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    Vigamox

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      • Temperatura ambiente

      • Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)

      • Cloridrato de Moxifloxacino

      Bula do Vigamox

      Vigamox, para o que é indicado e para o que serve?

      Vigamox® solução oftálmica é indicado para o combate de infecções causadas por bactérias sensíveis ao moxifloxacino.

      Como o Vigamox funciona?

      Vigamox® solução oftálmica estéril elimina as bactérias causadoras da conjuntivite bacteriana.

      Quais as contraindicações do Vigamox?

      Você não deve usar Vigamox® solução oftálmica se tiver hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo, outras quinolonas (antibiótico semelhante ao moxifloxacino) ou a qualquer outro componente da fórmula.

      Como usar o Vigamox?

      Exclusivamente para uso ocular. Não injetar. Vigamox® solução oftálmica não deve ser injetado sob a conjuntiva, nem introduzido diretamente na câmara anterior do olho.

      Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente nos olhos. Pingue 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes por dia, durante 7 dias. Não deixe que a ponta do frasco toque seus olhos ou área ao redor dos olhos.

      Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

      Se você utiliza mais de um colírio, eles devem ser administrados com um intervalo de no mínimo 5 minutos entre cada aplicação. Pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último.

      Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

      O que devo fazer quando me esquecer de usar o Vigamox?

      Se esquecer de utilizar Vigamox® solução oftálmica, continue com a próxima dose conforme planejado. Não use uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Vigamox?

      • Se você está sob tratamento sistêmico com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade (alergia) sérias e ocasionalmente fatais (anafiláticas), algumas, após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda da consciência, angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) (incluindo edema da laringe, faringe ou facial), obstrução das vias aéreas, dispneia (dificuldade de respirar), urticária (erupção na pele que geralmente causa coceira) e coceira.
      • Em caso de reação alérgica ao Vigamox® solução oftálmica, interrompa o uso do produto. Reações sérias de hipersensibilidade aguda ao moxifloxacino podem exigir tratamento de emergência imediato. Oxigênio e cuidados com as vias aéreas devem ser introduzidos sempre que clinicamente indicados.
      • Assim como ocorre com outros anti-infecciosos, o uso prolongado pode resultar em supercrescimento de organismos não sensíveis, inclusive fungos. Se uma superinfecção ocorrer, interrompa o uso e o médico irá instituir uma terapia alternativa.
      • Pode ocorrer inflamação e ruptura de tendão com a terapia sistêmica de fluoroquinolona incluindo moxifloxacino, particularmente em pacientes idosos e naqueles tratados concomitantemente com corticosteroides. Portanto, o tratamento com Vigamox® solução oftálmica deve ser interrompido ao primeiro sinal de inflamação do tendão.

      Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

      Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turvar após a administração, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.

      Fertilidade

      Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da administração ocular de Vigamox® solução oftálmica sobre a fertilidade.

      Gravidez

      Não há, ou há quantidade limitada de dados sobre a utilização de Vigamox® solução oftálmica em mulheres grávidas. No entanto, não se esperar nenhum efeito sobre a gravidez uma vez que a exposição sistêmica ao moxifloxacino a partir de uma aplicação tópica ocular é negligenciável.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Lactação

      É desconhecido se o moxifloxacino ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Estudos em animais mostraram excreção de baixos níveis no leite materno após administração oral de moxifloxacino. No entanto, um risco para a criança amamentada não pode ser excluído após a administração de doses terapêuticas de Vigamox® solução oftálmica.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vigamox?

      As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Vigamox® solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

      • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
      • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
      • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
      • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
      • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

      Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

      Classificação por sistema de órgão Reações adversas
      Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático Raro: diminuição das hemoglobinas
      Distúrbios do sistema nervoso Incomum: dor de cabeça
      Raro: parestesia (sensação de queimação, dormência, formigamento ou coceira)
      Distúrbios oculares Comum: dor nos olhos, irritação nos olhos
      Incomum: ceratite ponteada (Inflamação na córnea), olho seco, conjuntivite hemorrágica, hiperemia (vermelhidão) nos olhos, prurido (coceira) nos olhos, edema (inchaço) nas pálpebras, desconforto ocular
      Raro: defeito no epitélio da córnea, distúrbios na córnea, conjuntivite, blefarite (inflamação das pálpebras), inchaço nos olhos, edema (inchaço) na conjuntiva, visão turva, redução da acuidade visual, astenopia (cansaço nos olhos), eritema (vermelhidão) nas pálpebras
      Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Raro: desconforto nasal, dor laringofaríngea (entre a laringe e a faringe), sensação de corpo estranho (garganta)
      Distúrbios gastrointestinais Incomum: disgeusia (diminuição do senso do paladar)

      Raro: vômitos

      Distúrbios hepatobiliares Raro: aumento da alanina aminotransferase e gama glutamil transferase (enzimas do fígado)

      Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada classificação por sistema de órgão as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

      Classificação por sistema de órgão Reações adversas
      Distúrbio do sistema imune Hipersensibilidade (alergia)
      Distúrbio do sistema nervoso Tontura
      Distúrbios oculares Ceratite ulcerativa (inflamação da córnea), ceratite (infecção na córnea), aumento do lacrimejamento, fotofobia (sensibilidade à luz), secreção nos olhos
      Distúrbio cardíaco Palpitações
      Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Dispneia (dificuldade para respirar)
      Distúrbio gastrointestinal Náusea
      Distúrbio da pele e tecidos subcutâneos Eritema (vermelhidão), prurido (coceira), rash (vergões vermelhos na pele, normalmente em função de uma reação alérgica), urticária (erupção na pele que causa coceira)

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

      Apresentações do Vigamox

      Solução Oftálmica Estéril 5,45 mg/mL

      Embalagem contendo 5 mL.

      Via tópica ocular.

      Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano de idade.

      Qual a composição do Vigamox?

      Cada mL (26 gotas) contém:

      5,45 mg de cloridrato de moxifloxacino (equivalente a 5,0 mg de moxifloxacino base), ou seja, 0,21 mg de cloridrato de moxifloxacino (equivalente a 0,19 mg de moxifloxacino base) por gota.

      Excipientes: ácido bórico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água purificada.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vigamox maior do que a recomendada?

      Devido às características desta preparação, nenhum efeito tóxico é esperado com uma superdose ocular deste produto, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vigamox com outros remédios?

      Dada a baixa concentração sistêmica do moxifloxacino após a administração ocular tópica do medicamento, interações medicamentosas são improváveis de acontecer.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

      Como devo armazenar o Vigamox?

      Armazene o frasco de Vigamox® solução oftálmica em temperatura ambiente (15º a 30ºC).

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, a validade do produto é de 30 dias.

      Características do medicamento

      Vigamox® solução oftálmica é uma solução de aparência amarelo esverdeada.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Vigamox

      MS - 1.0068.1112

      Farm. Resp.:
      Flavia Regina Pegorer
      CRF-SP N° 18.150

      Fabricado por:
      Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda.
      São Paulo – SP

      Registrado por:
      Novartis Biociências S.A.
      Av. Prof. Vicente Rao, 90
      São Paulo - SP
      CNPJ: 56.994.502/0001-30
      Indústria Brasileira.

      ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

      Venda sob prescrição médica.

      Só pode ser vendido com retenção da receita.

      Especificações sobre o Vigamox

      Caracteristicas Principais

      Fabricante:Novartis
      Necessita de Receita:Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
      Princípio Ativo:Cloridrato de Moxifloxacino
      Categoria do Medicamento:Antibiótico Oftalmológico
      Classe Terapêutica:Antiinfeccios Oftalmológicos
      Especialidades:Infectologia, Otorrinolaringologia, Pneumologia
      Bula do Paciente:Bula do Vigamox
      Bula do Profissional:Bula do Profissional do Vigamox
      Tipo do Medicamento:Novo
      Registro no Ministério da Saúde:1006811120028
      Código de Barras:7896548139585
      Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
      Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
      Modo de Uso:Uso oftálmico
      Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
      Vigamox É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Sobre a Novartis

      Com uma história de muita tradição, a Novartis é resultado da fusão de outras duas grande empresas: Ciba-Geigy e da Sandoz.  Tais organizações se especializaram, inicialmente, no desenvolvimento de produtos químicos. Na sequência, seu foco mudou para produtos farmacêuticos.

      Com tal histórico, a Novartis não poderia ter outras essência, se não a de ser apaixonada pelo desenvolvimento e comercialização de produtos que contribuem para a vida das pessoas, por meio da ciência e da saúde.

      Para isso, investe pesado em inovação, pesquisa e desenvolvimento. Essa política trouxe várias conquistas, como a de ser a única fábrica de divisão oftalmológica da América Latina.

      Fonte: https://www.novartis.com.br