Dela Colin caixa com 60 comprimidos
Supera
Bula do Dela Colin
Dela Colin é um suplemento alimentar em comprimidos feito especialmente para a gestante, com vitaminas e nutrientes na quantidade ideal para o desenvolvimento saudável da gestação, tanto para a mamãe quanto para o bebê.
Colina para a gestante
Considerada um nutriente essencial para a vida humana, a colina contribui para a saúde materna, do período gestacional à lactação. O organismo humano sintetiza uma pequena quantidade de colina, mas não é o suficiente, sendo necessário consumi-la por meio de alimentos ou suplementação.1-4
A legislação brasileira recomenda a ingestão diária de 450 mg/dia de colina na gestação4, assim como a Associação Médica America (AMA) e a Academia Americana de Pediatria (AAP) reforçam a importância do consumo de colina no período pré-natal.5-8
Diversos estudos demonstram que o consumo de colina no período pré-natal pode contribuir para menor incidência de defeitos no fechamento do tubo neural, pré-eclampsia, descolamento de placenta e abortos recorrentes.9-12
Vitamina D na gestação
A vitamina D tem diversas funções em nosso corpo, auxiliando na formação de ossos e dentes, na absorção de cálcio e fósforo, no funcionamento do sistema imune e muscular, na manutenção de níveis de cálcio no sangue e no processo de divisão celular.13-15
Vitamina E na gestação
A vitamina E é uma vitamina lipossolúvel que não é sintetizada pelo organismo humano, necessitando ser ingerida via alimentação ou suplementação.16
Tem uma importante ação antioxidante, auxiliando na proteção dos danos causados pelos radicais livres.13
Importância do L-Metilfolato (Ácido Fólico)
O Ácido Fólico tem como função principal o auxílio na formação do tubo neural do feto durante a gestação, além de auxiliar nos processos de divisão celular e no funcionamento do sistema imune.13
Concentrações adequadas de folato durante a gestação podem contribuir na proteção do feto contra outras anomalias congênitas, como defeitos cardíacos e fendas orofaciais.14
Após a ingestão do Ácido Fólico, a enzima Metilenotetrahidrofolato Redutase (MTHFR) converte-o em Metilfolato para absorção em nosso organismo.
Estudos em diversos países mostram que grande parte da população tem mutações genéticas (polimorfismo) que atrapalham a atividade da enzima MTHFR, impedindo a conversão do Ácido Fólico para Metilfolato.
O Metilfolato é a forma ativa do Ácido Fólico, sendo assim, a forma ideal para ingestão da futura mamãe.14
Complexo B (Vitamina B6 e B12)
A Vitamina B6 tem papel importante no auxílio do sistema imune, na formação das células vermelhas do sangue e no metabolismo energético de proteínas, carboidratos e gorduras.13
A vitamina B12 auxilia no processo de divisão celular e na formação das células vermelhas do sangue, além de estar envolvida no funcionamento do sistema imune. Sua deficiência pode causar alterações neurológicas e anemia megalobástica.13-17
Referências Bibliográficas
1.BELL, C.C; AUJLA, . Prenatal vitamins deficient in recommended Choline intake for pregnant women. J FamMedDisPrev 2016, 2:048.
2. ROSS, R. 6,et al. Perinatal Choline Effects on Neonatal Pathophysiology Related to Later Schizophrenia Risk. American Journal of Psychiatryjan.2013.
3. Zhang M, Han X, Bao J, et al. Choline Supplementation During Pregnancy Protects Against Gestational Lipopolysaccharide-Induced Inflammatory Responses. Reproductive Sciences (Thousand Oaks,Calif). 2018 Jan;25(1):74-85. DOI: 10.1177/1933719117702247.
4. Regulamento Técnico Sobre A Ingestão Diária Recomendada(Idr) DeProteína, Vitaminas E Minerais - Rdc Nº. 269, de 22 de Setembro de 2005.
5. Schwarzenberg, S.J. M.K. Georgieff, and N. Committee On, Advocacy for Improving Nutrition inthe First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health. Pediatrics, 2018. 141(2).
6. Molloy, AM,etal, Choline and homocysteineinterrelations in umbilical cord and maternal plasma at delivery. Am J Clin Nutr, 2005. 82(4): p. 836-42.
7. Yan, J.,et al, Maternal choline intake modulates matemal and fetal biomarkers of choline metabolism in humans. Am J Clin Nutr, 2012. 95(5): p. 1060-71.
8. AMA. American Medical Association backs global health experts in calling infertility a
disease. 2017; Available from: https:/wire.ama-assn.org/ama-news/ama-backs-global-health-experts-calling-infertilty-disease]).
9.Jiang, X, A.A. West, and M.A. Caudill, Maternal choline supplementation:a nutritional approachfor improving offspring health? Trends Endocrinol Metab, 2014. 25(5): p. 263-73.
10. Fisher, M.C, etal, Perturbations in choline metabolism cause neural tube defects in mouse embryosin vitro. FASEB J, 2002. 16(6): p. 19-21.
11. Shaw, G.M,etal, Periconceptional dietary intake of choline and betaine and neural tube defects in offspring. Am J Epidemiol, 2004. 160(2): p. 102-9.
12. Velzing-harts, FV,etal, Plasma choline and betaine andtheir relation to plasma homocysteine in normal pregnancy. Am J Clin Nutr, 2005. 81(6): p. 1383-9.
13. INSTRUÇÃO NORMATIVA - INNº 28, DE 26 DE JULHO DE 2018.
14. Obeid R, Holzgreve W, Pietrzik K.Is 5-methyltetrahydrofolate an alternative to folic acid for the prevention of neural tube defects? J Perinat Med 2013;41(5):469-83.
15. Kaushal M, Magon. Vitamin D in pregnancy; a metabolic outlook.Indian J Endocrinol Metab. 2013;17:76-82. 16. LOBO,V. et al. Free radicals, antioxidants and functional foods: Impact on human health. Pharmacogn Rev, v. 4, n. 8, 2010.
17 WHO Library Cataloguing-inPublication Data. Guidelines on food fortification with micronutrients. Editors:Allen L, Benoist B, Dary O, HurrelR.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Ingerir 2 comprimidos, uma vez ao dia ou de acordo com seu médico ou nutricionista.
A deficiência do Ácido Fólico não ocorre em indivíduos sadios que recebem uma dieta equilibrada e suficiente. A deficiência de somente uma das vitaminas B é rara, sendo que a ingestão de uma dieta inadequada normalmente ocasiona deficiências vitamínicas múltiplas.
Para profilaxia de deficiência de Ácido Fólico é preferível melhorar a dieta à suplementação.
Para o tratamento da deficiência de Ácido Fólico a suplementação é preferível.
Não se recomenda o uso de Ácido Fólico no tratamento da anemia perniciosa. O Ácido Fólico nunca deve ser administrado sozinho ou em combinação com quantidades inadequadas de vitamina B12 para o tratamento de anemia megaloblástica não diagnosticada.
Metotrexato, pirimetamina, triantereno e trimetoprima atuam como antagonistas de folato pela inibição da di-idrofolato redutase, esse antagonismo é mais significativo com doses elevadas e/ou uso prolongado. Nos pacientes em que se administram esses medicamentos, deve-se utilizar leucovorina cálcica (ácido folínico).
Categoria de risco na gravidez: Categoria A.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
O Ácido Fólico é um medicamento bem tolerado nas doses recomendadas, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Raramente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, distensão abdominal, flatulência e reações alérgicas, tais como eritema, prurido e/ou urticária.
Existem relatos na literatura de que doses de 15mg/dia possam produzir alterações no sistema nervoso central, como distúrbio do sono e irritabilidade. Doses elevadas de Ácido Fólico (maior que 15mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Comprimido revestido
Caixa com 60.
Uso oral.
Uso gestante.
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Informação nutricional Porção de 2.200 mg (2 comprimidos) |
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| Ingredientes | Quantidade por porção | %VD* Gestantes |
| Carboidrato, dos quais: | 0 g | 0% |
| Açúcares | 0 g | ** |
| Lactose | 0 g | ** |
| Ácido Fólico | 355 mcg | 100% |
| Colina | 450 mg | 100% |
| Vitamina B6 | 1,9 mg | 100% |
| Vitamina B12 | 2,5 mcg | 100% |
| Vitamina D | 50 mcg | 1000% |
| Vitamina E | 10 mg | 100% |
Não contém quantidade significativa de valor energético, proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans, fibra alimentar e sódio.
*%Valores diários de referência com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8.400 kJ. Seus valores podem ser maiores ou menores, dependendo de suas necessidades energéticas.
**%VD não estabelecido.
Ingredientes: Colina (bitartarato de colina), Vitamina E (acetato de D-alfa-tocoferol), Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina), Ácido Fólico (L-metilfolato de cálcio), Vitamina D (colecalciferol), Vitamina Bl2 (cianocobalamina).
Agente de massa: celulose microcristalina.
Estabilizantes: carbonato de cálcio, croscarmelose.
Antiumectante: dióxido de silício.
Antiaglutinante: estearato de magnésio.
Glaceantes: hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, copolímero enxertado de álcool polivinílico e polietilenoglicol, talco, polivinil álcool.
Emulsificante: mono e diglicerídeos de ácidos graxos.
Corantes: dióxido de titânio, ponceau 4R, indigotina e óxido de ferro preto.
Não contém glúten.
Zero lactose e açúcar.
Existem poucos relatos de ingestão de doses elevadas de ácido fólico, no entanto estes casos não acarretam sintomas relevantes. No caso de reações adversas, suspender a administração de ácido fólico e, se necessário, utilizar medicação sintomática.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
As necessidades de Ácido Fólico podem estar aumentadas em pacientes fazendo o uso de analgésicos em uso prolongado, anticonvulsivantes e estrogênios.
O uso simultâneo com o Ácido Fólico pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes, do grupo da hidantoína, podendo ser necessário um aumento na dose do anticonvulsivante.
Colestiramina e sulfonamidas podem interferir na absorção de Ácido Fólico.
Resultados de Eficácia
Estudos realizados na Hungria pelo pesquisador Andrew E. Czeizel são considerados ponto de referência decisivo na área de prevenção de defeitos do tubo neural. Um estudo realizado com quase 5.500 gestantes, concluiu que o uso de suplemento vitamínico, contendo 0,8mg de Ácido Fólico, reduz o aparecimento de bebês com malformação do tubo neural, assim como do trato urinário e do sistema cardiovascular, além de diminuir os sintomas de enjoos, náuseas e vômitos durante o primeiro trimestre de gravidez. Também restringe a incidência de partos prematuros e melhora a qualidade do leite materno.
Referências Bibliográficas
1. CZEIZEL, A.E., DUDÁS I. Prevention of the first occurrence of neural-tube defects by periconceptional vitamin supplementation. N Engl J Med. v. 327, p. 1832-1835, 1992.
2. CZEIZEL, A.E. Prevention of congenital abnormalities by periconceptional multivitamin supplementation. Brit Med J. v. 306, p.1645-1648, 1993. Eur J Obstet Gynec Reprod Biol. v. 75, p.151-161, 1998.
3. CZEIZEL, A.E. The primary prevention of birth defects: Multivitamins or folic acid?. Int J Med Sci. v 1, p. 50-61, 2004.
Características Farmacológicas
O Ácido Fólico medicamentoso é conhecido também como ácido pteroilglutâmico. Difere essencialmente do Ácido Fólico alimentar, uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o Ácido Fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. O Ácido Fólico sofre biotransformação hepática sendo convertido em seu metabólito ativo, o ácido tetraidrofólico.
O Ácido Fólico é encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na forma de preparo destes alimentos.
O Ácido Fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A carência do Ácido Fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência de Ácido Fólico, originando graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência.
Propriedades Farmacocinéticas
O Ácido Fólico é quase completamente absorvido pelo trato gastrintestinal (duodeno). A eliminação é renal, quase completamente como metabólitos. O excesso de Ácido Fólico ingerido (acima da Ingestão Diária Recomendada - IDR) é excretado através da urina, a maioria sob a forma inalterada. Doses pequenas como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%.
O Ácido Fólico, após a conversão a ácido tetraidrofólico, é necessário para a síntese normal de purina e timidilato, metabolismo de aminoácidos como a glicina e metionina, metabolismo de histidina e eritropoiese.
Conservar o produto ao abrigo da luz solar, umidade e em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Retirar do blister apenas os comprimidos a serem consumidos.
Lote e Validade
Impressos na embalagem.
Responsável Técnico:
Daniela Nemerde Oliveira Alves
CRF-SP: 35420
Produzido por:
Audacci Indústria de Produtos Nutracêuticos Ltda
Rua Ademir Bevilaqua, 280
Vinhedo - SP - CEP 13285-684
CNPJ 17.632.650/0001-52
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supera.atende@superarx.com.br
Produto isento de registro conforme RDC 240/2018 - Anvisa
Especificações sobre o Dela Colin
Caracteristicas Principais
Fabricante:
Tipo do Medicamento:
Outros
Necessita de Receita:
Isento de Prescrição Médica
Principio Ativo:
Categoria do Medicamento:
Especialidades:
Clínica Médica
Hematologia
Nutricionista
Código de Barras:
7899420508165
Temperatura de Armazenamento:
Temperatura ambiente
Produto Refrigerado:
Este produto não precisa ser refrigerado
Doenças Relacionadas:
Bula do Paciente:
Modo de Uso:
Uso oral
Pode partir:
Esta apresentação não pode ser partida
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Sobre a Supera
A Supera é uma das 10 maiores farmacêuticas de prescrição médica do Brasil, sendo reconhecida pelo respeito à diversidade dos médicos e pacientes e como uma das melhores empresas para se trabalhar.
A empresa busca agir com excelência, adotando práticas sustentáveis e respeitando as pessoas e suas diferenças como forma de estar à frente.
Sua missão é conseguir entregar a maior diversidade de medicamentos para o maior número de médicos e pacientes, proporcionando soluções na saúde e transformando vidas.
Fonte: www.superafarma.com.br
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