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Lipiodol UF

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480 mg/ml sol inj ct amp vd inc x 10 ml (uso profissional)
Lipiodol UF

480 mg/ml sol inj ct amp vd inc x 10 ml (uso profissional)

MS 1498000120032PMC/PR Venda Apenas para Hospitais
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Bula do Lipiodol UF

Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para exames de:

  • Linfografia

Indicações complementares:

  • Sialografia e fistulografia.

Como este medicamento funciona?

O Lipiodol UF realça o contraste das imagens obtidas durante exames radiológicos. Este aumento de contraste melhora a visualização e delimitação de certas partes do corpo.

 Não deve ser administrado Lipiodol UF em caso de:

  • Você apresentar caxumba;
  • Insuficiência cardiorrespiratória;
  • Hemorragia recente;
  • Hipertireoidismo;
  • Bócio com múltiplos nódulos em pessoas com idade superior a 45 anos, devido ao alto risco de hipertireoidismo;
  • Amamentação.

Lipiodol UF será administrado a você por injeção. O seu médico determinará a dose que irá receber e fiscalizará a administração.

O seu médico deve manter um acesso venoso, caso seja necessário realizar uma terapêutica de emergência.

Em radiologia diagnóstica

  • Linfografia: Injeção intralinfática.

Não deve ser utilizado pelas vias intra-arterial, intravenosa e intratecal.

Em endocrinologia

Somente por injeção intramuscular.

Este produto deve ser administrado com uma seringa de vidro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Você deve saber se:

  • Já apresentou alguma reação alérgica durante um exame com meio de contraste;
  • Apresenta insuficiência cardiorrespiratória, particularmente se é um idoso;
  • Será submetido a algum exame da tireóide;
  • Tem cirrose;
  • Tem idade superior a 45 anos;
  • Apresenta nódulos na tireóide.

Pacientes portadores de insuficiência cardíaca ou falta de ar podem apresentar queda da pressão arterial, a qual deve ser controlada. Raramente ocorrem acidentes medulares ou cerebrais.

Em caso de antecedentes alérgicos ou de disfunção da tireóide, tomar precauções especiais. Como qualquer produto de contraste iodado, existe possibilidade de ocorrência de reação alérgica.

Linfografia

Febre de 38-39°C pode ser observada nas 24 horas após o exame.

Em casos excepcionais, embolia (obstrução do vaso sanguíneo por um coagulo) pulmonar ou cerebral pode ser observada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Uso na gravidez

Informe ao seu médico se estiver grávida, com suspeita de gravidez, ou se sua menstruação está atrasada.

COMPOSIÇÃO ésteres etílicos dos ácidos graxos do óleo de papoula iodado 10,00 mL

Informações técnicas:

  • Densidade: 1,280 a 15°C
  • Viscosidade: 25 mPa s a 37°C
  • Concentração de Iodo: 480mg/mL
  • 1 g de Lipiodol UF contém 0,38 g de iodo
  • 1 mL de Lipiodol UF contém 0,48 g de iodo

Em radiologia

Para injeção intralinfática, complicações cardiorespiratórias e venosa central são proporcionais a dose de Lipiodol UF injetada.

Interações farmacológicas

Metformina

Em pacientes diabéticos, a administração intra-arterial de Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) pode originar uma acidose láctica desencadeada por uma insuficiência renal funcional. Em pacientes que devam submeter-se a uma quimioembolização transarterial, o tratamento com metformina deve ser suspenso 48 horas antes do exame radiológico, e não deve ser reiniciado antes de 2 dias após o exame.

Associações que exigem cautela

Betabloqueadores, sustâncias vasomotoras, inibidores da enzima conversora de angiotensina, antagonistas dos receptores de angiotensina.

Estes medicamentos reduzem a eficácia dos mecanismos compensatórios cardiovasculares dos transtornos de pressão; deve-se informar ao médico o uso destes antes da administração de Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) e dispor de meios de reanimação.

O tratamento de betabloqueadores deve ser mantido e realizado com extrema cautela antes dos exames radiológicos.

Diuréticos

Devido a possibilidade de que os diuréticos induzam desidratação, há um maior risco de insuficiência renal aguda, sobretudo quando os meios de contraste são administrados em doses altas.

Precauções de uso

Hidratação antes da administração intra-arterial seletiva hepática de Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa).

Interleucina II

Existe risco de intensificação das reações aos meios de contraste em caso de tratamento recente com interleucina II (por via intravenosa): exantema ou mais raramente, hipotensão, oligúria e também insuficiência renal.

Interferência em explorações diagnósticas

Uma vez que Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) permanece no organismo por vários meses, os resultados de testes laboratoriais de tireoide podem estar mascarados até 2 anos depois de uma linfografia.

Resultados de eficácia

A eficácia de Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) tem sido objeto de muitas publicações (em adultos e crianças) em linfografia.

Características Faracológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) não é hidrossolúvel e tem aparência de óleo vegetal natural, com mesma cor e fluidez.

Grupo farmacoterapêutico: Meio de Contraste Iodado (V: Vários).

Código ATC: V08AD01.

Utilizado em quimioembolização transarterial por injeção seletiva intra-arterial hepática, Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) permite, como um meio de contraste oleoso, a visualização e controle do procedimento graças a suas propriedades opacificantes. Como veículo, ele carreia e libera medicamentos oncológicos dentro dos nódulos do carcinoma hepatocelular e, como um agente embolizador temporário, contribui para a embolização vascular induzida durante o procedimento.

Como um procedimento de injeção seletiva intra-arterial hepático, a quimioembolização transarterial combina o efeito de um medicamento oncológico local-regional com o efeito de necrose isquêmica induzida pela dupla embolização arterio-portal. As propriedades opacificantes do Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) e o tropismo por tumores hepáticos continua por muitos meses, e com isso, exames de imagem pósprocedimento podem ser realizados para um acompanhamento efetivo do paciente.

Propriedades farmacocinéticas

Após a injeção intralinfática, Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) é liberado no sangue e captado pelo fígado e pulmões, onde as gotas de óleo são degradadas nos alvéolos pulmonares, baço e tecido adiposo.

Depois da captação do produto pelos tecidos e órgãos de armazenamento, a reabsorção de Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) ocorre durante um período de poucos dias a vários meses ou anos. Esta é contínua e regular e a presença de iodetos na urina pode ser detectada enquanto o agente de contraste for visível nas imagens.

Após injeção seletiva intra-arterial, o iodo é eliminado principalmente pela urina. Após injeção seletiva intra-arterial na artéria hepática para quimioembolização transarterial de carcinoma hepatocelular, Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa) é significativamente mais concentrado no tumor do que no tecido não tumoral.

Dados pré-clínicos sobre segurança

Os dados pré-clínicos não mostram riscos especiais para os seres humanos, segundo os estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de doses únicas e múltiplas, genotoxicidade e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.

Incompatibilidades

Materiais plásticos não são adequados para o armazenamento de Ácidos Graxos Essenciais (substância ativa). Na ausência de estudos específicos de compatibilidade, seringas e recipientes plásticos não devem ser utilizados.

Óleo límpido amarelo pálido a âmbar que deve ser conservado em temperatura ambiente (temp. entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Este medicamento tem validade de 36 (trinta e seis) meses, a partir da sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

M.S.: 1.4980.0012

Fabricado por: Delpharm Tours – La Baraudiëre,37170
Chambray Lês Tours – França

Importado e registrado por: Guerbet Produtos Radiológicos LTDA.
Rua André Rocha, 3000 - CEP 22710-561 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 42.180.406/0001-43 -
Indústria Brasileira
SAC - 08000 261290

Informações Profissionais

Fabricante

Guerbet

Tipo do Medicamento

Medicamento Similar

Necessita de Receita

Não, Isento de Prescrição Médica

Categoria do Medicamento

Acessórios para a Saúde

Classe Terapêutica

Agentes Para Radiodiagnóstico

Especialidades

Angiologia


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