Sinot Clav

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875 + 125mg, frasco com 14 comprimidos

EAN 7891317421748
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EAN 7891317457013
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400 mg + 57 mg/5ml po sus or ct fr vd amb x 100 ml + ser dos

EAN 7891317469924
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Bula

Este produto é indicado para infecções de pele e tecidos moles, infecção orofacial, respiratória, odontogênica e infecção urinária.
Este medicamento é indicado para o tratamento das infecções bacterianas causadas por germes sensíveis aos componentes da fórmula (amoxicilina tri-hidratada associado a clavulanato de potássio).
Este medicamento contém como substâncias ativas a amoxicilina e o ácido clavulânico. A amoxicilina, um antibiótico da família das penicilinas, tem ampla atividade contra bactérias, destruindo-as.
O ácido clavulânico possui a capacidade de inativar uma substância chamada betalactamase, que é produzida por alguns tipos de bactérias e provoca resistência ao tratamento com antibióticos da família das penicilinas.
SIGMA CLAV atua nas infecções bacterianas (causadas por bactérias) comuns, para as quais o tratamento com antibióticos é indicado.

Uso Oral

Adultos e Adolescentes: 500 mg de 8 /8 hs durante 5 a 10 dias.

Crianças menores de 12 anos.25 a 50 mg por Kg de peso corporal por dia de 8/8 hs durante 5 a 10 dias.

* Importante* Depois de aberto, o medicamento deverá ser conservado na geladeira.

Tomar o medicamento 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.

- É contra indicado durante o período de gestação e amamentação.
- Hipersensibilidade á penicilinas e inibidores de betalactamases.
- Para pacientes com disfunção hepática.
- Para paciente com histórico de doença gastrointestinal.
SIGMA CLAV é contraindicado para pacientes que apresentam reações alérgicas e hipersensibilidade às penicilinas, além de disfunção do fígado ou icterícia (amarelamento da pele e dos olhos) associadas ao uso de SIGMA CLAV ou de outras penicilinas.

Antibiótico que contém como princípios ativos a amoxicilina e o clavulanato de potássio. A amoxicilina é um antibiótico de amplo espectro de ação, ou seja, age contra um número grande de bactérias.

É, no entanto, sensível à degradação por enzimas conhecidas como betalactamases e, por isso, o espectro de ação da amoxicilina não inclui os microrganimos produtores dessas enzimas.

O ácido clavulânico é um betalactâmico que tem a capacidade de inativar grande variedade de enzimas betalactamases. Portanto, a presença dele na fórmula protege a amoxicilina da degradação por essas enzimas e aumenta de forma efetiva o espectro antibacteriano da amoxicilina por incluir muitas bactérias normalmente resistentes a ela e a outras penicilinas e cefalosporinas. Assim, é um medicamento capaz de destruir e eliminar ampla variedade de microrganismos.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) - candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo), caracterizada pela presença de lesões esbranquiçadas em boca e mucosas; - enjoo e vômito (essas reações podem ser reduzidas com o uso do medicamento no início de uma refeição) Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - tontura; - dor de cabeça; - desconforto abdominal; - aumento moderado de enzimas do fígado (como AST ou ALT); - erupções na pele, coceira e vermelhidão Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - diminuição reversível de glóbulos brancos (células de defesa) e de plaquetas (células responsáveis pela coagulação) do sangue; - eritema multiforme (lesões das mucosas e da pele) Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) - falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca; Essa versão não altera nenhuma anterior 01_Sinot Clav_Comp_bula_47_Paciente_Versão_01 – Bula para o Paciente Página 6 25/7/2013 RDC Nº 47 de 08/09/2009 - baixa contagem de plaquetas, que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal) - destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos; - sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível; - convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento; - hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura; - efeitos relacionados ao sistema digestivo, como diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais; - sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos; - efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina As reações relacionadas ao fígado podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento

Outras reações adversas - trombocitopenia púrpura; - ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros); - glossite (inflamação e inchaço da língua) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 704 38 76 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem de SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) Se houver efeitos gastrintestinais evidentes, como enjoo, vômito e diarreia, procure seu médico para que os sintomas sejam tratados Este Medicamento pode ser removido da circulação por hemodiálise Observou-se a formação de cristais na urina após o uso da amoxicilina Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como Essa versão não altera nenhuma anterior 01_Sinot Clav_Comp_bula_47_Paciente_Versão_01 – Bula para o Paciente Página 7 25/7/2013 RDC Nº 47 de 08/09/2009 proceder M S : 1 0043 1000 Farm Resp : Dra Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19 258 Fabricado por: MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP Registrado por: EUROFARMA LABORATÓRIOS S A Av Vereador José Diniz, 3 465 - São Paulo - SP CNPJ: 61 190 096/0001-92 Indústria Brasileira LOGO CENTRAL DE ATENDIMENTO EUROFARMA COM TEL 0800 704 3876 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 07/05/2013 SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) Eurofarma Laboratórios S A Suspensão Oral Essa versão não altera nenhuma anterior 01_Sinot Clav_Susp_bula_47_Paciente_Versão_01 – Bula para o Paciente Página 1 25/7/2013 RDC Nº 47 de 08/09/2009 SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) Suspensão oral

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia (em adultos) Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) - candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo), caracterizada pela presença de lesões esbranquiçadas em boca e mucosas; - enjoo e vômito (podem ser reduzidos tomando-se o medicamento no início de uma refeição) Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - tontura; - dor de cabeça; - desconforto abdominal; - indigestão; - aumento moderado de enzimas do fígado (como AST ou ALT); - erupções na pele, coceira e vermelhidão Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - leucopenia/neutropenia (falta de glóbulos brancos), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca; - trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal); Essa versão não altera nenhuma anterior 01_Sinot Clav_Susp_bula_47_Paciente_Versão_01 – Bula para o Paciente Página 10 25/7/2013 RDC Nº 47 de 08/09/2009 - eritema multiforme (lesões das mucosas e da pele) (Se ocorrer qualquer reação na pele de alergia, o tratamento deve ser descontinuado e seu médico avisado) Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) - alteração da coagulação (aumento do tempo de sangramento e tempo de protrombina), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal); - agranulocitose reversível (diminuição ou ausência reversível de algumas células de defesa, que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca; - anemia hemolítica (tipo de anemia por destruição de glóbulos vermelhos), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, e amarelamento da pele e/ou dos olhos; - sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível; - convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento; - hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura; - efeitos relacionados ao sistema digestivo, como diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais; - sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos; - efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina As reações relacionadas ao fígado podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento - Lesões na pele como bolhas, úlceras, vermelhidão generalizada (se ocorrer qualquer destas reações, seu médico deve ser imediatamente acionado); - problemas nos rins - coceira na vagina, ulcerações e secreções vaginais; -ansiedade, insônia, convusão mental (relatos raros); - glossite (inflamação e inchaço da língua)

Outras reações adversas - trombocitopenia púrpura; - ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros); - glossite (inflamação e inchaço da língua) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 704 38 76 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA Essa versão não altera nenhuma anterior 01_Sinot Clav_Susp_bula_47_Paciente_Versão_01 – Bula para o Paciente Página 11 25/7/2013 RDC Nº 47 de 08/09/2009 DESTE MEDICAMENTO É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem de SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) Se houver efeitos gastrintestinais evidentes, como enjoo, vômito e diarreia, procure seu médico para que os sintomas sejam tratados Este Medicamento pode ser removido da circulação por hemodiálise (tratamento em que o sangue é “filtrado” por uma máquina) Observou-se a formação de cristais na urina após o uso da amoxicilina Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder M S : 1 0043 1000 Farm Resp : Dra Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19 258 Fabricado por: MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP Registrado por: EUROFARMA LABORATÓRIOS S A Av Vereador José Diniz, 3 465 - São Paulo - SP CNPJ: 61 190 096/0001-92 Indústria Brasileira LOGO CENTRAL DE ATENDIMENTO EUROFARMA COM TEL 0800 704 3876 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 07/05/2013

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa de suas possíveis reações alérgica a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias que provocam alergia (alérgenos) Houve relatos de reações alérgicas graves e potencialmente fatais em pacientes que receberam tratamento com penicilina O uso prolongado de SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) pode, ocasionalmente, resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis a este medicamento Foi relatada colite pseudomembranosa (inflamação no cólon) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e risco à vida Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física Seu médico deve fazer o monitoramento apropriado de possíveis reações se você precisar usar anticoagulantes orais ao mesmo tempo em que faz o uso deste medicamento Pode ser necessário realizar alguns ajustes de dose do anticoagulante oral Converse com seu médico caso você use esses medicamentos Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam problemas de fígado Em pacientes com problemas nos rins a dosagem de SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) deve ser ajustada de acordo com o grau de disfunção Se é seu caso, consulte o médico para que ele defina o ajuste correto a fazer Durante a administração de altas doses deste medicamento, é recomendável manter ingestão adequada de líquidos para evitar cristalúria Essa versão não altera nenhuma anterior 01_Sinot Clav_Comp_bula_47_Paciente_Versão_01 – Bula para o Paciente Página 3 25/7/2013 RDC Nº 47 de 08/09/2009 (formação de cristais na urina), associada ao uso da amoxicilina (ver O Que Fazer se Alguém Usar uma Quantidade Maior do Que a Indicada Deste Medicamento ) Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias durante o tratamento Se ocorrer superinfecção, ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) e prescrever a terapia apropriada Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Gravidez e lactação Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio), suspenda a medicação e avise imediatamente seu médico Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) deve ser evitado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial Você pode tomar este medicamento durante o período de amamentação Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa para saber se você têm ou já teve reações alérgica a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias causadoras de alergia (alérgenos) Houve casos de reações alérgicas sérias e potencialmente fatais em pacientes sob tratamento com penicilina O uso prolongado de SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) pode, ocasionalmente, resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis, ou seja, resistentes à ação do antibiótico Foi relatada colite pseudomembranosa (inflamação no cólon) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e risco à vida Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física O médico deve fazer monitoramento apropriado caso haja prescrição de anticoagulantes orais ao mesmo tempo em que faz o uso deste medicamento Alguns ajustes de dose dos anticoagulantes orais podem ser necessários Converse com seu médico caso você use esses medicamentos Este medicamento deve ser prescrito com cautela para pacientes que apresentam problemas de funcionamento do fígado Para os que têm problemas nos rins, é necessário ajustar a dosagem de SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) de acordo com o grau da disfunção O médico saberá o ajuste correto a ser feito para cada caso Durante a administração de altas doses deste medicamento, é recomendável que você tome grande quantidade de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina), relacionada ao uso da amoxicilina (ver O Que Fazer se Alguém Usar uma Quantidade Maior do Que a Indicada Deste Medicamento ) Essa versão não altera nenhuma anterior 01_Sinot Clav_Susp_bula_47_Paciente_Versão_01 – Bula para o Paciente Página 3 25/7/2013 RDC Nº 47 de 08/09/2009 Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções (infecções adicionais) por fungos ou bactérias durante o tratamento Se ocorrer superinfecção, ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) e prescrever a terapia apropriada SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) em suspensão oral contém aspartame; portanto, é preciso ter cautela em caso de fenilcetonúria (doença genética que pode causar graves problemas neurológicos e de pele) ATENÇÃO, FENILCETONÚRICOS: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM FENILALANINA Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Gravidez e lactação Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio), avise imediatamente seu médico Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) deve ser evitado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial Você pode tomar este medicamento durante o período de amamentação Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA

- O uso de alopurinol pode aumentar o risco de acontecer reações alérgicas na pele.
- O antibiótico pode afetar o intestino causando menos absorção de estrógenos, reduzindo a eficácia de anticoncepcionais.

Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento, caso você esteja usando algum dos medicamentos a seguir:
Não se recomenda o uso simultâneo deste medicamento e de probenecida (utilizada em associação com outros medicamentos no tratamento de infecções).

O uso de alopurinol (utilizado no tratamento da gota) durante o tratamento com amoxicilina, um dos princípios ativos, pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas da pele.

Como ocorre com outros antibióticos, pode afetar a flora intestinal, causando menor reabsorção de estrógenos, e reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais combinados (medicamentos utilizados para evitar a gravidez).

Deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com anticoagulantes orais, como acenocumarol ou varfarina.
Deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com dissulfiram, utilizado no tratamento do alcoolismo e micofenolato de mofetila, utilizado para prevenção da rejeição em transplantes. A ingestão de álcool deve ser evitada durante vários dias após o tratamento.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Cuidados de Conservação Conservar em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C) Proteger da umidade Prazo de Validade Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspectos físicos/características organolépticas Comprimido revestido, branco, oblongo, com vinco em uma das faces Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Cuidados de armazenamento O medicamento deve ser mantido na embalagem original, ao abrigo da umidade e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) PRAZO DE VALIDADE O prazo de validade do medicamento encontra-se impresso na embalagem externa Não utilize este medicamento após a data de validade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original A suspensão oral, após o preparo, ficará estável por sete dias Para isso, você deve conservá-la no refrigerador (em temperatura de 2ºC a 8ºC) Se não for mantida na geladeira, a suspensão escurece gradativamente e fica amarelo-escura em 48 horas e marrom-tijolo após 96 horas Depois de oito dias, mesmo guardada na geladeira, a suspensão se torna amarelo-escura e, em dez dias, passa a marrom-tijolo Portanto, após sete dias, o produto deve ser descartado Após o preparo, manter sob refrigeração em temperatura entre 2ºC e 8ºC por sete dias Aspecto físico/características organolépticas Antes de Reconstituir – Pó de coloração branca à amarelada, homogêneo Após Reconstituição – Suspensão de coloração branca à amarela, homogênea Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 6

COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: amoxicilina tri-hidratada 1004,5 mg* clavulanato de potássio 148,87 mg** excipientes q s p 1 comprimido Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol * Cada 1004,5 mg de amoxicilina tri-hidratada equivale a 875 mg de amoxicilina anidra ** Cada 148,87 mg de clavulanato de potássio equivale a 125 mg de ácido clavulânico INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) para administração oral, duas vezes ao dia, é um antibiótico indicado para tratamento de infecções bacterianas (causadas por bactérias) comuns São elas: infecções das vias respiratórias superiores, inclusive de ouvido, nariz e garganta (em particular, sinusite, otite média e tonsilite, ou amigdalite); infecções das vias respiratórias inferiores, como bronquite crônica e broncopneumonia; infecções urinárias, principalmente cistite; infecções de pele e tecidos moles, sobretudo por celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada Essa versão não altera nenhuma anterior 01_Sinot Clav_Comp_bula_47_Paciente_Versão_01 – Bula para o Paciente Página 2 25/7/2013 RDC Nº 47 de 08/09/2009 2

COMPOSIÇÃO: Cada 5 mL de suspensão oral contém: amoxicilina tri-hidratada (1) 400 mg ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) (2) 57 mg excipientes q s p 5 mL excipientes: dióxido de silício coloidal, goma xantana, ácido succínico, aspartame, aroma de morango aroma de baunilha, hipromelose, maltodextrina, poloxâmer, butilidroxitolueno (1) Cada 1,148 mg de amoxicilina tri-hidratada equivalem a 1 mg de amoxicilina anidra (2) Cada 1,191 mg de clavulanato de potássio equivalem a 1 mg de ácido clavulânico INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO SINOT CLAV (amoxicilina + clavulanato de potássio) para administração oral, duas vezes ao dia, é um antibiótico indicado para tratamento de infecções bacterianas (causadas por bactérias) comuns, como: infecções das vias respiratórias superiores, inclusive ouvido, nariz e garganta (em particular sinusite, otite média e amigdalite); infecções das vias respiratórias inferiores, como bronquite crônica e broncopneumonia; infecções urinárias, em particular cistite; e infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada 2

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Eurofarma

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Intercambiável

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca 2 vias

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Amoxicilina + Clavulanato de Potássio

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antibióticos em Geral

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Penicilinas Orais De Amplo Espectro

  • ESPECIALIDADES

    Infectologia, Otorrinolaringologia, Urologia

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