Pariet

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20mg, caixa com 28 comprimidos

EAN 7896212429158
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10mg, caixa com 14 comprimidos

EAN 7896212426928
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20 mg com rev ct bols al bl al plas inc x 7

EAN 7896212400002
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20 mg com rev ct bl al/al x 42

EAN 7896212423774
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20 mg com rev ct bl al/al x 5

EAN 7896212423798
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10 mg com rev ct bols al bl al plas inc x 5

EAN 7896212423910
PMC/SP R$ 27,20
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20 mg com rev ct bols al bl al plas inc x 5

EAN 7896212423927
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EAN 7896212423934
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20 mg com rev ct bols al bl al plas inc x 56

EAN 7896212423941
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Bula

Úlcera duodenal ativa.
Úlcera gástrica benigna ativa.
Refluxo gastro-esofágico sintomático.

A dose oral recomendada é de 1 comprimido de 20 mg, uma vez ao dia, pela manhã.

Alguns pacientes com úlcera duodenal ativa podem responder a 1 comprimido de 10 mg, uma vez ao dia, pela manhã.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
Não deve ser administrado em crianças.

Em geral, Pariet é bem tolerado.
As reações adversas mais comuns são diarreia, dor de cabeça e náusea.
Outros eventos adversos foram rinite, dor abdominal, astenia, flatulência, faringite, vômitos, dores inespecíficas ou nas costas, vertigem, síndrome gripal, infecção, tosse, constipação e insônia.
Os eventos adversos menos frequentes foram erupção cutânea, mialgia, dor no peito, sensação de secura na boca, dispepsia, nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, calafrios, eructação, cãibras nas pernas, infecção no trato urinário, artralgia e febre Em casos isolados foram relatados anorexia, gastrite, ganho de peso, depressão, prurido, distúrbios da visão ou paladar, estomatite, sudorese e leucocitose.
Entretanto, somente cefaleias, diarreia, dor abdominal, astenia, flatulência, erupção cutânea e sensação de secura na boca foram associadas com o uso de Pariet. Houve relatos de aumento de enzimas hepáticas e, raramente, de hepatite e icterícia. Em pacientes com cirrose de base foram relatados casos raros de encefalopatia hepática. Hipomagnesemia, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, reações bolhosas ou erupções cutâneas urticariformes, reações alérgicas sistêmicas agudas, mialgia e artralgia também foram raramente relatadas. Houve relatos muito raros de nefrite intersticial, ginecomastia, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica e Síndrome de Stevens-Johnson. Não houve qualquer outra anormalidade notável nos valores laboratoriais relacionados ao tratamento com rabeprazol sódico. Houve relatos pós-comercialização de fraturas ósseas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Sintomas:
A experiência com superdosagem deliberada ou acidental é limitada. Não houve experiência com altas superdosagens de rabeprazol.

Alguns relatos de superdosagem acidental com comprimidos revestidos para liberação entérica de rabeprazol foram recebidos. Não houve sinais ou sintomas clínicos associados a nenhum destes relatos de superdosagem.

Tratamento: Nenhum antídoto específico é conhecido.

Como em qualquer caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático enquanto medidas gerais de suporte são adotadas. Se você acidentalmente ingerir mais comprimidos do que a dose recomendada, consulte seu médico.

Malignidade pré-existente: A resposta sintomática ao tratamento com rabeprazol sódico não exclui a presença de malignidade gástrica. Portanto, antes de iniciar o tratamento com Pariet, seu médico deverá excluir tal possibilidade. Engolir o comprimido sem mastigar. Você não deve mastigar ou triturar o comprimido. O comprimido deve ser deglutido inteiro. Pacientes com disfunção hepática grave. A exposição ao rabeprazol sódico em pacientes com disfunção hepática significante é aproximadamente duas vezes maior que em paciente saudáveis. Informe ao seu médico se você apresentar disfunção hepática grave Hipomagnesemia. Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), sintomática e assintomática, tem sido raramente relatada em pacientes tratados com medicamentos como Pariet por pelo menos três meses, na maioria dos casos após um ano de terapia. Eventos adversos graves incluem tetania, arritmias e convulsões. Na maioria dos pacientes, o tratamento da hipomagnesemia requer reposição de magnésio e descontinuação do medicamento.

Informe ao seu médico se você estiver em tratamento com medicamentos tais como digoxina ou medicamentos que podem causar hipomagnesemia (por exemplo, diuréticos), pois ele deverá considerar o monitoramento dos seus níveis de magnésio antes do início do tratamento com Pariet e periodicamente.

Fraturas: Estudos sugerem que o tratamento com inibidores da bomba de prótons, como Pariet, pode estar associado a um aumento do risco para fraturas do quadril, pulso ou coluna relacionadas à osteoporose. O risco de fratura estava aumentado em pacientes que receberam tratamento com dose alta e por tempo prolongado (um ano ou mais) como esses medicamentos Uso concomitante de rabeprazol com metotrexato. A literatura sugere que o uso concomitante de IBPs com metotrexato (principalmente em dose alta: veja a bula do metotrexato) pode elevar e prolongar os níveis séricos do metotrexato e/ou seu metabólito, causando, possivelmente, toxicidades relacionadas ao metotrexato. Informe ao seu médico se estiver em tratamento com metotrexato, pois ele deverá considerar a suspensão temporária de Pariet durante a administração de metotrexato em dose alta Clostridium difficile. O tratamento com Pariet pode aumentar, possivelmente, o risco de infecções gastrintestinais como aquelas causadas pelo Clostridium difficile Pariet não deve ser administrado em crianças.

Gravidez e lactação: Pariet não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que os benefícios justifiquem o potencial risco ao feto.

Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Pariet não deve ser usado durante a amamentação. Quando a administração de rabeprazol sódico é indispensável, a amamentação deve ser interrompida. Informe ao médico se você estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Efeito sobre a capacidade de dirigir: veículos e operar máquinas. Não é provável que Pariet afete sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, se você se sentir sonolento, evite dirigir ou operar máquinas Interrupção do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O alívio dos sintomas normalmente ocorre antes que a úlcera esteja completamente cicatrizada. Portanto, você deve continuar o tratamento durante o período prescrito pelo médico.

Ingestão concomitante com outras substâncias. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Seu médico irá informá-lo quais medicamentos você pode tomar durante o tratamento com Pariet.

Pariet pode alterar o efeito de certos medicamentos, como por exemplo, cetoconazol, um medicamento para infecções por fungo; digoxina, um medicamento para certas doenças do coração; atazanavir, um medicamento para AIDS e ciclosporina, um medicamento usado em pessoas que receberam transplante de órgãos Informe seu médico se você apresentar alguma doença do fígado.

Ingestão com alimentos: Pariet pode ser tomado com ou sem alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

- O princípio ativo pode inibir a metabolização de ciclosporina.
- A concentração de cetoconazol pode ser diminuída.
- A absorção do princípio ativo pode ser alterada por digoxina, cetoconazol ou outro medicamento que possa alterar o pH gástrico.
- A ação do rabeprazol é maior com claritromicina.

DIZERES LEGAIS MS- 1 1236 3348 Farm Resp : Marcos R Pereira– CRF/SP nº 12 304 8

DIZERES LEGAIS - EMBALADOR PRIMÁRIO E SECUNDÁRIO CILAG Registrado por: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA Rua Gerivatiba, 207, São Paulo – SP CNPJ 51 780 468/0001-87 Fabricado por: Bushu Pharmaceuticals Ltd Saitama-ken, Japão Embalado por: Cilag AG Schaffhausen – Suíça Importado por: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP CNPJ 51 780 468/0002-68 ® Marca registrada SAC 0800 7011851 www janssen com br Venda sob prescrição médica 9

DIZERES LEGAIS - EMBALADOR PRIMÁRIO CILAG E SECUNDÁRIO SJC Registrado por: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA Rua Gerivatiba, 207, São Paulo – SP CNPJ 51 780 468/0001-87 Fabricado por: Bushu Pharmaceuticals Ltd Saitama-ken, Japão Embalado (emb primária) por: Cilag Ag Schaffhausen - Suíça Importado e embalado (emb secundária) por: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP CNPJ 51 780 468/0002-68 Indústria Brasileira ® Marca registrada SAC 0800 7011851 www janssen com br Venda sob prescrição médica Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Nº do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

- - - - “Dizeres legais” VPS/VP Embalagens com 14 comprimidos revestidos de 10 mg de rabeprazol sódico e embalagens com 7, 14, 28 e 56 comprimidos revestidos de 20 mg de rabeprazol sódico 26/04/2013 0326669/13- 9 10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 - - - - “O que devo saber antes de usar este medicamento ”; - “Como devo usar este medicamento ”; - “Quais os males VPS/VP Embalagens com 14 comprimidos revestidos de 10 mg de rabeprazol Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Nº do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

“Dizeres legais” sódico e embalagens com 7, 14, 28 e 56 comprimidos revestidos de 20 mg de rabeprazol sódico

Pariet 10 mg e Pariet 20 mg: Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Pariet 10 mg não deve ser usado após três meses da abertura da bolsa de alumínio. Após aberto, válido por 3 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico Pariet 10 mg: Comprimido revestido biconvexo, de coloração rosa.
Pariet 20 mg: Comprimido revestido biconvexo, de coloração amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cada comprimido revestido de 10 mg contém: rabeprazol sódico 10 mg() () equivalente a 9,42 mg de rabeprazol base.
Excipientes: cera de carnaúba, dióxido de titânio, estearato de magnésio, etilcelulose, ftalato de hipromelose, hiprolose, hiprolose substituída, manitol, monoglicerídeo diacetilado, óxido de ferro vermelho, óxido de magnésio, talco e tinta Edible ink grey.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém: rabeprazol sódico 20 mg() () equivalente a 18,85 mg de rabeprazol base Excipientes: cera de carnaúba, dióxido de titânio, estearato de magnésio, etilcelulose, ftalato de hipromelose, hiprolose, hiprolose substituída, manitol, monoglicerídeo diacetilado, óxido de ferro amarelo, óxido de magnésio, talco e tinta Edible ink Red.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Janssen

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Rabeprazol

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Úlcera e Gastrite

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antiulceroso

  • ESPECIALIDADES

    Gastroenterologia

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