Zopina

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5,0mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

EAN 7897595619891
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5mg, caixa com 10 comprimidos

EAN 7897595619853
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10mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

EAN 7897595619945
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10mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

EAN 7897595619983
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Bula

É indicada para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia e outros transtornos mentais (psicoses) onde sintomas positivos (ex.: delírios, alucinações, alterações de pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (ex.: afeto diminuído, isolamento emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes. Alivia também os sintomas afetivos secundários na esquizofrenia e transtornos relacionados. ZOPINA é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo nos pacientes que responderam ao
tratamento inicial. ZOPINA, em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato, é indicada para o tratamento de episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar, com ou sem sintomas psicóticos e
com ou sem ciclagem rápida. Indicada para prolongar o tempo entre os episódios e reduzir as taxas de recorrência dos episódios de mania, mistos ou depressivos no transtorno bipolar.

- Dose para pacientes com esquizofrenia e transtornos relacionados: A dose inicial recomendada de ZOPINA é de 10 mg, administrada uma vez ao dia, independentemente das refeições. A dose diária deve ser ajustada de acordo com a evolução clínica, dentro da faixa de 5 a 20 mg. O aumento de dose diária acima daquela de rotina (10 mg) só é recomendado após avaliação médica.
- Dose para pacientes com mania aguda associada ao transtorno bipolar: A dose inicial recomendada de ZOPINA é de 15 mg, administrada uma vez ao dia em monoterapia, ou de 10 mg administrada uma vez ao dia em combinação com lítio ou valproato, independentemente das refeições. A dose diária deve ser ajustada de acordo com a evolução clínica, dentro da faixa de 5 a 20 mg diários. O aumento de dose acima daquela sugerida diariamente só é recomendado após avaliação médica e geralmente deve ocorrer em intervalos não inferiores a 24 horas.
- Prevenção de recorrência do transtorno bipolar: Para pacientes que já estavam recebendo ZOPINA para tratamento de episódio maníaco, devem inicialmente continuar o tratamento com mesma dose. A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia para os pacientes que já estão em remissão. A dose diária pode ser subsequentemente ajustada com base na condição clínica individual, dentro da variação de 5 a 20 mg/dia.

Não deve ser usada por pacientes alérgicos à olanzapina ou a qualquer um dos componentes da formulação do medicamento.

A olanzapina é um medicamento classificado como antipsicótico e que age no Sistema Nervoso Central, propiciando a melhora dos sintomas em pacientes com esquizofrenia e outros transtornos mentais (psicoses), e dos episódios maníacos (euforia) e mistos do transtorno afetivo bipolar. Além disso, nos pacientes com transtorno afetivo bipolar, previne novas fases de mania e depressão.
O mecanismo de ação da olanzapina no tratamento da esquizofrenia e no tratamento de episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar é desconhecido.
Quando a olanzapina é utilizada por via oral (pela boca), em doses diárias entre 5 e 20 mg, para o tratamento da esquizofrenia e outras condições relacionadas, ou em doses diárias de pelo menos 15 mg para o tratamento de mania (ou episódios mistos) associada à transtorno bipolar, você e/ou o seu médico podem verificar uma melhora inicial nos sintomas gerais destas condições na primeira semana de tratamento.

Ganho de peso, fadiga (cansaço), constipação (prisão de ventre), boca seca, aumento do apetite.

Hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao se levantar), sonolência, aumento da prolactina (hormônio da lactação) aumento das taxas de colesterol total, triglicérides e glicose no sangue quando dosados em jejum (de valores limítrofes para elevados).

Os sintomas mais comumente relatados em caso de superdose com olanzapina incluem taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), agitação/agressividade, disartria (alteração na articulação das palavras), vários sintomas extrapiramidais (ex.: tremores, movimentos involuntários) e redução do nível de consciência, variando de sedação ao coma. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

O paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento contém LACTOSE. Portanto, deve ser usado com cautela em pacientes que apresentem intolerância à lactose.

- Os efeitos hipotensores de anti-hipertensivos são maiores.
- Aumenta a sua eliminação: carbamazepina, omeprazol, rifampicina, fumo.
- Aumentam os seus níveis: ciprofloxacino, fluoxetina, fluvoxamina.
- Os efeitos do sistema nervoso central são maiores com álcool e diazepam.
- Pode interferir/cortar o efeito da dopamina e da levodopa.

A absorção da olanzapina não é afetada por alimentos.

Não é aprovada para tratamento de pacientes idosos com psicose associada à demência.
Não há estudos adequados e bem controlados com olanzapina em mulheres grávidas. A paciente deve notificar seu médico se ficar grávida ou se pretender engravidar durante o tratamento com 2 olanzapina.

Luciana A. Perez Bonilha - CRF PRn° 16.006.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO ZOPINA deve ser guardada à temperatura ambiente controlada (15 a 30° C), em sua embalagem original O produto deve ser mantido dentro de sua embalagem até o momento do uso O prazo de validade do produto nestas condições de armazenamento é de 24 meses para os comprimidos revestidos 5 mg e 10 mg Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspecto físico ZOPINA é apresentada em: Comprimidos revestidos, branco e circular, com sulco em uma das faces na concentração de 5 mg Comprimidos revestidos, branco e circular, com sulco em uma das faces na concentração de 10 mg Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 5 mg contém: olanzapina 5 mg excipientes q s p 1 comprimido revestido (lactose monohidratada, hiprolose, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco) Cada comprimido revestido de 10 mg contém: olanzapina 10 mg excipientes q s p 1 comprimido revestido lactose monohidratada, hiprolose, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco) II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Sandoz

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Intercambiável

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, C1 Branca 2 vias

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Olanzapina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antipsicótico

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antipsicóticos Atípicos

  • ESPECIALIDADES

    Psiquiatria

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