Neotaren Injetável 75mg/mL, caixa com 50 ampolas com 3mL de solução de uso intramuscular (embalagem hospitalar)

• Artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrose, reumatismo não-articular;
• Condições inflamatórias e/ou dolorosas, pós-traumáticas e pós-operatórias em ginecologia, ortopedia e odontologia;
• Crises agudas de gota;
• Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
• Cólicas renal e biliar, faringoamigdalites, otites, anexite, dismenorréia primária e outros processos infecciosos e/ou inflamatórios acompanhados de dor.

Neotaren^® tem ação anti-inflamatória, anti-reumática, analgésica e antitérmica.

Neotaren^® é contra-indicado para crianças abaixo de 14 anos (com exceção de casos de artrite juvenil crônica), portadores de úlcera péptica, hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula e que apresentarem crises de asma, urticária ou rinite aguda após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros inibidores da prostaglandina-sintetase, gravidez e lactação.

Discrasias sangüíneas,depressão da medula óssea,doença cardíaca, hepática ou renal grave.

Neotaren^® é contra-indicado para pacientes portadores de úlcera péptica, alergia ao medicamento e que apresentaram ataque de asma, urticária e rinite aguda quando tomaram ácido acetilsalicílico.

Neotaren^® não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica.

1 ampola (75mg) diária, por via intramuscular profunda, aplicada no quadrante superior externo da região glútea.

Neotaren^® injetável não deve ser administrado por mais de 2 dias; se necessário, o tratamento pode ser continuado com comprimidos revestidos. Os cuidados de administração abaixo devem ser tomados com a injeção intramuscular, para evitar-se lesão no nervo ou outro tecido no local da injeção.

A dose é de geralmente 1 ampola de 75mg, diariamente, injetada profundamente no quadrante superior externo da região glútea. Aplicar exclusivamente no glúteo. Não aplicar no braço.

Excepcionalmente, (exemplo: cólicas menstruais), duas ampolas de 75mg, separadas por um intervalo de algumas horas, podem ser administradas por dia.

Alternativamente, é possivel combinar uma ampola de 75mg com outras formas de Neotaren^® (comprimidos revestidos) até a dose máxima de 150mg / dia.

Neotaren^® injetável não deve ser usado em crianças. Neotaren^® não deve ser misturado com outras soluções injetáveis.

Cuidados de Administração

• Promover a higiene com álcool a 70% no local da aplicação;
• Aplicar no quadrante superior externo da região glútea, conforme ilustração;
• Posicionar a agulha de forma perpendicular à pele e introduzir profundamente no músculo;
• Aplicar a injeção lentamente;
• Evitar áreas de tecido adiposo abundante, pois o medicamento não deve ser administrado na região subcutânea;
• É imprescindível a aspiração do êmbolo após a introdução da agulha para certificação de que não houve perfuração de vasos sangüíneos. Caso haja aspiração de sangue ou se ocorrer dor intensa, interromper imediatamente a aplicação;
• As instruções acima devem ser seguidas a fim de se evitar danos a nervos ou outros tecidos no local da aplicação.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A segurança e eficácia do diclofenaco independente da formulação farmacêutica não foi ainda estabelecida em crianças. Assim sendo, com exceção de casos de artrite juvenil crônica, o uso do diclofenaco não é recomendado em crianças com idade inferior a 14 anos.

Pacientes com sintomas indicativos de distúrbios gastrintestinais, insuficiência hepática grave, insuficiência cardíaca ou renal e idosos devem ser tratados com cautela e sob rigorosa supervisão médica.

Durante tratamento prolongado recomenda-se monitorar o hemograma.

Pacientes idosos, com problemas de rins, fígado ou coração devem ser tratados com cautela; pacientes que apresentarem vertigens deverão evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

O uso em mulheres grávidas ou em fase de lactação deve preceder de avaliação médica da relação risco/benefício, e quando houver a indicação, esta deve ser feita utilizando-se a menor dose eficaz.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Pacientes que apresentarem vertigens deverão evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas.

Idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Nestes casos, o tratamento consiste em medidas sintomáticas e de suporte (indução de vômitos, lavagem gástrica e administração de carvão ativado) que ajudam a evitar a absorção.

Ocasionalmente podem ocorrer náuseas, vômito, diarréia, cólicas abdominais, flatulência, anorexia, cefaléia, tontura ou vertigem, erupções cutâneas e elevação dos níveis séricos de TGO (transaminase glutamo-oxalacética) e TGP (transaminase glutamopirúvica).

Casos raros de sangramentos gastrintestinais, diarréia sangüinolenta e sonolência já foram relatados.

Casos isolados de estomatite, constipação, distúrbios da memória e da visão, convulsões, depressão, síndrome nefrótica, trombocitopenia e leucopenia, foram relatados. Muito raramente podem ocorrer edema e alterações no local da aplicação da injeção.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como falta de apetite, dor de cabeça, tontura e vermelhidão na pele.

Pode elevar as concentrações plasmáticas do lítio e da digoxina; inibe a atividade dos diuréticos; eleva a concentração sérica do metotrexato; pode ocorrer elevação dos riscos de hemorragia com o uso concomitante a anticoagulantes; aumenta a nefrotoxicidade da ciclosporina.

O uso concomitante a diuréticos poupadores de potássio pode estar associado à elevação dos níveis séricos de potássio, os quais devem, portanto, ser monitorados.

Antibacterianos quinolônicos

Têm ocorrido relatos isolados de convulsões que podem ser devidas ao uso concomitante com Neotaren^®.

Aumento dos níveis de lítio, havendo risco de intoxicação.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso parasua saúde.

Cada ampola de 3mL contém:

*Metabissulfito de sódio, propilenoglicol, manitol injetável, álcool benzílico e água destilada.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: vide cartucho.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Registro M.S. nº 1.0465.0090

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Produzido por:
NeoLatina Comércio e Indústria Farmacêutica LTDA.
VPR-3 - Quadra 2-A - Módulos 20/21 - DAIA
CEP 75133-600
Anápolis - GO

Laboratório Neo Química Com. e Ind. LTDA.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Solução injetável

Embalagens com 5 e 50* ampolas de 3ml (I.M.).

*Embalagem hospitalar.

Uso adulto.

Uso I.M. (solução injetável).