Logo
  • Categorias
  • Filtros
      Categoria
        Asma(5)
        Bronquite(5)
        Medicamentos(5)
        DPOC(1)
        Expectorante(1)
      Dosagem
        0.3mg/mL + 13.3mg/mL(4)
        0.03mg/mL + 13.3mg/mL(1)
      Fabricante
        Legrand(2)
        Astrazeneca(1)
        EMS Sigma Pharma(1)
        Prati-Donaduzzi(1)
      Forma farmacêutica
        Xarope(5)
      Princípio ativo
        Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina(5)
      Tipo de receita
        Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)(5)
      Tipo do medicamento
        Genérico(2)
        Similar Intercambiável(2)
        Referência(1)
      Classe terapêutica
        Antiasmáticos/DPOC Agonistas B2 Sistêmicos(2)
        Expectorantes(2)

    Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina

    (5)

    Asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias que apresentam broncoespasmo e secreção.

    Ler mais
      Ordenar por: Selecione

      Bula do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina

      Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina, para o que é indicado e para o que serve?

      Asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias que apresentam broncoespasmo e secreção.

      Quais as contraindicações do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina?

      Hipersensibilidade à terbutalina, à guaifenesina ou aos outros componentes da fórmula.

      Tipo de receita

      Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

      Como usar o Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina?

      O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser usado como tratamento de manutenção da asma e de outras pneumopatias que apresentam broncoespasmo e secreção. Quando usado como terapia de manutenção, o paciente também deve receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios ou antagonistas dos receptores de leucotrienos.

      O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser administrado por via oral de preferência sempre no mesmo horário. A dose deve ser individualizada.

      Posologia do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina


      A dose recomendada do sulfato de terbutalina + guaifenesina é:

      Adultos

      10 a 15 mL, 3 vezes ao dia.

      Crianças

      0,25 mL/kg de peso corporal, 3 vezes ao dia. Não mais que 15 mL, 3 vezes ao dia.

      Se o paciente se esquecer de tomar uma dose de sulfato de terbutalina + guaifenesina, deverá tomá-lo assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina?

      A intensidade das reações adversas depende da dose. A maior parte das reações adversas são características das aminas simpatomiméticas. A maioria desses efeitos se reverte espontaneamente dentro das primeiras 1 - 2 semanas de tratamento.

      As seguintes reações adversas podem ocorrer com uso com sulfato de terbutalina + guaifenesina:

      Reação muito comum (≥ 1/10)

      • Distúrbios do Sistema Nervoso Central: tremor, cefaleia.

      Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10)

      • Distúrbios Cardíacos: taquicardia e palpitações.
      • Distúrbios Músculo-esqueléticos e do Tecido Conjuntivo: cãibras musculares.
      • Distúrbios de Metabolismo e Nutricionais: hipocalemia.

      Frequência desconhecida*

      • Distúrbios Cardíacos: arritmias cardíacas, por exemplo, fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrassístoles, isquemia do miocárdio.
      • Distúrbios Gastrointestinais: náusea.
      • Distúrbios Psiquiátricos: distúrbios do sono e de comportamento como agitação, hiperatividade e inquietação.
      • Distúrbios de Pele e do Tecido Subcutâneo: urticária e exantema.

      *Relatadas espontaneamente em dados de pós-comercialização e, portanto, de frequência considerada como desconhecida.

      A guaifenesina está associada com eventos adversos como náusea, vômitos e desconforto gastrintestinal, exantema, sonolência, tontura e cefaleia, hipersensibilidade incluindo anafilaxia, cujas frequências são desconhecidas.

      Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina maior do que a recomendada?

      Possíveis sinais e sintomas

      Cefaleia, ansiedade, tremor, náusea, cãibras musculares, palpitações, taquicardia e arritmia cardíaca e ocasionalmente, queda da pressão sanguínea. Sintomas específicos relacionados com a guaifenesina e sinais de superdose podem incluir cálculos urinários e efeitos no sistema nervoso central.

      Relatos laboratoriais

      Hiperglicemia e acidose láctica podem ocorrer. Agonistas beta-2 podem causar hipocalemia como resultado da redistribuição de potássio.

      Tratamento

      Normalmente não é necessário nenhum tratamento. Se houver suspeita de que quantidades significantes de sulfato de terbutalina foram ingeridas, as seguintes medidas devem ser consideradas: lavagem gástrica e administração de carvão ativado. Determinar o equilíbrio ácido-base, glicemia e eletrólitos. Monitorar a frequência e o ritmo cardíaco bem como a pressão sanguínea. O antídoto mais indicado para a superdosagem com sulfato de terbutalina + guaifenesina é um agente betabloqueador cardiosseletivo, porém fármacos betabloqueadores devem ser usados com precaução em pacientes com história de broncoespasmo. Deve-se administrar um expansor de volume se a redução da resistência vascular periférica mediada pelo beta-2 contribuir significativamente para a queda da pressão sanguínea.

      Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina com outros remédios?

      Os betabloqueadores (incluindo colírios), especialmente os não-seletivos, podem inibir parcial ou totalmente os efeitos dos agonistas beta.

      Anestésicos halogenados

      Deve ser evitada anestesia com halotano durante o tratamento com agonistas β2, já que a mesma aumenta o risco de arritmias cardíacas. Outros anestésicos halogenados devem ser utilizados cuidadosamente concomitantes aos agonistas β2.

      Agentes depletores de potássio e hipocalemia

      Devido ao efeito hipocalêmico dos agonistas β2, a administração concomitante de sulfato de terbutalina + guaifenesina com agentes depletores de potássio que conhecidamente exacerbam o risco de hipocalemia, como diuréticos, metilxantinas e corticosteróides, devem ser administrados cuidadosamente após a avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos, especialmente quanto ao aumento do risco de arritmias cardíacas decorrentes de hipocalemia. Hipocalemia também predispõe à toxicidade por digoxina.

      Hipocalemia pode resultar da terapia agonista beta-2 e pode ser potencializada por tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteroides e diuréticos.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina?

      A dose recomendada não deve ser excedida, pois a guaifenesina em altas doses pode causar cálculos urinários e efeitos no Sistema Nervoso Central.

      Assim como para todos os agonistas beta-2, deve-se ter cuidado em pacientes com tireotoxicose.

      Efeitos cardiovasculares podem ser observados com o uso de medicamentos simpatomiméticos, incluindo sulfato de terbutalina + guaifenesina. Há evidências de raras ocorrências de isquemia miocárdica associada a agonistas beta, provenientes de dados de pós-comercialização e de literatura publicada.

      Pacientes com doenças cardíacas graves subjacentes (ex. doença cardíaca isquêmica, arritmia, insuficiência cardíaca grave) que estão recebendo sulfato de terbutalina + guaifenesina, devem ser aconselhados a procurar o médico caso sintam dor no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca. Deve-se ter cautela na avaliação de sintomas como dispneia e dor no peito, uma vez que ambas podem ser de origem respiratória ou cardíaca.

      Em pacientes diabéticos, recomendam-se inicialmente controles adicionais da glicemia, devido aos efeitos hiperglicêmicos dos agonistas beta-2.

      Hipocalemia potencialmente séria pode resultar da terapia com agonista beta-2. Cuidados especiais devem ser tomados em asma aguda grave, pois o risco associado pode ser aumentado pela hipóxia. O efeito hipocalêmico pode ser potencializado por tratamentos concomitantes. Recomenda-se que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nestas situações. Pacientes com asma persistente que requerem terapia de manutenção com agonistas β2 devem também receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios ou antagonistas dos receptores de leucotrienos. Estes pacientes devem ser aconselhados a continuar o tratamento com antiinflamatórios após a introdução de sulfato de terbutalina + guaifenesina, mesmo quando os sintomas diminuírem. Se os sintomas persistirem, ou o tratamento com agonistas β2 precisar ser aumentado, isto indica uma piora nas condições basais e justifica a reavaliação da terapia.

      Uso em idosos

      Não há recomendações especiais relacionadas com a idade do paciente adulto.

      Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

      O sulfato de terbutalina + guaifenesina não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

      Uso durante a gravidez e lactação

      Categoria de risco na gravidez: C.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

      Não foram observados efeitos teratogênicos em humanos ou em animais. Entretanto, recomenda-se cuidado durante o primeiro trimestre da gravidez.

      Devido ao potencial efeito tocolítico, o tratamento de manutenção com agonistas β2 orais para asma e outras doenças pulmonares deve ser usado cautela no fim da gestação.

      A terbutalina passa para o leite materno, entretanto nas doses terapêuticas, a influência na criança é improvável.

      Hipoglicemia transitória foi relatada em bebês recém-nascidos prematuros, após tratamento da mãe com agonistas beta-2.

      Este medicamento pode causar doping.

      Qual a ação da substância do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina?

      Resultados de Eficácia


      O sulfato de terbutalina + guaifenesina foi estudado em crianças asmáticas nas doses de 0,075 e 0,0375 mg/kg de peso corpóreo.

      A dose de 0,075 mg/kg promoveu melhora significativa sobre a obstrução das vias aéreas em um período de observação de 5 horas. Não houve alterações significativas sobre a frequência cardíaca (Leegaard J and Fjulsrud S. Arch Dis Child 1973; 48: 229-32).

      Características Farmacológicas


      Propriedades Farmacodinâmicas

      A terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula predominantemente os receptores beta-2, produzindo relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, inibição da liberação de espasmógenos endógenos, inibição do edema causado por mediadores endógenos, aumento da depuração mucociliar e relaxamento do músculo uterino.

      A guaifenesina é utilizada para que seja produzido um muco menos viscoso nas vias aéreas, para facilitar a expectoração e aliviar a tosse. Em estudos clínicos, o efeito broncodilatador de terbutalina demonstrou ter uma duração de até 8 horas.

      Propriedades Farmacocinéticas

      Há considerável metabolismo na primeira passagem na parede intestinal como também no fígado. A biodisponibilidade é de aproximadamente 10% e aumenta para aproximadamente 15% se a terbutalina é ingerida com estômago vazio.

      A concentração plasmática máxima da terbutalina é alcançada dentro de 3 horas e sua metabolização ocorre principalmente por conjugação com ácido sulfúrico, sendo excretada como conjugado sulfato. Não são formados metabólitos ativos.

      A guaifenesina é bem absorvida pelo trato gastrintestinal e sua meia-vida plasmática é de aproximadamente 1 hora. A guaifenesina é metabolizada e é excretada na urina com ácido beta(2- metóxifenoxi)-lático como seu metabólito principal.

      O início da ação terapêutica ocorre dentro de 30 minutos.

      Dados de segurança pré-clínica

      O principal efeito tóxico da terbutalina observado em estudos toxicológicos é a necrose miocárdica focal.

      Este tipo de cardiotoxicidade é um efeito bem conhecido da classe sendo que o efeito da terbutalina é igual ou menos acentuado do que aqueles de outros agonistas beta-receptores.

      Fontes consultadas

      • Bula do Profissional do Medicamento Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina EMS Sigma Pharma.

      Especialidades Médicas

      Otorrinolaringologia

      Pneumologia

      Quer saber mais?

      Consulta também a Bula do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina

      Ler a bula do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina completa