Fluxon

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Bula

Distúrbios da circulação cerebral, doença arterial periférica, alterações do equilíbrio, enjôo, vertigem, zumbidos no ouvido e cinetose.

De 75 a 150 mg/dia em dose única ou divididos em 2 vezes.

Hipersensibilidade a cinarizina ou aos componentes da fórmula.
Insuficiência hepática.
Gravidez.
Lactação.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

Neste item de bula são apresentadas as reações adversas

Reações adversas são eventos adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso da cinarizina, com base na avaliação abrangente da informação disponível dos eventos adversos Uma relação causal com a cinarizina não pode ser estabelecida de forma confiável em casos individuais Além do mais, como os estudos clínicos são conduzidos sob condições amplamente variáveis, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos de um fármaco não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos estudos clínicos de outro fármaco e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica Dados de estudos clínicos As seguintes reações adversas foram relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com cinarizina em 3 estudos clínicos em pacientes com doenças circulatórias periféricas, 1 com doenças circulatórias cerebrais, 2 com vertigem e 1 com enjoo: sonolência (8,3%) As seguintes reações adversas foram relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com cinarizina em outros estudos clínicos para doenças circulatórias periféricas, doenças circulatórias cerebrais e vertigem: náuseas (1,5%); aumento de peso (2,1%) As seguintes reações adversas foram relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com cinarizina em estudos clínicos: náuseas (1,5%); aumento de peso (2,1%) As seguintes reações adversas foram relatadas por <1% dos indivíduos tratados com cinarizina em 2 estudos clínicos: hipersonia; letargia; desconforto estomacal; vômito; dor abdominal superior; dispepsia; hiperidrose; fadiga As reações adversas identificadas durante a experiência de pós-comercialização com a cinarizina estão listadas a seguir: Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios do Sistema Nervoso: discinesia, síndrome extrapiramidal, parkinsonismo, tremor Distúrbios de Pele e Tecido Subcutâneo: ceratose liquenoide, líquen plano, lúpus eritematoso cutâneo subagudo Distúrbios Musculoesqueléticas, de Tecido Conectivo e Ossos: rigidez muscular Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Sinais e Sintomas Ingerindo Fluxon em excesso, os seguintes sinais ou sintomas podem ocorrer: alterações do nível de consciência desde sonolência até perda de consciência, vômito, fraqueza muscular ou falta de coordenação e convulsões

Óbito associado à superdose de cinarizina foi relatado Tratamento Não há antídoto específico

Em caso de superdose, o tratamento é sintomático e de suporte Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações Fluxon – comprimido – Bula para o paciente 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se você tiver Doença de Parkinson, informe seu médico Ele decidirá se você pode usar Fluxon Fluxon, como os outros anti-histamínicos, pode causar desconforto gástrico A administração do medicamento após as refeições pode diminuir a irritação gástrica Fluxon pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento Portanto, deve-se tomar cuidado com o uso concomitante de álcool, depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) ou antidepressivos tricíclicos Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Especialmente no começo do tratamento, Fluxon pode causar sonolência, que pode diminuir sua atenção e reduzir sua capacidade de dirigir Assim, você deve ter cuidado ao operar máquinas ou dirigir enquanto estiver usando Fluxon Gravidez e amamentação Fluxon – comprimido – Bula para o paciente 3 Não se aconselha o uso do Fluxon durante a gestação Se você estiver grávida ou planeja engravidar, informe seu médico Ele decidirá se você pode tomar Fluxon Se você estiver tomando Fluxon, você não deve amamentar porque pequena quantidade do medicamento pode ser liberada no leite Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista Ingestão concomitante com outras substâncias Álcool, depressores do SNC e antidepressivos tricíclicos Medicamentos para depressão e medicamentos que possam prejudicar suas reações (remédios para dormir, tranquilizantes e analgésicos fortes) podem ter efeito calmante aumentado quando ingeridos com Fluxon Álcool e Fluxon quando ingeridos concomitantemente têm seu efeito sedativo potencializado Portanto, você deve limitar a quantidade de bebida alcoólica ingerida enquanto estiver usando Fluxon Interferência diagnóstica Devido ao seu efeito anti-histamínico, Fluxon pode impedir reações positivas aos indicadores de reatividade dérmica se utilizado por até quatro dias antes do teste cutâneo Se você tomou Fluxon 4 dias antes da realização destes testes, informe seu médico Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

III – DIZERES LEGAIS: Registro M S nº 1 5584 0187 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho - CRF-GO nº 3 524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 www neoquimica com br C N P J : 05 161 069/0001-10 - Indústria Brasileira Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Brainfarma Ind Quím e Farm S A Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspecto Físico: Comprimido de 25mg: comprimido circular, semiabaulado, sulcado e de cor branca Comprimido de 75mg: comprimido circular, semiabaulado, sulcado e de cor salmão Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 25mg contém: cinarizina 25mg excipientes - q s p 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio) Cada comprimido de 75mg contém: cinarizina 75mg excipientes - q s p 1 comprimido (lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, povidona, polissorbato 20, corante laca amarelo FDC nº 06, celulose microcristalina, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, crospovidona) Fluxon – comprimido – Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Neo Química

  • TIPO DO MEDICAMENTO

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  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Cinarizina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Cardiovasculares

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antagonistas Do Cálcio Com Ação Cerebral

  • ESPECIALIDADES

    Neurologia

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