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Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Este medicamento está indicado para o tratamento de curta duração de infecções bacterianas não-complicadas das vias urinárias baixas, como: cistite aguda e recidivante (recorrente), síndrome uretrovesical bacteriana aguda, uretrite não específica, bacteriúria assintomática na gravidez e infecção urinária pós-operatória. Está indicado ainda, para profilaxia da infecção urinária pós-cirúrgica ou nas intervenções instrumentais do trato urinário.
Fosfomicina Trometamol é contraindicado nos casos de hipersensibilidade à fosfomicina e/ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Pacientes com insufuciência renal grave (clearance de creatinina <10mL/min) e pacientes submetidos a hemodiálise.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças sem orientação médica.
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Dissolver o conteúdo do envelope de Fosfomicina Trometamol em um copo d’água (50 a 75 mL) e mexer com o auxílio de uma colher. A solução deve ser ingerida de estômago vazio imediatamente após o preparo e preferencialmente à noite antes de deitar e depois de urinar. Não guardar a solução para uso posterior, nem mesmo em geladeira.
Tome Fosfomicina Trometamol exatamente conforme a orientação de seu médico.
Indicação |
Posologia |
Observações |
Infecções agudas |
1 envelope | - |
Infecções por Pseudomonas, Proteus e Enterobacter |
2 envelopes |
Administrar em intervalos de 24 horas |
Profilaxia das infecções urinárias, após intervenções cirúrgicas e manobras instrumentais |
2 envelopes |
A primeira dose 3 horas antes da intervenção e a segunda dose 24 horas depois |
Após o início do tratamento os sintomas devem desaparecer em 2 a 3 dias. Caso não ocorra melhora, o médico deverá ser informado.
Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia e choque anafilático, podem ocorrer durante tratamento com fosfomicina e podem ameaçar a vida. Se essa reação ocorrer, fosfomicina nunca deve ser administrada novamente e um tratamento médico adequado será necessário.
Diarreia associada a antibiótico foi relatada com o uso de praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo Fosfomicina Trometamol e podem variar em gravidade de diarreia leve até colite fatal. Diarreia, especialmente se grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com Fosfomicina Trometamol (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser sintomática de doença associada a Clostridium difficile (Clostridium Difficile-Associated Disease, CDAD). Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que desenvolverem diarreia grave durante ou após o tratamento com Fosfomicina Trometamol. Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o tratamento apropriado deve ser iniciado sem atraso. Medicamentos antiperistálticos são contraindicados nesta situação clínica.
Seguir as orientações médicas e gerais descritas na bula.
A dose, a eficácia e a segurança do uso de Fosfomicina Trometamol em crianças menores de 12 anos de idade ainda não foram bem estabelecidas nos estudos clínicos realizados.
O uso em crianças deve ser determinado somente pelo médico, que deverá levar em consideração a relação risco-benefício.
Concentrações urinárias de fosfomicina permanecem eficazes por 48 horas após uma dose normal se a depuração de creatitina for acima de 10 ml/min.
A fosfomicina praticamente não é metabolizada, desta forma, não é necessário o ajuste posológico em pacientes com alteração da função hepática.
Nenhum estudo específico foi relatado, mas os pacientes devem ser informados de que tontura foi relatada. Isso pode influenciar a capacidade de alguns pacientes de dirigir e usar máquinas.
No momento, tratamentos antibacterianos de dose única não são adequados para tratar infecções do trato urinário em mulheres grávidas. No entanto, para Fosfomicina Trometamol, estudos com animais não indicam toxicidade reprodutiva. Uma grande quantidade de dados em relação à eficácia de fosfomicina durante a gravidez está disponível. Somente uma quantidade moderada de dados de segurança em mulheres grávidas está disponível e não indica qualquer má formação ou toxicidade fetal/neonatal de fosfomicina.
O uso de Fosfomicina Trometamol pode ser considerado durante a gravidez, se necessário conforme orientação médica.
A fosfomicina é excretada no leite humano em um baixo nível, portanto, a fosfomicina pode ser usada durante a amamentação, depois de uma única dose oral.
Não foi relatado efeito em relação à fertilidade em estudos com animais. Não há dados disponíveis relativos a humanos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Atenção diabéticos: este medicamento contém Sacarose (açúcar). O uso deste medicamento não é recomendável em pacientes com doenças hereditárias de intolerância a frutose, mal absorção da glicosegalactose ou insuficiência de sacarose-isomaltose.
Fosfomicina Trometamol é, de modo geral, bem tolerado. As reações adversas regridem rapidamente com a descontinuação do medicamento.
Diarreia, náusea, dispepsia, vulvovaginite, cefaleia e tontura.
Vômitos, dor abdominal, “rash” cutâneo, urticária, prurido, fadiga e parestesia.
Reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, hipersensibilidade, asma, colite associada a antibiótico, angioedema e hipotensão.
Para a avaliação contínua da segurança do medicamento é fundamental o conhecimento de seus eventos adversos.
Notifique qualquer evento adverso ao SAC Zambon (0800 017 70 11 ou www.zambon.com.br).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
A metoclopramida, um medicamento que aumenta a motilidade gastrintestinal, não deve ser administrada junto com Fosfomicina Trometamol porque diminui as concentrações sanguíneas e a excreção urinária da fosfomicina. Outros medicamentos que também acelerem a motilidade gastrintestinal podem produzir efeitos semelhantes.
Problemas específicos em relação à alteração em INR [International Normalized Ratio (razão normalizada internacional)]. Numerosos casos de atividade aumentada de antagonistas antivitamina K foram relatados em pacientes recebendo antibióticos. Entre os fatores de risco estão infecção ou inflamação grave, idade e saúde debilitada em geral. Nessas circunstâncias, é difícil determinar se a alteração em INR é devido à doença infecciosa ou ao seu tratamento. No entanto, determinadas classes de antibióticos são frequentemente mais envolvidas e especificamente: fluoroquinolonas, macrolídeos, ciclinas, cotrimoxazol e determinadas cefalosporinas.
Não foram reportadas alterações em exames laboratoriais com o uso de Fosfomicina Trometamol.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Fabricante | Myralis |
Tipo do Medicamento | Similar |
Necessita de Receita | Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita) |
Princípio Ativo | Fosfomicina Trometamol |
Categoria do Medicamento | Antibióticos |
Especialidades | Infectologia, Urologia, Ginecologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1146200430017 |
Código de Barras | 7898430195204 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
Inovadora e moderna no setor farmacêutico, a Myralis Pharma possui um lema de “dedicação total à vida”, com o objetivo de melhorar a saúde de milhares de pessoas.
Sempre olhando para frente, a empresa não abandona seus valores: inovação, praticidade, agilidade, flexibilidade, comprometimento e foco.
Seu time é guiado por desafios, sempre em busca de sua missão, que é continuar sendo referência no mercado farmacêutico como laboratório inovador, reconhecido pela excelência e qualidade de seus produtos.
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