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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Seu médico prescreveu Janumet® XR para ajudar a reduzir os seus níveis de açúcar no sangue. Janumet® XR deverá ser associado à dieta e a um programa de exercícios recomendados pelo seu médico.
O diabetes tipo 2 é uma condição na qual seu organismo não produz insulina em quantidade suficiente, e a insulina produzida não age tão bem como deveria. Seu organismo também pode produzir muito açúcar. Quando isto ocorre, o açúcar (glicose) no sangue aumenta e pode causar problemas de saúde.
O principal objetivo do tratamento do diabetes é normalizar os níveis de açúcar no sangue. A redução e o controle dos níveis de açúcar no sangue podem ajudar a prevenir ou retardar as complicações do diabetes, como doença cardíaca, doença renal, perda da visão e amputação de membros.
Níveis altos de açúcar no sangue podem ser reduzidos por meio de dieta e exercícios e com o uso de alguns medicamentos.
Janumet® XR é um comprimido que contém dois medicamentos, o fosfato de sitagliptina e a metformina, que diminuem o açúcar no sangue. O fosfato de sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) e o cloridrato de metformina é um membro da classe das biguanidas. Esses dois componentes atuam juntos para controlar os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. O diabetes tipo 2 era denominado diabetes mellitus não dependente de insulina.
Uso oral.
Janumet® XR deve ser tomado uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) foram relatados em pacientes que recebiam Janumet® XR. A pancreatite pode ser uma condição médica grave e potencialmente fatal. Pare de tomar Janumet® XR e informe seu médico caso você apresente dor forte e persistente na região do estômago, acompanhada ou não de vômitos, pois você pode estar com pancreatite.
Casos de reações na pele denominadas penfigoide bolhoso, que podem exigir tratamento hospitalar, foram relatados entre os pacientes tratados com Janumet® XR. Caso você desenvolva bolhas ou ruptura (erosão) na pele, informe o seu médico. Ele poderá orientá-lo a parar de tomar Janumet® XR.
Janumet® XR pode causar um efeito colateral muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não estiverem funcionando corretamente. O risco de desenvolver acidose láctica também é maior com diabetes descontrolado, infecções graves, jejum prolongado ou ingestão de álcool, desidratação (ver mais informações abaixo), problemas hepáticos e quaisquer condições médicas em que uma parte do corpo tenha um fornecimento reduzido de oxigênio (como doença cardíaca grave aguda).
Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com o seu médico para obter mais informações.
Pare de tomar Janumet® XR por um curto período de tempo se você tiver uma condição que pode estar associada à desidratação (perda significativa de fluidos corporais), tais como vômitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se você beber menos líquido do que o normal. Converse com seu médico para obter mais informações.
Pare de tomar Janumet® XR e entre em contato com um médico ou com o hospital mais próximo imediatamente se sentir alguns dos sintomas de acidose láctica, já que esta condição pode levar ao coma.
A acidose lática é uma emergência médica e deve ser tratada em um hospital.
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar seu médico antes de tomar Janumet® XR. O uso de Janumet® XR não é recomendado durante a gravidez.
Ainda não se sabe se Janumet® XR passa para o leite materno; por isso, você não deve usar Janumet® XR se estiver amamentando ou se planeja amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Janumet® XR não é eficaz em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade. Janumet® XR não foi estudado em crianças com menos de 10 anos de idade.
Devido à metformina que compõe o medicamento, Janumet® XR deve ser usado com cautela em pacientes idosos. A seleção das doses deve ser feita com cautela, baseada no monitoramento cuidadoso e regular da função renal.
Não existem informações sugestivas de que Janumet® XR afete sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Se você tomar mais do que a dose prescrita de Janumet® XR, entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas.
Janumet® XR pode causar um efeito adverso muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas), mas muito grave chamado acidose lática. Se isso acontecer, você deve parar de tomar Janumet® XR e entrar em contato com um médico ou o hospital mais próximo imediatamente, uma vez que a acidose lática pode levar ao coma.
Se você apresentar uma reação alérgica grave (frequência desconhecida), incluindo erupção cutânea, urticária, bolhas na pele/ descamação da pele e inchaço da face, lábios, língua e garganta que pode causar dificuldade para respirar ou engolir, pare de tomar este medicamento e procure seu médico imediatamente. Ele poderá lhe receitar um medicamento para tratar a reação alérgica e um medicamento diferente para o diabetes.
Alguns pacientes apresentaram diarreia, náuseas, flatulência, constipação, dor de estômago ou vômitos quando iniciaram a associação de sitagliptina e metformina (frequência comum).
A administração de Janumet® XR com as refeições pode ajudar a reduzir as reações adversas estomacais. No entanto, se você apresentar algum problema estomacal incomum e/ou inesperado, converse com o seu médico. Problemas estomacais que se desenvolvem mais tarde durante o tratamento podem indicar algo mais grave.
Outras reações adversas não listadas acima também podem ocorrer em alguns pacientes.
Informe a seu médico caso desenvolva alguma reação adversa incomum ou se alguma outra reação adversa não desaparecer ou piorar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa do seu serviço de atendimento.
Janumet® XR pode afetar a ação de outros medicamentos e alguns medicamentos podem afetar a ação de Janumet® XR.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Fosfato de sitagliptina monoidratado |
64,25 mg (equivalente a 50 mg de sitagliptina como base livre) |
Cloridrato de metformina de liberação prolongada |
500 mg |
Fosfato de sitagliptina monoidratado |
64,25 mg (equivalente a 50 mg de sitagliptina como base livre) |
Cloridrato de metformina de liberação prolongada |
1.000 mg |
Fosfato de sitagliptina monoidratado |
128,5 mg (equivalente a 100 mg de sitagliptina como base livre) |
Cloridrato de metformina de liberação prolongada |
1.000 mg |
Excipientes: povidona, hipromelose, dióxido de silício coloidal, estearilfumarato de sódio, galato de propila, macrogol e caulim.
O filme de revestimento contém os seguintes excipientes: hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio, FDC azul Nº 2 Laca de alumínio - Indigo Carmim e cera de carnaúba.
O comprimido de Janumet® XR 50/500 mg contém um excipiente adicional: celulose microcristalina.
O comprimido de Janumet® XR 50/1.000 mg contém o seguinte excipiente adicional: óxido de ferro amarelo.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Após a abertura do medicamento, mantê-lo em sua embalagem original, bem fechada e em local seco. Manter o dessecante no frasco para proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S - 1.0171.0232
Farm. Resp.:
Fernando C. Lemos
CRF-SP nº 16.243
Importado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 - São Paulo/SP
CNPJ: 03.560.974/0001-18
Brasil
Fabricado por:
AIAC International Pharma, LLC
Arecibo, Porto Rico
Ou
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
Las Piedras, Porto Rico
Embalado por:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Haarlem, Holanda.
SAC
0800-0122232
online@merck.com
Copyright © 2023 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA, e suas afiliadas.
Venda sob prescrição médica.
Uso oral.
Uso adulto.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Caso não se lembre até o horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue tomando a dose usual. Não tome uma dose de Janumet® XR em dobro.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | MSD |
Tipo do Medicamento | Novo |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Fosfato de Sitagliptina + Cloridrato de Metformina |
Categoria do Medicamento | Diabetes |
Classe Terapêutica | Associações de Inibidores DPP-IV com Biguanidas |
Especialidades | Endocrinologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1017102320128 |
Código de Barras | 7897572020252 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Janumet XR |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Janumet XR |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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