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    Cloridrato de Fexofenadina 1Farma 60mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

    1Farma

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    Cloridrato de Fexofenadina 1Farma 60mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

    Bula do Cloridrato de Fexofenadina 1Farma

    Cloridrato de Fexofenadina 1Farma, para o que é indicado e para o que serve?

    Esta indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

    Como o Cloridrato de Fexofenadina 1Farma funciona?

    Cloridrato de fexofenadina é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

    Tempo médio de início de ação: inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 12 horas (apresentação de 60 mg) ou por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

    Quais as contraindicações do Cloridrato de Fexofenadina 1Farma?

    Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

    Como usar o Cloridrato de Fexofenadina 1Farma?

    Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

    Para os sintomas associados à rinite alérgica

    01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), 01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

    Para os sintomas associados à urticária

    01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

    Não há estudos dos efeitos de cloridrato de fexofenadina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Fexofenadina 1Farma?

    Gravidez e amamentação

    Não há estudos de cloridrato de fexofenadina em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

    Cloridrato de fexofenadina somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

    A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Não é necessário ajuste de dose de cloridrato de fexofenadina em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

    Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. cloridrato de fexofenadina não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Fexofenadina 1Farma maior do que a recomendada?

    Sintomas

    A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

    Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

    A dose máxima tolerada de cloridrato de fexofenadina ainda não foi estabelecida.

    Tratamento

    Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

    A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Fexofenadina 1Farma?

    Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

    Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

    Frequência Reação Adversa

    Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento

    Dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos

    > 1/100 e < 1/10

    Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    Exantema (erupções cutâneas), urticária, prurido e outras manifestações alérgicas como angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), rigidez torácica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respiração), rubor (vermelhidão) e anafilaxia sistémica (reação alérgica)

    > 1/10.000 e < 1/1.000

    Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

    Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

    Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização:

    Cansaço (fadiga), insonia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Fexofenadina 1Farma com outros remédios?

    Cloridrato de fexofenadina e omeprazol

    Não foi observada nenhuma interação.

    Cloridrato de fexofenadina e antiácido contendo gel de hidróxido de alumínio e magnésio

    É aconselhável aguardar o período de 2 horas entre a administração destes medicamentos.

    Cloridrato de fexofenadina e eritromicina ou cetoconazol

    A coadministração entre estes medicamentos não resultou em aumento significativo dos parâmetros de segurança eletrocardiográficos. Não houve diferença nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combinação.

    Medicamento-Alimento

    Evite tomar cloridrato de fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a composição do Cloridrato de Fexofenadina 1Farma?

    Cada comprimido de 60 mg contém:

    Cloridrato de fexofenadina

    60 mg*

    Excipientes**q.s.p.

    1 comprimido

    *Equivalente a 55,9 mg de fexofenadina base.

    **Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

    Cada comprimido de 120 mg contém:

    Cloridrato de fexofenadina

    120 mg*

    Excipientes**q.s.p.

    1 comprimido

    *Equivalente a 112 mg de fexofenadina base.

    **Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

    Cada comprimido de 180 mg contém:

    Cloridrato de fexofenadina

    180 mg*

    Excipientes**q.s.p.

    1 comprimido

    *Equivalente a 168 mg de fexofenadina base.

    **Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

    Como devo armazenar o Cloridrato de Fexofenadina 1Farma?

    Cloridrato de fexofenadina deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do produto

    Cloridrato de fexofenadina de 60 mg

    Comprimido revestido, rosa, circular, biconvexo, liso.

    Cloridrato de fexofenadina de 120 mg

    Comprimido revestido, rosa, circular, biconvexo, liso.

    Cloridrato de fexofenadina de 180 mg

    Comprimido revestido, rosa, circular, biconvexo, liso.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Cloridrato de Fexofenadina 1Farma

    M.S - 1.0481.0139

    Farm. Resp.:
    Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
    CRF-MG 16.100

    Fabricado por:
    Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
    Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
    CEP 37558-608
    CNPJ 02.814.497/0002-98

    Registrado por:
    1Farma Indústria Farmacêutica Ltda.
    Rua Engenheiro Prudente, 119
    CEP 01550-000
    São Paulo/SP
    CNPJ 48.113.906/0001-49

    SAC:
    0800 704 46 47

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Apresentações do Cloridrato de Fexofenadina 1Farma

    Medicamento genérico lei n° 9.787, de 1999.

    Comprimidos revestidos de 60 mg, 120 mg ou 180 mg

    Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Cloridrato de Fexofenadina 1Farma?

    Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado.

    Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Cloridrato de Fexofenadina 1Farma

    Caracteristicas Principais

    Fabricante1Farma
    Tipo do MedicamentoGenérico
    Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Princípio AtivoCloridrato de Fexofenadina
    Categoria do MedicamentoAntialérgicos
    Classe TerapêuticaAnti-Histamínicos Sistêmicos
    EspecialidadesAlergia e Imunologia
    Registro no Ministério da Saúde1048101390051
    Código de Barras7898075317849
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Cloridrato de Fexofenadina 1Farma
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Cloridrato de Fexofenadina 1Farma
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Cloridrato de Fexofenadina 1Farma É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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