Oscal D

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500 mg + 200 ui com rev ct fr plas opc x 8

EAN 7891058001056
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500 mg + 400 ui com rev ct fr plas opc x 8

EAN 7891058000400
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500 mg + 200 ui com rev ct 1 fr plas opc x 75

EAN 7891058016814
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Bula

É um medicamento indicado como suplemento vitamínico e/ou mineral para a prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização (perda da massa e da força dos ossos), antes e depois da menopausa.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral durante as refeições ou conforme orientação médica A dose recomendada de OS-CAL 500 + D é: - adultos: 1 a 2 comprimidos ao dia, durante as refeições, ou conforme recomendação médica; - crianças: 1 comprimido ao dia, durante as refeições, ou conforme recomendação médica Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do seu médico - 3 de 4 - OS-CAL 500 + D – comprimidos 500mg/400UI Posologia diária recomendada % IDR* Crianças Adultos 1 a 3 anos 4 a 6 anos 7 a 10 anos CÁLCIO 1 comp – 2 comp (500 – 1000mg)* 1 comp (100%)* 1 comp (83%)* 1 comp (71%)* 1 comp - 2 comp (50% - 100%)* VITAMINA D 1 comp – 2 comp (400 – 800UI)* 1 comp (200%)* 1 comp (200%)* 1 comp (200%)* 1 comp - 2 comp (200% - 400%)* *IDR= Ingestão Diária Recomendada Não há estudos dos efeitos de OS-CAL 500 + D administrado por vias não recomendadas Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral Siga corretamente o modo de usar Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico Este medicamento não deve ser partido ou mastigado 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico 8

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO OS-CAL 500 + D não deve ser usado caso você tenha alergia aos componentes da fórmula, aumento dos níveis de cálcio no sangue, problemas graves nos rins, sarcoidose (doença inflamatória que pode acometer órgãos como os pulmões, fígado e gânglios linfáticos) e eliminação excessiva de cálcio na urina Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com problemas renais graves 4

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Em casos raros, podem ocorrer distúrbios gastrintestinais leves (no estômago e no intestino) O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar prisão de ventre A ingestão excessiva de vitamina D pode causar o aumento dos níveis de cálcio no sangue e seus efeitos associados, incluindo: maior excreção de cálcio pela urina, calcificação em outras áreas e dano cardiovascular (do coração e sistema circulatório) e nos rins Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento 9

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Os sintomas causados pela utilização de uma quantidade maior do que a indicada são: reações gastrintestinais (somente em pacientes que recebem altas doses de vitamina D), sinais e sintomas da elevação de cálcio no sangue, ou seja, diminuição do apetite, enjoo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular, aumento na frequência de micções, sede, sonolência e confusão; em casos severos, coma ou alterações do ritmo cardíaco Caso você utilize uma quantidade maior do que a indicada o tratamento é: interrupção do tratamento; no aumento severo dos níveis de cálcio no sangue, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, forçar a micção e administrar fosfato oral Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Se você tiver os seguintes problemas de saúde você deverá utilizar o produto sob supervisão médica: hipercalciúria leve (eliminação leve de cálcio na urina), insuficiência renal (problemas nos rins) crônica, ou quando há propensão à formação de cálculos renais Informe seu médico para que ele realize o controle da eliminação urinária de cálcio e, se necessário, reduza a dose ou interrompa o tratamento Caso você tenha ausência ou redução dos níveis de ácido clorídrico no estômago, a absorção de cálcio pode estar reduzida, sendo assim, administre OS-CAL 500 + D durante as refeições Gravidez e amamentação Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término ou se está amamentando As mulheres grávidas ou que estejam amamentando e crianças até 3 anos, somente devem consumir este produto sob orientação do nutricionista ou médico Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica Populações especiais O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar prisão de ventre A vitamina D não deve ser administrada em pacientes com níveis elevados de cálcio no sangue e deve ser administrada com cautela em crianças (devido à maior sensibilidade aos seus efeitos), em pacientes com insuficiência dos rins ou cálculos, ou em pacientes com doença cardíaca, que apresentam maior risco de dano ao órgão caso ocorra elevação dos - 2 de 4 - níveis sanguíneos de cálcio As concentrações de fosfato no sangue devem ser controladas durante o tratamento com vitamina D, visando reduzir o risco de calcificação em outras áreas Seu médico poderá realizar o controle regular da concentração de cálcio em pacientes recebendo vitamina D, especialmente no início do tratamento e caso surjam sintomas sugestivos de toxicidade Atenção diabéticos: OS-CAL 500 + D contém açúcar

Interações medicamentosas Consulte seu médico ou farmacêutico se o adulto ou criança estiver tomando ou se tomou recentemente os seguintes medicamentos: Diuréticos tiazídicos (estimuladores do fluxo de urina, utilizados para tratamento de hipertensão arterial ou em condições nas quais seu corpo acumula muito líquido, como no caso de insuficiência cardíaca); Corticoides sistêmicos (medicamentos antiinflamatórios); Glicosídeos cardíacos (medicamentos contendo digitálicos, utilizados no tratamento de insuficiência cardíaca); Preparações contendo tetraciclina (antibiótico), devem ser tomadas com pelo menos duas horas de antecedência ou 4 a 6 horas após a ingestão de CALCIUM D3; Bisfosfonatos orais (utilizados no tratamento de problemas ósseos) ou sódio devem ser tomados com pelo menos 3 horas de antecedência da ingestão de CALCIUM D3; Resinas de troca iônica como a colestiramina ou laxantes como óleo de parafina, CALCIUMD3 deve ser tomado com pelo menos 1 hora antes ou 4 a 6 horas após ingestão destas preparações Interações com alimentos CALCIUM D3 não deve ser ingerido dentro de 2 horas após a ingestão de certos alimentos (por exemplo, espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e cereais, assim como outros alimentos contendo ácido oxálico, fosfatos ou ácido fitínico ou ainda alimentos com grande quantidade de fibras) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento

DIZERES LEGAIS - 4 de 4 - Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica MS 1 1300 0981 Farm Resp : Silvia Regina Brollo CRF-SP n° 9 815 Registrado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda Av Mj Sylvio de M Padilha, 5200 – São Paulo – SP CNPJ 02 685 377/0001-57 Fabricado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP CNPJ 02 685 377/0008-23 Indústria Brasileira  Marca Registrada IB050402B Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No expediente Assunto Data do expediente No expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO OS-CAL 500 + D deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características do medicamento Comprimidos revestidos amarelos e alongados Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO OS-CAL 500 + D: Cada comprimido revestido contém 1 250mg de carbonato de cálcio, equivalente a 500 mg de cálcio elementar e 400 UI de colecalciferol (vitamina D) Excipientes: amido de milho, estearato de cálcio, talco, amidoglicolato de sódio, sólidos de xarope de milho, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO OS-CAL 500 + D é um suplemento mineral e vitamínico indicado na prevenção ou no tratamento auxiliar na desmineralização (perda ou diminuição de constituintes minerais de organismos e tecidos individuais, especialmente do osso) óssea pré e pós menopausal (última menstruação) 2

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