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Isento de Prescrição Médica
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Prevenção ou tratamento auxiliar na desmineralização (perda ou diminuição de constituintes minerais de organismos e tecidos individuais, especialmente do osso) óssea pré e pós menopausa (última menstruação).
Os-Cal® 500 + D repõe o cálcio e vitamina D (que auxilia na absorção de cálcio) quando existe a falta desse no organismo.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com problemas graves nos rins.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral durante as refeições ou conforme orientação médica.
1 a 2 comprimidos ao dia.
1 comprimido ao dia.
Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do seu médico.
Os-Cal® 500 + D – comprimidos 500mg/400 UI
Posologia diária recomendada |
% IDR* |
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Crianças |
Adultos |
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1 a 3 anos |
4 a 6 anos |
7 a 10 anos |
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Cálcio 1 comp – 2 comp (500 – 1000 mg)* |
1 comp (100%)* | 1 comp (83%)* | 1 comp (71%)* |
1 comp - 2 comp (50% - 100%)* |
Vitamina D 1 comp – 2 comp (400 – 800 UI)* |
1 comp (200%)* | 1 comp (200%)* | 1 comp (200%)* |
1 comp - 2 comp (200% - 400%)* |
*IDR= Ingestão Diária Recomendada.
Não há estudos dos efeitos de Os-Cal® 500 + D administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Recomenda-se supervisão médica para uso de Os-Cal® 500 + D em crianças.
A vitamina D deve ser usada com cautela caso você apresente comprometimento da função renal e o efeito nos níveis de cálcio e fosfato deve ser monitorado. O risco de calcificação dos tecidos moles deve ser levado em consideração. Em pacientes com insuficiência renal grave, a vitamina D na forma de colecalciferol, não é metabolizada normalmente e outras formas de vitamina D devem ser usadas.
O conteúdo de Os-Cal® 500 + D deve ser considerado na prescrição de outros medicamentos contendo vitamina D.
Doses adicionais de cálcio ou vitamina D devem ser tomadas sob rigorosa supervisão médica. Nesses casos, é necessário monitorar frequentemente os níveis séricos de cálcio e a excreção urinária de cálcio.
Os-Cal® 500 + D deve ser usado com cautela caso você esteja imobilizado com osteoporose devido ao aumento do risco de hipercalcemia.
Informe seu médico para que ele realize o controle de hipercalciúria e, se necessário, reduza a dose ou interrompa o tratamento.
Caso você tenha ausência ou redução dos níveis de ácido clorídrico no estômago, a absorção de cálcio pode estar reduzida, sendo assim, tome Os-Cal® 500 + D durante as refeições.
O uso prolongado de cálcio pode provocar prisão de ventre.
Os-Cal® 500 + D pode ser usado durante a gravidez em caso de deficiência de cálcio e vitamina D. Durante a gravidez, a ingestão diária não deve exceder as doses diárias recomendadas de cálcio e vitamina D.
A supervisão médica é recomendada para o uso de Os-Cal® 500 + D na gravidez.
Foi demonstrado que doses excessivas de vitamina D apresenta efeitos teratogênicos em experimentos com animais.
Em mulheres grávidas, a superdose de cálcio e vitamina D deve ser evitada, uma vez que a hipercalcemia prolongada tem sido por vezes associada a um atraso no desenvolvimento físico e mental, estenose aórtica supravalvular e retinopatia na criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Os-Cal® 500 + D pode ser usado durante a amamentação sob supervisão médica rigorosa. A vitamina D e seus metabólitos são excretados no leite materno. Isso deve ser considerado quando se administra vitamina D adicional à criança.
Não existem dados disponíveis sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, mal-absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Durante o tratamento a longo prazo com Os-Cal® 500 + D, os níveis de cálcio sérico devem ser controlados e a função renal deve ser monitorizada através de medidas da creatinina sérica. A monitorização é especialmente importante em idosos, em pacientes sob tratamento concomitante com diuréticos tiazídicos e em pacientes com uma elevada tendência para formação de cálculos.
Em caso de hipercalcemia ou sinais de insuficiência renal, a dose deve ser reduzida ou o tratamento descontinuado.
A ingestão de cálcio e álcalis de outras fontes (alimentos, alimentos enriquecidos ou outros medicamentos) deve ser observada quando Os-Cal® 500 + D for prescrito. Se doses elevadas de cálcio forem administradas concomitante com agentes alcalinos (como carbonatos), isso pode levar a uma síndrome láctea-alcalina (síndrome de Burnett) associada à hipercalcemia, alcalose metabólica, insuficiência renal e calcificação dos tecidos moles.
Os níveis de cálcio devem ser monitorados no soro e na urina quando doses elevadas são administradas.
A superdose pode levar à hipervitaminose e hipercalcemia. Os sintomas de hipercalcemia podem incluir anorexia, sede, náusea, vômito, constipação, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, distúrbios mentais, polidipsia, poliúria, dor óssea, nefrocalcinose, cálculos renais e, em casos graves, arritmias cardíacas.
A hipercalcemia extrema pode resultar em coma e morte.
A superdose crônica com hipercalcemia resultante pode causar calcificação vascular e dos tecidos moles.
Interrupção do tratamento; na hipercalcemia severa, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, diurese forçada e fosfato oral . No caso de intoxicação, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e a deficiência de fluidos deve ser compensada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Não use este medicamento em caso de doença dos rins. |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência deste medicamento em testes laboratoriais.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio elementar) |
1.250 mg |
Colecalciferol (vitamina D) |
400 UI (ou 10 mcg) |
Excipientes: amido de milho, estearato de cálcio, talco, amidoglicolato de sódio, sólidos de xarope de milho, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.
Deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Comprimidos revestidos amarelos e alongados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S.: 1.8326.0329
Farm. Resp.:
Mauricio R. Marante
CRF-SP n° 28.847
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda:
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
®Marca Registrada.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Embalagem com 8 ou 60.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Caso esqueça-se de administrar uma dose, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Sanofi |
Tipo do Medicamento | Específico |
Necessita de Receita | Isento de Prescrição Médica |
Princípio Ativo | Carbonato de Cálcio + Vitamina D |
Categoria do Medicamento | Menopausa |
Classe Terapêutica | Produtos a Base de Cálcio |
Especialidades | Reumatologia, Nutricionista |
Registro no Ministério da Saúde | 1832603290021 |
Código de Barras | 7891058011550 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do OsCal D |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do OsCal D |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
A Sanofi-Aventis é um dos grandes líderes mundiais e integrados em saúde, com foco nas necessidades dos pacientes.
É baseada em 4 estratégicas prioritárias, dentre elas a reestruturação de seu portfólio, lançamento de produtos inovadores e de impacto, aprimoramento da inovação, do desenvolvimento e da pesquisa, e simplificação e racionalização da organização.
No Brasil desde 1919, é a maior multinacional no mercado farmacêutico brasileiro, contando com 5 mil colaboradores e sólida plataforma industrial no país. A empresa é responsável por produzir 90% dos medicamentos da saúde humana do Brasil.
Seu rico portfólio conta com a Sanofi Farma, na qual encontram-se os medicamentos que necessitam ou não de prescrição. A Medley está entre os genéricos mais vendidos do país. A Sanofi Pasteur está entre os líderes mundiais de vacinas e a Sanofi Genzyme é pioneira no tratamento de doenças raras e neurológicas.
Fonte: https://www.sanofi.com.br
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