Acetazona Creme

Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Evite uma aplicação indevidamente vigorosa. Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto auditivo externo. Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto auditivo externo, uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A administração de corticóides se fará estritamente sob orientação médica. No caso de se desenvolverem infecções durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de dexametasona creme por esses pacientes.

Advertências do Acetazona Creme

Não utilizar o creme perto dos olhos de modo a evitar contato com a conjuntiva. Produtos contendo corticosteróides não devem ser usados no canal auditivo externo se o tímpano estiver perfurado.

Tratamento a longo prazo com corticosteróides, especialmente na pele do rosto, deve ser evitado, não importa a idade do paciente. Se não houver melhora no decorrer de uma semana, a terapia deve ser descontinuada.

Durante o uso prolongado com preparos tópicos de corticosteróides, especialmente em áreas extensas da pele, a absorção da droga pode aumentar consideravelmente, podendo resultar na suspensão da secreção hipofisária da ACTH, hipoglicemia, síndrome de Cushing e glicosúria em alguns pacientes e, em crianças, também do hormônio de crescimento.

Em casos de infecções secundárias, estas deverão ser controladas antes de iniciar o tratamento com a dexametasona creme. Corticosteróides tópicos só devem ser usados durante a gravidez se o potencial de benéfi cios justifi car o potencial de riscos para o feto. Drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente em pacientes grávidas, em grandes quantidades ou por períodos prolongados. Corticosteóides tópicos devem ser administrados com cautela durante a lactação.

A incidência e a gravidade das reações adversas, locais ou sistêmicas, aumenta diretamente com o aumento da absorção cutânea.

Reações ocasionais

Dermatite de contato, foliculite, furunculose, pústulas, piodema ou vesiculação; hiperestesia (aumento da hipersensibilidade da pele), pele atrofiada, infecções epidérmicas secundárias, telangiectasia (dilatação de capilares/pequenos vasos, causando manchas vermelho-escuras em relevo, do tipo verruga), pele seca, ruborizada, sardenta, ardente ou irritada, aumento do rubor e da descamação das lesões epidérmicas, exantema.

Reações raras

Erupções tipo acne, síndrome de Cushing, dermatite perioral, equimose, edema, úlcera gástrica secundária, hisurtismo, hipertricose, hipertensão, síndrome hipocalêmica, hipopigmentação, alterações na pigmentação da pele, milária rubra, depleção protéica (fraqueza muscular), laceração e maceração epidérmica, estrias, atrofi a tecidual subcutânea, perda de cabelo.

Pode ocorrer irritação local ou aparecimento de infecções. Nestes casos a aplicação deve ser interrompida e o médico assistente deve ser comunicado.

Devido ao uso de corticosteróides tópicos podem ocorrer sensação de ardor, coceira, irritações, securas, foliculite, hipetricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, estrias e miliária.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Cada grama de Acetazona^® creme contém:

1 mg de acetato de dexametasona.

Excipientes: oleato de decila, polawax, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila e água deionizada.

Apresentação do Acetazona Creme

Creme. Embalagem com bisnaga de alumínio 10 g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções adequadas sobre a pele. Mas em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica imediatamente.

O uso extensivo e prolongado de corticosteróides tópicos pode suprimir a função do eixo hipotálamo/ hipófise/supra-renal. Em casos de toxicidade esteróide crônica, fazer uma retirada gradativa do esteróide.

Desconhecem-se interações medicamentosas prejudiciais com o uso de Acetazona^® creme.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

As referências de estudos que suporte as indicações acima podem ser encontradas na seguinte fonte:

Martindale. The complete drug reference, 34 ed, 2005. Páginas 1074-1075 e 1097-1099.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A dexametasona é um princípio ativo do grupo dos corticosteróides, com ação anti-inflamatória e antipruriginosa. Pode ser utilizado para uso local em algumas enfermidades da pele.

O mecanismo de ação está ligado a estabilização de membranas dos lisossomos dos tecidos afetados. Há indícios de ação vasoconstritora adicional.

Propriedades Farmacocinéticas

O grau de absorção percutânea da dexametasona depende de diferentes fatores como o tipo de veículo e o estado de integridade da pele. Existe alguma absorção na pele normal que é favorecida por inflamações e outros processos patológicos locais. Os curativos oclusivos aumentam significativamente a velocidade de absorção. Após a absorção de Acetato de Dexametasona na pele, os caminhos metabólicos são idênticos aos da dexametasona administrada por via sistêmica. Liga-se primeiramente às globulinas, a meia vida é longa (superando um dia) e a metabolização é essencialmente hepática, sendo a seguir excretada pelos rins.

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservando em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico

Creme homogêneo de cor branca.

Características organolépticas

Odor característico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S.: 1.0963.0046/001-5

Farm. Resp.
Dr. Marcos Antonio Mendes de Carvalho
CRF/PI-342

Theodoro F. Sobral & Cia Ltda.
Laboratório Industrial Farmacêutico Sobral
CNPJ: 06.597.801/0001-62 - SAC 0800-9795040
Rua Bento Leão, 25 Centro - Floriano - PI
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.