Asdron

Prevenir os processos alérgicos respiratórios ou cutâneos. Não é eficaz para tratamento de crises asmáticas e processos alérgicos já estabelecidos.

Hipersensibilidade conhecida ao cetotifeno ou a qualquer outro componente da fórmula.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática, com distúrbios cardiovasculares ou metabóilcos e em indivíduos medicados com esteróides.

Gavidez e lactação.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Asdron é usado na profilaxia dos processos alérgicos (asma, bronquite, rinite, etc), não sendo indicado nas crises e sim para prevenção das mesmas.

Para a prevenção da asma brônquica, poderá transcorrer várias semanas de tratamento para se atingir o efeito terapêutico completo. É recomendado que se mantenha o tratamento por, no mínimo, 2 ou 3 meses se não houver resposta adequada em algumas semanas.

Durante o tratamento com Asdron, se houver crises, siga as instruções de seu médico para estas ocasiões ou volte a consultá-lo.

Modo de usar (gotas):

1. Vire o frasco com o gotejador para o lado de baixo (90°).
2. Bata levemente com o dedo no fundo do frasco para iniciar o gotejamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Para prevenir a asma brônquica, podem ser necessárias várias semanas de tratamento para se atingir o efeito terapêutico desejado e completo. Se for necessário interromper o tratamento, isto deverá ser feito regressivamente durante um período de 2 a 4 semanas.

Os sintomas da asma poderão reaparecer.

Posologia

Comprimidos

Adultos:

1 comprimido, 2 vezes ao dia.

Em pacientes susceptíveis aos efeitos sedativos dos antihistamínicos, a dose inicial deve ser menor aumentando-se gradativamente até atingir a dose preconizada.

Xarope

Crianças acima de 3 anos:

5mL do copo medida, 2 vezes ao dia.

Adultos:

5mL do copo medida, 2 vezes ao dia.

Gotas - em solução oral

Crianças de 6 meses a 3 anos:

1 gota/Kg 2 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos:

1mL (20 gotas) 2 vezes ao dia.

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Não foi estabelecida a segurança de asdron na gravidez humana, embora o cetotifeno não tenha apresentado efeito sobre a gravidez em doses toleradas pelos animais.

O cetotifeno é excretado no leite materno. Por isto as mães que estiverem fazendo uso de Asdron não deverão amamentar.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Diabéticos

Este medicamento contém açúcar

Pacientes idosos

Não há recomendações especiais desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Nos casos de acidentes por ingestão de doses excessivas, a primeira medida a ser tomada é a de esvaziamento gástrico desde que não tenha decorrido muito tempo da ingestão acidental.

Medidas provocadoras de vômitos como ingestão de salmoura morna ou clara de ovo, só devem ser utilizadas logo após a ingestão.

Os sintomas de sonolência, depressão, convulsão e mesmo coma contra-indicam as medidas provocadoras de vômitos após a absorção do cetotifeno, pelo risco de aspiração, sendo recomendada a lavagem gástrica a nível hospitalar.

Após a ingestão de dose excessiva o paciente começa a ficar sonolento até chegar a uma sedação profunda, ficando confuso e desorientado, com queda da pressão arterial e aumento da frequência cardíaca.

Crianças em uma fase inicial podem apresentar quadro de hiperexcitabilidade seguido de coma reversível.

O tratamento é sintomático sendo conveniente a monitorização do sistema cardiovascular. Na presença de convulsão ou excitação poderá ser administrado barbitúricos de curta duração ou benzodiazepínicos.

Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como sonolência, tonturas e boca seca.

Irritabilidade, excitação, insônia e nervosismo poderão ocorrer, principalmente em crianças.

Cistite é um fenômeno raro.

Muito raro é a ocorrência de um aumento nas enzimas hepáticas e hepatite. Casos isolados de eritema multiforme e Síndrome de Stevens-Johnson foram observados (1 caso em 2 milhões).

Foram relatados muito raramente casos de convulsões durante o tratamento com cetotifeno, que pode abaixar o limiar da crise. Pacientes com história de epilepsia devem ter cautela no uso de Asdron.

A ocorrência de sonolência, tonturas e secura de boca discreta não deve ser motivo para suspender a medicação. Estes sintomas tendem a desaparecer com a continuidade do tratamento.

Entretanto, deve-se evitar situações que exijam a atenção como dirigir, andar de bicicleta e operar máquinas, principalmente no período inicial do tratamento.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Asdron pode potencializar os efeitos de drogas e substâncias que tenham efeitos sedativos.

Deve-se portanto evitar o uso concomitante com tranquilizantes, hipnóticos, antialérgicos e álcool.

Em uma porcentagem pequena de pacientes fazendo uso de antidiabéticos orais foi observada queda reversível na contagem de plaquetas.

Não foram relatadas interações com uso Fumarato de Cetotifeno colírio nas doses recomendadas.

Cada comprimido sulcado contém:

1,38mg de fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de cetotifeno base).

Excipientes: cellactose, amido glicolato de sódio, estearato de magnésio, talco e polimetacrilato.

Cada 5mL de xarope contém:

1,38mg de fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de cetotifeno base).

Excipientes: açúcar (sacarose - 1.600mg), metilparabeno, propilparabeno, aroma de laranja, ácido cítrico, fosfato dissódico anidro, água destilada e neohesperidina.

Cada 1mL de solução oral (20 gotas) contém:

1,38mg de fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de cetotifeno base).

Excipientes: açúcar (sacarose - 700mg), metilparabeno, propilparabeno, aroma de tutti-frutti, ácido cítrico, fosfato dissódico anidro, água destilada e neohesperidina.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C), ao abrigo da luz e da umidade.

Validade:

Xarope e Gotas em solução oral:

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Comprimidos:

36 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.

M.S. 1.0155.0038

Farm. Resp:
Regina H. V. S. Marques / CRF-SP nº 6394

Marjan Ind. e Com. Ltda
Rua Gibraltar,165 • Sto. Amaro -São Paulo/SP
CEP: 04755-070
TEL: (11)5642-9888
CNPJ nº 60.726.692/0001-81

Venda sob prescrição médica.

Nº do Lote, Data de Fabricação, Prazo de Validade: Vide Cartucho