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Theogórico Sobral

Para que serve: Indicado em espasmos e cólicas gastrintestinais e ductos biliares.continuar lendo bula
Sobral
Atropa belladonna
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Theogórico Sobral 0,067mL/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de elixir

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PMC/SP R$ 7,90

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Bula do Theogórico Sobral

Theogórico Sobral, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado em espasmos e cólicas gastrintestinais e ductos biliares.

Como o Theogórico Sobral funciona?

Este medicamento funciona para tratamento de espasmos e cólicas no trato gastrintestinal.

Quais as contraindicações do Theogórico Sobral?

Devem ser avaliados os riscos/benefícios nos seguintes casos:

  • Perda de memória, em crianças (os efeitos no SNC, podem ser aumentados);
  • Débito cardíaco, especialmente cardio-arritimias, congestiva da deficiência cardíaca, decréscimo da artéria coronária, e estenose mitral (aumento no batimento cardíaco pode ser indesejável);
  • Síndrome de Down – pode ocorrer aumento anormal da pupila e aceleração dos batimentos cardíacos;
  • Esofagite, refl uxo – decréscimo da motilidade gástrica e esofagiana, e relaxamento do esfíncter baixo esofagiano podem promover a retenção por atraso no esvaziamento gástrico e pode aumentar o refl uxo gastro-esofagiano;
  • Febre – podem aumentar através da supressão da atividade das glândulas sudoríparas;
  • Decréscimo obstrutivo do trato gastrintestinal, como em achalasia e estenose piloroduodenal (diminui na motilidade e no tônus) pode ocorrer, resultando na obstrução e retenção gástrica;
  • Glaucoma – efeitos midriáticos podem causar ligeiro aumento da pressão intra-ocular; a terapia de glaucoma deve ser ajustada;
  • Hemorragia aguda, com instabilidade no status cardiovascular – o aumento cardíaco pode ser indesejável.
  • Disfunção hepática – diminui o metabolismo dos anticolinérgicos;
  • Hérnia hiatal, associado com refl uxo esofagiano – os anticolinérgicos podem agravar a condição.
  • Hipertensão – pode ser agravada com anticolinérgicos;
  • Hipertiroidismo – caracterizado por taquicardia, que pode ser aumentada. Idosos com atonias intestinal ou pacientes debilitados ou íleo paralítico, os anticolinérgicos podem resultar em obstrução.
  • Problemas pulmonares crônico, especialmente crianças e recém nascidos, enfermos e pacientes debilitados, redução na secreção bronquial podem levar a:
    • Miastenia grave – a condição pode ser aumentada por causa da inibição da ação da acetilcolina;
    • Neuropatia autônoma – a retenção urinária e cicloplegia pode ser agravada (hipertrofia prostática, não obstrutiva; retenção urinária, ou predisposição a uropatia obstrutiva, tal como obstrução do colo da bexiga à hipertrofia prostática, obstrução pilórica);
    • Deficiência da função renal – decréscimo da excreção pode aumentar os riscos de efeitos colaterais;
    • Sensibilidade à Atropa belladonna – paralisia espasmódica em crianças, pode ser aumentada; taquicardia pode ser aumentada;
    • Toxemia na gravidez – a hipertensão pode ser aumentada;
    • Colite ulcerativa – altas doses suprimem a motilidade intestinal, possivelmente, causando paralisia do íleo. O uso pode precipitar ou agravar complicações sérias; toxicidade do megacólon;
    • Xerostomia – o uso prolongado pode ajudar a reduzir o limite do fl uxo salivar. Deve-se ter cuidado com pacientes acima de 40 anos por causa do perigo de precipitação de glaucoma não diagnosticado;
    • Pacientes motorizados – determinar a pressão intraocular é recomendado a intervalos periódicos, pois esta medicação pode aumentar a pressão intraocular por produzir midríases.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Proibido o uso em crianças menores de 12 anos.

Informeao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Infroem ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazeno uso de algum outro medicamento.

Como usar o Theogórico Sobral?

As doses abaixo devem ser diluídas em um pouco d’água.

Dosagem

Intervalos de utilização

Tomar uma dose a cada 08 horas.

Duração do tratamento

Até cessarem as cólicas.

Dose usual para adultos e adolescentes

Dose mínima oral:

35 gotas (1 ml), 30 minutos a uma hora após as refeições e antes de dormir, a dosagem deve ser ajustada quando necessária e tolerada.

Dose máxima oral:

35 gotas (1 ml), três a quatro vezes ao dia.

Em caso de esquecimento da dose, tomar a próxima dose prevista no horário definido.

Siga corretamente o modo de usar. não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Theogórico Sobral?

Não administrar em crianças menores de 12 anos de idade.

Suspeita de overdose – encaminhar à emergência.

  • Cuidados durante exercícios, ou tempos quentes, e superaquecimento pode resultar na alteração do ritmo cardíaco;
  • Possível aumento da sensibilidade dos olhos à luz;
  • Cuidado acerca da retirada abrupta da medicação;
  • Cuidado se ocorrer obscuridade da visão;
  • Possível vertigem ou sonolência, precauções ao dirigir veículos;
  • Evitar o uso de antiácidos ou medicações antidiarréicas dentro de 2 ou 3 horas após ter tomado esta medicação.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Hipersensibilidade e outros problemas relatados

Pacientes sensíveis aos alcalóides da Belladonna ou derivados podem ser hipersensíveis ao produto.

Gravidez

Belladonna atravessa a placenta. Estudos não têm sido feitos em outros animais e humanos.

Lactação

Anticolinérgicos podem inibir a lactação. É distribuída no leite materno.

Pediatria

Crianças e recém-nascidos são especialmente suscetível a efeitos tóxicos dos anticolinérgicos. É recomendada a supervisão médica em crianças com paralisia espasmódica ou perda de memória uma vez que um aumento de resposta a anticolinérgicos nestes pacientes e ajustes das doses devem ser freqüentemente requeridas.

Proibido o uso em crianças menores de 12 anos.

Geriatria

Podem responder a doses usuais de anticolinérgicos com excitação, agitação, sonolência ou confusão. São susceptíveis a efeitos colaterais, tais como constipação, secura da boca, retenção urinária (especialmente em homens). Se estes casos ocorrerem e continuar, ou são graves, descontinuar a medicação. A memória pode diminuir em alguns pacientes debilitados ou geriátricos, especialmente aqueles que já têm problemas de memória, com o uso contínuo de anticolinérgicos destas drogas bloqueiam a ação da acetilcolina, que é responsável por muitas funções do cérebro, inclusive funções de memória.

Dental

O uso prolongado de anticolinérgico pode diminuir ou inibir o fl uxo salivar, deste modo contribuindo ao desenvolvimento de cáries, doença periodontal, candidíase oral e desconforto.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Theogórico Sobral?

Quando anticolinérgicos são passados a pacientes, especialmente crianças, onde a temperatura ambiente é alta, há o risco do rápido aumento da temperatura corporal por causa da supressão da atividade das glândulas sudoríparas.

Crianças e pacientes com síndrome de Down, e crianças com paralisia espasmódica ou perda de memória podem mostrar um aumento na
resposta a anticolinérgico, aumentando os riscos dos efeitos colaterais.

Pacientes idosos ou debilitados podem responder a dose usual de anticolinérgicos com excitação, agitação, sonolência ou confusão.

Os efeitos colaterais mais freqüentes são:

  • Constipação, deficiência renal, secura da boca, nariz, garganta ou pele;

Os efeitos colaterais menos freqüentes:

  • Redução no fluxo do leite materno; redução da secreção salivar; dificuldade na acomodação dos olhos (visão obscura); efeitos midriáticos (aumento da sensibilidade dos olhos à luz).

Os efeitos colaterais raros:

  • Reações alérgicas, confusão, aumento da pressão intraocular (dor nos olhos), hipotensão ortostática, sensibilidade á droga aumentada, sonolência, dificuldade de urinar, perda de memória, náusea e vômito.

Apresentações do Theogórico Sobral

Elixir

  • Cartucho c/ frasco plástico opaco c/ 30mL.
  • Display c/ 12 frascos plásticos opaco c/ 30mL.

Uso oral.

Uso adulto.

Proibido o uso em crianças menores de 12 anos.

Medicamento fitoterápico.

Qual a composição do Theogórico Sobral?

Cada mL (35 gotas) contém: 

Extrato ruido de atropa belladonna L a 0,15% (equivalente a 100mcg de alcalóides totais em hiosciamina) 0,067mL
Veículos* qsp 1mL

*Corante caramelo, essência de anis, ácido benzóico, álcool etílico e água delonizada

Família: Solanaceae.
Partes usadas: folhas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Theogórico Sobral maior do que a recomendada?

Doses elevadas levam à excitação do SNC, alucinações e delírio, seguido de exaustão e sono.

O tratamento consiste em lavagem gástrica, aplicação de panos molhados para reduzir a temperatura (evitar antipiréticos), oxigenação, fisiostigmina parenteral como antídoto, diazepan para espasmos e dorpromazina para excitação descontrolada. Em caso de intoxicação por superdose, verifica-se um quadro clínico de tipo anticolinérgico: secura da boca, taquicardia, náuseas, irritação, delírio, perda da consciência.

Nesses casos, suspender o medicamento imediatamente.

Sintomas

Obscura a visão continuada ou mudança na visão de perto desorganizada ou inconstante; confusão; vertigem severa; secura na boca, nariz ou garganta, severa; batimento cardíaco acelerado; febre; alucinações; conversa confusa e indistinta; anormal excitação, nervosismo, impaciência ou irritabilidade; anormal quentura, secura, e rubor da pele.

Tratamento

Para diminuir absorção, fazer lavagem gástrica ou emético de solução a 4% de ácido tânico. Respiração artificial nos casos de depressão respiratória; adequada hidratação e tratamento sintomático quando necessário.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Theogórico Sobral com outros remédios?

Devido ao decréscimo da motilidade gastrintestinal e retardo no esvaziamento do suco gástrico, a absorção de outras drogas podem ser diminuídas durante o concomitante uso com anticolinérgicos.

  • Alcalinizantes, urinários, tais como antiácidos, contendo cálcio ou magnésio, inibidores da anidrase carbônica, citratos, bicarbonatos de sódio (potencializam os efeitos anticolinérgicos);
  • Antiácidos e adsorventes – reduzem a absorção dos anticolinérgicos (devem ser espaçados entre 2 ou 3 horas após administração de anticolinérgicos);
  • O uso concomitante de outros anticolinérgicos podem potencializar os seus efeitos. Os pacientes devem ser alertados sobre ocorrências de problemas gastrintestinais, desde a paralisia do íleo;
  • Antimiastênico – favorecem a redução da motilidade gastrintestinal;
  • Haloperidol – antipsicótico efetivo de haloperidol pode ser diminuída em pacientes esquizofrênicos;
  • Cetoconazol – os anticolinérgicos podem aumentar o Ph gastrintestinal, possivelmente diminuindo a absorção gastrintestinal;
  • Metoclopramida – antagoniza os efeitos da motilidade gastrintestinal;
  • Analgésicos opiáceos – resulta no aumento dos riscos de constipação severa, que pode levar à paralisia do íleo e ou retenção urinária;
  • Cloreto de potássio – especialmente preparações oleosas, podem aumentar as lesões gastrintestinais.
  • Interage com antidepressivos tricíclicos, amantidina e quinidina com aumento do efeito anticolinérgico;
  • Teste de secreção ácida gástrica – antagoniza os efeitos de pentagástrica e histamina na avaliação da função secretora do ácido gástrico; a administração de anticolinérgicos não é recomendada durante as 24 horas que antecedem ao teste.

Qual a ação da substância do Theogórico Sobral (Atropa belladonna)?

Resultados de Eficácia


De acordo com as referências bibliográficas abaixo:

1- Blumenthal, M. The complete german commission E monographs - therapeutic guide to herbal medicines. Boston, MA, EUA: American Botanical Council. 1998. 685p. ISBN 0-9655555-0-X.
2- Bradley, P.R. British herbal compendium-a handbook of scientifi c information on widely used plant drugs. Bournemouth, Reino Unido: British Herbal Medicine Association. 1992. v1. 239p. ISBN 0-903032-09-0.
3- GARCIA, A.A. Vademecum de prescripción-plantas medicinales. 3. ed. Barcelona, Espanha: Masson. 1999. 1148p. ISBN 84-458-0703-X.
4- PDR for herbal medicines. 2.ed. Montvale, NJ, EUA: Medical Economics Company. 2000. 860p. ISBN 1-56363-361-2.
5 - ALONSO, J.R. Tratado de fi tomedicina-bases clínicas e farmacológicas. Buenos Aires, Argentina: ISIS Ediciones SRL. 1998. 1039p. ISBN 987-97181-0-0.
6- Simões, C.M.O.; Schenkel, E.P.; GOSMANN, G.; MELLO, J.C.P. de; Mentz, L.A.; Petrovick, P.R. Farmacognosia-da planta ao medicamento. 1.ed. Porto Alegre/Florianópolis: Editora da UFRGS/Editora da UFSC. 1999. 821p. ISBN 85-7025-479-2.
7- USP DI - Drug information for the health care profi ssional, 20 ed., Kentucky, The United states Pharmacopeial convention, Micromedex inc., 2000.

Características Farmacológicas


A Atropa belladonna tem um efeito parassimpaticolítico

  • Midriático, vasoconstritor, diminui as secreções salivares, gástricas, nasais, sudorais, e combate as contrações espasmódicas a nível digestivo.

Inibe a ação muscarínica da acetilcolina nas estruturas inervadas pelos nervos pós-gangliônicos colinérgicos tão bem quanto sobre os músculos lisos que respondem à acetilcolina mas necessita inervação colinérgica..

Estes receptores pós-gangliônicos laterais estão presentes nas células efetoras autônomas do músculo liso, cardíaco, sinoatrial e nódulos atrioventricular e glândulas exócrinas. Dependendo da dose, anticolinérgicos podem reduzir a motilidade e atividade secretora do sistema gastrintestinal , o tônus do ureter e da bexiga urinária, e ainda pode ter ligeira ação relaxante no ducto biliar e vesícula biliar. Em geral as menores doses de anticolinérgicos inibe a secreção salivar e bronquial, a sudação, e acomodação; causa dilatação da pupila; aumento dos batimentos cardíacos. Altas doses são requeridas para diminuir a motilidade gastrintestinal e urinário para inibir a secreção do ácido gástrico.

Farmacocinética

Os alcalóides da Atropa belladonna L. no trato gastrintestinal são rapidamente absorvidos. A absorção total depois de uma dose oral pode alcançar entre 10 ou uns 25%. A vida média da atropina é de aproximadamente 150 minutos, sendo sua maior parte excretada pela urina nas primeiras 12 horas. Somente 15% de uma dose oral de escopolamina se elimina sem sofre degradação. Se bem que ambas drogas atravessam a barreira hematocefálica.

Absorção

Aminas terciárias são rapidamente absorvidas no trato gastrintestinal; além de entrar na circulação através das superfícies da mucosa do corpo.

Distribuição

A exata distribuição dos anticolinérgicos ainda não foi determinada. A Atropa belladonna é distribuída no leite materno.

Ligação à proteínas

A atropina apresenta ligação moderada às proteínas.

Biotransformação

Hepática, por hidrólise enzimática.

Meia-vida

Eliminação da atropina ocorre em 2,5 horas; hiosciamina – 3,5 horas.

Tempo para atingir o pico dos efeitos

Atropa belladonna – 1 a 2 horas, duração da ação de 4 horas, eliminação renal (30-50 de atropina e 1 de escopolamina).

Como devo armazenar o Theogórico Sobral?

Conservar o produto a temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC), e proteger da luz. O prazo de validade do produto é de 24 meses.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Theogórico Sobral

Registro M.S – N° 10963.0059/001-6 10963.0059/002-4

Farmacêutico Responsável:
Dr. Marcos Antônio M. de Carvalho
CRF-PI Nº 342

Fabricado, embalado e distribuído por:
Theodoro F. Sobral & Cia Ltda.
Laboratório Industrial Farmacêutico Sobral
CNPJ: 06.597.801/0001-62 - SAC: 0800-9795040
Rua Bento Leão, 25 Centro - Floriano - PI
Indústria Brasileira

Venda sem prescrição médica.

Quer saber mais?Bula do Theogórico Sobral completaBula do Atropa belladonna completa

Informações Profissionais

Fabricante:

Sobral

Tipo do Medicamento:

Outros

Necessita de Receita:

Não, Isento de Prescrição Médica

Princípio Ativo:

Atropa belladonna

Categoria do Medicamento:

Fitoterápicos

Classe Terapêutica:

Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros

Especialidades:

Dermatologia, Gastroenterologia

Veja mais em CR Pro, a versão profissional do Consulta Remédios

Saiba mais sobre a marca Sobral

Sobre a Sobral

A empresa foi fundada em 1911, engajada em uma luta para oferecer benefícios à saúde da população. Possui a missão de disponibilizar medicamentos, produtos e serviços de qualidade, que proporcionem saúde e bem-estar. 

Atualmente, o laboratório conta com mais de 300 colaboradores e 31 representantes, que atuam em todo o território brasileiro. Seu objetivo é manter uma tradição de sempre se renovar para oferecer o melhor para a população.

Fonte: laboratoriosobral.com.br

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Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características particulares de cada pessoa.

Farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612 | Drogarias On Line Agência de Farmácias LTDA | Consulta Remédios | CNPJ/MF 08.434.085/0001-28 | Rua Pasteur, nº. 463, conjunto 1301, 13º andar, Condomínio e Edifício Centro Empresarial Jatobá. | CEP 80250-104.

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