Novanlo

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2,5 mg com ct bl al plas amb x 500 (emb hosp)

EAN 7896112422181
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2,5 mg com ct bl al plas amb x 60

EAN 7896112422150
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2,5 mg com ct bl al plas amb x 90

EAN 7896112422174
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2,5 mg com ct bl al plas amb x 20 

EAN 7896112422129
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5 mg com ct bl al plas amb x 20 

EAN 7896112422198
PMC/SP R$ 58,97
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5 mg com ct bl al plas amb x 60

EAN 7896112422235
PMC/SP R$ 170,21
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5 mg com ct bl al plas amb x 90

EAN 7896112422273
PMC/SP R$ 255,32
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5 mg com ct bl al plas amb x 500 (emb hosp)

EAN 7896112422280
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Bula

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Hipertensão arterial 2

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO A dose de manutenção de Novanlo recomendada é de 2,5mg, uma vez ao dia A dose pode ser aumentada até 5mg de acordo com a resposta clínica do paciente Duração do tratamento: o levanlodipino é prescrito na terapia de doenças crônicas como hipertensão A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo médico com base na resposta e tolerabilidade individual do paciente Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Em caso de esquecimento, desconsiderar a dose esquecida e continuar o tratamento conforme orientação médica Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista 8

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Este medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula 4

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Com base em dados clínicos, as seguintes reações foram relatadas: Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia (dor de cabeça), edema (inchaço) Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vertigem (tontura), taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), tosse, dificuldade de respiração, indisposição Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem

ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de ingestão de uma dose muito maior do que a indicada, pode ocorrer diminuição da pressão sanguínea e aumento do batimento cardíaco Ao persistirem os sintomas, procure orientação médica Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Geral: uma vez que a vasodilatação induzida pelo levanlodipino é gradual, não há relatos de hipotensão aguda após administração oral Pacientes com disfunção hepática: não foram realizados estudos clínicos controlados para uso de levanlodipino em pacientes com disfunção hepática Estudos clínicos em pacientes com função hepática normal demonstraram que não há elevação das enzimas hepáticas com o uso de levanlodipino Entretanto, recomenda-se precaução na administração de levanlodipino em pacientes com disfunção hepática Pacientes com disfunção renal: não foram realizados estudos clínicos controlados para uso de levanlodipino em pacientes com disfunção renal Portanto, recomenda-se precaução na administração de levanlodipino em pacientes com disfunção renal Gravidez: categoria C Não há dados disponíveis sobre o uso de Levanlodipino em mulheres grávidas Esse medicamento apenas deverá ser administrado, caso o potencial benefício supere os riscos a paciente Lactação: não há dados sobre o uso de levanlodipino durante a lactação O produto deve ser administrado somente quando os benefícios forem superiores aos riscos à paciente Pediatria: a segurança e eficácia do produto não foram estabelecidas em crianças A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente Embora não tenham sido relatados casos de interações medicamentosas com o uso concomitante de levanlodipino com ácido acetilsalicílico, nitratos, betabloqueadores, estatinas, inibidores da ECA (enzima conversora de Angiotensina), bloqueadores H2 e inibidores da bomba de próton, as seguintes interações foram relatadas com o uso de anlodipino racêmico:  O uso concomitante de bloqueadores dos canais de cálcio e betabloqueadores (como por exemplo, atenolol, carvedilol, propranolol) pode causar hipotensão severa (redução da pressão arterial) ou prejudicar o desempenho cardíaco  Podem ocorrer interações entre bloqueadores dos canais de cálcio e amiodarona Deve se ter cautela no uso de bloqueadores de canais de cálcio associado com antiinflamatórios não esteroidais (como por exemplo indometacina, aceclofenaco, diclofenaco, ibuprofeno, nimesulida) Essa associação pode aumentar o risco de sangramentos gastrintestinais As concentrações plasmáticas de anlodipino podem ser aumentadas pela presença de amprenavir  A administração concomitante de buflomedil (vasodilatador periférico) com agentes bloqueadores dos canais de cálcio podem aumentar a ação hipotensora da buflomedil  Agentes bloqueadores de dos canais de cálcio podem diminuir significativamente o efeito do clopidogrel na atividade plaquetária  Anlodipino pode aumentar a concentração plasmática de ciclosporina  A associação quinupristina / dalfopristina pode provocar um aumento nas concentrações de anlodipino  Bloqueadores dos canais de cálcio utilizados simultaneamente com dantrolene podem apresentar alteração da função cardiovascular e aumento de potássio no sangue  Possíveis interações farmacodinâmicas podem ocorrer entre droperidol bloqueadores dos canais de cálcio  É importante o monitoramento cardíaco quando epirrubicina é utilizado concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio  Saquinavir, Itraconazol, posaconazol, voriconazol e cetoconazol podem aumentar as concentrações séricas e toxicidade de anlodipino  Efedrina pode diminuir a eficácia dos medicamentos anti-hipertensivos  Ritonavir pode aumentar significativamente as concentrações séricas de anlodipino, resultando na toxicidade do anlodipino  O uso concomitante de bloqueadores dos canais de cálcio e rifapentina pode resultar em baixas concentrações séricas de anlodipino Não foram observados efeitos significativos com o uso concomitante de anlodipino e etanol, nas doses terapêuticas Não são conhecidas as interações do levanlodipino com a nicotina Não são conhecidas interferências em exames laboratorais relacionados ao uso de levanlodipino Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

DIZERES LEGAIS Registro MS – 1 0974 0219 Farm Resp : Dr Dante Alario Junior CRF-SP nº 5143 Fabricado por: Emcure Pharmaceuticals Ltd Hinjwadi Pune Maharashtra - Índia Importado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda Av Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522 CNPJ 49 475 833/0001-06 Indústria Brasileira Sob licença de Emcure Pharmaceuticals Ltd – Índia ou Fabricado por: BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda Rua Solange Aparecida Montan, 49 Jandira – SP CEP 06610-015 CNPJ 49 475 833/0014-12 Indústria Brasileira Registrado por: BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda Av Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra – SP CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522 CNPJ 49 475 833/0001-06 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Histórico de alterações do texto de bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente No expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Mantenha Novanlo em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação Comprimido de 2,5 mg comprimido simples amarelo claro, em formato de coração, com uma face lisa e outra sulcada Comprimido de 5 mg comprimido simples amarelo, em formato de coração, com uma face lisa e outra sulcada Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 6

Composição: Comprimido Novanlo 2,5 mg: Cada comprimido contém: Levanlodipino 2,5 mg (equivalente a 3,45mg de besilato de levanlodipino) Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio Novanlo 5 mg: Cada comprimido contém: Levanlodipino 5,0 mg (equivalente a 6,9mg de besilato de levanlodipino) Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Biolab

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    besilato de levanlodipino

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antihipertensivos

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antagonistas Do Cálcio Puros

  • ESPECIALIDADES

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