A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sensibilidade individual do paciente. A menor dose efetiva para analgesia deve geralmente ser selecionada. A dose total diária de 400 mg de Cloridrato de Tramadol não deve ser excedida, exceto em circunstâncias clínicas especiais.
A menos que prescrito de outra forma, Cloridrato de Tramadol deve ser administrado como segue abaixo.
50 mg – 100 mg de Cloridrato de Tramadol a cada 4 ou 6 horas.
1-2mg/kg de peso corporal.
A dose diária total de 8 mg de Cloridrato de Tramadol por kg de peso corporal ou 400 mg de Cloridrato de Tramadol, o que for menor, não deve ser excedida.
A solução para injeção deve ser injetada lentamente ou diluída na solução de cloreto de sódio 0,9% para infusão e infudida.
Tabela: diluição de Cloridrato de Tramadol solução para injeção
Cloridrato de Tramadol 50 mg solução para injeção + diluente adicionado |
Cloridrato de Tramadol 100 mg solução para injeção + diluente adicionado |
Concentração da solução diluída para injeção (mg de Cloridrato de Tramadol/mL) |
1 mL + 1 mL |
2 mL + 2 mL |
25,0 mg/mL |
1 mL + 2 mL |
2 mL + 4 mL |
16,7 mg/mL |
1 mL + 3 mL |
2 mL + 6 mL |
12,5 mg/mL |
1 mL + 4 mL |
2 mL + 8 mL |
10,0 mg/mL |
1 mL + 5 mL |
2 mL + 10 mL |
8,3 mg/mL |
1 mL + 6 mL |
2 mL + 12 mL |
7,1 mg/mL |
1 mL + 7 mL |
2 mL + 14 mL |
6,3 mg/mL |
1 mL + 8 mL |
2 mL + 16 mL |
5,6 mg/mL |
1 mL + 9 mL |
2 mL + 18 mL |
5,0 mg/mL |
De acordo com os seus cálculos, diluir os conteúdos da ampola de Cloridrato de Tramadol adicionando um diluente adequado, misturar e administrar o volume calculado da solução diluída. Descartar o excesso de solução para injeção.
Cloridrato de Tramadol solução injetável demonstrou ser incompatível (imiscível) com soluções injetáveis de diclofenaco, indometacina, fenilbutazona, diazepam, flunitrazepam, midazolam e trinitrato de glicerol.
Após a abertura da ampola de Cloridrato de Tramadol 50 ou Cloridrato de Tramadol 100 solução injetável, qualquer solução não utilizada deve ser devidamente descartada.
50 – 100 mg de Cloridrato de Tramadol a cada 4 ou 6 horas.
Devido a sua alta dosagem, as cápsulas não devem ser utilizadas em crianças abaixo de 12 anos de idade.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, não partidas ou mastigadas, com líquido suficiente, com ou sem alimento.
50 – 100 mg de Cloridrato de Tramadol a cada 4 ou 6 horas.
1-2 mg/kg de peso corporal.
A dose diária total de 8 mg de Cloridrato de Tramadol por kg de peso corporal ou 400 mg de Cloridrato de Tramadol, o que for menor, não deve ser excedida.
Guia para dose relacionada ao peso corporal em crianças a partir de 1 ano de idade:
Idade aproximada |
Peso corporal |
Número de gotas para dose única (1-2 mg/kg) |
1 ano |
10kg |
4 - 8 |
3 anos | 15kg | 6 - 12 |
6 anos | 20kg | 8 - 16 |
9 anos | 30kg | 12 - 24 |
11 anos | 40kg | 18 - 36 |
Cloridrato de Tramadol solução oral deve ser tomado com um pouco de líquido puro ou misturado a líquido adoçado, com ou sem alimento.
Conteúdo de Cloridrato de Tramadol nas gotas únicas:
Número de gotas |
Cloridrato de Tramadol |
1 gota |
2,5 mg |
5 gotas |
12,5 mg |
10 gotas |
25 mg |
15 gotas |
37,5 mg |
20 gotas |
50 mg |
25 gotas |
62,5 mg |
30 gotas |
75 mg |
35 gotas |
87,5 mg |
40 gotas |
100 mg |
O frasco de Cloridrato de Tramadol solução oral é fornecido com tampa rosqueada resistente a crianças. Para abrir, a tampa deve ser pressionada para baixo firmemente e então desrosqueada. Após o uso, rosquear a tampa firmemente. Para obter as gotas orais, virar o frasco para baixo e dar um leve tapa na base do frasco até as primeiras gotas aparecerem.
A dose inicial é 50-100 mg de Cloridrato de Tramadol duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Se o alívio da dor for insuficiente, a dose pode ser aumentada até 150 mg ou 200 mg de Cloridrato de Tramadol duas vezes ao dia.
Devido a sua alta dosagem, os comprimidos revestidos de liberação prolongada não devem ser utilizadas em crianças abaixo de 12 anos de idade.
Os comprimidos de liberação prolongada devem ser engolidos inteiros, não partidos ou mastigados, com liquido suficiente, com ou sem alimento.
Cloridrato de Tramadol cápsulas e comprimidos revestidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.
O ajuste de dose não é usualmente necessário em pacientes até 75 anos sem manifestação clínica de insuficiência hepática ou renal.
Em pacientes idosos acima de 75 anos a eliminação pode ser prolongada. Portanto, se necessário, o intervalo entre as doses deve ser aumentado de acordo com os requerimentos do paciente.
Em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática a eliminação de Cloridrato de Tramadol é atrasada. Nestes pacientes deve-se considerar o uso de intervalos maiores entre as doses de acordo com os requerimentos dos pacientes.
Em casos de insuficiência renal e/ou hepática grave não é recomendado o uso de Cloridrato de Tramadol Retard (comprimidos de liberação prolongada).
O Cloridrato de Tramadol não deve sob nenhuma circunstância ser administrado por mais tempo que o absolutamente necessário.
Se for necessário tratamento prolongado da dor devido à natureza e gravidade da doença, então o monitoramento regular e cuidadoso deve ser feito (se necessário com interrupções no tratamento) para estabelecer se e em que extensão tratamento adicional é necessário.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 11 de Janeiro de 2020
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