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    • C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)

    • Não pode ser partido

    Bula do Carbolim

    Carbolim, para o que é indicado e para o que serve?

    Carbolim é indicado no tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno bipolar, diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na prevenção da mania recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

    Carbolim é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda, quando o paciente não obtém resposta total, após uso de antidepressivo clássico em dose efetiva, por 4 a 6 semanas. Nesses casos, a associação com carbonato de lítio potencializará o tratamento.

    A duração do tratamento varia muito, pois cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento. Seu médico avaliará o tempo necessário para utilização de Carbolim.

    Como Carbolim funciona?


    Na ação clínica do lítio, salientam-se as seguintes características:

    • Controle relativamente rápido da crise maníaca (5 a 10 dias);
    • Ausência de qualquer efeito narcótico ou hipnótico;
    • Controle ambulatorial do paciente após a estabilidade inicial;
    • Possibilidade de completo retorno à vida anterior, ativa e útil.

    A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

    • Ausência de efeitos tóxicos, sob condições de controle;
    • Ausência de toxicomania ou de reação de abstinência.

    Quais as contraindicações do Carbolim?

    Não use este medicamento se tiver antecedente de alergia ao carbonato de lítio e/ou demais componentes da formulação.

    Carbolim não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos, pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém, se a critério médico o risco for menor do que os benefícios do seu uso, Carbolim deve ser administrado com muita precaução, incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

    Como usar o Carbolim?

    Os efeitos benéficos do tratamento com Carbolim podem demorar algumas semanas para se manifestarem; assim, não interrompa o tratamento nem modifique as dosagens prescritas sem o conhecimento do seu médico.

    Durante o tratamento, seu médico solicitará exames para dosar os níveis de lítio no sangue. Estes exames são fundamentais para ajuste da dosagem de Carbolim, e devem ser feitos de acordo com a orientação médica.

    Mania Aguda:

    A doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L, o que pode ser alcançado com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) a cada 8 horas. Dosagem sanguínea de lítio deve ser repetida 2 vezes por semana na fase aguda do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

    Fase de Manutenção:

    Para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que pode ser obtido com dose de 300 mg de Carbolim três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1200 mg).

    A dosagem de lítio no sangue deve ser feita a cada 1-2 semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o estado clínico esteja adequado.

    Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar:

    As doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica.

    Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0 mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolim (em duas a três tomadas diárias).

    Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L.

    Pacientes idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem toleradas por outros pacientes.

    As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Carbolim?


    Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema: até 3 horas ou menos, tomar a dose normal.

    Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida. Isto pode levar a um aumento perigoso de lítio nos níveis sanguíneos.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Carbolim?

    Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 litro a 1,5 litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

    Ingestão concomitante com outras substâncias

    Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo antiinflamatórios.

    Durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pelo carbonato de lítio.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Este medicamento contém lactose.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Carbolim?

    As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de ocorrência e sistema acometido, são:

    Reações comuns (>1/100 e < 1/10)

    Musculoesquelético:

    Tremor involuntário de extremidades.

    Equilíbrio hídrico:

    Sede excessiva.

    Metabólico:

    Diminuição dos hormônios da tireoide; aumento do tamanho da tireoide.

    Geniturinário:

    Urina excessiva; perda urinária involuntária.

    Gastrointestinal:

    Diarreia; náusea.

    Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100)

    Cardiovascular:

    Palpitações.

    Metabólico:

    Ganho de peso.

    Pele:

    Acne; rash cutâneo.

    Respiratório:

    Dispneia.

    Gastrointestinal:

    Sensação de distensão abdominal.

    Sistema nervoso:

    Sensação de desmaio.

    Sangue: 

    Aumento do número dos glóbulos brancos no sangue.

    Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000)

    Musculoesquelético:

    Dores nos dedos e nos pés; dores nas articulações.

    Sistema nervoso:

    Depressão; euforia; fadiga; pseudotumor cerebral (aumento de pressão intracraniana com edema de papila); neuropatia periférica.

    Cardiovascular:

    Prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.

    Pele:

    Alopecia; pele seca; palidez e frio nas extremidades.

    Equilíbrio hídrico:

    Retenção de fluidos.

    Outros:

    Rouquidão, alteração do paladar, gosto metálico na boca.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

    Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

    População Especial do Carbolim

    Gravidez

    Carbolim atravessa a placenta e pode provocar malformações fetais. Assim, seu uso não deve ser feito por mulheres grávidas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

    Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Efeitos na habilidade de dirigir e/ou operar máquinas

    Carbolim pode causar tontura e sonolência e assim prejudicar a realização de atividades que requerem alerta. Operadores de máquinas devem ser orientados quanto aos efeitos do lítio e alteração de consciência.

    Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o Carbolim não compromete o desempenho funcional.

    Lactação

    Carbolim passa para o leite materno, não sendo recomendado seu uso por mulheres que estão amamentando.

    Informe ao seu médico se está amamentando.

    Qual a composição do Carbolim?

    Apresentações

    Embalagens com 50 comprimidos de 300 mg.

    Uso Oral

    Uso Adulto

    Composição

    Cada comprimido contém:

    Carbonato de lítio (equivalente a 31,1 mg de lítio):300 mg.

    Excipientes: amido, lactose, estearato de magnésio, crospovidona, celulose microcristalina, croscarmelose, dióxido de silício e lauril sulfato de sódio.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Carbolim maior do que a recomendada?

    Os níveis tóxicos de Carbolim são muito próximos dos níveis terapêuticos; assim, é importante que você e sua família estejam atentos a sinais que possam sugerir intoxicação por lítio. Os sinais iniciais de intoxicação por lítio são diarreia, vômitos, tontura, fraqueza e perda de coordenação motora.

    Conforme a intoxicação vai se agravando, surgem outros sintomas como dificuldade para caminhar, vertigem, zumbido, visão turva e aumento importante da quantidade de urina. Por fim, sintomas neurológicos graves como convulsões, alterações do tônus muscular, rigidez dos membros, movimentos involuntários e coma podem ocorrer em intoxicações graves.

    Se você ou alguém que você conhece ingeriu uma quantidade acima da recomendada de Carbolim, procure um serviço médico de emergência imediatamente.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

    Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Carbolim com outros remédios?

    À semelhança de outros fármacos utilizados para esta especialidade, o Carbonato de Lítio pode sofrer interação adversa com outros medicamentos em alguns pacientes.

    Haloperidol

    A síndrome encefalopática é uma síndrome cerebral caracterizada por cansaço, letargia, febre, tremores, confusão mental, sintomas extrapiramidais, leucocitose, elevação de enzimas séricas seguida de danos cerebrais irreversíveis podem ocorrer em alguns pacientes que utilizam haloperidol em associação com o lítio. Existe uma possível relação causal entre estes eventos e a administração concomitante de lítio e neurolépticos. Estes pacientes devem ser monitorados e evidências de toxicidade neurológica devem levar à interrupção do tratamento assim que esses sinais forem identificados.

    A possibilidade de interações adversas semelhantes é relatada com outros medicamentos neurolépticos.

    Carbamazepina

    A administração concomitante de carbamazepina e lítio podem aumentar o risco de efeitos neurotóxicos.

    Bloqueadores de canal de cálcio

    O uso concomitante de bloqueadores canais de cálcio agentes com lítio pode aumentar o risco de neurotoxicidade na forma de ataxia, tremores, náuseas, vômitos, diarreia e / ou zumbido.

    Metronidazol

    O uso concomitante de metronidazol com lítio pode provocar toxicidade do lítio, devido à depuração renal reduzida. Estes pacientes devem ser monitorados.

    Fluoxetina

    O uso concomitante de fluoxetina com lítio pode aumentar ou diminuir as concentrações séricas de lítio. Estes pacientes devem ser monitorados.

    Bloqueadores neuromusculares

    O Carbonato de Lítio pode prolongar os efeitos de bloqueadores neuromusculares e devem ser administrados cuidadosamente a pacientes em uso de lítio.

    Anti-inflamatórios não hormonais

    Os níveis de lítio devem ser cuidadosamente monitorizados quando pacientes iniciarem ou interromperem o uso de AINEs. A indometacina e piroxicam podem levar a um aumento significativo dos níveis plasmáticos do lítio. Em alguns casos a toxicidade do lítio pode estar relacionada a este tipo de interação. Existe também evidência de que outros anti-inflamatórios não hormonais, incluindo os inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX2), tenham o mesmo efeito.

    Outros

    Cuidados devem ser tomados quando da associação do lítio com fenilbutazona, diuréticos como hidroclorotiazida, ou inibidores da ECA, pois a perda de sódio pode diminuir a depuração renal do lítio, aumentando a sua concentração plasmática a níveis tóxicos. Quando houver estas associações, as doses de lítio devem ser diminuídas e seus níveis séricos determinados com maior frequência.

    Como devo armazenar o Carbolim?

    Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

    Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

    O medicamento Carbolim se apresenta na forma de comprimido plano de coloração branca a levemente amarelada sulcado em uma das faces e o símbolo “►” na outra.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

    Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Carbolim

    Reg. MS nº 1.0492.0058

    Farm. Resp.:
    Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796

    Actavis Farmacêutica Ltda.
    Rua Barão de Petrópolis, 311 - Rio de Janeiro - RJ
    CEP 20251-061 - CNPJ 33.150.764/0001-12
    Indústria Brasileira

    Especificações sobre o Carbolim

    Caracteristicas Principais

    Fabricante:Biolab
    Necessita de Receita:C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
    Princípio Ativo:Carbonato de Lítio
    Categoria do Medicamento:Transtorno Bipolar
    Classe Terapêutica:Estabilizadores Do Humor
    Especialidades:Psiquiatria
    Bula do Paciente:Bula do Carbolim
    Bula do Profissional:Bula do Profissional do Carbolim
    Tipo do Medicamento:Similar Intercambiável
    Registro no Ministério da Saúde:1049200580011
    Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
    Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
    Modo de Uso:Uso oral
    Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
    Carbolim É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Biolab

    Fundada em 1997, a Biolab é conhecida globalmente e hoje é uma das 10 maiores empresas de medicamentos do Brasil. Com foco em investir em inovações medicamentosas, a empresa é líder na área de cardiologia, dermatologia, ginecologia, ortopedia, pediatria, gastroenterologia e reumatologia.

    Pensando no futuro, a Biolab investe 10% do que lucra em inovação, desenvolvimento e pesquisa. Sempre prezando pela saúde, bem-estar e qualidade de vida de seus consumidores, a empresa também investe no ramo de dermocosméticos.

    Com tecnologias arrojadas e recursos da biodiversidade brasileira adaptados ao clima e à pele dos brasileiros, a companhia conta com mais de 2.500 colaboradores e ainda visita, mensalmente, 250 mil médicos no Brasil para manter sempre sua eficácia, segurança e inovação.

    Além disso, também mantém parcerias estratégicas com empresas, universidades e instituições de pesquisa no mundo, fortalecendo sua representatividade internacional.

    Fonte: https://www.biolabfarma.com.br

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    Dose300mg300mg
    Forma FarmacêuticaComprimidoComprimido
    Quantidade na embalagem50 Unidades10 Unidades
    Modo de usoUso oralUso oral
    Substância ativaCarbonato de LítioCarbonato de Lítio
    Preço Máximo ao ConsumidorCarregando...Carregando...
    Preço de FábricaCarregando...Carregando...
    Tipo do MedicamentoSimilar IntercambiávelSimilar Intercambiável
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa10492005800111049200580076
    Precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receita
    Tipo da ReceitaC1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
    Código de Barras78981468200327898146823613