Ultraproct Ldo

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1 + 40mg, frasco com 10 supositórios

EAN 4260085521227
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Bula

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Ultraproct® LDO creme é indicado para o alívio da dor, inchaço, ardor e coceira associados à presença de hemorroidas, fissuras anais, proctite e eczema anal Ultraproct® LDO também apresenta benefícios no alívio da dor após cirurgias proctológicas 2

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Ultraproct® LDO supositório é indicado para o alívio da dor, inchaço, ardor e coceira associados à presença de hemorroidas e proctite Ultraproct® LDO também apresenta benefícios no alívio da dor após cirurgias proctológicas 2

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Recomenda-se o uso de Ultraproct® LDO após a defecação A região anal deve ser cuidadosamente limpa antes do uso A duração do tratamento não deve ultrapassar 2 semanas Ultraproct® LDO creme deve ser aplicado 2 vezes ao dia, uma vez pela manhã e outra à noite Nos primeiros dias do tratamento, Ultraproct® LDO creme pode ser aplicado 3 vezes ao dia Após a melhora ou alívio dos sintomas, a aplicação do creme, uma vez ao dia, normalmente é suficiente Espalhe pequena quantidade de creme (aproximadamente do tamanho de uma ervilha) na região ao redor do ânus e no orifício anal com o dedo Usar a ponta do dedo para vencer a resistência do esfíncter do ânus Se for necessário utilizar o creme no reto, o aplicador deve ser adaptado à bisnaga e então inserido no ânus Uma pequena quantidade de creme deve ser aplicada no reto espremendo a bisnaga suavemente Nos casos em que a região anal esteja muito inflamada e com lesões dolorosas, é aconselhável, inicialmente, aplicar o creme internamente com o dedo “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico ” 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se uma aplicação de Ultraproct® LDO tiver sido esquecida, aplique-a assim que possível A dose normalmente utilizada a cada aplicação e dentro dos horários recomendados pelo médico não devem ser alteradas “Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista ” 8

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Recomenda-se o uso de Ultraproct® LDO após a defecação A região anal deve ser cuidadosamente limpa antes do uso A duração do tratamento não deve ultrapassar 2 semanas Ultraproct® LDO supositório deve ser colocado de maneira que seja introduzido inteiramente no ânus duas vezes ao dia: pela manhã e a noite No caso de sintomas intensos, nos 3 primeiros dias, o supositório poder ser colocado 3 vezes ao dia Com a melhora dos sintomas, pode-se reduzir a aplicação do supositório, colocando um supositório 1 vez ao dia ou 1 supositório em dias alternados Essa dose, após melhora dos sintomas, pode ser suficiente em muitos casos “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico ” 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se uma aplicação de Ultraproct® LDO tiver sido esquecida, aplique-a assim que possível A dose normalmente utilizada a cada aplicação e dentro dos horários recomendados pelo médico não devem ser alteradas “Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista ” 8

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Ultraproct® LDO é contraindicado em caso de infecções no local afetado e quando o paciente apresenta, na área afetada, sintomas relacionados a processos específicos de doenças de pele (tais como, sífilis e tuberculose), catapora e reações à vacinação Ultraproct® LDO também é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos componentes da formulação 4

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR As reações adversas estão relacionadas à desordens da pele na região anal, sendo ardor uma reação adversa frequente (≥ 1%, < 10%)

Irritações e reações alérgicas são reações adversas pouco frequentes Alergias a qualquer um dos componentes de Ultraproct® LDO não podem ser excluídas Após tratamento prolongado (mais de 4 semanas), existe risco de que o paciente possa desenvolver alterações locais da pele, tais como, atrofia, estrias ou dilatação dos capilares ou dos pequenos vasos previamente existentes na pele (telangiectasia) “Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos Nesse caso, informe seu médico ” 5 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Nenhum risco de intoxicação é esperado depois da administração de uma dose retal ou perianal de Ultraproct® LDO, mesmo no caso de doses inadvertidas Se ocorrer ingestão oral acidental (poucos gramas de creme), os principais efeitos esperados são os efeitos sistêmicos do cloridrato de lidocaína presente nesta formulação, o que pode ocasionar, de acordo com a dose ingerida, reações cardiovasculares severas (de diminuição até parada da função cardíaca) e no sistema nervoso central podem ocorrer sintomas, tais como, convulsão e inibição da respiração até parada respiratória

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR As reações adversas estão relacionadas à desordens da pele na região anal, sendo ardor uma reação adversa frequente (≥ 1%, < 10%) Irritações e reações alérgicas são pouco frequentes (≥ 0,1%, < 1%) Alergias a qualquer um dos componentes de Ultraproct® LDO supositório não podem ser excluídas Após um tratamento prolongado (mais de 4 semanas) existe um risco de que o paciente possa desenvolver alterações locais na pele, tais como, atrofia, estria ou dilatação dos capilares ou dos pequenos vasos previamente existentes na pele (telangiectasia) “Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos Neste caso, informe seu médico” 5 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Nenhum risco de intoxicação é esperado depois da administração de uma dose retal de Ultraproct® LDO, mesmo no caso de doses inadvertidas Se ocorrer ingestão oral acidental (mais que um supositório engolido), os principais efeitos esperados são os efeitos sistêmicos do cloridrato de lidocaína presente nesta formulação, o que pode ocasionar, de acordo com a dose ingerida, reações cardiovasculares severas (de diminuição até parada da função cardíaca) e no sistema nervoso central podem ocorrer sintomas, tais como, convulsão e inibição da respiração até parada respiratória

Nos casos de superdose procure imediatamente orientação de um médico ou um centro de intoxicação “Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações ” MS – 1 7056 0083 Farm Resp : Dra Dirce Eiko Mimura CRF-SP nº 16 532 Fabricado por: Bayer HealthCare Manufacturing S r l Segrate - Itália Importado por: Bayer S A Rua Domingos Jorge, 1 100 - Socorro 04779-900 - São Paulo – SP C N P J nº 18 459 628/0001-15 www bayerconsumer com br SAC 0800 7231010 sac@bayer com “Venda sob prescrição médica ” VE0114-1104 6 Anexo B Histórico de alteração para a bula Bula Paciente Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

Nos casos de superdose procure imediatamente orientação de um médico ou um centro de intoxicação “Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações ” MS – 1 7056 0083 Farm Resp : Dra Dirce Eiko Mimura CRF-SP nº 16 532 Fabricado por: Istituto de Angeli S r I Regello (FI) – Itália Importado por: Bayer S A Rua Domingos Jorge, 1 100 - Socorro 04779-900 - São Paulo – SP C N P J nº 18 459 628/0001-15 www bayerconsumer com br SAC 0800 7231010 sac@bayer com “Venda sob prescrição médica ” VE0114-1104 6 Anexo B Histórico de alteração para a bula Bula Paciente Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

 Advertências e Precauções Nos casos de infecção por fungos, seu médico deverá introduzir a utilização de uma terapia antimicótica juntamente com o uso de Ultraproct® LDO Não deixe o produto entrar em contato com os olhos É recomendada a lavagem cuidadosa das mãos depois de utilizar o produto Quando Ultraproct® LDO é aplicado nas regiões anais e genitais, os componentes petrolato líquido e parafina branca leve podem reduzir a integridade dos preservativos de látex quando estes são utilizados durante o tratamento Pacientes que fazem uso de medicamentos contra arritmias devem fazer o uso de Ultraproct® LDO com cautela  Gravidez e amamentação Como regra geral, preparações tópicas contendo glicocorticosteroides não devem ser usadas durante o primeiro trimestre da gravidez Seu médico deve avaliar cuidadosamente o uso de Ultraproct® LDO considerando os benefícios e os riscos do seu uso durante a gravidez e amamentação O uso prolongado deve ser evitado “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista ”  Uso em idosos, crianças, adolescentes e outros grupos de riscos Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica Não há recomendações específicas quanto ao uso de Ultraproct® LDO em pacientes idosos

 Advertências e Precauções Nos casos de infecção por fungos, seu médico deverá introduzir a utilização de uma terapia antimicótica juntamente com o uso de Ultraproct® LDO Não deixe o produto entrar em contato com os olhos É recomendada a lavagem cuidadosa das mãos depois de utilizar o produto Pacientes que fazem uso de medicamentos contra arritmias devem fazer o uso de Ultraproct® LDO com cautela  Gravidez e amamentação Como regra geral, preparações tópicas contendo glicocorticosteroides não devem ser usadas durante o primeiro trimestre da gravidez Seu médico deve avaliar cuidadosamente o uso de Ultraproct® LDO considerando os benefícios e os riscos do seu uso durante a gravidez e amamentação O uso prolongado deve ser evitado “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista ”  Uso em idosos, crianças, adolescentes e outros grupos de risco Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica Não há recomendações específicas quanto ao uso de Ultraproct® LDO em pacientes idosos

Não há informações.

COMPOSIÇÃO Cada g de Ultraproct® LDO creme contém 1 mg de pivalato de fluocortolona e 20 mg de cloridrato de lidocaína Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, parafina branca leve, edetato dissódico, dihidrogênio fosfato de sódio diidratado, fosfato dissódico dodecahidratado, álcool benzílico e água purificada INFORMAÇÕES AO PACIENTE Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento 1

COMPOSIÇÃO Cada supositório retal contém 1 mg de pivalato de fluocortolona e 40 mg de cloridrato de lidocaína Excipiente: massa para supositório INFORMAÇÕES AO PACIENTE Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Bayer

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Não, Isento de Prescrição Médica

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Produtos sem substância específica

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Hemorróidas

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Anti-Hemorroidais Com Corticosteróides

  • ESPECIALIDADES

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