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C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
O Rexulti® pertence a um grupo de medicamentos chamados de antipsicóticos atípicos e é um modulador da atividade de alguns neurotransmissores (serotonina e dopamina). Na depressão, o Rexulti® é utilizado como um tratamento adjuvante para potencializar a ação dos antidepressivos e restaurar as alterações químicas no cérebro que ocorrem durante a depressão.
Na depressão, o Rexulti® pode ajudar a reduzir os sintomas dos pacientes que não respondem plenamente ao tratamento com os antidepressivos.
Como dito anteriormente, o Rexulti® pertence a um grupo de medicamentos chamados de agentes antipsicóticos atípicos. Na esquizofrenia, o Rexulti® ajuda a corrigir um desequilíbrio químico do cérebro associado à doença.
Sempre tome este medicamento exatamente conforme seu médico lhe orientou. Verifique com seu médico caso tenha dúvidas.
A dose recomendada no tratamento adjuvante do Transtorno Depressivo Maior é de 2 mg uma vez ao dia.
A fim de reduzir o risco de efeitos colaterais, a dose é aumentada gradualmente até se atingir a dose recomendada.
A dose inicial habitual é de 0,5 mg ou 1 mg uma vez ao dia durante a primeira semana, que é então aumentada gradualmente até a dose-alvo recomendada de 2 mg.
A dose máxima diária recomendada é de 3 mg.
Seu médico irá indicar a melhor dose para você.
A dose recomendada no tratamento da Esquizofrenia é de 2 a 4 mg uma vez ao dia. A fim de reduzir o risco de efeitos colaterais, dose é aumentada gradualmente até se atingir a dose recomendada.
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez ao dia durante os primeiros 4 dias. Aumenta-se para 2 mg do dia 5 ao 7. A partir do dia 8, a dose pode ser aumentada até 4 mg uma vez ao dia.
A dose diária máxima recomendada é de 4 mg.
A dose recomendada para a continuação do tratamento para evitar o reaparecimento dos sintomas é de 2 a 4 mg, uma vez ao dia.
Seu médico irá indicar a melhor dose para você.
Para pacientes com insuficiência hepática moderada a grave, a dose máxima recomendada é de 2 mg/dia.
Para pacientes com insuficiência renal moderada, grave ou em fase terminal, a dose máxima recomendada é de 2 mg/dia.
Tente tomar os comprimidos de Rexulti® no mesmo horário todos os dias. Engolir os comprimidos inteiros com água.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Se você parar de tomar o Rexulti® você pode voltar a apresentar os sintomas da sua doença. Não é recomendável parar de tomar o Rexulti® sem consultar previamente seu médico.
Caso tenha outras dúvidas sobre o uso de Rexulti®, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Diversos medicamentos do grupo ao qual Rexulti® pertence foram associados a um aumento na frequência de morte quando usados em pacientes idosos com demência.
Não use este medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. A segurança e a eficácia nesses pacientes não foram avaliadas.
Este medicamento não é recomendado em crianças.
Caso esteja grávida ou amamentando, pense que possa estar grávida ou esteja planejando ter um bebê, peça conselhos a seu médico antes de tomar este medicamento.
O efeito de Rexulti® no feto é desconhecido. O uso de Rexulti® no último trimestre da gravidez pode causar problemas nos movimentos musculares, sintomas de abstinência do medicamento, ou ambos no recém-nascido.
Não se sabe se o brexpiprazol, substância ativa deste medicamento, passa para o leite materno. Você e seu médico devem decidir se você deve tomar o Rexulti® durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não dirija, opere maquinário ou realize outras atividades perigosas até que saiba como o Rexulti® lhe afeta. O Rexulti® pode fazer com que você se sinta sonolento.
Se você foi informado por seu médico que apresenta intolerância a alguns açúcares, informe isso ao seu médico antes de tomar esse medicamento.
Caso você tome mais que a dose prescrita de Rexulti®, contate seu médico imediatamente, mesmo se não apresentar nenhum sintoma. Se não puder contatar seu médico, dirija-se ao hospital mais próximo e leve a embalagem com você.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.
Como todos os medicamentos, o Rexulti® pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem.
Algumas pessoas que tomam Rexulti® tiveram impulsos incomuns, como apostar em jogos de azar, comer sem controle (compulsivamente), comprar de forma compulsiva e outros comportamentos compulsivos. Se você ou seus familiares notarem que você está tendo impulsos ou comportamentos incomuns, informe seu médico.
Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Rexulti®. Para mais informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Caso tenha algum efeito colateral, converse com seu médico. Isso inclui quaisquer efeitos colaterais não listados nesta bula.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, tomou recentemente ou é possível que venha a tomar qualquer outro medicamento, o que inclui medicamentos que não precisem de prescrição médica. Seu médico pode informá-lo se é seguro tomar o Rexulti® com os seus outros medicamentos. Não comece ou pare de tomar qualquer medicamento enquanto estiver tomando Rexulti® sem consultar seu médico.
Tomar o Rexulti® com outros medicamentos pode exigir alterações na dose do Rexulti® que você utiliza.
Os medicamentos mencionados acima podem aumentar o risco de efeitos colaterais; se você apresentar qualquer sintoma incomum ao tomar algum desses medicamentos em associação com o Rexulti®, você deve falar com o seu médico.
O Rexulti® pode ser tomado, independentemente das refeições.
O consumo de álcool deve ser evitado.
Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Contém 0,5 mg de brexpiprazol (substância ativa desse medicamento).
Contém também lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
Contém 1 mg de brexpiprazol (substância ativa desse medicamento).
Contém também lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Contém 2 mg de brexpiprazol (substância ativa desse medicamento).
Contém também lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido férrico (II, III)/ óxido de ferro preto.
Contém 3 mg de brexpiprazol (substância ativa desse medicamento).
Contém também lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido férrico (II, III)/ óxido de ferro preto.
Guardar o Rexulti® em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC).
Proteger a embalagem da umidade e do calor.
O prazo de validade do Rexulti® é de 36 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilizar o produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
MS nº: 1.0475.0053.003-5
1.0475.0053.004-3
1.0475.0053.005-1
1.0475.0053.006-1
1.0475.0053.007-8
1.0475.0053.008-6
Farm. Resp.:
Michele Medeiros Rocha
CRF-RJ 9597
Fabricado por:
Otsuka Pharmaceutical Co.
Tokushima – Japão
Embalado por:
Elaiapharm
Valbonne – França
Importado e Distribuído por:
Lundbeck Brasil Ltda.
Rua Maxwell, 116 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 04.522.600/0002-51
SAC
0800-282-4445
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
Via oral.
Uso adulto.
Tome a dose omitida assim que se lembrar. Se estiver perto da hora da sua próxima dose, simplesmente não tome a dose omitida e tome sua dose seguinte no horário normal. Não tome uma dose dupla para compensar por uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Lundbeck |
Tipo do Medicamento | Novo |
Necessita de Receita | C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica) |
Princípio Ativo | Brexpiprazol |
Categoria do Medicamento | Antipsicótico |
Classe Terapêutica | Antipsicóticos Atípicos |
Especialidades | Psiquiatria |
Registro no Ministério da Saúde | 1047500530061 |
Código de Barras | 5702150152169 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Rexulti |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Rexulti |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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