Zenhale

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50/5mcg, 120 doses

EAN 7897572004498
PMC/SP R$ 118,78
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200/5mcg 120 doses

EAN 7897572004511
PMC/SP R$ 218,63
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100/5mcg 120 doses

EAN 7897572004504
PMC/SP R$ 147,42
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Bula

Tratamento de manutenção a longo prazo da asma, incluindo a redução da exacerbação da asma em adultos e crianças acima de 12 anos de idade.
Deve ser utilizado por:
- pacientes não controlados adequadamente com corticosteroides por inalação e com beta2-agonistas de curta duração, administrados conforme necessário;
- pacientes cuja gravidade da doença claramente requer início de tratamento com dois tratamentos de manutenção;
- pacientes já controlados adequadamente tanto com uso de corticosteroides por inalação quanto pelo uso de beta2-agonistas de longa duração;

1. RETIRE A TAMPA DO BOCAL DO ACIONADOR. Verifique se o bocal tem algum objeto estranho, antes de usar. Confira se o cilindro está completamente inserido no acionador.
2. AGITE BEM O INALADOR imediatamente antes de usar.
3. EXPIRE O MÁXIMO POSSÍVEL PELA BOCA expelindo a maior quantidade de ar dos pulmões.
Segure o inalador na posição vertical e coloque o bocal na boca. Feche os lábios sobre o bocal.
4. ASPIRE PROFUNDA E LENTAMENTE PELA BOCA, PRESSIONANDO COM FIRMEZA O TOPO DO CILINDRO, ATÉ QUE ELE PARE DE DESLIZAR NO ACIONADOR. Retire o dedo do cilindro.
5. Ao terminar de aspirar, PRENDA A RESPIRAÇÃO por uns dez segundos. Retire o inalador da boca e volte a respirar pelo nariz, mantendo a boca fechada.
6. Para administrar a segunda atomização, espere pelo menos 30 segundos, volte a agitar bem o inalador e repita os passos 3 a 5.
7. Recoloque a tampa do bocal imediatamente após o uso.
8. Depois de fazer as duas atomizações, lave bem a boca com água e não engula essa água.

Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com conhecida hipersensibilidade ao furoato de mometasona, ao fumarato de formoterol di-hidratado ou a qualquer dos excipientes.

- Gravidez: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Não foram realizados estudos adequados bem controlados de ZENHALE em mulheres durante a gestação. ZENHALE não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que os potenciais benefícios para a mãe justifiquem o potencial risco para o bebê. Assim como para outros estimulantes beta2-adrenérgicos, o formoterol pode inibir o trabalho de parto, devido ao efeito relaxante muscular uterino;
- Lactação: não se dispõe de dados de estudos bem controlados em humanos sobre o uso de ZENHALE em mães durante o período de amamentação. O formoterol foi detectado no leite de ratas lactantes e outros corticosteroides são excretados no leite humano. Com base nos dados de cada um dos componentes, a decisão de continuar ou descontinuar o tratamento com ZENHALE deve ser tomada levando em conta o benefício da amamentação para o lactente e o benefício do tratamento com ZENHALE para a mãe;

Dor de cabeça, coceira (urticária), náusea, boca seca.

Alteração da voz (disfonia; em 1,4%), sapinho (candidíase oral; em 1,2%). Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): faringite, insônia, tremor, tontura, distúrbios do cristalino, taquicardia, palpitações, pressão alta (hipertensão), dor da faringe e laringe, irritação da garganta, espasmo muscular. Broncoespasmo, dermatite alérgica, nervosismo, aumento da pressão dentro dos olhos, alteração no eletrocardiograma caracterizada por prolongamento do intervalo QT.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Exacerbações da asma Durante o tratamento com ZENHALETM podem ocorrer eventos adversos graves relacionados à asma e exacerbação da doença Se os seus sintomas da asma permanecerem não controlados ou se apresentarem ZENHALE_BU12_032014_VP 2 piora após o início do tratamento com ZENHALETM, continue o tratamento, mas consulte o seu médico para receber orientação e, eventualmente, receber tratamento adicional adequado Crise aguda de asma ZENHALETM não é indicado para melhora rápida do broncoespasmo ou outras crises agudas de asma É possível que em caos de crise aguda o seu médico indique o uso de um beta2-agonista de curta duração Esse tipo de medicamento deve sempre estar disponível Se a asma apresentar deterioração súbita, procure auxílio médico imediatamente Uso excessivo de ZENHALETM e uso com outros beta2-agonistas de longa duração ZENHALETM não deve ser utilizado concomitantemente com outro beta2-agonista de longa duração A dose de ZENHALETM deve ser individualizada conforme a necessidade dos pacientes e deve ser a dose mais baixa possível para cumprir com o objetivo terapêutico Ela não deve ser aumentada além da dose máxima recomendada (veja “6

- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista;
- Este medicamento pode causar doping;
- Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico;

Cristina Matushima - CRF-SP n° 35.496

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) Não congelar Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original A suspensão pressurizada está contida em um cilindro de alumínio provido de uma válvula dosimétrica que deve ser testada antes do primeiro uso, e também subsequentemente, se o dispositivo deixar de ser utilizado por 5 dias ou mais Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO ZENHALETM 100/5 mcg: Cada atomização de suspensão com propelente (aerossol) contém: furoato de mometasona 100 mcg fumarato de formoterol di-hidratado 5 mcg Excipientes: álcool etílico, ácido oleico e HFA 227 ZENHALETM 200/5 mcg: Cada atomização de suspensão com propelente (aerossol) contém: furoato de mometasona 200 mcg fumarato de formoterol di-hidratado 5 mcg Excipientes: álcool etílico, ácido oleico e HFA 227 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

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