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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Oselflu® é indicado para o tratamento e profilaxia (prevenção) da gripe em adultos e crianças com idade superior a 1 ano.
Oselflu® não substitui a vacina contra a gripe.
Oselflu® reduz a proliferação (multiplicação) dos vírus da gripe, influenza A e B, pela inibição da liberação de vírus de células já infectadas, inibição da entrada do vírus em células ainda não infectadas e inibição da propagação do vírus no organismo. Com isso, há redução da duração dos sinais e sintomas da gripe, da gravidade da doença e da incidência de complicações associadas à gripe.
Você não deverá usar Oselflu® se for alérgico(a) a fosfato de oseltamivir ou a qualquer substância contida neste medicamento.
Você deve tomar Oselflu® por via oral.
O tratamento deve ser iniciado dentro do primeiro ou segundo dia do aparecimento dos sintomas de gripe (primeiras 48 horas).
Dose recomendada de Oselflu® de acordo com peso corporal:
Peso corporal | Tratamento por cinco dias | Quantidade de cápsulas |
≤ 15 kg | 30 mg, duas vezes ao dia | 1 cápsula de 30 mg |
> 15 a 23 kg | 45 mg, duas vezes ao dia | 1 cápsula de 45 mg |
> 23 a 40 kg | 60 mg, duas vezes ao dia | 2 cápsulas de 30 mg |
> 40 kg | 75 mg, duas vezes ao dia | 1 cápsula de 75 mg ou uma cápsula de 30 mg e outra de 45 mg |
Dose profilática recomendada de Oselflu® de acordo com o peso corporal:
Peso corporal | Tratamento por dez dias* | Quantidade de cápsulas |
≤ 15 kg | 30 mg, uma vez ao dia | 1 cápsula de 30 mg |
> 15 a 23 kg | 45 mg, uma vez ao dia | 1 cápsula de 45 mg |
> 23 a 40 kg | 60 mg, uma vez ao dia | 2 cápsulas de 30 mg |
> 40 kg | 75 mg, uma vez ao dia | 1 cápsula de 75 mg ou uma cápsula de 30 mg e outra de 45 mg |
*Ou por tempo prolongado de acordo com orientação médica.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O tratamento deve ser iniciado nas primeiras 48 horas após o início dos sintomas.
Durante o uso de fosfato de oseltamivir, principalmente em crianças e adolescentes, foram relatados casos de reações adversas semelhantes a convulsão e delírio. No entanto, não se sabe se esses eventos seriam causados por fosfato de oseltamivir, porque também têm sido relatados em pacientes com gripe que não estavam tomando fosfato de oseltamivir.
Se você observar qualquer sinal de comportamento anormal durante o tratamento, informe ao seu médico.
Não possui influência ou possui influência insignificante na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Até o momento não há informações de que fosfato de oseltamivir possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.
Não foram realizados estudos clínicos sobre o uso de fosfato de oseltamivir em mulheres grávidas; contudo, evidências pós-comercialização e estudos observacionais indicam benefício da posologia atual nessas pacientes. Ajustes de dose não são recomendados no tratamento ou profilaxia (prevenção) da gripe em mulheres grávidas.
Há pouca informação disponível sobre amamentação de crianças por mães em uso de oseltamivir e a excreção de oseltamivir no leite materno. Caso você esteja grávida e/ou amamentando, seu médico poderá indicar o uso de fosfato de oseltamivir com base nas informações de segurança disponíveis, no tipo de vírus da gripe em circulação, e sua condição clínica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Casos de superdose com fosfato de oseltamivir foram reportados em estudos clínicos e durante a sua pós-comercialização.
Na maioria dos casos de superdose não foram reportados eventos adversos. Os eventos adversos reportados após uma superdose foram semelhantes em sua natureza e distribuição aos observados com doses terapêuticas de fosfato de oseltamivir.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
O tratamento com Oselflu® é geralmente bem tolerado. Quando presentes, as reações adversas mais frequentes são náusea, vômito, dor de cabeça e dor.
A maioria destas reações adversas ocorreu tanto no primeiro ou no segundo dia de tratamento e foram resolvidas espontaneamente dentro de 1 – 2 dias.
A seguir estão listadas as reações adversas que ocorreram em pacientes adolescentes e adultos em estudos de tratamento e profilaxia da gripe.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Oselflu® pode ser tomado com as refeições.
Não foi observado aumento de eventos adversos quando fosfato de oseltamivir foi administrado com medicamentos para pressão arterial da família dos inibidores da ECA (tais como enalapril, captopril), diuréticos tiazídicos (bendrofluazida), antibióticos (penicilina, cefalosporina, azitromicina, eritromicina e doxiciclina), medicamentos para gastrite ou úlcera (ranitidina, cimetidina), medicamentos para pressão alta ou doenças do coração, como betabloqueadores (propranolol), medicamento para asma (teofilina), descongestionantes nasais (pseudoefedrina), derivados do ópio usados para tosse ou para dor (codeína), corticosteroides, medicamentos usados em inalação para falta de ar.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 30 mg de oseltamivir.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 45 mg de oseltamivir.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro preto.
98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 75 mg de oseltamivir.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto.
Você deve conservar Oselflu® cápsulas em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto e o descarte no lixo doméstico deve ser evitado.
Quaisquer medicamentos não utilizados ou resíduos devem ser eliminados de acordo com os requerimentos locais.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se você poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S - 1.8261.0008
Farm. Resp.:
Monique Loss Stinghel.
CRF/ES n° 4756
Fabricado por:
Natco Pharma Limited.
Kothur, Rangareddy District, Telangana, Índia
Importado e registrado por:
Natcofarma do Brasil Ltda.
Avenida Quinhentos, nº 56, Quadra 19
Avenida Quinhentos, nº 56, Quadra 19, Lote M-04/M-05/M-06/M-07 – TIMS – Serra/ES.
CEP 29161-388
CNPJ: 08.157.293/0001-27
SAC
0800 0303043
sac@natcofarma.com
Venda sob prescrição médica.
Em embalagens contendo 10 cápsulas.
Uso oral.
Uso adulto e uso pediátrico a partir de 1 ano.
Não dobre a dose de Oselflu® para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Natcofarma do Brasil |
Tipo do Medicamento | Similar |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Fosfato de Oseltamivir |
Categoria do Medicamento | Antiviral |
Classe Terapêutica | Antivirais para Influenza |
Especialidades | Clínica Médica |
Registro no Ministério da Saúde | 1826100080030 |
Código de Barras | 7898565164908 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Oselflu |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Oselflu |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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