Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Fenazic® (bromidrato de darifenacina) é utilizado para o tratamento dos sintomas da bexiga hiperativa, como vontade súbita de urinar, necessidade de urinar frequentemente e/ou não chegar ao banheiro a tempo, por não segurar a urina, e molhar-se (urge incontinência).
Este medicamento somente deve ser usado sob a supervisão de um médico.
Fenazic® (bromidrato de darifenacina) pertence a uma classe de medicamentos denominada antimuscarínicos, que relaxa os músculos da bexiga. Ele melhora o sintoma de urgência para urinar e aumenta a quantidade de líquido que sua bexiga pode segurar.
Fenazic® (bromidrato de darifenacina) será prescrito a você somente por um médico. Siga todas as orientações do médico cuidadosamente, mesmo se estas forem diferentes das informações gerais contidas nesta bula.
Se qualquer um destes itens se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Fenazic® (bromidrato de darifenacina).
Se você acha que pode ser alérgico, se informe com seu médico.
Siga cuidadosamente a orientação do seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Converse com seu médico em caso de dúvidas. Se você tem a impressão de que o efeito de Fenazic® é muito forte ou muito fraco, converse com seu médico.
Tome o comprimido de Fenazic® (bromidrato de darifenacina) uma vez ao dia com água, aproximadamente na mesma hora todos os dias. O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentação e deve ser engolido inteiro, não deve ser mastigado, dividido ou esmagado.
Fenazic® (bromidrato de darifenacina) é para uso de adultos (≥ 18 anos).
A dose inicial recomendada é de 7,5mg ao dia. Dependendo da sua resposta e tolerabilidade ao Fenazic®, seu médico pode aumentar a dose para 15mg ao dia, a partir de duas semanas do início do tratamento. A dose terapêutica máxima diária recomendada é de 15mg.
Fenazic® (bromidrato de darifenacina) deve ser usado com cuidado especial em pacientes com problemas de fígado. Informe ao seu médico se você tem qualquer tipo de problema no fígado. Dependendo da gravidade do problema, seu médico decidirá se você pode tomar Fenazic® (bromidrato de darifenacina) e quanto deve tomar.
Pacientes tomando certos medicamentos (ex.: alguns antibióticos, antifúngicos, ou agentes antirretrovirais) não devem tomar mais do que 7,5mg ao dia. Estes medicamentos estão listados, ver "Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fenazic com outros remédios?".
Se você não está vendo um efeito imediato, não pare o tratamento antecipadamente. Sua bexiga precisará de um tempo para se adaptar. Termine o período de tratamento prescrito pelo seu médico.
A duração do tratamento é conforme orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Se você se esquecer de tomar uma dose de Fenazic® (bromidrato de darifenacina), comece a tomar Fenazic® (bromidrato de darifenacina) de novo no dia seguinte.
Não tome duas doses de Fenazic® (bromidrato de darifenacina) no mesmo dia para compensar a dose que você perdeu, por isso pode aumentar a chance de você ter um efeito indesejado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Se tiver algum destes sintomas, pare de tomar Fenazic® (bromidrato de darifenacina) e informe ao seu médico imediatamente.
Fenazic® (bromidrato de darifenacina) pode ser usado por pessoas acima de 65 anos. Se você tem mais de 65 anos, receberá a mesma dose de adultos.
Nenhum estudo foi realizado em crianças. Dessa forma, até que se tenham mais informações disponíveis, o Fenazic® (bromidrato de darifenacina) não é recomendado para ser usado em crianças.
Se você está grávida ou acha que está grávida, informe ao seu médico, Fenazic® (bromidrato de darifenacina) não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Seu médico irá discutir com você os riscos potenciais de tomar Fenazic® (bromidrato de darifenacina) durante a gravidez.
Fenazic® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se você está amamentando, peça orientação do seu médico. Fenazic® (bromidrato de darifenacina) deve ser tomado com cuidado durante a amamentação.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, pacientes tomando Fenazic® (bromidrato de darifenacina), podem apresentar tontura ou visão borrada. Se você tiver um desses sintomas enquanto estiver tomando o Fenazic®, consulte o seu médico para modificação da dose ou para considerar um tratamento alternativo. Você não deve dirigir e/ou operar máquinas se você for afetado por esses sintomas.
Como com todos os medicamentos, pacientes tomando Fenazic® (bromidrato de darifenacina) podem apresentar eventos adversos, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os eventos adversos produzidos enquanto Fenazic® (bromidrato de darifenacina) é tomado são geralmente leves ou moderados e temporários.
As reações adversas dos ensaios clínicos realizados com Fenazic® (bromidrato de darifenacina) com doses de 7,5mg e 15mg de estão listados de acordo com classes de sistemas de órgãos. Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas estão classificadas por frequência, com as reações mais frequentes primeiro.
A maioria das reações adversas a medicamentos (RAMs) foram de leves a moderadas e não resultaram em interrupção do tratamento para a maioria dos pacientes.
Infecções e infestações | |
Incomum | Infecção do sistema urinário |
Distúrbios psiquiátricos | |
Incomum | Insônia, pensamentos anormais |
Distúrbios do sistema nervoso | |
Comum | Dor de cabeça |
Incomum | Tontura, disgeusia (alteração do paladar), sonolência |
Distúrbios oculares | |
Comum | Olhos secos |
Incomum | Deficiência Visual |
Distúrbios vasculares | |
Incomum | Hipertensão (pressão arterial alta) |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | |
Comum | Ressecamento nasal |
Incomum | Dispneia (dificuldade de respirar), tosse, rinite (irritação e inflamação da mucosa nasal) |
Distúrbios gastrointestinais | |
Muito comum | Constipação (prisão de ventre), boca seca |
Comum | Dor abdominal, náusea (enjoo), dispepsia (desconforto na parte superior do abdome) |
Incomum | Flatulência, diarreia, ulceração (lesão) na boca |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | |
Comum | Rash (erupção na pele), pele seca, prurido (coceira), hiperidrose (transpiração excessiva) |
Distúrbio renal e urinário | |
Incomum | Retenção urinária, distúrbios do sistema urinário, dor na bexiga |
Distúrbios no sistema reprodutor e mamário | |
Incomum | Disfunção erétil (dificuldade em manter ereção do pênis), vaginite (inflamação da mucosa da vagina) |
Distúrbios gerais e condições no local de administração | |
Incomum | Edema perianal (inchaço na região do ânus), astenia (perda ou diminuição da força física), edema da face e edema (inchaço) |
Investigações | |
Incomum | Aumento nos níveis de enzimas do fígado aspartato aminotransferase (AST ou TGO) e/ou alanina aminotransferase (ALT ou TGP) |
Lesões, envenenamento e complicações processuais | |
Incomum | Lesão acidental |
Se você sentir qualquer um destes efeitos colaterais, pare de tomar bromidrato de darifenacina e informe ao seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
Uso oral.
Uso adulto.
8,923 mg mg de bromidrato de darifenacina (equivalente a 7,5 mg de darifenacina base).
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, hipromelose, estearato de magnésio, água purificada, Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
17,846 mg mg de bromidrato de darifenacina (equivalente a 15 mg de darifenacina base).
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, água purificada, Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
Se você tomou mais comprimidos do que você deveria, ou se alguém, acidentalmente, tomou seus comprimidos, vá imediatamente ao seu médico ou ao hospital para uma consulta e mostre a embalagem dos comprimidos.
Se você acidentalmente tomou mais comprimidos do que o necessário, fale com seu médico imediatamente. Você pode precisar de cuidados médicos.
A superdose de darifenacina pode potencialmente levar a efeitos antimuscarínicos severos (tais como constipação, boca seca, visão embaçada, perda de memória, taquicardia etc.). Fenazic® (bromidrato de darifenacina) foi administrado em ensaios clínicos com doses de até 75mg (cinco vezes a dose terapêutica máxima) e sinais de overdose foram limitadas a visão anormal. O objetivo do tratamento deve ser a reversão dos sintomas antimuscarínicos. O uso de agentes como fisostigmina pode ajudar na reversão destes sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informe ao seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento.
Lembre-se também daqueles não prescritos por um médico.
Certifique-se de informar ao seu médico sobre esses ou quaisquer outros medicamentos.
Fenazic® (bromidrato de darifenacina) deve ser engolido com líquido. Você pode tomar Fenazic® (bromidrato de darifenacina) com ou sem alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Fenazic® (bromidrato de darifenacina) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS n°: 1.2214.0099
Farm. Resp.:
Marcia da Costa Pereira
CRF-SP nº 32.700
Fabricado por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Água Preta - Pindamonhangaba - SP
CNPJ n° 55.980.684/0001-27
Indústria Brasileira.
SAC
0800 016 6575
Venda sob prescrição médica.
Fabricante | Adium |
Tipo do Medicamento | Similar Intercambiável |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Bromidrato de Darifenacina |
Categoria do Medicamento | Distúrbios Urinários |
Classe Terapêutica | Produtos Para Incontinência Urinária |
Especialidades | Urologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1221400990025 |
Código de Barras | 7892953003237 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Fenazic |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Fenazic |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
Desde 1991, a Zodiac Produtos Farmacêuticos se compromete com o bem-estar dos pacientes e em prestar apoio à eficácia da prática médica.
A empresa investe fortemente em pesquisa, com o objetivo de promover o acesso à saúde com excelência nos produtos comercializados e serviços prestados. Esse objetivo é cumprido com a ajuda de seu time forte, cuidadosamente selecionado e treinado.
A Zodiac vem crescendo para, cada vez mais, apresentar soluções inovadoras ao mercado. Atua em diversas áreas, como a de Oncologia, Dor, Urologia e Ginecologia. Em todas elas, possui credibilidade ímpar, devido a postura adotada: todos os seus profissionais são especialistas no que fazem.
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Fenazic 7,5mg, caixa com 14 comprimidos revestidos de liberação prolongada | ||||||||||||||||||
Dose | 7.5mg | 15mg | 7.5mg | 7.5mg | 7.5mg | 15mg | 15mg | 15mg | 15mg | 7.5mg | 7.5mg | 7.5mg | 7.5mg | 7.5mg | 15mg | 15mg | 15mg | 15mg |
Forma Farmacêutica | Comprimido revestido | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada | Comprimido revestido de liberação prolongada |
Quantidade na embalagem | 14 Unidades | 28 Unidades | 28 Unidades | 7 Unidades | 98 Unidades | 7 Unidades | 14 Unidades | 56 Unidades | 98 Unidades | 56 Unidades | 15 Unidades | 30 Unidades | 60 Unidades | 90 Unidades | 15 Unidades | 30 Unidades | 60 Unidades | 90 Unidades |
Modo de uso | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral | Uso oral |
Substância ativa | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina | Bromidrato de Darifenacina |
Tipo do Medicamento | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável | Similar Intercambiável |
Pode partir? | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido |
Registro Anvisa | 1221400990025 | 1221400990084 | 1221400990033 | 1221400990017 | 1221400990051 | 1221400990068 | 1221400990076 | 1221400990092 | 1221400990106 | 1221400990041 | 1221400990114 | 1221400990122 | 1221400990130 | 1221400990149 | 1221400990157 | 1221400990165 | 1221400990173 | 1221400990181 |
Precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita |
Tipo da Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Código de Barras | 7892953003237 | 7892953003299 | 7892953003244 | 7892953003589 | 7892953003268 | 7892953003275 | 7892953003282 | 7892953003305 | 7892953003312 | 7892953003251 | 7892953208328 | 7892953208335 | 7892953208342 | 7892953208359 | 7892953208373 | 7892953208380 | 7892953208397 | 7892953208403 |
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