
    • Se você tem um problema no olho chamado “glaucoma de ângulo-estreito não controlado”.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

    Como usar o Impere?

    Tome Impere® exatamente como prescrito. Seu médico prescreverá a dose que é certa para você. Seu médico pode prescrever uma dose menor se você tiver certas condições de saúde, tais como problemas no fígado ou rins.

    Você deve tomar um comprimido de Impere® uma vez ao dia, com ou sem alimento.

    Você deve tomar Impere® com líquido e engolir o comprimido inteiro.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Impere?

    Antes de iniciar Impere® informe ao seu médico ou profissional de saúde sobre todas as suas condições médicas incluindo se você:

    • Tem qualquer problema de estômago ou intestino ou problemas com constipação (intestino preso);
    • Tem problema para esvaziar sua bexiga ou você tem um jato de urina fraco;
    • Tem um problema no olho chamado glaucoma de ângulo-estreito;
    • Tem problemas no fígado;
    • Tem problemas nos rins;
    • Alterações no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT);
    • Está grávida ou tentando ficar grávida (não se sabe se o Impere® pode prejudicar seu bebê não nascido).

    Não se sabe se o Impere® passa para o leite materno e se isso pode prejudicar seu bebê. Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    O Impere® pode causar efeitos adversos que afetam sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas; tais como visão turva e sonolência.

    Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

    Este medicamento contém lactose (açúcar presente no leite). Se você possui intolerância à lactose, contate o seu médico antes de tomar esse medicamento.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Impere maior do que a recomendada?

    Se você tomar mais comprimidos que o prescrito poderá sentir qualquer um dos seguintes sintomas:

    • Pupilas fixas e dilatadas, visão borrada, falha no exame de reflexo cutâneo plantar, tremores e pele seca.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Impere?

    Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

    Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Visão borrada, prisão de ventre grave (constipação) (ligue para seu médico se você sentir dor na área do estômago [abdominal] ou fique constipado por três ou mais dias), náusea (sensação de desconforto na região do estômago), dispepsia (distúrbios da digestão), dor abdominal.

    Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Tonturas, dor de cabeça, obstrução do cólon (obstrução do intestino), impactação fecal (formação de grande massa endurecida de matéria fecal no intestino grosso ou do reto, podendo interromper completamente o movimento do intestino), vômito, prurido (coceira), retenção urinária, erupção cutânea (lesão da pele com vermelhidão e saliência).

    Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% e 0,001% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Alucinações, estado de confusão, eritema multiforme (vermelhidão), urticária (lesões avermelhadas na pele, elevadas e que coçam), angioedema (inchaço da pele e mucosas, mais frequentemente em extremidades, na área genital e na face, especialmente ao redor dos olhos e dos lábios).

    Reação com incidência desconhecida

    • Reação anafilática, diminuição do apetite, hiperpotassemia (aumento do nível de potássio no sangue), delírio, glaucoma (aumento da pressão dos olhos), irregularidades dos batimentos cardíacos tais como: torsade de pointes, prolongamento do intervalo QT (alterações do eletrocardiograma), fibrilação atrial, palpitações e taquicardia, rouquidão, íleo paralítico (diminuição da atividade intestinal), desconforto abdominal, doença hepática (doença do fígado), teste de função hepática anormal, dermatite esfoliativa (doença de pele que gera uma intensa descamação e coceira em todo corpo), fraqueza muscular, insuficiência renal.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Impere com outros remédios?

    Se você está tomando um remédio com cetoconazol você não deve exceder a dose diária de 5 mg de Impere®.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Impere?

    Cada comprimido revestido de 5 mg contém:

    Succinato de solifenacina*

    5,0 mg

    Excipiente q.s.p.

    1 comprimido revestido

    *Equivalente a 3,8 mg de solifenacina.

    Excipiente: lactose monoidratada, hipromelose, copovidona, celulose microcristalina silicificada, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro amarelo.

    Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

    Succinato de solifenacina*

    10,0 mg

    Excipiente q.s.p.

    1 comprimido revestido

    *Equivalente a 7,5 mg de solifenacina.

    Excipiente: lactose monoidratada, hipromelose, copovidona, celulose microcristalina silicificada, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro vermelho.

    Como devo armazenar o Impere?

    Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

    Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Aspecto do medicamento

    • Comprimido revestido de 5 mg: cor amarela, circular, biconvexo e liso.
    • Comprimido revestido de 10 mg: cor rosa, circular, biconvexo e liso.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Impere

    M.S – 1.0235.1258

    Farm. Resp.:
    Dra. Telma Elaine Spina
    CRF-SP n° 22.234

    Registrado, fabricado e embalado por:
    EMS S/A.
    Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
    Bairro Chácara Assay
    Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
    CNPJ: 57.507.378/0003-65
    Indústria Brasileira.

    Ou

    Fabricado por:
    Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
    Manaus/AM

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Impere

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

    Comprimido revestido 5 mg e 10 mg

    Embalagem contendo 6, 10, 20, 30, 60, 90, 100*, 200** ou 500** unidades.

    *Embalagem fracionável.
    **Embalagem hospitalar.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Impere?

    Caso você esqueça de tomar uma dose de Impere®, comece tomando Impere® novamente no dia seguinte. Não tome duas doses de Impere® no mesmo dia.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Impere

    Caracteristicas Principais

    FabricanteEMS
    Tipo do MedicamentoSimilar Intercambiável
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoSuccinato de Solifenacina
    Categoria do MedicamentoDistúrbios Urinários
    Classe TerapêuticaProdutos Para Incontinência Urinária
    EspecialidadesUrologia
    Registro no Ministério da Saúde1023512580043
    Código de Barras7894916512718
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Impere
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Impere
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Impere É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a EMS

    Fundada há mais de 50 anos, a EMS é líder no segmento farmacêutico há mais de uma década. A sua consolidação no panorama nacional é resultado de muito investimento em pesquisa e desenvolvimento.

    A liderança de mercado no Brasil também se deu pela agilidade e o caráter pioneiro, que construíram uma relação de confiabilidade com a classe médica. Com diversos produtos no segmento farmacêutico, a EMS continua investindo e crescendo para um futuro ainda mais promissor.

    Isso tudo com o mesmos valores que trouxeram a empresa até a posição que ela ocupa hoje: responsabilidade, ousadia, simplicidade, excelência e valorização de pessoas, promovendo assim saúde e bem-estar.

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