Os comprimidos devem ser tomados com líquido.
A suspensão de Oxcarbazepina deve ser bem agitada antes do uso e a dose a ser tomada deve ser medida logo após a agitação do líquido. A dose prescrita de suspensão oral deve ser retirada do frasco utilizando-se a seringa dosadora. Oxcarbazepina suspensão oral pode ser ingerido diretamente da seringa ou misturado em uma pequena quantidade de água, apenas antes da administração. Após cada uso, o frasco deve ser fechado e o lado externo da seringa deve ser limpo com pano seco e limpo.
Os comprimidos são sulcados e podem ser divididos para facilitar a deglutição pelos pacientes. A apresentação de Oxcarbazepina suspensão oral é adequada para crianças jovens e outros pacientes que não podem engolir comprimidos ou quando a dose requerida não pode ser administrada por comprimidos.
Oxcarbazepina pode ser ingerido com ou sem alimentação.
Oxcarbazepina é indicado para uso em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos. Em monoterapia e em terapia adjuvante, o tratamento com Oxcarbazepina deve ser iniciado com a dose clinicamente efetiva administrada em duas doses divididas. A dose pode ser aumentada dependendo da resposta clínica do paciente.
Quando outros medicamentos antiepilépticos são substituídos por Oxcarbazepina, a dose dos medicamentos antiepilépticos concomitantes deve ser reduzida gradualmente com o início do tratamento com Oxcarbazepina. Na terapia adjuvante, como o total de medicamento antiepiléptico é aumentado, a dose de medicamentos concomitantes pode ser reduzida e/ou a dose de Oxcarbazepina pode ser aumentada mais lentamente.
Oxcarbazepina suspensão oral e Oxcarbazepina comprimidos revestidos são bioequivalentes e podem ser trocados quando nas mesmas dosagens.
A prescrição de Oxcarbazepina suspensão oral deve ser dada em mililitros (vide a Tabela 2 de conversão que correlaciona a dose de miligramas em mililitros).
Tabela 2: Conversão da dose de miligramas em mililitros
Dose em miligramas (mg) |
Dose em mililitros (mL) |
10 mg |
0,2 mL |
20 mg |
0,3 mL |
30 mg |
0,5 mL |
40 mg |
0,7 mL |
50 mg |
0,8 mL |
60 mg |
1,0 mL |
70 mg |
1,2 mL |
80 mg |
1,3 mL |
90 mg |
1,5 mL |
100 mg |
1,7 mL |
200 mg |
3,3 mL |
300 mg |
5,0 mL |
400 mg |
6,7 mL |
500 mg |
8,3 mL |
600 mg |
10,0 mL |
700 mg |
11,7 mL |
800 mg |
13,3 mL |
900 mg |
15,0 mL |
1.000 mg |
16,7 mL |
O efeito terapêutico da Oxcarbazepina é exercido principalmente através do metabólito ativo 10-mono-hidroxi (MHD) da Oxcarbazepina.
A monitoração dos níveis plasmáticos da Oxcarbazepina ou do MHD não é rotineiramente garantida.
Se alguma destas situações se aplicar, a dose de Oxcarbazepina pode ser ajustada (com base nos níveis plasmáticos medidos de 2 a 4 horas após a dose) para manter o pico plasmático do MHD em níveis < 35 mg/L.
Oxcarbazepina não foi avaliado em estudos clínicos controlados em crianças com menos de 1 mês de idade.
Oxcarbazepina comprimidos não deve ser mastigado.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 06 de Dezembro de 2021
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