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    Stilamin 3mg, caixa com 1 ampola com pó para solução de uso intramuscular + 1mL de diluente (embalagem hospitalar)

    Merck

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    Stilamin 3mg, caixa com 1 ampola com pó para solução de uso intramuscular + 1mL de diluente (embalagem hospitalar)
    • Somatostatina
    • Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

    • Até 25°C

    • Não pode ser partido

    Bula do Stilamin

    Stilamin, para o que é indicado e para o que serve?

    Stilamin® é um medicamento indicado no tratamento de determinados tipos de sangramentos graves, de uso exclusivamente hospitalar.

    Como o Stilamin funciona?

    A somatostatina, princípio ativo do Stilamin® é um tetradecapeptídeo cíclico obtido por síntese. Suas estrutura e ação são idênticas às da somatostatina natural. No homem, a somatostatina natural é encontrada especialmente no trato gastrointestinal, no hipotálamo e nas terminações nervosas.

    Quais as contraindicações do Stilamin?

    Stilamin® é contraindicado em:

    • Pacientes com hipersensibilidade (alergia) à somatostatina ou a qualquer outro componente da fórmula;
    • Gravidez;
    • Puerpério (pós-parto);
    • Amamentação.

    Como usar o Stilamin?

    Stilamin® é um medicamento para uso exclusivamente hospitalar e seu uso é de inteira responsabilidade da equipe médica.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Stilamin?

    Devido ao seu efeito inibidor sobre a secreção de insulina e glucagon, Stilamin® deve ser administrado com cautela empacientes insulino-dependentes hemorrágicos. Nestes casos, hipoglicemia pode ocorrer e ser precedida, após 2-3 horas, por hiperglicemia. É recomendado, portanto, o controle glicêmico a intervalos regulares de 3 a 4 horas.

    No caso de administração concomitante com açúcares que podem estimular a secreção de insulina, a somatostatina deve ser evitada na medida do possível.

    Nos casos de fístulas pancreáticas ou intestinais devidas a problemas inflamatórios ou neoplásicos, é necessário tratar primeiramente tais casos.

    A somatostatina prolonga o sono induzido pelo hexabarbital e potencializa a ação do pentetrazol. Stilamin®, portanto, não deverá ser administrado concomitantemente com esses medicamentos.

    A somatostatina parece estar associada à trombocitopenia e diminuição da agregação plaquetária e diminuição da agregação plaquetária em animais, quando usada em doses maiores que as propostas para uso clínico. Embora a maioria dos estudos não mostre alterações significativas no homem, é aconselhável, um controle da coagulação sanguínea durante o tratamento.

    Gravidez e lactação

    Nos estudos de reprodução em animais, não demonstrou risco fetal, no entanto, não foram realizados estudos controlados em mulheres grávidas. Entretanto, Stilamin® é contraindicado no período de gravidez, durante a lactação ou no período pré-natal, em razão de seus efeitos inibitórios na secreção de hormônio do crescimento.

    Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

    Até o momento, não existem dados sobre efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Stilamin maior do que a recomendada?

    Não existem dados sobre dose excessiva. No caso de qualquer suspeita de superdose deve ser efetuada monitoração pela equipe médica que atende o paciente que está recebendo o medicamento.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Stilamin?

    A administração de somatostatina pode causar transitoriamente náusea, tontura e rubor na face. Estas reações aparecem quando o fármaco é injetado por via intravenosa muito rápida e não durante infusão contínua

    Reações com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

    • Distúrbios cardiovasculares: rubor, bradicardia.
    • Distúrbios do sistema imunológico: reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea, prurido), reação anafilactoide, choque anafilático (por exemplo, dispneia, diminuição da pressão arterial).
    • Distúrbios do metabolismo e nutrição: reação hipoglicêmica, hipoglicemia, açúcar no sangue diminuído, açúcar no sangue aumentado, hiperglicemia.

    Estudos publicados com somatostatina demonstraram que:

    • Arritmias foram raramente relatadas durante a infusão;
    • Hipersecreção de rebote de hormônio de crescimento ocorreu após a interrupção da infusão;
    • Náusea, vômitos, diarreia e cólicas abdominais foram relatadas durante o uso. Em um estudo controlado, náusea, vômito ou ambos foram relatados em 25% dos pacientes em tratamento de varizes com infusão de somatostatina;
    • Leucocitose foi relatada em pacientes com artrite psoriática em tratamento com somatostatina.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Stilamin com outros remédios?

    A somatostatina prolonga o efeito hipnótico do hexobarbital e potencializa a ação do pentetrazol. Sendo assim somatostatina não deve ser administrado concomitantemente com essas substâncias, somente após o encerrado o efeito das mesmas.

    Estudos publicados com somatostatina demonstraram que o uso concomitante desta substância com a morfina reduz o efeito analgésico da morfina.

    Incompatibilidades

    Com exceção de uma solução de glicose a 5%, somatostatina não deve ser misturado com outras soluções contendo açúcar.

    Qual a composição do Stilamin?

    Cada ampola contém:

    Somatostatina (sob forma de acetato) - 3 mg.

    Excipiente: manitol.

    População Especial do Stilamin

    Não estão disponíveis estudos clínicos a respeito da administração de Stilamin® a crianças e adolescentes abaixo de 16 anos de idade.

    Como devo armazenar o Stilamin?

    Conservar em temperatura abaixo de 25°C, proteger da luz e da umidade excessiva. A ampola contém pó liofilizado branco.

    Após a reconstituição em solução fisiológica ou em solução de glicose a 5% a estabilidade é de 24 horas até a temperatura de 25°C. Por razões microbiológicas, recomenda-se sua utilização imediatamente após a reconstituição e a diluição, respectivamente. A solução reconstituída deve apresentar-se límpida e praticamente livre de partículas visíveis.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Stilamin

    M.S. 1.0089.0382

    Farmacêutico Responsável:
    Alexandre Canellas de Souza
    CRF-RJ nº 23277

    Fabricado por:
    AlfaSigma S.p.A.
    Alanno - Itália

    Embalado por:
    Ares Trading Uruguay S.A.
    Montevidéu – Uruguai

    Importado por:
    Merck S.A.
    CNPJ 33.069.212/0001-84
    Estrada dos Bandeirantes, 1099
    Rio de Janeiro – RJ CEP 22710-571

    Serviço de atendimento ao cliente:
    0800 727-7293

    Venda sob prescrição médica.

    Uso restrito a hospitais.

    Apresentações do Stilamin

    Pó liofilizado para solução injetável

    Caixa com 1 ampola com 3 mg.

    Uso adulto e pediátrico.

    Uso exclusivamente intravenoso por infusão contínua.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Stilamin?

    Stilamin® é um medicamento para uso exclusivamente hospitalar e seu uso é de inteira responsabilidade da equipe médica.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Stilamin

    Caracteristicas Principais

    FabricanteMerck
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
    Princípio AtivoSomatostatina
    Categoria do MedicamentoDoenças do Sangue
    Classe TerapêuticaHemostáticos Sistêmicos
    EspecialidadesCirurgia geral
    Registro no Ministério da Saúde1008903820014
    Código de Barras7891721022555
    Temperatura de ArmazenamentoAté 25°C
    Produto RefrigeradoEste produto precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Stilamin
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Stilamin
    Modo de UsoUso injetável (intramuscular)
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Stilamin É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Merck

    Com o título de empresa farmacêutica e química mais antiga do mundo, a Merck funciona desde 1668.

    Hoje, conta com cerca de 50 mil funcionários, que trabalham no desenvolvimento de tecnologias para melhorar a qualidade de vida de milhares de pessoas ao redor do mundo.

    No Brasil, está presente desde 1923. São mais de 90 anos dedicados para avançar em tecnologia, fazendo a diferença na vida da população brasileira.

    Fonte: https://www.merckgroup.com