Logo
  • Categorias
  • Defina sua localização

    Preços, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localização.

    Meropeném Eugia Pharma 500mg, caixa com 1 frasco com pó para solução de uso intravenoso (frasco com capacidade de 15mL) + 1 bolsa de sistema fechado com 100mL

    Eugia Pharma
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Meropeném
    • Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Meropeném Eugia Pharma

    Meropeném Eugia Pharma, para o que é indicado e para o que serve?

    O meropeném é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças, causadas por uma única ou múltiplas bactérias suscetíveis e como tratamento empírico antes da identificação do microrganismo causador:

    • Infecções do trato respiratório inferior;
    • Infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
    • Infecções intra-abdominais;
    • Infecções ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
    • Infecções de pele e anexos;
    • Septicemia (doença sistêmica causada pela propagação de microrganismos e suas toxinas através do sangue);
    • Meningite (inflamação das membranas do cérebro ou da medula espinhal);
    • Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções presumidamente bacterianas, em pacientes neutropênicos (com baixo número de neutrófilos no sangue);
    • Infecções polimicrobianas (causadas por vários microrganismos): devido ao seu amplo espectro de atividade bactericida contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, meropeném é eficaz para o tratamento de infecções polimicrobianas;
    • Fibrose cística: meropeném tem sido utilizado eficazmente em pacientes com fibrose cística e infecções crônicas do trato respiratório inferior, tanto como monoterapia, quanto em associação com outros agentes antibacterianos. O patógeno não tem sido sempre erradicado nestes tratamentos.

    Como o Meropeném Eugia Pharma funciona?

    O meropeném é um antibiótico carbapenêmico para uso parenteral (administrado por via injetável).

    O meropeném exerce sua ação bactericida através da interferência com a síntese da parede celular bacteriana. A facilidade com que penetra nas células bacterianas, seu alto nível de estabilidade a maioria das serinas betalactamases e sua grande afinidade pelas múltiplas Proteínas Ligantes de Penicilina (PBPs) explicam a potente atividade bactericida do meropeném contra um amplo espectro de bactérias aeróbicas e anaeróbicas.

    Quais as contraindicações do Meropeném Eugia Pharma?

    Você não deve utilizar meropeném se apresentar alergia ao produto. Antes de iniciar o tratamento com meropeném, informe seu médico se você tem reação alérgica a qualquer outro antibiótico, incluindo penicilinas, outros carbapenêmicos ou outros antibióticos beta-lactâmicos.

    Como usar o Meropeném Eugia Pharma?

    Preparo de meropeném

    Para injeção intravenosa em bolus, meropeném deve ser reconstituído em água estéril para injeção (10 mL para cada 500 mg), conforme a tabela abaixo. Essa reconstituição fornece uma solução de concentração final de aproximadamente 50 mg/mL. As soluções reconstituídas são claras ou amarelo-pálidas.

    Frasco Conteúdo do diluente a ser adicionado
    500 mg 10 mL
    1 g 20 mL

    Para infusão intravenosa, os frascos-ampolas de meropeném podem ser diretamente reconstituídos com um fluido de infusão compatível e, posteriormente, a esta diluição pode ser adicionada a outra solução compatível, conforme necessário.

    Utilizar preferencialmente soluções de meropeném recém-preparadas. Entretanto, as soluções reconstituídas de meropeném mantêm potência satisfatória em temperatura de 15ºC e 25 ºC ou sob refrigeração (4°C) como apresentado no item “5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? – Armazenamento após a reconstituição”.

    Deve-se agitar a solução reconstituída antes do uso.

    O meropeném não deve ser misturado ou adicionado a soluções que contenham outros fármacos.

    Adultos

    • A faixa de dosagem é de 1,5 g a 6,0 g diários, divididos em três administrações.

    Dose usual

    • 500 mg a 1 g, por administração intravenosa a cada 8 horas, dependendo do tipo e da gravidade da infecção, da sensibilidade conhecida ou esperada do(s) patógeno(s) e das condições do paciente.

    Exceções:

    • Episódios de febre em pacientes neutropênicos (com contagem baixa de glóbulos brancos no sangue) - a dose deve ser de 1 g a cada 8 horas.
    • Meningite/fibrose cística –a dose deve ser de 2 g a cada 8 horas.

    Quando se tratar de infecções conhecidas ou suspeitas de serem causadas por Pseudomonas aeruginosa, recomenda-se doses de pelo menos 1 g a cada 8 horas para adultos (a dose máxima aprovada é de 6 g por dia, divididos em 3 doses) e doses de pelo menos 20 mg/kg a cada 8 horas para crianças (a dose máxima aprovada é de 120 mg/kg por dia, divididos em 3 doses).

    Testes regulares de suscetibilidade são recomendados no tratamento de infecções por Pseudomonas aeruginosa.

    O meropeném deve ser administrado como injeção intravenosa em bolus por aproximadamente 5 minutos ou por infusão intravenosa de aproximadamente 15 a 30 minutos. Há dados limitados sobre segurança disponíveis para apoiar a administração de bolus de 2 g.

    Adultos com insuficiência renal

    A dose deve ser reduzida em pacientes com clearance (depuração) de creatinina inferior a 51 mL/min, como esquematizado abaixo:
    Clearance de Creatinina (mL/min) Dose (baseada na faixa de unidade de dose de 500 mg a 2,0 g a cada 8 horas) Frequência
    26-50 1 unidade de dose A cada 12 horas
    10-25 1/2 unidade de dose A cada 12 horas
    <10 1/2 unidade de dose A cada 24 horas

    Meropeném é eliminado através da hemodiálise e hemofiltração, caso seja necessário a continuidade do tratamento com meropeném, recomenda-se que no final do procedimento de hemodiálise o tratamento efetivo seja reinstituído na dosagem adequada baseada no tipo e gravidade da infecção.

    Não existe experiência com diálise peritoneal.

    Adultos com insuficiência hepática

    Não é necessário ajuste de dose.

    Idosos

    Não é necessário ajuste de dose para idosos com função renal normal ou com valores de clearance de creatinina superiores a 50 mL/min.

    Crianças

    Para crianças acima de 3 meses de idade e até 12 anos, a dose intravenosa é de 10 a 40 mg/kg a cada 8 horas, dependendo do tipo e da gravidade da infecção, da suscetibilidade conhecida ou esperada do(s) patógeno(s) e das condições do paciente. Em crianças com peso superior a 50 kg, deve ser utilizada a posologia para adultos.

    Exceções:

    • Episódios de febre em pacientes neutropênicos - a dose deve ser de 20 mg/kg a cada 8 horas.
    • Meningite/fibrose cística –a dose deve ser de 40 mg/kg a cada 8 horas.

    O meropeném deve ser administrado como injeção intravenosa em bolus por aproximadamente 5 minutos ou por infusão intravenosa por aproximadamente 15 a 30 minutos. Há dados limitados sobre segurança disponíveis para apoiar a administração de bolus de 40 mg/kg.

    Não há experiência em crianças com função renal alterada.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Preparo de meropeném Sistema Fechado: Consultar o folheto de instruções que acompanha o produto.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Meropeném Eugia Pharma?

    As reações adversas cutâneas graves (RACG), como a síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), eritema multiforme (EM) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) foram relatadas em pacientes que receberam meropenem. Se aparecerem sinais e sintomas sugestivos dessas reações, o médico deverá ser consultado e meropeném deve ser imediatamente descontinuado.

    Como acontece com outros antibióticos, pode ocorrer supercrescimento de microrganismos não sensíveis, sendo então necessárias repetidas avaliações de cada paciente.

    Raramente, foi relatada a ocorrência de colite (inflamação do intestino) pseudomembranosa, assim como ocorre com praticamente todos os antibióticos. Desse modo, é importante considerar o diagnóstico de colite (inflamação do intestino) pseudomembranosa em pacientes que apresentem diarréia em associação ao uso de meropeném. Informe seu médico se você teve diarréia grave decorrente do uso de outros antibióticos.

    Foram relatados casos de crises convulsivas durante o tratamento com meropeném. Esses casos ocorreram mais frequentemente em pacientes com perturbações do SNC (por exemplo, lesões cerebrais ou história de convulsões) ou com meningite bacteriana e/ou comprometimento da função renal. Recomenda-se o ajuste da dose em pacientes com idade avançada e/ou pacientes adultos com depuração da creatinina inferior a 50 mL/min, ou menor.

    Uso pediátrico

    A eficácia e a tolerabilidade em neonatos com idade inferior a 3 meses não foram estabelecidas. Portanto, meropeném não é recomendado para uso abaixo desta faixa etária.

    Pacientes com insuficiência renal

    Informe seu médico se você tem problemas nos rins. A dose de meropeném pode precisar ser reduzida se os rins não estiverem funcionando adequadamente.

    Pacientes com insuficiência hepática

    Informe seu médico se você tem problemas no fígado, pois pacientes portadores de alterações hepáticas devem ter a função do fígado monitorada durante o tratamento com meropeném.

    Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    Não se espera que o meropeném afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, mas é importante a avaliação do médico, pois foram relatados casos de dores de cabeça, parestesia e convulsões durante o uso do medicamento.

    Gravidez

    A segurança de meropeném na gravidez humana não foi estabelecida, apesar dos estudos em animais não terem demonstrado efeitos adversos no feto em desenvolvimento. Meropeném não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os riscos potenciais para o feto, sendo o uso deste medicamento, na gravidez, sujeito a critério médico.

    Lactação

    Foram relatados casos de excreção de meropeném no leite materno. Meropeném não deve ser usado em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais justifiquem o risco potencial para o bebê.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Você deve informar seu médico se estiver amamentando.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Meropeném Eugia Pharma maior do que a recomendada?

    É improvável que ocorra a superdose intencional, embora a superdose possa ocorrer particularmente em pacientes com alteração renal. Experiências limitadas na pós-comercialização indicam que se ocorrer um efeito adverso decorrente de superdose, este não será diferente dos descritos na questão 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? e será geralmente de gravidade leve e solucionado com a suspensão do tratamento ou redução da dose. O tratamento sintomático deve ser considerado.

    Em indivíduos com função normal dos rins ocorrerá rápida eliminação renal.

    Hemodiálise removerá o meropeném e seu metabólito.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Meropeném Eugia Pharma?

    Durante o tratamento com meropeném podem ocorrer as seguintes reações adversas:

    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): trombocitemia (aumento do número de plaquetas no sangue), cefaleia (dor de cabeça), diarreia, vômito, náusea, aumento das enzimas do fígado (alanina-aminotransaminase, aumento da aspartato-aminotransferase), aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da desidrogenase láctica sanguínea, rash (manchas ou pápulas na pele), inflamação e dor abdominal.
    • Reação incomum (ocorre entre 0,1 % e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): candidíase oral (infecções por fungos na boca) e vaginal (infecções por fungos na vagina), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue), hipocalemia (diminuição dos níveis sanguíneos de potássio), alucinação, depressão, convulsões, parestesia (sensação de dormência), insônia, agitação, confusão, nervosismo, ansiedade, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, taquicardia, hipertensão, infarto do miocárdio, bradicardia, hipotensão, síncope, dispneia, asma, tosse, edema pulmonar, embolia pulmonar, anorexia, flatulência, dispepsia, obstrução intestinal, aumento da bilirrubina sanguínea, aumento da gama-glutamiltransferase, prurido (coceira), urticária (coceira na pele com vermelhidão), disúria, disfunção renal, e incontinência urinária, tromboflebites (inflamação venosa com formação de trombo), dor, creatinina no sangue aumentada, ureia no sangue aumentada.
    • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): delirium (confusão mental aguda).
    • Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): agranulocitose (ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos/granulócitos no sangue), anemia hemolítica, manifestações de anafilaxia (reações alérgicas intensas), angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), colite pseudomembranosa (inflamação no intestino), necrólise epidérmica tóxica (degeneração da pele), Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica com formação de erupções cutâneas nas mucosas), eritema multiforme (vermelhidão inflamatória da pele), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos [DRESS - erupção cutânea grave (lesões de pele), febre, linfadenopatia (aumento dos gânglios, anormalidades hematológicas (do sangue) e envolvimento multivisceral (diversos órgãos))] e pustulose exantemática generalizada aguda (reação alérgica com formação de erupções cutâneas).

    Descrição das reações adversas selecionadas

    A síndrome de Kounis (síndrome coronariana aguda associada a uma reação alérgica) foi relatada com outros antibióticos beta-lactâmicos.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Meropeném Eugia Pharma com outros remédios?

    Informe seu médico se estiver tomando ácido valproico, pois o uso concomitante com meropeném pode reduzir os níveis sanguíneos desta medicação.

    Informe seu médico se você estiver tomando probenecida. Não se recomenda a administração ao mesmo tempo de meropeném e probenecida.

    Meropeném foi administrado concomitantemente com muitos outros medicamentos sem interações adversas aparentes. Entretanto, não foram conduzidos estudos de interação com fármacos específicos, além do estudo com a probenecida.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Meropeném Eugia Pharma?

    Cada frasco-ampola de 500mg contém:

    570mg de meropeném tri-hidratado (equivalente a 500mg de meropeném).

    Excipiente: carbonato de sódio anidro.

    Cada frasco-ampola de 1g contém:

    1140mg de meropeném tri-hidratado (equivalente a 1g de meropeném).

    Excipiente: carbonato de sódio anidro.

    Cada ampola de diluente contém:

    10 mL de água para injeção.

    Cada bolsa de diluente contém:

    Cloreto de sódio 0,9g
    Excipientes q.s.p. 100mL

    Excipientes: água para injeção.

    Como devo armazenar o Meropeném Eugia Pharma?

    O meropeném deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Armazenamento após a reconstituição

    A solução para injeção intravenosa em bolus deve ser preparada dissolvendo o produto meropeném em água para injeção, com concentração final de 50 mg/mL. A solução preparada demonstrou estabilidade química e física por 3 horas em temperaturas até 25º C ou 16 horas quando armazenada em condições de refrigeração (2-8ºC).

    A solução para infusão intravenosa deve ser preparada dissolvendo o produto meropeném em solução para infusão de cloreto de sódio 0,9% ou solução para infusão de glicose 5%, com concentração final de 1 a 20 mg/mL. A solução preparada para infusão intravenosa de cloreto de sódio 0,9% demonstrou estabilidade química e física por 3 horas em temperaturas até 25ºC ou 15 horas quando armazenada em condições de refrigeração (2-8ºC). Soluções de meropeném reconstituídas com solução de glicose 5% devem ser utilizadas imediatamente.

    Do ponto de vista microbiológico, a não ser que o modo de abrir, reconstituir e diluir elimine o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não utilizado imediatamente, o tempo e condições de armazenamento pós-reconstituição são de responsabilidade do usuário.

    Características do produto

    Pó cristalino branco.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Meropeném Eugia Pharma

    Reg. M.S. nº 1.7420.0003

    Farmacêutica Responsável:
    Rosane Barreto Neto Carvalho
    CRF-GO nº 21122

    Meropeném
    Fabricado por:

    Eugia Pharma Specialities Limited, Unit-2
    Bhiwadi, Alwar (Rajasthan), Índia
    Importado e Registrado por:
    Eugia Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
    Via Principal 06E, Qd. 09, Md. 12-15, Bloco A - Daia
    Anápolis-Goiás
    CNPJ: 44.639.493/0001-80

    Meropeném – Sistema Fechado
    Embalado por:

    Eugia Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
    Via Principal 06E, Qd. 09, Md. 12-15, Bloco A - Daia
    Anápolis-Goiás
    CNPJ: 44.639.493/0001-80

    Venda sob prescrição médica - Só pode ser vendido com retenção da receita.

    Uso restrito a hospitais.

    Apresentações do Meropeném Eugia Pharma

    Medicamento Genérico Lei Nº 9.787, de 1999.

    Meropeném 500 mg pó para solução injetável possui as apresentações:

    • Cartucho com 1 frasco-ampola.
    • Cartucho com 10 frascos-ampola.
    • Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas contendo 100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).
    • Cartucho com 01 frasco-ampola acompanhado de 01 bolsa contendo 100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).

    Meropeném 1 g pó para solução injetável possui as apresentações:

    • Cartucho com 1 frasco-ampola.
    • Cartucho com 10 frascos-ampola.
    • Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas contendo 100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).
    • Cartucho com 01 frasco-ampola acompanhado de 01 bolsa contendo 100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).

    Via de administração: via intravenosa.

    Uso adulto e pediátrico acima de 3 meses.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Meropeném Eugia Pharma?

    O esquema de doses será estabelecido por seu médico, que irá monitorar a administração adequada nos períodos determinados.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Meropeném Eugia Pharma

    Caracteristicas Principais

    FabricanteEugia Pharma
    Tipo do MedicamentoGenérico
    Necessita de ReceitaBranca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
    Princípio AtivoMeropeném
    Categoria do MedicamentoAntibióticos
    Classe TerapêuticaCarbapenemes E Penemes
    EspecialidadesUrologia, Pneumologia, Neurologia, Ginecologia, Dermatologia
    Registro no Ministério da Saúde1742000030045
    Código de Barras7898739420076
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Meropeném Eugia Pharma
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Meropeném Eugia Pharma
    Modo de UsoUso injetável (intravenoso)
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Meropeném Eugia Pharma É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Produto Indisponível para venda

    A indisponibilidade pode estar relacionada a:

    (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

    Indisponível

    Ver similares