Theogórico Sobral 0,067mL/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de elixir
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Bula do Theogórico Sobral
Indicado em espasmos e cólicas gastrintestinais e ductos biliares.
Este medicamento funciona para tratamento de espasmos e cólicas no trato gastrintestinal.
Devem ser avaliados os riscos/benefícios nos seguintes casos:
- Perda de memória, em crianças (os efeitos no SNC, podem ser aumentados);
- Débito cardíaco, especialmente cardio-arritimias, congestiva da deficiência cardíaca, decréscimo da artéria coronária, e estenose mitral (aumento no batimento cardíaco pode ser indesejável);
- Síndrome de Down – pode ocorrer aumento anormal da pupila e aceleração dos batimentos cardíacos;
- Esofagite, refl uxo – decréscimo da motilidade gástrica e esofagiana, e relaxamento do esfíncter baixo esofagiano podem promover a retenção por atraso no esvaziamento gástrico e pode aumentar o refl uxo gastro-esofagiano;
- Febre – podem aumentar através da supressão da atividade das glândulas sudoríparas;
- Decréscimo obstrutivo do trato gastrintestinal, como em achalasia e estenose piloroduodenal (diminui na motilidade e no tônus) pode ocorrer, resultando na obstrução e retenção gástrica;
- Glaucoma – efeitos midriáticos podem causar ligeiro aumento da pressão intra-ocular; a terapia de glaucoma deve ser ajustada;
- Hemorragia aguda, com instabilidade no status cardiovascular – o aumento cardíaco pode ser indesejável.
- Disfunção hepática – diminui o metabolismo dos anticolinérgicos;
- Hérnia hiatal, associado com refl uxo esofagiano – os anticolinérgicos podem agravar a condição.
- Hipertensão – pode ser agravada com anticolinérgicos;
- Hipertiroidismo – caracterizado por taquicardia, que pode ser aumentada. Idosos com atonias intestinal ou pacientes debilitados ou íleo paralítico, os anticolinérgicos podem resultar em obstrução.
- Problemas pulmonares crônico, especialmente crianças e recém nascidos, enfermos e pacientes debilitados, redução na secreção bronquial podem levar a:
- Miastenia grave – a condição pode ser aumentada por causa da inibição da ação da acetilcolina;
- Neuropatia autônoma – a retenção urinária e cicloplegia pode ser agravada (hipertrofia prostática, não obstrutiva; retenção urinária, ou predisposição a uropatia obstrutiva, tal como obstrução do colo da bexiga à hipertrofia prostática, obstrução pilórica);
- Deficiência da função renal – decréscimo da excreção pode aumentar os riscos de efeitos colaterais;
- Sensibilidade à Atropa belladonna – paralisia espasmódica em crianças, pode ser aumentada; taquicardia pode ser aumentada;
- Toxemia na gravidez – a hipertensão pode ser aumentada;
- Colite ulcerativa – altas doses suprimem a motilidade intestinal, possivelmente, causando paralisia do íleo. O uso pode precipitar ou agravar complicações sérias; toxicidade do megacólon;
- Xerostomia – o uso prolongado pode ajudar a reduzir o limite do fl uxo salivar. Deve-se ter cuidado com pacientes acima de 40 anos por causa do perigo de precipitação de glaucoma não diagnosticado;
- Pacientes motorizados – determinar a pressão intraocular é recomendado a intervalos periódicos, pois esta medicação pode aumentar a pressão intraocular por produzir midríases.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Proibido o uso em crianças menores de 12 anos.
Informeao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Infroem ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazeno uso de algum outro medicamento.
As doses abaixo devem ser diluídas em um pouco d’água.
Dosagem
Intervalos de utilização
Tomar uma dose a cada 08 horas.
Duração do tratamento
Até cessarem as cólicas.
Dose usual para adultos e adolescentes
Dose mínima oral:
35 gotas (1 ml), 30 minutos a uma hora após as refeições e antes de dormir, a dosagem deve ser ajustada quando necessária e tolerada.
Dose máxima oral:
35 gotas (1 ml), três a quatro vezes ao dia.
Em caso de esquecimento da dose, tomar a próxima dose prevista no horário definido.
Siga corretamente o modo de usar. não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Não administrar em crianças menores de 12 anos de idade.
Suspeita de overdose – encaminhar à emergência.
- Cuidados durante exercícios, ou tempos quentes, e superaquecimento pode resultar na alteração do ritmo cardíaco;
- Possível aumento da sensibilidade dos olhos à luz;
- Cuidado acerca da retirada abrupta da medicação;
- Cuidado se ocorrer obscuridade da visão;
- Possível vertigem ou sonolência, precauções ao dirigir veículos;
- Evitar o uso de antiácidos ou medicações antidiarréicas dentro de 2 ou 3 horas após ter tomado esta medicação.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Hipersensibilidade e outros problemas relatados
Pacientes sensíveis aos alcalóides da Belladonna ou derivados podem ser hipersensíveis ao produto.
Gravidez
Belladonna atravessa a placenta. Estudos não têm sido feitos em outros animais e humanos.
Lactação
Anticolinérgicos podem inibir a lactação. É distribuída no leite materno.
Pediatria
Crianças e recém-nascidos são especialmente suscetível a efeitos tóxicos dos anticolinérgicos. É recomendada a supervisão médica em crianças com paralisia espasmódica ou perda de memória uma vez que um aumento de resposta a anticolinérgicos nestes pacientes e ajustes das doses devem ser freqüentemente requeridas.
Proibido o uso em crianças menores de 12 anos.
Geriatria
Podem responder a doses usuais de anticolinérgicos com excitação, agitação, sonolência ou confusão. São susceptíveis a efeitos colaterais, tais como constipação, secura da boca, retenção urinária (especialmente em homens). Se estes casos ocorrerem e continuar, ou são graves, descontinuar a medicação. A memória pode diminuir em alguns pacientes debilitados ou geriátricos, especialmente aqueles que já têm problemas de memória, com o uso contínuo de anticolinérgicos destas drogas bloqueiam a ação da acetilcolina, que é responsável por muitas funções do cérebro, inclusive funções de memória.
Dental
O uso prolongado de anticolinérgico pode diminuir ou inibir o fl uxo salivar, deste modo contribuindo ao desenvolvimento de cáries, doença periodontal, candidíase oral e desconforto.
Quando anticolinérgicos são passados a pacientes, especialmente crianças, onde a temperatura ambiente é alta, há o risco do rápido aumento da temperatura corporal por causa da supressão da atividade das glândulas sudoríparas.
Crianças e pacientes com síndrome de Down, e crianças com paralisia espasmódica ou perda de memória podem mostrar um aumento na
resposta a anticolinérgico, aumentando os riscos dos efeitos colaterais.
Pacientes idosos ou debilitados podem responder a dose usual de anticolinérgicos com excitação, agitação, sonolência ou confusão.
Os efeitos colaterais mais freqüentes são:
- Constipação, deficiência renal, secura da boca, nariz, garganta ou pele;
Os efeitos colaterais menos freqüentes:
- Redução no fluxo do leite materno; redução da secreção salivar; dificuldade na acomodação dos olhos (visão obscura); efeitos midriáticos (aumento da sensibilidade dos olhos à luz).
Os efeitos colaterais raros:
- Reações alérgicas, confusão, aumento da pressão intraocular (dor nos olhos), hipotensão ortostática, sensibilidade á droga aumentada, sonolência, dificuldade de urinar, perda de memória, náusea e vômito.
Elixir
- Cartucho c/ frasco plástico opaco c/ 30mL.
- Display c/ 12 frascos plásticos opaco c/ 30mL.
Uso oral.
Uso adulto.
Proibido o uso em crianças menores de 12 anos.
Medicamento fitoterápico.
Cada mL (35 gotas) contém:
Extrato ruido de atropa belladonna L a 0,15% (equivalente a 100mcg de alcalóides totais em hiosciamina) | 0,067mL |
Veículos* qsp | 1mL |
*Corante caramelo, essência de anis, ácido benzóico, álcool etílico e água delonizada
Família: Solanaceae.
Partes usadas: folhas.
Doses elevadas levam à excitação do SNC, alucinações e delírio, seguido de exaustão e sono.
O tratamento consiste em lavagem gástrica, aplicação de panos molhados para reduzir a temperatura (evitar antipiréticos), oxigenação, fisiostigmina parenteral como antídoto, diazepan para espasmos e dorpromazina para excitação descontrolada. Em caso de intoxicação por superdose, verifica-se um quadro clínico de tipo anticolinérgico: secura da boca, taquicardia, náuseas, irritação, delírio, perda da consciência.
Nesses casos, suspender o medicamento imediatamente.
Sintomas
Obscura a visão continuada ou mudança na visão de perto desorganizada ou inconstante; confusão; vertigem severa; secura na boca, nariz ou garganta, severa; batimento cardíaco acelerado; febre; alucinações; conversa confusa e indistinta; anormal excitação, nervosismo, impaciência ou irritabilidade; anormal quentura, secura, e rubor da pele.
Tratamento
Para diminuir absorção, fazer lavagem gástrica ou emético de solução a 4% de ácido tânico. Respiração artificial nos casos de depressão respiratória; adequada hidratação e tratamento sintomático quando necessário.
Devido ao decréscimo da motilidade gastrintestinal e retardo no esvaziamento do suco gástrico, a absorção de outras drogas podem ser diminuídas durante o concomitante uso com anticolinérgicos.
- Alcalinizantes, urinários, tais como antiácidos, contendo cálcio ou magnésio, inibidores da anidrase carbônica, citratos, bicarbonatos de sódio (potencializam os efeitos anticolinérgicos);
- Antiácidos e adsorventes – reduzem a absorção dos anticolinérgicos (devem ser espaçados entre 2 ou 3 horas após administração de anticolinérgicos);
- O uso concomitante de outros anticolinérgicos podem potencializar os seus efeitos. Os pacientes devem ser alertados sobre ocorrências de problemas gastrintestinais, desde a paralisia do íleo;
- Antimiastênico – favorecem a redução da motilidade gastrintestinal;
- Haloperidol – antipsicótico efetivo de haloperidol pode ser diminuída em pacientes esquizofrênicos;
- Cetoconazol – os anticolinérgicos podem aumentar o Ph gastrintestinal, possivelmente diminuindo a absorção gastrintestinal;
- Metoclopramida – antagoniza os efeitos da motilidade gastrintestinal;
- Analgésicos opiáceos – resulta no aumento dos riscos de constipação severa, que pode levar à paralisia do íleo e ou retenção urinária;
- Cloreto de potássio – especialmente preparações oleosas, podem aumentar as lesões gastrintestinais.
- Interage com antidepressivos tricíclicos, amantidina e quinidina com aumento do efeito anticolinérgico;
- Teste de secreção ácida gástrica – antagoniza os efeitos de pentagástrica e histamina na avaliação da função secretora do ácido gástrico; a administração de anticolinérgicos não é recomendada durante as 24 horas que antecedem ao teste.
Resultados de Eficácia
De acordo com as referências bibliográficas abaixo:
1- Blumenthal, M. The complete german commission E monographs - therapeutic guide to herbal medicines. Boston, MA, EUA: American Botanical Council. 1998. 685p. ISBN 0-9655555-0-X.
2- Bradley, P.R. British herbal compendium-a handbook of scientifi c information on widely used plant drugs. Bournemouth, Reino Unido: British Herbal Medicine Association. 1992. v1. 239p. ISBN 0-903032-09-0.
3- GARCIA, A.A. Vademecum de prescripción-plantas medicinales. 3. ed. Barcelona, Espanha: Masson. 1999. 1148p. ISBN 84-458-0703-X.
4- PDR for herbal medicines. 2.ed. Montvale, NJ, EUA: Medical Economics Company. 2000. 860p. ISBN 1-56363-361-2.
5 - ALONSO, J.R. Tratado de fi tomedicina-bases clínicas e farmacológicas. Buenos Aires, Argentina: ISIS Ediciones SRL. 1998. 1039p. ISBN 987-97181-0-0.
6- Simões, C.M.O.; Schenkel, E.P.; GOSMANN, G.; MELLO, J.C.P. de; Mentz, L.A.; Petrovick, P.R. Farmacognosia-da planta ao medicamento. 1.ed. Porto Alegre/Florianópolis: Editora da UFRGS/Editora da UFSC. 1999. 821p. ISBN 85-7025-479-2.
7- USP DI - Drug information for the health care profi ssional, 20 ed., Kentucky, The United states Pharmacopeial convention, Micromedex inc., 2000.
Características Farmacológicas
A Atropa belladonna tem um efeito parassimpaticolítico
- Midriático, vasoconstritor, diminui as secreções salivares, gástricas, nasais, sudorais, e combate as contrações espasmódicas a nível digestivo.
Inibe a ação muscarínica da acetilcolina nas estruturas inervadas pelos nervos pós-gangliônicos colinérgicos tão bem quanto sobre os músculos lisos que respondem à acetilcolina mas necessita inervação colinérgica..
Estes receptores pós-gangliônicos laterais estão presentes nas células efetoras autônomas do músculo liso, cardíaco, sinoatrial e nódulos atrioventricular e glândulas exócrinas. Dependendo da dose, anticolinérgicos podem reduzir a motilidade e atividade secretora do sistema gastrintestinal , o tônus do ureter e da bexiga urinária, e ainda pode ter ligeira ação relaxante no ducto biliar e vesícula biliar. Em geral as menores doses de anticolinérgicos inibe a secreção salivar e bronquial, a sudação, e acomodação; causa dilatação da pupila; aumento dos batimentos cardíacos. Altas doses são requeridas para diminuir a motilidade gastrintestinal e urinário para inibir a secreção do ácido gástrico.
Farmacocinética
Os alcalóides da Atropa belladonna L. no trato gastrintestinal são rapidamente absorvidos. A absorção total depois de uma dose oral pode alcançar entre 10 ou uns 25%. A vida média da atropina é de aproximadamente 150 minutos, sendo sua maior parte excretada pela urina nas primeiras 12 horas. Somente 15% de uma dose oral de escopolamina se elimina sem sofre degradação. Se bem que ambas drogas atravessam a barreira hematocefálica.
Absorção
Aminas terciárias são rapidamente absorvidas no trato gastrintestinal; além de entrar na circulação através das superfícies da mucosa do corpo.
Distribuição
A exata distribuição dos anticolinérgicos ainda não foi determinada. A Atropa belladonna é distribuída no leite materno.
Ligação à proteínas
A atropina apresenta ligação moderada às proteínas.
Biotransformação
Hepática, por hidrólise enzimática.
Meia-vida
Eliminação da atropina ocorre em 2,5 horas; hiosciamina – 3,5 horas.
Tempo para atingir o pico dos efeitos
Atropa belladonna – 1 a 2 horas, duração da ação de 4 horas, eliminação renal (30-50 de atropina e 1 de escopolamina).
Conservar o produto a temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC), e proteger da luz. O prazo de validade do produto é de 24 meses.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro M.S – N° 10963.0059/001-6 10963.0059/002-4
Farmacêutico Responsável:
Dr. Marcos Antônio M. de Carvalho
CRF-PI Nº 342
Fabricado, embalado e distribuído por:
Theodoro F. Sobral & Cia Ltda.
Laboratório Industrial Farmacêutico Sobral
CNPJ: 06.597.801/0001-62 - SAC: 0800-9795040
Rua Bento Leão, 25 Centro - Floriano - PI
Indústria Brasileira
Venda sem prescrição médica.
Especificações sobre o Theogórico Sobral
Caracteristicas Principais
Fabricante:
Tipo do Medicamento:
Fitoterápico
Necessita de Receita:
Isento de Prescrição Médica
Principio Ativo:
Categoria do Medicamento:
Classe Terapêutica:
Especialidades:
Gastroenterologia
Dermatologia
Preço Máximo ao Consumidor:
PMC/SP R$ 7,90
Preço de Fábrica:
PF/SP R$ 5,93
Registro no Ministério da Saúde:
1096300590016
Código de Barras:
7897732602519
Temperatura de Armazenamento:
Temperatura ambiente
Produto Refrigerado:
Este produto não precisa ser refrigerado
Bula do Paciente:
Bula do Profissional:
Modo de Uso:
Uso oral
Pode partir:
Esta apresentação não pode ser partida
THEOGÓRICO SOBRAL É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Sobre a Sobral
A empresa foi fundada em 1911, engajada em uma luta para oferecer benefícios à saúde da população. Possui a missão de disponibilizar medicamentos, produtos e serviços de qualidade, que proporcionem saúde e bem-estar.
Atualmente, o laboratório conta com mais de 300 colaboradores e 31 representantes, que atuam em todo o território brasileiro. Seu objetivo é manter uma tradição de sempre se renovar para oferecer o melhor para a população.
Fonte: laboratoriosobral.com.br
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