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    Fexx 120mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

    1Farma

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    Fexx 120mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

    Bula do Fexx

    Fexx, para o que é indicado e para o que serve?

    Fexx é indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:

    Como o Fexx funciona?

    Fexx é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

    Tempo médio de início de ação

    • Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 12 horas (apresentação de 60 mg) ou por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

    Quais as contraindicações do Fexx?

    Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

    Como usar o Fexx?

    Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

    Para os sintomas associados à rinite alérgica

    • 01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), 01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

    Para os sintomas associados à urticária

    • 01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

    Não há estudos dos efeitos de cloridrato de fexofenadina administrado por vias não recomendadas.

    Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Fexx?

    Gravidez e amamentação

    Não há estudos de Fexx em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

    Fexx somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

    A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Não é necessário ajuste de dose de Fexx em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

    Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Fexx não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fexx maior do que a recomendada?

    Sintomas

    A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas.

    Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.

    A dose máxima tolerada de Fexx ainda não foi estabelecida.

    Tratamento

    Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

    A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fexx?

    Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

    Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:

    Frequência Reação Adversa
    Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): > 1/100 e < 1/10

    Dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos

    Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): > 1/10.000 e < 1/1.000 Exantema (erupções cutâneas), urticária, prurido e outras manifestações alérgicas como angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), rigidez torácica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respiração), rubor (vermelhidão) e anafilaxia sistémica (reação alérgica)

    Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

    Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

    Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização:

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fexx com outros remédios?

    • Cloridrato de fexofenadina e omeprazol: não foi observada nenhuma interação;
    • Cloridrato de fexofenadina e antiácido contendo gel de hidróxido de alumínio e magnésio: é aconselhável aguardar o período de 2 horas entre a administração destes medicamentos;
    • cloridrato de fexofenadina e eritromicina ou cetoconazol: a coadministração entre estes medicamentos não resultou em aumento significativo dos parâmetros de segurança eletrocardiográficos.

    Não houve diferença nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combinação.

    Interação Medicamento - Alimento

    Evite tomar Fexx junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a composição do Fexx?

    Cada comprimido revestido 60 mg contém:

    Cloridrato de fexofenadina

    60 mg (equivalente a 55,9 mg de fexofenadina base)

    Excipientes q.s.p 

    1 comprimido

    Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

    Cada comprimido revestido 120 mg contém:

    Cloridrato de fexofenadina

    120 mg (equivalente a 112 mg de fexofenadina base)

    Excipientes q.s.p 

    1 comprimido

    Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

    Cada comprimido revestido 180 mg contém:

    Cloridrato de fexofenadina

    180 mg (equivalente a 168 mg de fexofenadina base)

    Excipientes q.s.p 

    1 comprimido

    Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

    Como devo armazenar o Fexx?

    Fexx deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do produto

    • Comprimido, rosa, circular, biconvexo, liso.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Fexx

    Reg. MS: 1.0481.0147

    Farm. Resp.:
    Lourival Lucas dos Reis Campos
    CRF-MG 28.156

    Fabricado por:
    Cimed Indústria S.A.
    Pouso Alegre – MG

    Registrado por:
    1Farma Indústria Farmacêutica Ltda
    Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 62,
    Consolação - São Paulo - SP
    CEP: 01228-200 - CNPJ: 48.113.906/0001-49
    Indústria Brasileira

    SAC
    0800 704 46 47

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Apresentações do Fexx

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

    Comprimidos revestidos 60 mg, 120 mg ou 180 mg

    Embalagem com 10 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Fexx?

    Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado. Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Fexx

    Caracteristicas Principais

    Fabricante1Farma
    Tipo do MedicamentoSimilar Intercambiável
    Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Princípio AtivoCloridrato de Fexofenadina
    Categoria do MedicamentoAntialérgicos
    Classe TerapêuticaAnti-Histamínicos Sistêmicos
    EspecialidadesAlergia e Imunologia
    Registro no Ministério da Saúde1048101470231
    Código de Barras7898075317962
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Fexx
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Fexx
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Fexx É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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